Der Pulsierende. Die neue Welle in der Sinusitistherapie. Ausgabe speziell für CF-Patienten

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1 Die neue Welle in der Sinusitistherapie Ausgabe speziell für CF-Patienten Der Pulsierende punktgenau, befreiend und für die sanfte Therapie bei Sinusitis PARI SINUS Inhalationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen der oberen Atemwege

2 PARI SINUS Inhalationstherapie, die ankommt Die pulsierende Inhalationstherapie speziell bei Sinusitis Pulsierendes Aerosol 1, 2, # für punktgenaue Wirkstoffdeposition ohne Pulsation mit Pulsation Nasenspray PARI SINUS Deposition in der Nase, %* 96,5 21,5 Deposition in der NNH, %* 0,45 12,5 * Deposition in % der applizierten Wirkstoffmenge Um den Faktor 28 besser als das Nasenspray Überlegen die Pulsation für eine effektive Wirkstoffdeposition in den Nasennebenhöhlen 1. Möller W. et al, Rhinology, Schuschnig U et al, Respiratory Drug Delivery, 2006 # Überlagerung der Gamma-Kamerabilder mit MRT-Aufnahmen

3 C: Entzündungshemmung 5 Ergebnis: Starke Symptome Gesamtscore SNOT-20 GAV (0 9) Reduktion des SNOT-20 Scores -35% Behandlungsprotokoll: N = 7 Patienten mit CRS ohne Polypen Fluticasonpropionat (Flutide forte 2mg / 2ml Suspension) Inhalation in die Nasennebenhöhlen 1 x täglich mit PARI SINUS Dauer: 6 Wochen Primärer Endpunkt: Veränderung der primären nasalen Symptomen nach dem SNOT-20 Score Keine Symptome 1 0 vor Therapie Woche 6 Deutliche Verbesserung der Lebensqualität gemessen mit dem SNOT-20 Score nach der Behandlung mit Steroiden via PARI SINUS. D: Therapie bakterieller Infektionen 6 Patient 1 Patient 2 Vor Lungentransplantation: Behandlungsprotokoll nach der Lungentransplantation zur Vermeidung einer pulmonalen Besiedlung mit Pseudomonas aeruginosa Infektionstatus im Verlauf von 36 Monaten nach Transplantation Identische P. aeruginosa Genotypen in oberen und unteren Atemwegen Obere Atemwege (OAW) Wiederholt intravenöse Antibiotika-Zyklen Untere Atemwege (UAW) Wiederholt intravenöse Antibiotika-Zyklen Bronchiale Antibiotika-Inhalation Identische P. aeruginosa Genotypen in oberen und unteren Atemwegen (wie vorher) Identische P. aeruginosa Genotypen in oberen und unteren Atemwegen Obere Atemwege (OAW) Sinunasale Antibiotika-Inhalation mit PARI SINUS (1 MIU Colomycin 1 x tgl., 4-6 Minuten pro Seite) Untere Atemwege (UAW) Bronchiale Antibiotika-Inhalation (1 MIU Colomycin 2 x tgl.) Identische P. aeruginosa Genotypen in oberen Atemwegen (wie vorher) Keine P. aeruginosa Besiedlung der unteren Atemwege Eine Antibiotika-Therapie der oberen Atemwege mit dem PARI SINUS kann in Kombination mit einer Antibiotika-Therapie der unteren Atemwege dazu beitragen, nach der Lungentransplantation eine Infektion des neuen Organs zu vermeiden. 5. Hanga D et al, 83. Jahresversammlung der deutschen Gesellschaft für HNO, Mainz et al, Journal of Cystic Fibrosis 11,

4 Pulsierendes Aerosol Erreichung der wichtigen Behandlungsziele für Ihre CF-Patienten A: Sekretminimierung 3 Ergebnis: Starke Besserung Gesamtscore SNOT-20 GAV (SNOT= Sino-Nasal Outcome Test 20, German Adapted Version) Studiendesign: Prospektive randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde crossover-studie: Alle 23 CF Patienten mit chronischem Rhinosinusitis (CRS) erhielten via PARI SINUS 28 Tage lang Dornase alfa und Placebo. Primärer Endpunkt: Veränderung der primären nasalen Symptome gemäß SNOT-20 GAV Symtomscore Unverändert 0 Dornase Alfa (2,5 mg / 2,5 ml) Placebo (2,5 ml 0,9 % Na Cl) Nach der Therapie mit Dornase alfa via PARI SINUS vs Placebo: signifikante Verbesserung des gesamten SNOT-20 Scores sowie der primären nasalen Symptome: ständiges Nasenlaufen, Sekretfluß in den Rachen, dickes schleimiges Nasensekret. Dies hat zu einer Verbesserung der Lebensqualität geführt. B: Keim-Eradikation 4 Ergebnis: Behandlungsprotokoll: Keine Eradikation 25 % N = 8 CF-Kinder (mit einem durchschnittlichen Alter von 11 Jahren) aus dem Royal London Children s Hospital mit Keimbesiedelung in den oberen Atemwegen mit P. aeruginosa. Verabreichte Substanzen: für P. aeruginosa Infektion Dauer: Eradikation 75 % Orales Antibiotikum (Ciprofloxacin) Inhalation von 150 mg Tobramycin, in die Nasennebenhöhlen via PARI Sinus, parallel pulmonale Inhalation von 150 mg Tobramycin in die Lunge Anschließend pulmonale Inhalation von 1-2 MIU Colistin 3 Wochen 28 Tage 2 Monate Mit der kombinierten Antibiotika-Therapie für oberen Atemwege via PARI SINUS und für die unteren Atemwege war eine Eradikation von P. aeruginosa bei 75 % der behandelten Patienten möglich. 3. Mainz et al, Journal of Cystic Fibrosis 13, Wilson P et al, Journal of Cystic Fibrosis 13, 2014

5 Das Konzept der United Airways One Airway One Disease Obere Atemwege Untere Atemwege Die oberen und unteren Atemwege bilden ein anatomisches Kontinuum, das auch für Mikroorganismen oder Entzündungsmediatoren gilt. Prof. Niels Høiby, Copenhagen University Hospital, Denmark Bedeutung der oberen Atemwege für Patienten mit Mukoviszidose: In der Praxis weisen fast alle CF-Patienten eine Beteiligung der oberen Atemwege auf: Die Selbstreinigung funktioniert nicht, die Nase läuft, sie ist häufig mit Sekret und Polypen verlegt und es treten Riechstörungen auf. Der genetische Defekt des Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulators beeinflusst auch die Funktion der oberen Atemwege PD Dr. Jochen G. Mainz, Universitätsklinik Jena, Deutschland

6 PARI SINUS Inhalationstherapie, die ankommt Effektive Wirkstoffdesposition in den Nasennebenhöhlen 1, 2 Eignet sich zur Erreichung der wichtigsten Therapieziele für Ihre CF-Patienten Starke Symptomreduktion und deutliche Verbesserung der Lebensqualität 5 PARI SINUS ist in Deutschland verschreibungsund erstattungsfähig! 1. Möller W. et al, Rhinology, Schuschnig U et al, Respiratory Drug Delivery, Mainz et al, Journal of Cystic Fibrosis 13, Wilson P et al, Journal of Cystic Fibrosis 13, Hanga D et al, 83. Jahresversammlung der deutschen Gesellschaft für HNO, Mainz et al, Drug Des Devel Ther Hilfsmittelnummer: Bestellnummer: 028G1000 PZN: PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Moosstraße Starnberg Telefon + 49 (0) Fax + 49 (0) Anwendervideos unter PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation 028D /2014