Das ABC korrekter Reinraumhygiene

Transkript

1 Hygiene, korrektes Verhalten und Reinigung im Reinraum Do. 27. April 2017, Rheinfelden Zeit: Themen: Uhr Ursachen und Auswirkungen der Kontamination Anforderungen an die Reinraumbekleidung Verhalten im Reinraum Betriebshygiene GMP Entwicklung und praktische Aspekte Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume Workshop Kontamination und Verhalten im Reinraum

2 Referenten / VL - Contamination Control zuletzt in Ecolab / Shield Medicare Wolf Dieter Wanner studierte Pharmazie in München. Nach seinem Studium war er in der Löwen Apotheke in Augsburg beschäftigt. Seit 1986 bei Henkel Düsseldorf, später Ecolab im Bereich Industrie-hygiene und Desinfektion tätig. Nach Aufgaben in der Betreuung und Beratung von Industriekunden mit Schwerpunkt pharmazeutische Herstellung, im international Cleanroom Team, war er Leiter der deutschen Abteilung Contamination Control. Seit Herbst 2011 ist selbstständig und beschäftigt sich mit der Vortragstätigkeit, Beratung, und Entwicklung. Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH Langjährige praktische Berufserfahrung auf dem Gebiet der aseptischen Produktion. Leitung und Mitarbeit bei diversen Projekten Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierungen und Steuerungsumbauten (CSV). FDA und Swissmedic Inspektionserfahrung. Seit 2007 stellvertretender Produktionsleiter bei DSM. Ab 2010 Geschäftsführer bei Swiss Cleanroom Concept GmbH. Hintergrund In zunehmendem Maße werden Prozesse zum Beispiel in der Elektronik- und Pharmaindustrie, der Mikrobiologie, Gentechnologie und Medizin, aber auch der Kosmetik-, Lebensmittel- und Automobilindustrie unter Reinraum-Bedingungen durchgeführt. Kenntnisse der Hygiene sind für jeden Mitarbeiter in Reinräumen unabdingbar. Nur eine hygienische einwandfreie Arbeitsweise garantiert die Qualität der hergestellten Arzneimittel. Da das Verhalten im Reinraum einen direkten Einfluss auf die Abgabe von Partikeln, aber auch von Keimen durch das Personal mit sich bringt, wird den Teilnehmern im Workshop das korrekte Verhalten aufgezeigt. Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche Pharma Produktion in der Spitalapotheke Herstellung im Pharma- oder Laborbetrieb Dienstleister im Pharmabereich Qualitätssicherung Ingenieurbüros und Anlagenbauer die Reinräume betreiben, oder Reinräume planen und einrichten Reinraum Mitarbeiter

3 Programm Zeit Programmpunkt Referenten Registrierung und Begrüssungskaffee 09:00-09:10 Begrüssung 09:10-10:00 Kontaminationsquellen Ursachen und Auswirkungen der Kontamination Erreger und deren Biologie 10:00-10:50 GMP Entwicklung und praktische Aspekte Hintergründe der GMP Richtlinien Zielsetzung der GMP in der Pharmazie Hygieneanforderungen an das Personal und an die Reinräume Wissenswertes aus der Praxis 10:50-11:05 Kaffeepause 11:05-12:00 Betriebshygiene Massnahmen zur Präventiven Kontaminationskontrolle Mikroorganismen und deren Kontrolle 12:00-13:10 Mittagessen 13:10-14:10 Reinraumkleidung Verhalten im Reinraum Anforderungen an die Reinraumbekleidung Richtig angezogen in den Reinraum Verhalten im Reinraum 14:10-15:00 Workshop Verhalten Anziehprozedere Möglichkeiten Kontaminationen vermeiden Swiss Cleanroom Concept Swiss Cleanroom Concept 15:00-15:20 Kaffeepause 15:20-15:50 Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume Definitionen, Arten von Reinigungs und Desinfektionsmittel Mikrobiologische Wirksamkeit, Materialverträglichkeit Applikationen, Benetzungstechnik Typisches und Allgemeines 15:50-16:30 Workshop Reinigung und Desinfektion Abreinigen von Oberflächen Desinfektion von Oberflächen Kontaminationsketten durch Handberührungen

4 Seminarsprache Tagungsort Mit öffentlichen Verkehrsmitteln Anfahrt mit dem Auto Deutsch Hotel Eden in Rheinfelden ab Bahnhof SBB: 5 Gehminuten Siehe Anfahrtsplan Organisation Bestätigung Swiss Cleanroom Concept GmbH info@swisscleanroomconcept.ch Web Telefon +41 / Die Teilnehmenden erhalten ein Zertifikat. Teilnehmergebühr CHF exkl. MWST schliesst Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein.

5 Seminar-Anmeldung 27. April 2017 Teilnehmergebühr CHF exkl. MWST Firma Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 80.00) teilnehmen. Hier erfahren Sie mehr über die Online Prüfung Ich möchte das Buch Gute Hygiene Praxis (CHF 75.00) dazu buchen. Blick ins Buch Funktion Name Strasse PLZ / Ort Land Telefon Unterschrift Rechnungsadresse Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Achtung: Die maximale Anzahl Teilnehmende ist auf 15 Personen limitiert. Einsenden an: Swiss Cleanroom Concept GmbH Kreuzweg Magden Oder als PDF senden an: info@swisscleanroomconcept.ch Oder melden Sie sich online an: Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe zurückerstattet.