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1 Campus Großhadern, Campus Innenstadt STABSSTELLE ZSVA Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung OPZ Herzlich Willkommen zum Steri-Fach-Forum Oberflächenveränderungen an Instrumenten und Geräten Was muss die ZSVA zur gleichbleibenden Qualität erfüllen Verantwortungsbereiche der ZSVA im Instrumentenkreislauf Oberflächenveränderungen an Instrumenten Oberflächenveränderungen an Geräten Aktuelle Erfahrungen und Beobachtungen Bericht der EU-Kommission zur Aufbereitung von MP Die Risiken sind beherrschbar Schnitt KUM

2 Campus Großhadern, Campus Innenstadt STABSSTELLE ZSVA Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung OPZ ZSVA / AEFM -Eigenständige Abteilung der Pflegedirektion Der Vorstand des Klinikums der Universität München hat zum die notwendige strategische und organisatorische Neuausrichtung der ZSVA als eigenständige Abteilung Schnitt der Pflegedirektion festgelegt. Die ZSVA ist ein wichtiger Fachbereich im neuen Operationszentrum (OPZ)und erfüllt ihre Dienstleistung nach gesetzlichen und normativen Vorgaben für 46 Fachkliniken, Abteilungen und Institute am Klinikum, sowie für Standorte der Innenstadtklinik und externer Kunden m2 -Untergeschoss des OPZ 268 Versorgungstellen, Klinikum Großhadern, Innenstadt-Kliniken, Klinikum Augustinum, Externe Kunden Fallwagenversorgung für das OPZ, 24 Stunden am Tag, Montag Sonntag 107 Planstellen, 13 Planstellen, Chirurgie Innenstadt

3 Was bedeutet Wiederaufbereitung von Medizinprodukten MPG 3 (14) Begriffsbestimmungen Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten ist die nach deren Inbetriebnahme zum Zwecke der erneuten Anwendung durchgeführte Reinigung, Desinfektion und Sterilisation sowie die Prüfung und Wiederherstellung der technisch- funktionellen Sicherheit Hygienische Sicherheit Keimfreiheit entsprechend der Risikobewertung Pyrogenfreiheit / - arm Partikelarmut Lagerfähigkeit Technische - funktionelle Sicherheit Materialeigenschaften entsprechend einem neuen Produkt Funktionsfähigkeit ohne Gefahr für Patient und Anwender Toxikologische Unbedenklichkeit Umkehr der Beweislast Der Betreiber muss nachweisen, dass er entsprechend dem Stand der Technik aufbereitet

4 Hygienische Sicherheit, - wo beginnt die Verantwortung der ZSVA? - Zusammenarbeit -OP-Pflegefachkräfte / -ZSVA - fachkundige Mitarbeiter - QMS VA - Entsorgung: - endet der Verantwortungsbereich der Anwender, - beginnt der Verantwortungsbereich der ZSVA OP- Fachpflege QM Medienversorgung Instrumentenkreislauf fachkundige ZSVA Mitarbeiter 4

5 Oberflächenveränderungen an Instrumenten - A-K-I Broschüre - Metall/Korrosion -Lochkorrosionen,- Reibkorrosion,- Flächenkorrosion,- Kontaktkorrosion,- Spanungskorrosion sind uns bekannt? Ursachen 5

6 Oberflächenveränderungen an Instrumenten Flächenkorrosion? Oberflächenveränderung oder Silikate? Ablagerungen sind uns bekannt? Silikate? Ursache? Abrieb? hygienisch unbedenklich? 6

7 Unterschiedliche Qualität der Instrumente - Oberflächenbehandelt? - Glatte polierte Oberflächen - ohne Ablagerungen 7

8 Oberflächenveränderungen an Geräten, RDGs Durchlage / Taktband - RDG Kammer - Reinigungskammer, - Vorreinigung mit Speisewasser - Reinigung mit alkalischen Reiniger - VE Wasser - RDG Trocknungskammer - thermische Desinfektion - VE Wasser - Wasserrückgewinnung? Silikate? Korrosion? Rost? hygienisch unbedenklich? 8

9 Unterschiedliche Materialien? erkennbare Qualitätsunterschiede Oberflächenbehandlung? polierte Oberflächen? 9

10 Validierte Prozesse der Dekontamination DIN EN ISO Oberflächenveränderung und Ablagerung von Kalk - Korrosion und Rost, Ablagerungen Ursache: Wasseranschlüsse wurden bei der Installation der RDG E vertauscht Können wir uns auf die validierten Prozesse DIN EN ISO verlassen? - IQ - BQ - OQ? - Erneute Leistungsqualifikation? 10

11 Wasseraufbereitung, modernste Anlage - Verantwortungsbereich? - tgl. Wasserkontrollen, Leitwertmessung, - Was passiert wenn es Abweichungen gibt? 11

12 Oberflächenveränderungen an Geräten, - Sterilisationskammer aus Edelstahl - Reindampf - kontinuierliche Leitwertmessung - manuelle Routinereinigung der Kammer Silikate? Korrosion? Rost? - Sterilisatoren Rouging? durch fehlende Chromoxidschicht? Bestückungswagen Verpackungsmaterial? polierte Edelstahloberflächen! KLINIKUM DER UNIVERSITÄT MÜNCHEN 12

13 Rheindampferzeuger, modernste Anlage - Verantwortungsbereich? - tgl. Wasserkontrollen, Leitwertmessung, - Was passiert wenn es Abweichungen gibt? - Wasser TÜV 2 x jährlich 13

14 Rouging: - französisch Bedeutung Make up in roten Farbtönen - Derouging - Repasivierung Vermeidung von Korrosion von Edelstahl! - trotz hochtechnischer Ausstattung ist der Aufbereitungsprozess stets zu überwachen - Erfahrungsaustausch und Wissenstransfer bringt neue Erkenntnisse, noch nicht gehört? - Unterstützung der Industrie und Fachexperten bringen uns sicher weiter 14

15 Die Risiken sind beherrschbar? EU-Kommission zur Aufbereitung von MP Die Qualität und Werterhaltung der Instrumente liegt in unserer Verantwortung! Die ZSVA trägt zur optimalen Versorgung der Patienten bei? Können wir die hohen Anforderungen erfüllen? Kontrolle der Instrumente am Packplatz, - was können wir freigeben? Was ist hygienisch und technisch unbedenklich? EU Kommission zur Aufbereitung Richtlinie Art. 12a 93/42/EWG - Nur das validierte Aufbereitungsverfahren zählt? vielen Dank für ihre Aufmerksamkeit Anton Forster, Stabstelle ZSVA, LMU Fachwirt im Sozial- und Gesundheitswesen OP-Pfleger, Rettungsassistent Fachkunde 1 3, 15

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