Arzneimittel. Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

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1 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung 1 Copyright by HEXAL AG, 2008

2 Inhalt Wichtige Begriffe - Arzneimittel - Arzneiformen - Hilfsstoffe - Medizinprodukte - Placebo - Generika Rechtlicher Status eines Arzneimittels Lagerung von Arzneimitteln 2 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

3 Wichtige Begriffe (1) Arzneimittel Stoff, Stoffgemisch oder Zubereitung aus Stoffen - zur Anwendung am oder im Körper - verwendet, um Krankheiten zu erkennen, zu verhüten oder zu behandeln Setzen sich zusammen aus - Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Verpackungsmaterial Beispiel: ACC Brausetabletten 3 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

4 Wichtige Begriffe (2) Arzneiformen (Darreichungsformen, Zubereitungen) Ermöglichen in vielen Fällen erst die bestimmungsgemäße Anwendung eines Wirkstoffs Bestimmen -Wirkort - zeitlichen Eintritt, Dauer und Stärke der Wirkung Gewährleisten exakte Dosierung des Arzneistoffs Beispiele: Tabletten, Tropfen, Säfte, Granulat zum Auflösen 4 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

5 Wichtige Begriffe (3) Hilfsstoffe Keine nennenswerte Eigenwirkung Dienen als: - Füllmittel (z.b. Milchzucker, Stärke) - Konservierungsmittel (z.b. Benzoesäure, Benzalkoniumchlorid) - Aromen und Farbstoffe - Schutzüberzüge (vor Licht, Feuchtigkeit) - funktionelle Überzüge (z.b. Retard-Überzug) - Sprengmittel (steuern Zerfall z.b. einer Tablette) 5 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

6 Wichtige Begriffe (4) Medizinprodukte Merke: Medizinprodukte sind keine Arzneimittel Keine chemische sondern rein physikalische Wirkung am oder im Körper Beispiele: Fieberthermometer, Verbandsmaterialien, Sprühpflaster, Messbecher aber auch Darmspülungen oder Meersalznasensprays 6 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

7 Wichtige Begriffe (5) Placebo (Plazebo) Scheinmedikament Wirkstofffrei Aber: Sind äußerlich nicht von wirkstoffhaltigen Medikamenten zu unterscheiden Werden bei klinischen Prüfungen neuer Arzneimittel verwendet, um den Anteil der Psyche an der Wirkung eines Medikaments zu ermitteln 7 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

8 Wichtige Begriffe (6) Generika (Nachahmerpräparate) Werden nach Patentablauf des Originalpräparates auf den Markt gebracht Meist unter dem Wirkstoffnamen (ursprünglicher Medikamentenname bleibt geschützt) Sind deutlich preisgünstiger als Original Erreichen gleiche Wirkstoffspiegel Beispiel: Aspirin und ASS HEXAL 8 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

9 Rechtlicher Status eines Arzneimittels (1) Arzneimittelgesetz Das Arzneimittelgesetz (AMG) regelt den Umgang mit Arzneimitteln Es enthält Vorschriften über Verschreibung und Abgabe von Arzneimitteln Sinn: Stellt die ordnungsgemäße Versorgung mit Arzneimitteln sowie deren Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sicher 9 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

10 Rechtlicher Status eines Arzneimittels (2) Freiverkäuflich Ohne Kennzeichnung auf der Verpackung Nicht nur in Apotheken, sondern auch in Supermärkten oder Drogerien erhältlich Kann dennoch Wirkung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln beeinflussen Arzt über Einnahme informieren Beispiele: Tees, Badezusätze, Desinfektionsmittel für den äußeren Gebrauch 10 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

11 Rechtlicher Status eines Arzneimittels (3) Apothekenpflichtig Arzneimittel, die grundsätzlich nur in Apotheken vorrätig gehalten und abgegeben werden dürfen Sind ohne Vorlage eines Rezeptes erhältlich Auf Verpackung entsprechend gekennzeichnet Werden zur Selbstmedikation leichter Erkrankungen eingesetzt Beispiele: Einige Schmerzmittel (ASS, Ibuprofen, Paracetamol) 11 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

12 Rechtlicher Status eines Arzneimittels (4) Verschreibungspflichtig Arzneimittel, die nur gegen Vorlage einer schriftlichen ärztlichen Verordnung von der Apotheke abgegeben werden dürfen Grund der Regelung: Erhöhtes Risiko von unerwünschten Wirkungen bei unkontrollierter Einnahme oder von missbräuchlicher Verwendung Hinweis für Heime und Krankenhausstationen: Keine Verwendung für andere Heimbewohner oder andere Patienten auf der Station erlaubt! 12 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

13 Rechtlicher Status eines Arzneimittels (5) Betäubungsmittel Sind bewusstseins- und stimmungsverändernde Substanzen, die abhängig machen können Unterliegen dem Betäubungsmittelgesetz Besondere Anforderungen an Lagerung, Abgabe und Vernichtung Abgabe nur auf besondere Betäubungsmittelverordnung (Betäubungsmittelrezept) Haupteinsatzgebiet ist die Behandlung schwerer Schmerzzustände 13 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

14 Lagerung von Arzneimitteln (1) Verschiedene Begriffe Tiefgekühlt: Unterhalb von -15 C Im Kühlschrank: 2-8 C Kalt oder kühl: 8-15 C Bei Raumtemperatur: C Vor Licht geschützt: - In Braunglasflaschen oder - Immer im Umkarton oder dunkel aufbewahren Vor Feuchtigkeit geschützt: - Immer in dicht schließenden Gefäßen aufbewahren, - Verpackung nur bei Entnahme kurz öffnen 14 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

15 Lagerung von Arzneimitteln (2) Anforderungen an den Lagerraum Raumtemperatur: C Im Lagerraum muss ein Thermometer angebracht sein Keine direkte Sonneneinstrahlung Trocken 15 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

16 Lagerung von Arzneimitteln (3) Anforderungen an den Lagerraum Kühlschrank muss vorhanden sein - Regelmäßig auf Kühlleistung kontrollieren - Temperatur protokollieren - Minimum-Maximum-Thermometer - Thermometer an Kühlschranktür Ausschließlich Medikamente Sauberkeit und Hygiene - Verschlossene Behältnisse und Blister - Regelmäßige Reinigung 16 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

17 Lagerung von Arzneimitteln (4) Haltbarkeit Frist, bis zu der das verschlossene Arzneimittel bei korrekter Lagerung angewendet werden darf Bis zum Monatsende des angegebenen Monats verwendbar Auf jeder Verpackung und jedem Blister/Flaschenetikett angegeben Medikamente immer in Originalverpackung aufbewahren 17 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

18 Lagerung von Arzneimitteln (5) Aufbrauchsfrist Zeitraum, in dem das geöffnete Arzneimittel verwendet werden darf In der Packungsbeilage angegeben Packungsbeilage immer aufbewahren Anbrüche kennzeichnen: - Mit Kreuz und Anbruchsdatum - Zusätzlich mit Uhrzeit bei Aufbrauchsfristen unter 36 Stunden Restmengen nach Ablauf der Aufbrauchsfrist verwerfen 18 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

19 Lagerung von Arzneimitteln (6) Beispiele für Aufbrauchsfristen Augentropfen: - Konserviert: Meist 4 Wochen - In Einzeldosisbehältnissen: Max. 24 Std. Antibiotikasäfte, die vor Gebrauch mit Wasser hergestellt werden: Nur wenige Tage haltbar, Lagerung im Kühlschrank Insulin in Durchstechampullen, Pens und Fertigpens: Bis zu 4 Wochen nach Anbruch bei Raumtemperatur Konservierte Injektionslösungen in Mehrdosenbehältnissen: 2-4 Wochen bei Lagerung im Kühlschrank Nicht konservierte Injektions- oder Infusionslösungen in Einzeldosenbehältnissen: Restmengen sofort verwerfen 19 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

20 Lagerung von Arzneimitteln (7) Verfallene Arzneimittel Arzneimittelschränke müssen laufend kontrolliert werden Besondere Aufmerksamkeit bei: - Arzneimitteln, die aus Mehrdosenbehältnissen entnommen werden (Flaschen, Durchstechflaschen) - Arzneimitteln, die vor der Verabreichung erst zubereitet werden müssen Verfallene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel: - Werden ausgesondert und - zur Vernichtung in die Apotheke geben 20 Arzneimittel Wichtige Begriffe, rechtlicher Status, Lagerung

21 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! 21 Copyright by HEXAL AG, 2008