Sicherheitsdatenblatt gemäß 1907/2006/EG/Artikel 31

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1 Seite: 1/8 * 1 Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens Produktidentifikator Artikelnummer: CAS-Nummer: EG-Nummer: Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Verwendung des Stoffes / des Gemisches Pharmazeutische Wirkstoffe Einzelheiten zum Lieferanten, der das bereitstellt Hersteller/Lieferant: Fagron GmbH & Co. KG Von-Bronsart-Straβe 12 D Barsbüttel Auskunftgebender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Tel.: +49 (40) Fax: +49 (40) Notrufnummer: Giftnotrufzentrum Berlin Oranienburger Str Berlin Tel: +49 (30) * 2 Mögliche Gefahren Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder Richtlinie 1999/45/EG Xn; Gesundheitsschädlich R22: Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. (Fortsetzung auf Seite 2)

2 Seite: 2/8 (Fortsetzung von Seite 1) Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Der Stoff ist gemäß CLP-Verordnung eingestuft und gekennzeichnet. Gefahrenpiktogramme GHS07 Signalwort Achtung Gefahrenhinweise H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. Sicherheitshinweise P264 Nach Gebrauch gründlich waschen. P270 Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen. P301+P312 BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. P330 Mund ausspülen. P501 Entsorgung des Inhalts / des Behälters gemäß den örtlichen / regionalen / nationalen/ internationalen Vorschriften. Sonstige Gefahren Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. * 3 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Chemische Charakterisierung: Stoffe Formel: C17H22ClNO Mr.: CAS-Nr. Bezeichnung Diphenhydraminhydrochlorid Identifikationsnummer(n) EG-Nummer: * 4 Erste-Hilfe-Maßnahmen Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Hinweise: Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke unverzüglich entfernen. Bei unregelmäßiger Atmung oder Atemstillstand künstliche Beatmung. Nach Einatmen: Frischluft- oder Sauerstoffzufuhr; ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen. Nach Hautkontakt: Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen. Nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten unter fließendem Wasser abspülen und Arzt konsultieren. Nach Verschlucken: Ärztlicher Behandlung zuführen. Mund mit reichlich Wasser ausspülen, falls die betroffene Person bei Bewußtsein ist. (Fortsetzung auf Seite 3)

3 Seite: 3/8 (Fortsetzung von Seite 2) Hinweise für den Arzt: Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. * 5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung Löschmittel Geeignete Löschmittel: Wassersprühstrahl Alkoholbeständiger Schaum Löschpulver Kohlendioxid Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Beim Erhitzen oder im Brandfalle Bildung giftiger Gase möglich. Chlorwasserstoff (HCl) Stickoxide (NOx) Kohlenmonoxid (CO) Hinweise für die Brandbekämpfung Besondere Schutzausrüstung: Umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät tragen. * 6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Für ausreichende Lüftung sorgen. Schutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten. Staubbildung vermeiden. Stäube nicht einatmen. Umweltschutzmaßnahmen: Nicht in die Kanalisation/Oberflächenwasser/Grundwasser gelangen lassen. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung: Mechanisch aufnehmen. Das aufgenommene Material vorschriftsmäßig entsorgen. Verweis auf andere Abschnitte Informationen zur sicheren Handhabung siehe Kapitel 7. Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Kapitel 8. Informationen zur Entsorgung siehe Kapitel 13. * 7 Handhabung und Lagerung Handhabung: Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Für gute Belüftung/Absaugung am Arbeitsplatz sorgen. (Fortsetzung auf Seite 4)

4 Seite: 4/8 Staubbildung vermeiden. Aerosolbildung vermeiden. Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich. (Fortsetzung von Seite 3) Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Lagerung: Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen. Zusammenlagerungshinweise: Nicht erforderlich. Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: Vor Lichteinwirkung schützen. In gut verschlossenen Gebinden kühl und trocken lagern. Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. * 8 Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Punkt 7. Zu überwachende Parameter Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten: Entfällt. Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen. Begrenzung und Überwachung der Exposition Persönliche Schutzausrüstung: Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Chemikalien sind zu beachten. Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln fernhalten. Staub/Rauch/Nebel nicht einatmen. Atemschutz: Atemschutz empfehlenswert. Filter P1 Handschutz: Schutzhandschuhe Handschuhmaterial Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiteren Qualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Durchdringungszeit des Handschuhmaterials Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten. Augenschutz: Schutzbrille (Fortsetzung auf Seite 5)

5 Seite: 5/8 Körperschutz: Arbeitsschutzkleidung (Fortsetzung von Seite 4) * 9 Physikalische und chemische Eigenschaften Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Allgemeine Angaben Aussehen: Form: Fest Farbe: Weiß Geruch: Nicht charakteristisch. - ph-wert (50 g/l) bei 20 C: 5,2 Zustandsänderung Schmelzpunkt/Schmelzbereich: C Siedepunkt/Siedebereich: Nicht bestimmt. Flammpunkt: Nicht anwendbar. Zündtemperatur: > 150 C Explosionsgefahr: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich. Es liegen keine Daten vor. Dichte: Nicht bestimmt. Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser bei 20 C: 1000 g/l Sonstige Angaben Sehr leicht lösl. in H2O, leicht löslich in EtOH96 %. Log P(o/w) 3.27 (experimentell) * 10 Stabilität und Reaktivität Reaktivität Chemische Stabilität Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen: Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Reaktionen mit starken Oxidationsmitteln. Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Unverträgliche Materialien: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Gefährliche Zersetzungsprodukte: Kohlenmonoxid und Kohlendioxid Stickoxide (NOx) (Fortsetzung auf Seite 6)

6 Seite: 6/8 Chlorwasserstoff (HCl) (Fortsetzung von Seite 5) * 11 Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität: Einstufungsrelevante LD/LC50-Werte: Oral LD mg/kg (ext. msds) (rat) Primäre Reizwirkung: an der Haut:Reizt die Haut und die Schleimhäute. am Auge:Kann die Augen reizen. Sensibilisierung: Keine sensibilisierende Wirkung bekannt. Zusätzliche toxikologische Hinweise: Zielorgane: Zentralnervensystem. * 12 Umweltbezogene Angaben Toxizität Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Persistenz und Abbaubarkeit Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Verhalten in Umweltkompartimenten: Bioakkumulationspotenzial Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Sonstige Hinweise: Verteilung: log P(o/w): 3.27 (experimentell). Ein nennenswertes Bioakkumulationspotential ist zu erwarten (log P(o/w)>3). Weitere ökologische Hinweise: Allgemeine Hinweise: Wassergefährdungsklasse 3 (Selbsteinstufung): stark wassergefährdend Nicht in das Grundwasser, in Gewässer oder in die Kanalisation gelangen lassen, auch nicht in kleinen Mengen. Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. * 13 Hinweise zur Entsorgung Verfahren der Abfallbehandlung Empfehlung: Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. (Fortsetzung auf Seite 7)

7 Seite: 7/8 (Fortsetzung von Seite 6) Ungereinigte Verpackungen: Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften. * 14 Angaben zum Transport UN-Nummer ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt Transportgefahrenklassen ADR, ADN, IMDG, IATA Klasse entfällt Verpackungsgruppe ADR, IMDG, IATA entfällt Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Nicht anwendbar. Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL- Übereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar. Transport/weitere Angaben: Kein Gefahrgut nach obigen Verordnungen. UN "Model Regulation": - * 15 Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Nationale Vorschriften: Wassergefährdungsklasse: WGK 3 (Selbsteinstufung): stark wassergefährdend. Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt. * 16 Sonstige Angaben Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Relevante SätzeR 22 Datenblatt ausstellender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON (Fortsetzung auf Seite 8)

8 Seite: 8/8 (Fortsetzung von Seite 7) Ansprechpartner: Abkürzungen und Akronyme: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Daten gegenüber der Vorversion geändert