Diprosone 0,5 mg/g Creme Diprosone 0,5 mg/g Salbe Diprosone 0,5 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Betamethasondipropionat

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1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Diprosone 0,5 mg/g Creme Diprosone 0,5 mg/g Salbe Diprosone 0,5 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Betamethasondipropionat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Diprosone und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Diprosone beachten? 3. Wie ist Diprosone anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diprosone aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist Diprosone und wofür wird es angewendet? Diprosone enthält Betamethasondipropionat, ein Steroid. Diprosone wird zur Behandlung entzündlicher Hautprobleme angewendet. Die Lösung zur Anwendung auf der Haut wird auf der Kopfhaut oder in anderen Zonen angewendet, wo es dichten Haarwuchs gibt. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Diprosone beachten? Diprosone darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betamethasondipropionat oder einen der sonstigen Bestandteile von Diprosone sind (siehe Abschnitt 6). wenn Sie Hautgeschwüre haben. auf einer Wunde. auf infizierter Haut. auf Haut mit Akne. in der Nähe der Augen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Diprosone ist erforderlich Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Diprosone anwenden, wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit oder auf einem großen Hautbereich anwenden müssen. wenn Ihre Haut dünn oder beschädigt ist. wenn Sie das Arzneimittel unter einem Okklusivverband anwenden. wenn Sie ein Kind sind. Sprechen Sie vor der Anwendung von Diprosone mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Hinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.

2 Bei Anwendung von Diprosone mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Sprechen Sie vor der Anwendung von Diprosone mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen, insbesondere wenn Sie es über längere Zeit oder auf einem großen Hautbereich anwenden müssen. Es ist nämlich ausschließlich Ihr Arzt, der entscheiden kann, ob Diprosone während der Schwangerschaft oder der Stillzeit angewendet werden darf. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diprosone Diprosone Creme enthält Chlorocresol. Dies kann allergische Reaktionen hervorrufen. Diprosone Creme enthält Cetylstearylalkohol. Dies kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.b. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 3. Wie ist Diprosone anzuwenden? Wenden Sie Diprosone immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Diprosone ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Hinweise zur Anwendung Sie sollten Diprosone zweimal täglich anwenden, morgens und abends. Tragen Sie eine dünne Schicht Diprosone auf, um die zu behandelnde(n) Zone(n) vollständig zu bedecken. Massieren Sie das Arzneimittel sanft in die Haut ein - so wird es eindringen und seine Wirkung entfalten. Nach der Anwendung von Diprosone müssen Sie sich die Hände waschen. Wie lange ist Diprosone anzuwenden? Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Diprosone anwenden müssen. Das wird davon abhängen, wie gut es wirkt. Die Behandlung wird abgebrochen, sobald die betroffene Haut geheilt ist. Wenn keine Besserung eintritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie dürfen Diprosone nicht länger als 2 Wochen anwenden, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu. Halten Sie sich immer an die Empfehlungen Ihres Arztes. Wenn Sie eine größere Menge von Diprosone angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Diprosone haben angewendet, oder wenn Sie versehentlich etwas Arzneimittel verschlucken (Vorsicht bei Kindern), kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/ ). Die Symptome einer Überdosis sind ähnlich wie jene, die beobachtet werden, wenn Diprosone zu oft oder über lange Zeit angewendet wird (siehe Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich? ). Die Symptome sind umkehrbar. Bei Bedarf wird Ihr Arzt Ihren Elektrolythaushalt wieder ausgleichen. Die Elektrolyte tragen zum Erhalt des Flüssigkeitsgleichgewichts in Ihrem Körper bei. Wenn Sie die Anwendung von Diprosone vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Diprosone abbrechen Wenn die Behandlung abgebrochen wird, können Ihre Hautprobleme erneut auftreten.

3 Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Diprosone Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Allergische Reaktionen Wenn Sie eine allergische Reaktion bekommen, brechen Sie die Anwendung von Diprosone ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Im Allgemeinen wird Diprosone gut vertragen. Dennoch können Sie folgende Hautprobleme beobachten: Akne Dehnungsstreifen Hautinfektionen Hautprobleme rund um den Mund Verfärbung, dünn werdende Haut Entzündung der Haarwurzeln, anormaler Haarwuchs brennendes Gefühl, Juckreiz, Reizung, Trockenheit oder Rötung der Haut ( Kontaktdermatitis ) - wenn Ihre Haut gereizt wird, müssen Sie die Anwendung von Diprosone abbrechen. Wie bei anderen Steroiden kann die Anwendung von Diprosone, wenn es auf großen Hautbereichen, in großen Mengen, über lange Zeit oder unter einem Okklusivverband angewendet wird, dazu führen, dass mehr Steroid über die Haut aufgenommen wird. Das kann allgemeine Nebenwirkungen von Steroiden verursachen, wie Schwellung von Gesicht, Nacken und Rumpf oder Gewichtszunahme. Bei Kindern kann das Wachstum beeinflusst werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Kinder, Patienten mit dünner oder beschädigter Haut und Patienten, die an schweren Leberfunktionsstörungen leiden, sind anfälliger für Nebenwirkungen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist Diprosone aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Diprosone Creme : Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Diprosone Salbe : Bei Zimmertemperatur (zwischen 15 C und 25 C) aufbewahren.. Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut : Nicht über 25ºC. Nach Anbruch nicht länger als 3 Monate verwenden. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach {EXP} angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. Weitere Informationen

4 Was Diprosone enthält Diprosone Creme: Die sonstigen Bestandteile sind: Chlorosecol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Phosphorsäure, weißes Weichparaffin, Flüssigparaffin, Cetomacrogol 1000, Cetylstearylalkohol, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser. Diprosone Salbe: Die sonstigen Bestandteile sind: Flüssigparaffin und weißes Weichparaffin. Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut: Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, Natriumhydroxid, Isopropylalkohol, gereinigtes Wasser. Wie Diprosone aussieht und Inhalt der Packung Diprosone Creme: Aluminiumtuben von 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100 und 500 g. Diprosone Salbe: Tuben von 10 10, 15, 20, 30, 50, 100 und 500 g. Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut: Flaschen von 15, 20, 25, 30, 50, 100,250 und 300 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: MSD Belgium BVBA/SPRL Lynx Binnenhof 5 Clos du Lynx 5 B-1200 Brussel/Bruxelles/Brüssel Tel: (0) dpoc_belux@merck.com Hersteller: Diprosone Creme und Diprosone Salbe: NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30. B Heist-op-den-Berg. Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut: NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg oder Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur, Hérouville Saint-Clair, Frankreich. Zulassungsnummern: BE (Diprosone Creme) BE (Diprosone Salbe) BE (Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut) Bei Fragen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Verschreibungspflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 03/2017.

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