GEBRAUCHSINFORMATION MICROLAX

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1 GEBRAUCHSINFORMATION MICROLAX Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einem bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss es jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist MICROLAX Mikroklistier und wofür wird es verwendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MICROLAX Mikroklistier beachten? 3. Wie ist MICROLAX Mikroklistier anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MICROLAX Mikroklistier aufzubewahren? 6. Weitere Angaben MICROLAX MIKROKLISTIER Zusammensetzung: Natriumlaurylsulfoacetat 45 mg, Sorbitol 3,125 g und tri-natriumcitrat- Dihydrat 0,45 g pro 5 ml (pro Mikroklistier). Andere Bestandteile: Glycerol, Sorbinsäure, Aqua purificata. Registrierungsinhaber McNeil Comm. VA/SCA, Roderveldlaan 1, BE-2600 Berchem Hersteller McNeil AB Norrbroplatsen 2, P.O. Box Helsingborg Schweden

2 2 Zulassungsnummer:1273 IS 54 F Was ist MICROLAX Mikroklistier und wofür wird es angewendet? Darreichungsform und Packungsgröße Mikroklistier zur einmaligen rektalenverabreichung. 4 x 5 ml, 12 x 5 ml und 50 x 5 ml. Pharmakotherapeutische Gruppe und Wirkungsweise Laxativum zur rektalen Verabreichung. Anwendungsgebiete Jedesmal, wenn ein Klistier zur Behandlung von Verstopfung erforderlich ist, sowie als Vorbereitung auf die Röntgenuntersuchung oder Rektoskopie. MICROLAX ist ein schnell wirkender Einlauf. Es weicht die fäkalen Rückstände auf, ohne Darmirritationen zu verursachen. 2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie MICROLAX Mikroklistier verwenden? Verwenden Sie MICROLAX nicht bei: Bauchschmerzen unbekannten Ursprungs; akuter Darmerkrankung; bei patienten, die kein Sorbit vertragen plötzlich auftretenden Hämorrhoiden, Rissen im After und bei Entzündung des Dickdarms mit Blutverlust. Vorsichtsmaßnahmen bei MICROLAX: Bei Patienten mit unzureichender Nierenfunktion oder Herzschwäche und bei älteren Menschen ist Vorsicht geboten. Bevor Sie MICROLAX bei Kindern unter 6 Jahren verwenden, sollten Sie einen Arzt konsultieren. Vermeiden Sie eine langfristige Behandlung mit MICROLAX. Es ist besser, wenn Sie Ihre Ernährungs- und Lebensgewohnheiten ändern, um einen geregelten Stuhlgang zu erhalten. Ausreichend Flüssigkeitsaufnahme, ballaststoffreiche Ernährung und körperliche Bewegung spielen dabei eine wichtige Rolle. Konsultieren Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie noch andere Arzneimitteln einnehmen, lesen Sie bitte auch den Absatz Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln. Informieren Sie Ihren Arzt, falls eine der obenstehenden Indikationen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf. Verwendung von MICROLAX in Kombination mit Nahrungsmitteln

3 3 Schwangerschaft MICROLAX darf während der Schwangerschaft angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen. Stillzeit MICROLAX darf während der Stillzeit verwendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Aufgrund der Erfahrungen und der berichteten Nebenwirkungen scheint sich die Verwendung von MICROLAX nicht auf die Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen auszuwirken. Wichtige Informationen über einige Bestandteile von MICROLAX Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln Unterrichten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel verwenden oder vor kurzem verwendet haben, auch wenn es rezeptfreie Arzneimittel betrifft. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie entwässernde Mittel einnehmen, denn der Flüssigkeits- und Mineralhaushalt könnte gestört werden. 3. Wie wird MICROLAX Mikroklistier verwendet? Folgen Sie diesen Instruktionen genauestens, es sei denn Ihr Arzt hat Ihnen eine andere Anweisung gegeben. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Der Inhalt einer Tube wird rektal verabreicht. Bei Kindern von 1 bis 3 Jahren: Die Kanüle nur zur Hälfte einführen und den gesamten Inhalt verwenden. Bei Kindern unter 1 Jahr: Die Kanüle nur zur Hälfte einführen und nur die Hälfte einer Tube verabreichen. Andere Dosierungen dürfen nur auf ärztliche Verordnung verabreicht werden. Anwendungsart MICROLAX ist einfach anzuwenden: Abb. 1 Abb. 2

4 4 1. Entfernen Sie die Kappe von der Kanüle. (Abb. 1) 2. Drücken Sie die Tube leicht, so dass ein Tropfen MICROLAX das Ende glatt abschließt. Das erleichtert das Einführen. (Abb. 2) 3. Führen Sie die Kanüle ganz in das Rektum ein. Wenn MICROLAX an Kinder unter 3 Jahren verabreicht wird, darf die Kanüle nur zur Hälfte in das Rektum eingeführt werden (siehe Markierung auf der Kanüle - Abbildung 2) 4. Drücken Sie den ganzen Inhalt der Tube heraus und ziehen Sie die Tube zurück, während Sie sie weiterhin zusammendrücken. Bei Kindern unter 1 Jahr nur die Hälfte einer Tube verabreichen. Die Wirkung erfolgt normalerweise innerhalb von 5 bis 20 Minuten. Was müssen Sie tun, wenn Sie vergessen MICROLAX zu nehmen? Symptome, die Sie erwarten können, wenn Sie die Behandlung mit MICROLAX beenden Nur bei Verstopfung anwenden. Was müssen Sie tun, wenn Sie mehr MICROLAX als erlaubt verabreicht haben Angesichts der Art des Produkts scheint eine Überdosierung unmöglich zu sein. Unterrichten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn zu starker Durchfall auftreten sollte. Wenn Sie zu viel MICROLAX verwendet oder genommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Giftinformationszentrum auf (070/ ). 4. Mögliche Nebenwirkungen. Wie alle Arzneimittel kann auch MICROLAX Nebenwirkungen haben. Gelegentlich wird ein leicht brennendes Gefühl im Bereich des Rektums wahrgenommen. Einzelne Fälle von Überempfindlichkeit (allgemeine Hautreaktion, auch mit niedrigem Blutdruck, oder Atemnot) wurden gemeldet. Es kann eine Störung des Elektrolyt-Gleichgewichts (z. B. Hypernatriämie) auftreten. Das Gewöhnungsrisiko ist minimal. Falls bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, die nicht in dieser Gebrauchsinformation verzeichnet ist oder die Sie als schwerwiegend empfinden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

5 5 5. Wie bewahren Sie MICROLAX Mikroklistier auf? MICROLAX für Kinder unzugänglich aufbewahren Lagerung bei Zimmertemperatur (15-25 C). Haltbarkeit: Bei richtiger Aufbewahrung in der Originalverpackung ist dieses Produkt bis zu dem Datum haltbar, das nach der Abkürzung EX auf der Verpackung genannt wird (die ersten zwei Ziffern geben den Monat an, die folgenden zwei das Jahr - das Ablaufdatum für die Verwendung ist der letzte Tag des genannten Monats). 6. Ergänzende Informationen. Für alle Informationen über dieses Arzneimittel nehmen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker Kontakt auf. MICROLAX wird in der Apotheke rezeptfrei abgegeben. A. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2007 überarbeitet. B. Das Datum der Genehmigung dieser Gebrauchsinformation ist September 2007.