Gebrauchsinformation: Information für Anwender. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml Sirup. Dextromethorphanhydrobromid

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1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml Sirup Dextromethorphanhydrobromid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arnzneimittel beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss BRONCHOSEDAL Dextromethorphan jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie sich nach fünf Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr Sirup und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr Sirup beachten? 3. Wie ist BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr Sirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Bronchosedal Dextromethorphan HBr Sirup v4.1_b3.0 1/7

2 1. WAS IST BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BRONCHOSEDAL Dextromethorphan ist ein zuckerfreier Hustensaft und ist angezeigt zur Behandlung der Symptome von lästigem, trockenem Husten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIRUP BEACHTEN? BRONCHOSEDAL Dextromethorphan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Dextromethorphan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind, - bei gleichzeitiger Anwendung von Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmer), - bei schweren Leberfunktionsstörungen, - bei schweren Atembeschwerden, bei asthmatischem Husten, - wenn Sie ein Baby stillen. - bei Kindern unter 6 Jahren. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan ist erforderlich, - bei Leberfunktionsstörungen und bei Asthma. - Ein produktiver Husten darf nicht unterdrückt werden. Ein Schleim lösendes Mittel darf nicht gleichzeitig mit einem Husten stillenden Sirup verabreicht werden. - Wenn der Husten nach 4 bis 5 Tagen weiterhin anhält und/oder wenn Sie Fieber bekommen, müssen Sie einen Arzt zu Rate ziehen. - Während der Behandlung wird vom Genuss von Alkohol abgeraten, da BRONCHOSEDAL Dextromethorphan die Wirkung von Alkohol verstärken kann. Einnahme von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan darf nicht gleichzeitig eingenommen werden mit: Bronchosedal Dextromethorphan HBr Sirup v4.1_b3.0 2/7

3 - Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) (bestimmte Arzneimittel gegen Depression), - bestimmte Antidepressiva vom Typ Fluoxetin, - Arzneimittel, die das Zentralnervensystem unterdrücken. Einnahme von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alcohol Während der Behandlung wird von Alkoholkonsum abgeraten, da BRONCHOSEDAL Dextromethorphan die Wirkung von Alkohol verstärken kann. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft, vor allem während der ersten drei Monate, ist bei der Anwendung von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan Vorsicht geboten. Während der letzten drei Monate der Schwangerschaft ist die Anwendung hoher Dosen von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan bzw. eine Anwendung über lange Zeit zu vermeiden, da dies beim Neugeborenen zu einer Unterdrückung der Atmung führen kann oder mit einem potenziellen Risiko auf Entzugserscheinungen beim Neugeborenen verbunden ist. Die Einnahme von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan während der Stillzeit ist zu vermeiden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche besonders empfindliche Personen, die am Verkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, müssen beachten, dass eine erhöhte Dosis die Wachsamkeit durch das eventuelle Auftreten von Schläfrigkeit und Schwindel beeinträchtigen kann. Alkoholkonsum kann diese Wirkungen noch verstärken. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan enthält - Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216) : es kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. - Sorbitol (E420). Bitte nehmen Sie BRONCHOSEDAL Dextromethorphan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Bronchosedal Dextromethorphan HBr Sirup v4.1_b3.0 3/7

4 3. WIE IST BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIRUP EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10 bis 20 mg (2 Teelöffel oder 1 Dosierkappe (10 ml)), 6 Mal täglich ODER 30 mg (4 Teelöffel oder 2 Dosierkappen von 10 ml), 3 bis 4 Mal täglich, bei einer Höchstmenge von 120 mg/24 Stunden. Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 bis 10 mg (1 Teelöffel oder eine halbe Dosierkappe (5 ml)), 6 Mal täglich ODER 15 mg (2 Teelöffel oder 1 Dosierkappe (10 ml)), 3 bis 4 Mal täglich, bei einer Höchstmenge von 60 mg/24 Stunden. Warten Sie mindestens 4 Stunden bis zur nächsten Einnahme. Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 6 Jahren nicht verabreicht werden. Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich gehalten werden. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan enthält keinen Zucker und darf von Diabetikern angewendet werden. Die Flasche mit Sirup muss folgendermaßen geöffnet werden: Drücken Sie den Plastik- Schraubdeckel nach unten, während Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn aufdrehen (siehe Abbildung). Wenn Sie eine größere Menge von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten Vor allem bei Kindern besteht die Möglichkeit, dass versehentlich eine zu große Menge eingenommen wird; bei Verdacht auf eine Überdosierung muss der Patient sorgfältig unter Beobachtung gehalten und im Bedarfsfall ins Krankenhaus gebracht werden. Zeichen einer Überdosierung sind: Brechreiz, vermindertes Sehvermögen, Konvulsionen, Verwirrtheit, Erregtheit, Atembeschwerden, Schläfrigkeit, Schwindel und Erweiterung der Pupillen. Bronchosedal Dextromethorphan HBr Sirup v4.1_b3.0 4/7

5 Bei einer Langzeitanwendung von Dextromethorphan HBr ist eine Intoxikation mit Bromiden möglich. Wenn Sie eine größere Menge von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Apotheker oder mit dem Antigiftzentrum (Tel. 070/ ). Antidot: Naloxon. Wenn Sie die Einnahme von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von BRONCHOSEDAL Dextromethorphan abbrechen Nicht zutreffend. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch BRONCHOSEDAL Dextromethorphan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sehr selten können Schläfrigkeit, Schwindel, Erregtheit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Sehstörungen (bei hoher Dosis), Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag oder Bronchospasmen auftreten. Bei sehr hoher Dosierung kann die Atmung unterdrückt werden. Die langfristige Anwendung hoher Dosen kann eine Abhängigkeit zur Folge haben. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 5. WIE IST BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIRUP AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie diese Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei Raumtemperatur (15 25 C) in der Originalverpackung aufbewahren. Bronchosedal Dextromethorphan HBr Sirup v4.1_b3.0 5/7

6 Sie dürfen BRONCHOSEDAL Dextromethorphan nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Für nähere Informationen über dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Was BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr Sirup enthält - Der Wirkstoff ist Dextromethorphanhydrobromid. 5 ml BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr Sirup enthalten 7,5 mg Dextromethorphanhydrobromid. - Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin-Natrium, Sorbitollösung (E420), Methylparaben (E218), Propylparaben (E216), Propylenglykol, Pfirsich-Aroma und gereinigtes Wasser. Siehe 2 BRONCHOSEDAL Dextromethorphan enthält. Wie BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr Sirup aussieht und Inhalt der Packung Zuckerfreier Sirup in einer Flasche zu 180 ml (mit 10-ml-Dosierkappe aus Kunststoff); die Dosierkappe hat Maßstriche für 5 und 10 ml. Pharmazeutischer Unternehmer Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg B-2340 Beerse Hersteller Laboratoria Qualiphar N.V. Rijksweg BORNEM Bronchosedal Dextromethorphan HBr Sirup v4.1_b3.0 6/7

7 Zulassungsnummer BE Verschreibungsstatus Rezeptfrei. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2012 Bronchosedal Dextromethorphan HBr Sirup v4.1_b3.0 7/7