Sabina Büttner Bereich Monitoring Bundesamt für Veterinärwesen

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1 Eidgenössisches Departement des Innern EDI Bundesamt für Veterinärwesen BVET BfR- Symposium Antibiotikaresistenz in der Lebensmittelkette November 2013, Berlin Sabina Büttner Bereich Monitoring Bundesamt für Veterinärwesen

2 Möglichkeiten der Erfassung Verkäufe / Vertriebene Mengen ( sales ) Verschriebene Mengen ( prescribed doses ) Applizierte Mengen ( used doses ) 2

3 Antibiotika-Vertrieb Öffentliche Apotheke Import Zulassungsinhaber Tierarzt Tierhaltung AMV Futtermühle FüAM Art. 36 Tierarzneimittelverordung Datensammlung: 1x/Jahr (Anzahl verkaufte Packungen) Alle Antibiotika und Sulfonamide, alle Applikationswege 3

4 Antibiotika-Vertrieb Verordnung über die Tierarzneimittel (SR , TAMV) Art. 36 TAMV 1. Es erstellt damit namentlich eine Tierarzneimittel- Verbrauchsstatistik zur Überwachung der Antibiotikaresistenzsituation. 4

5 Antibiotika-Vertrieb 5

6 Antibiotika-Vertrieb 6

7 Antibiotika-Vertrieb Vertriebsmengen einzelner Wirkstoffklassen in kg 7

8 Antibiotika-Vertrieb European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 25 EU/EEA countries in 2011' (EMA/236501/2013) 8

9 Antibiotika-Vertrieb Erfassung erlaubt Trendaussagen über die Zeit Vergleich mit anderen Ländern 9

10 Antibiotika-Vertrieb Erfassung erlaubt keine direkte Zuordnung der Mengen pro Tierart/Produktionstyp Erhebung der effektiven Exposition (Anzahl Behandlungen) Abnahme Menge Abnahme Anzahl Behandlungen Zusammenhang Antibiotikaverbrauch/Resistenzsituation nur bedingt möglich Vielverbraucher nicht identifizierbar 10

11 Antibiotika-Verschreibung Öffentliche Apotheke Import Zulassungsinhaber Tierarzt Tierhaltung AMV Futtermühle FüAM Art. 16 TAMV: amtliches Rezeptformular für orale Gruppentherapie Tierarzt füllt Rezept in Papierform aus 11

12 Antibiotika-Verschreibung Art. 16 TAMV: Verschreibt ein Tierarzt eine Arzneimittel-Vormischung (AMV) oder ein Fütterungsarzneimittel (FüAM) für die orale Gruppentherapie, so muss er dazu das amtliche Rezeptformular des BVET verwenden und folgende Angaben machen: a. Name und Adresse des Tierhalters; b. Tierart und Anzahl der zu behandelnden Tiere; c. Indikation; d. Bezeichnung und Zulassungsnummer der AMV; betriebsspezifische Anweisungen zur Herstellung und Verabreichung (Dosierung/Behandlungsdauer/Absetzfrist) 12

13 Antibiotika-Verschreibung Rezept in Papierform: - nur mit grossem Aufwand für Antibiotikamengenmessung auswertbar - oft nicht vollständig ausgefüllt - oft mit fehlerhaften Dosierungsberechnungen 13

14 Antibiotika-Verschreibung BILD elektronisches Rezeptformular Konnte nichts dazu finden? 14

15 Antibiotika-Verschreibung Ziel: Entwicklung eines elektronischen Rezeptformulars für orale Gruppentherapien und längerfristig für weitere AB Entwicklung einer zentralen Datenbank für Erfassung der Daten aus elektronischem Rezeptformular Schaffung der rechtlichen Grundlagen Auswertung der Daten und Verknüpfung mit anderen Daten (zu Haltungsform / Gesundheit / Wirtschaftlichkeit etc) zur vertieften Auswertung 15

16 Antibiotika-Verschreibung 16

17 Antibiotika-Verschreibung Enforcement durch Benchmarking anhand Verbrauchsdaten aus zentraler Datenbank Bei erhöhtem AB-Verbrauch Ebene Tierarzt und Tierhalter vermehrte Kontrollen weitere Massnahmen (z.b. Sanierung, Herdenbetreuung)

18 Antibiotika-Anwendung Öffentliche Apotheke Import Zulassungsinhaber Tierarzt Tierhaltung AMV Futtermühle FüAM Art. 28 TAMV: Behandlungsjournal Tierhalter zeichnet Anwendungen auf in Papierform 18

19 Antibiotika-Anwendung Art. 25 TAMV: Behandlungsjournal obligatorisch für fast alle TAM, die beim Nutztier angewendet werden Ziel: Warenflusskontrolle nicht Antibiotikaverbrauchsmessung Wien, 17. November 2010 S. Büttner, Monitoring, BVET 19

20 Antibiotika-Anwendung Elektronisches Behandlungsjournal Im Rahmen der zentralen Erfassung von Umweltindikatoren Auf 200 Tierhaltungsbetrieben (v.a. Rinderbetriebe) Seit 2009 Datenqualität bisher eher schlecht / nicht repräsentativ Grosse zeitliche Verzögerung der Auswertung Neue Ansätze von privater Seite (Zuchtverbände) 20

21 Antibiotika-Verbrauch - Erfassung in der Schweiz Ziel: Erfassung auf allen drei Ebenen 100% erfasst Vertrieb 100% AMV/FüAM > 60% der AB-Menge Verschreibung 100% der AB-Behandlungen 100% der AB-Menge erfasst 200 Tierhaltungen Anwendung Repräsentative Stichprobe an Tierhaltungen 100% Erfassung

22 Dank an: Cedric Müntener Daniel Demuth Dagmar Heim Flurina Stucki Marion Mehmann Gertraud Schüpbach Ioannis Magouras Olivier Flechnter Marco Jäggi 22