Zwischenprodukte: Was muss ich unter REACH beachten? Frei verwendbar / Siemens AG Alle Rechte vorbehalten.

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1 Zwischen: Was muss ich unter REACH beachten? siemens.com/answers

2 Einführung 2 Aktueller 9 Zwischen 12 Zusammen 25 Seite 2

3 Einführung Was ist REACH? REACH ist eine europäische Chemikalienverordnung zur: Registrierung (Registration), Bewertung (Evaluation), Zulassung (Authorisation) und Beschränkung CHemischer Stoffe Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 In Kraft getreten am Die Ziele von REACH sind: Sicherstellung eines hohen Schutzniveaus für Mensch und Umwelt Gewährleistung des freien Verkehrs von Chemikalien im europäischen Binnenmarkt Förderung von Wettbewerbsfähigkeit und Innovation Seite 3

4 Einführung Chemikaliengesetzgebung vor REACH: Mehr als Altstoffe gelistet in 1981 EINECS-Verzeichnis Nicht systematisch geprüft (Phase-In-Stoffe) Ca Neustoffe gelistet in ELINCS- Verzeichnis Gemäß Richtlinie 67/548/EWG angemeldet (Non-Phase-In-Stoffe) Phase-in-Stoffe: Stoffe, die in EINECS gelistet sind (Altstoffe) No-longer-Polymere (NLP) Stoffe, die in der EU hergestellt worden sind, aber vom Hersteller/Importeur in den letzten 15 Jahren vor Inkrafttreten von REACH nicht in den Verkehr gebracht wurden. Seite 4

5 Einführung Verschiebung der Verantwortung: Behörde Industrie Wer ist von REACH betroffen? Hersteller Importeure Nachgeschaltete Anwender Keine Daten Kein Markt Seite 5

6 Geltungsbereich von REACH Stoffdefinition: Chemisches Element und seine Verbindungen Reinstoff: Mono-constituent substance Stoffe aus mehreren Verbindungen mit bekannter Zusammensetzung: Multiconstituent substances Stoffe mit unbekannter, variabler oder komplexer Zusammensetzung, die aber dennoch eindeutig zu identifizieren sind: UVCB Unter REACH müssen auch Zwischen registriert und nach CLP eingestuft werden. Seite 6

7 Informationen für die Registrierung Für alle betroffenen Stoffe muss ein technisches Dossiers mittels IUCLID eingereicht werden, dass folgende Informationen enthält (Artikel 10 REACH-VO): Identität des Herstellers/Importeurs Identität des Stoffes Informationen zu Herstellung und Verwendung Einstufung und Kennzeichnung Leitlinien für die sichere Verwendung Qualifizierte Studienzusammenen der Informationen über physikalisch-chemische, toxikologische und ökotoxikologische Eigenschaften Informationen über die Exposition Seite 7

8 Einführung 3 Aktueller 8 Zwischen 12 Zusammen 25 Seite 8

9 REACH Wichtige Fristen Quelle: Seite 9

10 REACH - Registrierung Insgesamt Registrierungen für ca verschiedene Stoffe seit Beginn von REACH Ca Registrierungsnummern aufgrund früherer Neustoffanmeldungen für ca Stoffe Bis 2018 werden bis zu Registrierungsdossiers erwartet (Stand: 09. Februar 2016, Quelle: ECHA) Die Anzahl der bis Juni 2018 zu registrierenden Stoffe ist daher erheblich! Seite 10

11 Einführung 3 Aktueller 9 Zwischen 11 Definition 13 Aufgaben und Pflichten 14 Nicht-isolierte Zwischen 17 Streng-kontrollierte 18 Überwachung 23 Zusammen 25 Seite 11

12 Ausnahmen von REACH Stoffe, die von der Registrierungspflicht ausgenommen sind: Polymere Abfall Nicht-isolierte Zwischen Radioaktive Stoffe Stoffe im Transitverkehr (Zollüberwachung) Stoffe in der Produktentwicklung Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Seite 12

13 Zwischen Definitionen gemäß Artikel 3 der REACH-VO Zwischenprodukt: Stoff, der für die chemische Weiterverarbeitung hergestellt und hierbei verbraucht oder verwendet wird, um in einen anderen Stoff umgewandelt zu werden. Es wird zwischen folgenden Arten von Zwischenn unterschieden: Nicht-isoliertes Zwischen Isoliertes Zwischen Standortinterne (nicht-transportierte) Zwischen Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Transportierte isolierte Zwischen Seite 13

14 Nicht-isolierte Zwischen wird während der Synthese nicht vorsätzlich aus dem Gerät entfernt Gerät: Reaktionsbehälter und die dazugehörige Ausrüstung sowie jegliches Gerät, das die Stoffe in einem kontinuierlichen oder diskontinuierlichen Prozess durchlaufen. Keine Pflichten aufgrund der REACH-VO Nicht dazu gehören Tanks und andere Behälter, in denen die Stoffe nach der Herstellung gelagert werden. Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Isoliertes Zwischenprodukt! Seite 14

15 Zwischen: Aufgaben und Pflichten Isolierte Zwischen müssen ab einer Menge 1 t/a registriert werden Reduzierte Anforderungen für Zwischen, die unter strengkontrollierten hergestellt werden, u.a. Einstufung des Zwischenprodukts Alle verfügbaren Informationen über die physikalisch-chemischen Eigenschaften und Wirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt Einzelheiten zu den angewandten Risikomanagementmaßnahmen Hoher zeitlicher und finanzieller Aufwand für Registrierung von isolierten Zwischenn Beim erforderlichen Nachweis der streng-kontrollierten : Offenlegung von Know-how Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Seite 15

16 Zwischen: Lebenszyklus Endprodukt Herstellung unter streng kontrollierten? Rohstoffe Betrachtung des gesamten Lebenszyklus! nicht-isoliertes Zwischenprodukt Herstellung unter streng kontrollierten? Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Recycling isoliertes Zwischenprodukt Abfall Seite 16

17 Zwischen: Beispiel Mg + Br Br Mg Definition Br Mg + O OH Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung isolierte Zwischen nicht-isoliertes Zwischenprodukt Quelle: ECHA Leitfaden zu Zwischenn, Dezember 2010 Seite 17

18 Isolierte Zwischen: streng-kontrollierte 1. Strikter Einschluss durch technische Mittel 2. Verfahrens- und Überwachungstechnologien zur Minimierung von Emissionen 3. Umgang mit dem Stoff nur durch ausgebildetes Personal 4. Bei Reinigungs- und Wartungsarbeiten werden vorm Öffnen der Anlage Wasch- / Spülverfahren angewendet 5. Bei Unfällen und Anfall von Abfällen werden Verfahrens- und Überwachungstechnologien zur Minimierung von Emissionen 6. Der Umgang mit den Stoffen wird sorgfältig dokumentiert und vom Betreiber streng überwacht Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Alle in Artikel 18 Absatz 4 genannten müssen gleichzeitig erfüllt sein! Seite 18

19 1. Strikter Einschluss durch technische Mittel Ziel: Einschluss des Stoffes während seines gesamten Lebenszyklus durch technische Maßnahmen zum Schutz von Arbeitnehmern und die Umwelt Nicht ausreichend für streng-kontrollierte Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Quelle: N. Hirst, M. Brocklebank, M. Ryder (Eds), Containments Systems: A Design Guide, Instituion of Chemicals Engineers (IChemE), 2002 Seite 19

20 1. Strikter Einschluss durch technische Mittel Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Quelle: N. Hirst, M. Brocklebank, M. Ryder (Eds), Containments Systems: A Design Guide, Instituion of Chemicals Engineers (IChemE), 2002 Seite 20 Ausreichende technische Mittel für streng-kontrollierte

21 2. Verfahrens- und Überwachungstechnologien zur Minimierung von Emissionen Ziel: Das Auftreten von Freisetzen und einer sich daraus ergebenden Exposition trotz des strikten Einschlusses durch technische Mittel ist mithilfe von Verfahrens- und Überwachungstechnologien auf ein Minimum zu beschränken. Abgasverbrennung Kondensator Wäscher HEPA-Filter Kläranlage Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Seite 21

22 Strikter Einschluss durch technische Mittel Beispiel: Batch-Synthese in der Feinchemie Ziel: Anlagen und Systeme müssen so gebaut sein, dass es zu keinen Emissionen in die Luft und ins Wasser kommt. Typische Beispiele streng kontrollierter : Materialtransfers über geschlossene Systeme Betrieb der Reaktionsgefäße mit Unterdruck Anlagen mit Entleerungs- und Spülmöglichkeit der Apparate vor der Wartung Größtmöglicher Einsatz automatisierter Prozesskontrollsysteme zur Minimierung manueller Eingriffe Geschlossenen Probennahmesysteme Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Quelle: ECHA Leitfaden zu Zwischenn, Dezember 2010 Seite 22

23 Überwachung der Zwischenproduktregistrierung ECHA überprüft den Zwischenprodukt-Status anhand der eingereichten Dokumente Bei Zweifeln an diesem Status werden die nationalen Behörden informiert Kontrolle der REACH-Umsetzung übernehmen in Deutschland die Behörden auf Länderebene Zuständigkeiten und Sanktionen sind im Chemikaliengesetz und der Chemikalien-Sanktionsverordnung festgelegt Einforderung von Nachbesserungen bis hin zu Bußgeldern EU-Pilotprojekt zu Zwischenn 2012: in etwa 30 % der überprüften Fälle wurden die streng-kontrollierten nicht eingehalten Definition Aufgaben und Pflichten Nicht-isolierte Zwischen Strengkontrollierte Überwachung Seite 23

24 Einführung 3 Aktueller 9 Zwischen 12 Zusammen 24 Seite 24

25 Zusammen Es wird zwischen folgenden Arten von Zwischenn unterschieden: Nicht-isoliertes Zwischen Isoliertes Zwischen Bei isolierten Zwischenn unterscheiden sich die Registrierungsanforderungen Reduzierte Registrierungsanforderungen für isolierte Zwischen, die unter streng-kontrollierten hergestellt werden Hohe Anforderungen an den Anlagenbau (Umbau / Neubau) um die Anforderungen für strikten Einschluss einzuhalten Hoher zeitlicher und finanzieller Aufwand für Registrierung von Zwischenn (bis zur Vollregistrierung) Offenlegung von Know-how (Synthesestufen) zum Nachweis strengkontrollierter Seite 25

26 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Dr. Susanne Winkler Consultant PD PA AE EC PSL Industriepark Höchst Gebäude B598 Telefon: Fax: siemens.com/answers Seite 26