BMBF-Verbundprojekt Individualisierte Gesundheitsversorgung: Ethische, ökonomische und rechtliche Implikationen für das deutsche Gesundheitswesen
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- Minna Fischer
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1 Georg Marckmann Institut für Ethik, Geschichte und Theorie der Medizin BMBF-Verbundprojekt Individualisierte Gesundheitsversorgung: Ethische, ökonomische und rechtliche Implikationen für das deutsche Gesundheitswesen 1. Expertenworkshop München, 20. September 2011
2 Verbundpartner Gesundheitsökonomie Helmholtz-Zentrum München Reiner Leidl Wolf Rogowski Elisabeth Meyer Medizinrecht Max-Planck-Institut für Sozialrecht und Sozialpolitik Ulrich Becker Nikola Wilman Simone von Hardenberg Individualisierte Gesundheitsversorgung Medizinethik & Koordination Institut für Ethik, Geschichte und Theorie der Medizin der LMU Georg Marckmann Sebastian Schleidgen # 2
3 Individualisierte Gesundheitsversorgung Kein durch die Bezeichnung (analytisch) scharf abgrenzbarer Bereich ð Gegenstand?? Arbeitsdefinition: Individualisierte Gesundheitsversorgung versucht, (v.a. biologische) individuelle Faktoren zu identifizieren, mit denen sich Erkrankungs- Wahrscheinlichkeiten und Wirkungen von Behandlungsverfahren besser vorhersagen lassen. Ziel: Besser auf das Individuum zugeschnittene Prävention, Diagnostik, Prognostik & Therapie. De facto: Patientensubgruppen ð Stratifizierende Medizin # 3
4 Hintergrund Chancen der IGV Früherkennung von Gesundheitsrisiken ð rechtzeitige Prävention Bessere diagnostische & prognostische Einschätzung von Erkrankungen ð frühere, gezieltere Behandlung Identifizierung von Patienten-Subgruppen, die von einer Behandlung profitieren ð höhere Effektivität & Effizienz der Behandlung Schnellere Zulassung durch Studien an Patientensubgruppen Risiken der IGV Unzureichende Testung vor der Anwendung ð Risiken für Patienten Reduktionistisches Krankheitsverständnis ð unangemessene Therapien Unzureichender Schutz sensibler prädiktiver Daten Diskriminierung von Personen mit Krankheitsdispositionen Versorgungsungerechtigkeiten durch ungleichen Zugang zur IGV Erhöhte Versorgungskosten durch teure IGV ð schlechtere Effizienz Vgl. z.b. Hüsing et al # 4
5 Zielsetzung des Verbunds Übergreifende Zielsetzung: Analyse der ethischen, ökonomischen und rechtlichen Implikationen der IGV Herausforderungen: Nicht klar definierter, unscharf begrenzter Problembereich Individuelle Anpassung der Überlegungen erforderlich Frühes Entwicklungsstadium, Visionen, aber noch keine breite Anwendung in der Praxis Antizipierende Folgenabschätzung Beitrag zu einer ethisch & rechtlich vertretbaren & ökonomisch sinnvollen Technikgestaltung Potenzial für Patienten nutzen, Risiken & unerwünschte Wirkungen minimieren # 5
6 Ziele des Verbunds Aktuelle Diskussion zu ethischen, ökonomischen und rechtlichen Implikationen der IGV beurteilen Methodische, ethische und rechtliche Herausforderungen einer ökonomischen Evaluierung der IGV anhand von 2 Fallstudien analysieren Perspektiven für die Methodik ökonomischer Evaluierung von IGV im Kontext des deutschen Gesundheitswesens entwickeln Anforderungen an die IGV aus Patientensicht erarbeiten (Grundlage: ethische & rechtliche Analyse, sozial-empirische Untersuchung zu den Fallstudien) Perspektiven für die Prioritätensetzung im Bereich der IGV (Forschung, Entwicklung & Anwendung) entwickeln Empfehlungen für die ethisch & rechtlich vertretbare sowie ökonomisch sinnvolle Entwicklung und Anwendung von IGV # 6
7 Arbeitspakete AP1: Diskursanalyse ð ethische, ökonomische, rechtliche Implikationen der IGV Methodik: Literaturübersicht, explorative Interviews (E,Ö,R) AP2: Ökonomische Evaluierung von IGV ð Herausforderungen & Lösungsansätze Methodik: 2 Fallstudien (Ö, E, R) AP3: Ethische & rechtliche Implikationen für den einzelnen Patienten ð Herausforderungen & Lösungsansätze für eine patientenorientierte IGV Methodik: Analyse & 2 Fallstudien (E, R) AP4: Priorisierung von IGV in Forschung, Entwicklung & Anwendung ð Verfahren und Kriterien (E, Ö, R) AP5: Synthese ð Empfehlungen für Forschung, Entwicklung & Anwendung von IGV im deutschen Gesundheitswesen (E, Ö, R) # 7
8 Zeitplan mo 7-12 mo mo mo mo mo WP1 WP2 WP3 WP4 WP5 Workshop I Workshop II Workshop III PM 1 PM 2 PM 3 PM 4 PM 5 PM 6 Conference PM: Internal Project Meeting # 8
9 Workshop Ziele des Workshops (1) Experten/Akteure verschiedener Disziplinen aus IGV & Gesundheitswesen ins Gespräch bringen (2) Ergebnisse der ersten Projektphase präsentieren Literaturrecherchen (Ethik, Ökonomie, Recht) Explorative Interviewstudie (3) Ergebnisse mit Teilnehmern diskutieren Plausibilität? Ergänzungen? Implikationen für die weitere Forschungsarbeit? (4) Auswahl geeigneter Fallstudien diskutieren # 9
10 Workshop Zeit Thema Referenten Vorstellung des Verbundprojekts Georg Marckmann Ergebnisse der explorativen Interviewstudie Sebastian Schleidgen Mittagspause Individualisierte Medizin als Sonderfall der ökonomischen Evaluation? Ergebnisse der Literaturübersicht Individualisierte Medizin als Leistung der GKV? Elisabeth Meyer, Wolf Rogowski Simone v. Hardenberg, Nikola Wilman Kaffeepause Diskussion geeigneter Fallstudien Georg Marckmann, Wolf Rogowski Abschlussdiskussion Georg Marckmann # 10
11 Georg Marckmann Auswahl geeigneter Fallstudien 1. Expertenworkshop München, 20. September 2011 #
12 Auswahl der Fallstudien Ziel: Allgemeine Überlegungen anhand von zwei konkreten Beispielen prüfen & konkretisieren Kriterien: (1) Entwicklungsstand ð ausreichend Daten für ökonomische Evaluierung? (2) Innovationspotenzial ð Relevanz der Forschung für die zukünftige Entwicklung (3) Einschlägigkeit ð breites Spektrum ethisch, rechtlich & ökonomisch relevanter Fragen (4) Machbarkeit ð ökonomische Evaluierung mit begrenzten Ressourcen leistbar Zwei Anwendungsbereiche: iprävention & itherapie # 12
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Vorwort Herbert Rebscher als Mensch und Unternehmer.... IX Einführung der Herausgeber... XI Ein kleines ABC der Sozialpolitik (Blüm)... 1 Teil I Ordnungspolitik... 7 1 Wissenschaftliche Beratung der Gesundheitspolitik:
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