GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Sandoz Calcium 500 mg, Brausetabletten Calcium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sandoz Calcium jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Sandoz Calcium und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sandoz Calcium beachten 3. Wie ist Sandoz Calcium einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie ist Sandoz Calcium aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SANDOZ CALCIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Sandoz Calcium enthält eine reiche Quelle an Calcium, ein essenzieller Mineralstoff, der für die Bildung und den Erhalt der Knochenmasse notwendig ist. Sandoz Calcium wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Calciummangel und kann, zusammen mit anderen Arzneimitteln, angewendet werden, um einer Krankheit, sog. Osteoporose (Schwächung der Knochen), vorzubeugen und zu behandeln. Sandoz Calcium wird, zusammen mit Vitamin D 3, auch zur Behandlung von Rachitis (Erweichung wachsender Knochen bei Kindern) und von Osteomalazie (Erweichung von Knochen bei Erwachsenen) angewendet. Calcium wird aus dem Darm resorbiert und im Blut über den ganzen Körper verteilt. Calcium spielt eine wichtige Rolle in verschiedenen Körperfunktionen. Es ist unerlässlich für die Nerven-, Muskel- und Herzfunktion sowie für die Blutgerinnung. Darüber hinaus ist es für die richtige Funktion vieler Hormone im Körper notwendig. Um diese verschiedenen Aufgaben erfüllen zu können, muss Calcium in der richtigen Konzentration zur Verfügung stehen.

2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SANDOZ CALCIUM BEACHTEN Sandoz Calcium darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcium oder einen der sonstigen Bestandteile von Sandoz Calcium sind (die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6 am Ende der Gebrauchsinformation). wenn Sie an erhöhten Calciumspiegeln im Blut leiden (Hyperkalzämie). wenn Sie an erhöhtem Calcium im Harn leiden (Hyperkalzurie). wenn Sie an bestimmten Nierenbeschwerden leiden, darunter: Nierensteine (Nephrolithiasis) und Calciumablagerungen in Ihrem Nierengewebe (Nephrokalzinose). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sandoz Calcium ist erforderlich, wenn Sie an einer Nierenkrankheit leiden, dürfen Sie Sandoz Calcium erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen, insbesondere, wenn Sie aluminiumhaltige Präparate einnehmen. Ohne ärztliche Beratung dürfen Sie zusammen mit Sandoz Calcium keine Vitamin-D-Präparate einnehmen. Bei Einnahme von Sandoz Calcium mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da Calcium Wechselwirkungen mit bestimmten anderen Arzneimitteln haben kann, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden. Wenn Sie zurzeit oder vor kurzem Herzglykoside, Thiaziddiuretika oder Corticosteroide einnehmen bzw. eingenommen haben, müssen Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes halten. Wenn Sie orale Bisphosphonate oder Natriumfluorid einnehmen, müssen Sie Sandoz Calcium mindestens 3 Stunden nach diesen Arzneimitteln einnehmen. Wenn Sie ein Antibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline einnehmen, müssen Sie Sandoz Calcium mindestens 2 Stunden nach oder 4 bis 6 Stunden vor dem Tetracyclin einnehmen. Bei Einnahme von Sandoz Calcium zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sandoz Calcium darf nicht innerhalb 2 Stunden vor oder nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Oxalsäure- oder Phytinsäuregehalt, wie Spinat, Rhabarber und Vollkornprodukte, eingenommen werden.

3 Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor der Einnahme von Sandoz Calcium Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Calciummangel kann Sandoz Calcium während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Im Allgemeinen beträgt die adäquate tägliche Aufnahme (einschließlich Nahrungsmittel und Ergänzungen) für schwangere und stillende Frauen 1000 bis 1300 mg Calcium. Die Tageshöchstdosis Calcium während der Schwangerschaft und Stillzeit darf 1500 mg nicht überschreiten. Calcium geht in die Muttermilch über, hat jedoch keine negative Wirkung auf das Baby. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine bekannte Wirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, die durch Sandoz Calcium verursacht werden würde. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sandoz Calcium Sandoz Calcium ist für Diabetiker geeignet (1 Brausetablette von 500 mg enthält 0,002 Kohlenhydrateinheiten). Patienten, die eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten sich durch Ernährungsberater oder andere Angehörige von Gesundheitsberufen beraten lassen, bevor sie Sandoz Calcium einnehmen. Sandoz Calcium 500 mg enthält 68,45 mg Natrium pro Tablette. Wenn Sie denken, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Sandoz Calcium enthält Aspartam, eine Quelle von Phenylalanin, und kann Personen mit Phenylketonurie schaden. 3. WIE IST SANDOZ CALCIUM EINZUNEHMEN Nehmen Sie Sandoz Calcium immer genau nach den Anweisungen ein, damit es richtig wirkt. - Für Sandoz Calcium 500 mg: -Kinder nehmen eine Brausetablette (eine Einzeldosis) ein- oder zweimal täglich ein (entsprechend mg Calcium). -Erwachsene nehmen eine Brausetablette (eine Einzeldosis) ein-, zwei- oder dreimal täglich ein (entsprechend mg Calcium). Sandoz Calcium in einem Glas Wasser (etwa 200 ml) auflösen und sofort trinken. Tablette nicht schlucken oder kauen. Sandoz Calcium kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden (siehe Abschnitt Bei Einnahme von Sandoz Calcium zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken ).

4 Wie lange müssen Sie Sandoz Calcium einnehmen? Nehmen Sie die empfohlene Tagesdosis von Sandoz Calcium ein, so lange Ihnen Ihr Arzt dazu rät. Da Sandoz Calcium zur Vorbeugung und Behandlung eines Calciummangels und, bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln, zur Vorbeugung und Behandlung einer Krankheit, sog. Osteoporose (Schwächung der Knochen) angewendet wird, ist es wahrscheinlich, dass es sich um eine Langzeitbehandlung handeln wird. Wenn Sie eine größere Menge von Sandoz Calcium eingenommen haben, als Sie sollten Eine Überdosis von Sandoz Calcium kann zu Symptomen, wie Übelkeit, Erbrechen, Durst oder Verstopfung, führen. Wenn eine Überdosis vermutet wird, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an der Giftnotrufzentrale (070/ ). Wenn Sie die Einnahme von Sandoz Calcium vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH Wie alle Arzneimittel kann Sandoz Calcium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von Personen) umfassen: - schwere allergische Reaktionen, wie Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Schluckbeschwerden führen kann. Wenn Sie eine der oben angeführten allergischen Reaktionen feststellen, BRECHEN Sie die Einnahme von Sandoz Calcium AB und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von Personen) umfassen: - Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz, Rötung und/oder Brennen der Haut. Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Personen) können umfassen: - erhöhten Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder überhöhte Ausscheidung von Calcium im Harn (Hyperkalzurie). Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST SANDOZ CALCIUM AUFZUBEWAHREN Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verfalldatum:

5 Sie dürfen Sandoz Calcium nach dem auf der Packung und auf der Tube nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Lagerungsbedingungen: In der Originalverpackung aufbewahren und die Tube dicht verschlossen halten. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Sandoz Calcium enthält Die Wirkstoffe sind Calciumlactat-Gluconat und Calciumcarbonat. Jede Tablette von 500 mg enthält 1132 mg Calciumlactat-Gluconat und 875 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium). Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, Orangenaroma (enthält: Orangenöle, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol (E 420), Dextrose), Aspartam (E 951), Macrogol 6000 und Natriumhydrogencarbonat. Wie Sandoz Calcium aussieht und Inhalt der Packung Die Brausetablette ist weiß und rund und hat einen charakteristischen Orangengeruch. Sandoz Calcium 500 mg ist in Packungen mit 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 en 600 Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen: Österreich: Calcium "Sandoz" forte Brausetabletten Belgien: Sandoz Calcium, bruistabletten Zypern: Calcium-Sandoz Forte 500mg Effervescent Tablets Tschechische Republik: CALCIUM-SANDOZ FORTE 500mg Dänemark: Calcium-Sandoz, brusetabletter Finnland: Calcium-Sandoz 500mg poretabletti Frankreich: SANDOZ CALCIUM 500mg, comprimés effervescents Deutschland: Calcium-Sandoz forte 500mg Ungarn: Calcium-Sandoz pezsgõtabletta Island: Calcium-Sandoz, freyðitöflur Italien: CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti Niederlande: Sandoz Calcium forte, bruistabletten Norwegen: Calcium-Sandoz 500mg brusetabletter

6 Polen: Portugal: Slowakei: Slowenien: Spanien: Schweden: Zulassungsnummer: BE CALCIUM-SANDOZ Forte CALCIUM-SANDOZ FORTE CALCIUM-SANDOZ Forte 500 mg Calcium-Sandoz forte Sandoz Calcium Forte 500 mg comprimidos efervescentes Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter Abgabe Frei. Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sandoz N.V., telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Hersteller Famar France, 1, Avenue du Champs de Mars, F Orleans Cedex 2, Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im 08/2009 genehmigt.