AlcaSynn Pharmaceuticals

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1 Information für unsere Kapitalanleger und Institutionelle Investoren AlcaSynn Pharmaceuticals The Specialty Pharma Company Unternehmensprofil und Strategie Wien, Oktober 2006 Information für unsere Kapitalanleger und Institutionelle Investoren

2 Disclaimer Im Rahmen der Präsentation werden zum Teil in die Zukunft gerichtete Angaben gemacht, Prognosen und Meinungen geäußert und Einschätzungen des Marktes vorgenommen. Unter anderem beziehen sich diese auf tatsächliche Ereignisse und finanzielle Entwicklungen, die neben anderen möglichen Auswirkungen die zukünftigen Ergebnisse und die finanzielle Lage der Sanochemia Pharmazeutika AG ( Sanochemia ) beeinflussen können. Derartige Aussagen und Angaben unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, für die keine Gewähr übernommen werden kann. Sie können dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse und die finanzielle Entwicklung wesentlich von diesen Aussagen und Angaben abweichen. Die Präsentation erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Eine Gewähr dafür, dass sie alle oder alle für die Beurteilung der finanziellen Lage und der zukünftige Ergebnisse der Sanochemia wesentlichen Informationen enthält oder diese mit anderen Verlautbarungen abgeglichen ist, besteht nicht. Die im Rahmen dieser Präsentation getroffenen Aussagen und gemachten Angaben sind nicht verbindlich. Die Informationen stellen in keinerlei Hinsicht Garantien oder Zusicherungen von Eigenschaften dar. Die Präsentation dient ausschließlich der Information der Veranstaltungsteilnehmer und sonstiger direkt angesprochener Adressaten. Andere Personen sind nicht zur Verwendung der erteilten Informationen berechtigt und können unter keinen Umständen Rechte hieraus ableiten. Die im Rahmen der Präsentation gemachten Angaben jedweder Art verpflichten Sanochemia über allgemein bestehende gesetzliche Verpflichtungen hinaus nicht, an dem Inhalt dieser Aussagen festzuhalten, diese zu korrigieren, die Korrektur einer Aussage zu veröffentlichen oder die Teilnehmer auf Änderungen jeglicher Art hinzuweisen. 2

3 AlcaSynn Pharmaceuticals GmbH das Unternehmen Spin off der Universität Innsbruck Forschung auf Weltniveau: Opioide und Opioidrezeptoren Sanochemia übernimmt 60 % der Geschäftsanteile Investitionen bis zu 12 Mio., Meilenstein-abhängig Das Potential Patentgeschützte Bibliothek an opioiden Wirkstoffen (Morphinane) Leadprojekt AS006 - in fortgeschrittener Präklinik Breites Projektportfolio, industrielle F&E-Kooperationen 3

4 Unternehmen und Potenzial Die Sanochemia hat mit Vertrag vom 8. Juni % der Geschäftsanteile der AlcaSynn Pharmaceuticals GmbH, Innsbruck, übernommen. Der Gründer und bisherige Mehrheitsgesellschafter Prof. H. Schmidhammer zählt mit seinem Team seit vielen Jahren zu den weltweit wichtigsten Forschungsgruppen im Bereich der Opioide. Das Unternehmen verfügt über eine umfangreiche, patentgeschützte Wirkstoff- Bibliothek an Morphinanstrukturen (Stoffpatente!). Das Forscherteam bleibt am Unternehmen beteiligt und wird, neben der wissenschaftlichen Forschung, die Wirkstoffsynthese sowie präklinische und klinische Entwicklung unterstützen. Sanochemia wird in den nächsten 4 Jahren bis zu 12 Mio. an Meilensteinabhängigen Zahlungen leisten. Im Rahmen der damit finanzierten Entwicklung soll das Leitprodukt AS006 bis in die klinische Phase II sowie ein weiteres noch zu definierendes Produkt in die klinische Phase I gebracht werden. 4

5 Das Leitprodukt AS006 6-Aminomorphinan -Derivat, patentgeschützt bis 2021 Peripher wirkender µ-opioidrezeptor-agonist Start Phase I 2008 Die Eigenschaften Starkes Schmerzmittel ohne zentrale Opioid-typische Nebenwirkungen Positive Pharmakologie: Wirkprinzip, Sicherheit, Nebenwirkungen Günstige chemische Eigenschaften: Synthese, Stabilität 5

6 AS006 und seine Eigenschaften Das am weitesten entwickelt Produkt AS006 entfaltet eine starke und selektive Wirkung auf den µ-opioid-rezeptor (µ-or), der hauptverantwortlich für die Schmerzmodulation im zentralen und peripheren Nervensystem ist. Durch die Bindung eines Opioid-Moleküls an den Rezeptor wird die Übertragung der Schmerzsignale und damit das Schmerzempfinden reduziert. Im Gegensatz zu den heute gebräuchlichen Opioid-Schmerzmitteln (z.b. Fentanyl), bindet AS006 nur an Opioidrezeptoren des peripheren Nervensystems, da AS006 die Blut-Hirn-Schranke nicht passiert. Dadurch werden die mit Opioid-Schmerzmittel üblicherweise einhergehenden und gefürchteten Nebenwirkungen wie Atemdepression, sedierende Wirkung oder Abhängigkeit vermieden. In einer umfangreichen, so genannten non GMP -Präklinik konnten die wesentlichen Vorteile dieser Substanz demonstriert werden: AS006 bindet stark und selektiv an den µ-or und weist im Vergleich mit den heute eingesetzten Schmerzmitteln in allen Untersuchungen zu Sicherheit, Toxizität und Nebenwirkungen hervorragende Eigenschaften auf. AS006 ist prinzipiell für alle gängigen Verabreichungsformen geeignet und eröffnet daher das gesamte Spektrum der Schmerzindikationen. 6

7 Anwendungspotential AS006 Schmerzformen: akuter und entzündlicher Schmerz Anwendungsfomen: lokal oder systemisch Der Markt Schmerz gesamt: ca. 25 Mrd. Opioide (z.b. Fentanyl, Oxycodon): ca. 6 Mrd. urgent medical need" 7

8 AS006 und seine Anwendungen Die pharmakologischen und chemischen Eigenschaften des Wirkstoffes AS006 eröffnen Anwendungsmöglichkeiten in praktisch allen wesentlichen Schmerzrelevanten Indikationen, in denen heute die bekannten, zentral wirkenden Opiode breit eingesetzt werden. Aus heutiger Sicht gibt es keine Einschränkungen hinsichtlich der Verabreichungsformen. Opioide sind trotz ihrer Nebenwirkungen der unangefochtene Goldstandard in der Therapie mittlerer bis starker Schmerzen. Hinsichtlich des Innovationsbedarfes ist sich die Fachwelt jedoch einig (Analgesia: Global Markets and Trends, März 2000): The greatest need of the severe pain market is for a product with the analgesic power of morphine but without its addictive and other side effects,... Dieses Profil trifft auf AS006 zu. 8

9 F&E-Pipeline Morphinan-Derivate Entzündliche Erkrankungen, z.b. Rheumatoide Arthritis Parkinson: L-Dopa induzierte Dyskinesie Alzheimer Pruritus (Juckreiz) 9

10 F&E Pipeline AlcaSynn s Wirkstoffbibliothek beinhaltet Substanzen, die an Opioid-Rezeptoren (µ, δ, κ) binden, entweder selektiv oder an mehrere gleichzeitig. Weiters kann ihre Wirkung auf den Rezeptor (agonistisch-aktivierend oder antagonistisch-hemmend) sowie der Ort der Wirkung (zentral oder peripher) gezielt festgelegt werden, beispielsweise zentral wirkende δ-antagonisten oder peripher wirkende κ-agonisten. Darüber hinaus wirken Morphinane auch auf andere pharmakologisch wichtige Strukturen, wie z.b. Ionenkanäle oder Enzyme. Es ist daher nahe liegend, dass sich für die Morphinane über die Schmerzindikationen hinausgehende, weitere Anwendungspotentiale ergeben. Das dzt. aktive F&E-Portfolio, das teils mit renommierten Partnern aus der Pharmaindustrie, teils unabhängig bearbeitet wird, ist ein eindrucksvoller Beweis dafür. Sanochemia wird AlcaSynn bei der Entwicklung weiterer Projekte sowie der Partnersuche nachhaltig unterstützen. 10

11 Specialty Pharma Strategie Anspruchsvolle Indikationen: Schmerz und Entzündung Kooperation mit innovativen Biotechs zur Durchführung von Präklinik und Klinik Wirkstoffsynthese für hochwertige Pharmaprodukte 11