Pyralvex. Mundtherapeutikum gegen Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut. LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 1

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1 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page Pyralvex NORGINE GmbH Postfach Marburg R NORGINE Mundtherapeutikum gegen Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut

2 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 2 Liebe Patientin, lieber Patient! morgens - am besten nach dem Frühstück - und abends - unmittelbar vor dem Schlafengehen - geputzt werden. Dazu sollte eine Zahnbürste mit einem kurzen Bürstenkopf und abgerundeten Borsten und eine gute, am besten klinisch geprüfte Zahnpasta verwendet werden. Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. V

3 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 3 übergreift und im schlimmsten Fall zum Verlust der Zähne führen kann. Bei der schnellen und zuverlässigen Beseitigung von Entzündung, Blutung und Schmerz eignen sich Präparate wie Pyralvex Lösung, die sich seit über 60 Jahren in vielen Ländern hervorragend bewährt hat. Vernünftige Vorbeugung Am wirksamsten beugen Sie Mundentzündungen durch eine sorgfältige und regelmäßige Pflege von Zähnen und Zahnfleisch vor. Ideal ist es, Zähne und Zahnfleisch nach jeder Mahlzeit zu reinigen; auf jeden Fall müssen sie jedoch Gebrauchsinformation PYRALVEX Lösung Mundtherapeutikum gegen Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut Zusammensetzung 10 ml Lösung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Rhabarberextrakt +/- 0,5 g entsprechend 0,48 % m/v Hydroxyanthracen-Derivate berechnet als Rhein; Salicylsäure 0,1 g Sonstige Bestandteile: Ethanol, gereinigtes Wasser Darreichungsform und Inhalt Originalpackungen mit 10 und 30 ml Lösung R 1

4 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 4 Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise Mundtherapeutikum zum Auftragen auf die Mundschleimhaut. Pharmazeutischer Unternehmer: Norgine GmbH Im Schwarzenborn 4, D Marburg Tel / , Fax / info@norgine.de, internet: Hersteller: Norgine Pharma 29, Rue Ethé-Virton, Dreux Cedex, Frankreich 80 % Ursache sind meist Bakterien, die sich in sog. Plaque, einem im wesentlichen aus Bestandteilen des Speichels und Speiseresten bestehenden Zahnbelag, ansiedeln. Wird dieser nicht regelmäßig durch den Zahnarzt entfernt, entwickelt sich zunächst eine Entzündung des Zahnfleisches (Gingivitis), die meist schnell auf das Zahnbett (Parodontitis) und die Mundschleimhaut (sog. Mundfäule) V 1

5 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 5 Eine deutliche Besserung ist meist innerhalb 24 Stunden feststellbar. Die eigentliche Entzündung klingt in der Regel nach wenigen Tagen ab. Die sehr gute Wirkung und Verträglichkeit von Pyralvex Lösung wurde über mehrere Jahrzehnte bestätigt. Besonders auffällig ist dabei auch seine gute Eignung zur Behandlung von schmerzhaften Mundbläschen (Aphthen) und Druckschmerzen durch Zahnprothesen. Die Ursache von Mundentzündungen Über 80% der Bevölkerung leiden heute unter schmerzhaften und blutenden Entzündungen von Zahnfleisch und Mundschleimhaut. Anwendungsgebiete Schmerzhafte Entzündungen von Zahnfleisch und Mundschleimhaut, insbesondere Gingivitis (Zahnfleischentzündung), Stomatitis (Mundschleimhautentzündung), Aphthen (Bläschen), Zahnungsbeschwerden und Prothesendruckstellen. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Pyralvex Lösung nicht anwenden? Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, insbesondere Salicylsäure darf Pyralvex Lösung nicht angewendet werden. R 2

6 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 6 Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Bei Vorliegen spezifischer Infektionen, auf die Pyralvex Lösung unter Umständen nicht anspricht, ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Wechselwirkungen Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirksamkeit von Pyralvex Lösung oder werden ihrerseits von Pyralvex Lösung beeinflusst? Keine bekannt Eigenschaften und Wirkungsweise Pyralvex ist eine salicylsaure alkoholische Lösung von chinesischem Rhabarberextrakt mit einem hohen Gehalt an Anthrachinonglykosiden und Gerbstoffen. Diese lnhaltsstoffe besitzen ausgeprägte entzündungshemmende, schmerzlindernde und keimtötende Eigenschaften. Pyralvex Lösung wird direkt auf die entzündeten Stellen aufgetragen und dringt sehr schnell in das Gewebe ein. Fast unmittelbar werden die Schmerzen gemildert. Empfindlichkeit und Zahnfleischbluten gehen bald zurück. V 2

7 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 7 Liebe Patientin, lieber Patient, ergänzend zur Gebrauchsinformation dürfen wir Ihnen noch einige weitere Informationen und Empfehlungen zu Pyralvex geben. Wir wünschen Ihnen für Ihre Gesundheit alles Gute! Ihre Norgine GmbH Warnhinweise: Pyralvex Lösung enthält 59,5 Vol.-% Alkohol Worauf müssen Sie noch achten? Der in Pyralvex Lösung enthaltene Rhabarberextrakt enthält einen Naturfarbstoff, der auf Zähnen und einwandfrei verblendeten Zahnprothesen keine bleibenden Farbrückstände hinterläßt. Flecken auf Kleidungsstücken und Textilien können mit handelsüblichen Fleckenreinigern entfernt werden. Gelegentliche leichte Ausfällungen in Pyralvex Lösung sind naturbedingt und haben keinen nachteiligen Einfluß auf die Wirkung. R 3

8 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 8 Durch leichtes Schütteln können sie vor der Anwendung gleichmäßig verteilt werden. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Pyralvex Lösung nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Pyralvex Lösung sonst nicht richtig wirken kann. Verpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Stand der Information: Juni 2003 Hinweis: Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsbestimmungen im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen. V 3

9 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 9 Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei Anwendung von Pyralvex Lösung auftreten? In seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der oberen Lasche der äußeren R 4

10 LIVRET PYRALVEX R V 16/07/04 9:59 Page 10 Wieviel und wie oft sollten Sie Pyralvex Lösung anwenden? Die erkrankten Stellen werden 3x täglich mit der Lösung eingepinselt. Wie und wann sollten Sie Pyralvex Lösung anwenden? Pyralvex Lösung sollte nach dem Essen oder zwischen den Mahlzeiten angewendet werden. Um seine optimale Wirkkraft zu entfalten, sollte eine halbe Stunde nach Anwendung nicht getrunken bzw. der Mund mit Wasser ausgespült werden. Ein sorgfältiges Einpinseln der betroffenen Stellen verbessert das Eindringen der Wirkstoffe in die unteren Schleimhautschichten. Bei tiefer in der Mundhöhle liegenden Entzündungen kann anstatt des Pinsels auch ein Wattestäbchen verwendet werden. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn Pyralvex Lösung in zu großen Mengen angewendet wurde? Bisher sind keine Fälle einer Überdosierung von Pyralvex Lösung bekannt geworden. V 4