Highlights MTP /2017/-D. MTP Einweg- Produkte
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- Edwina Käthe Wagner
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1 Highlights MTP /2017/-D MTP Einweg- Produkte
2 Sterile Insufflationsschlauchsets mit Gasfilter zum Einmalgebrauch für die sichere Gasinsufflation Der Schutz des Patienten im Krankenhaus vor Infektionen ist ein immer wiederkehrendes Thema in Zeiten von multiresistenten Bakterien und zunehmender Wirkungslosigkeit von Antibiotika. Hinzu kommen die vielen möglichen viralen Infektionen, die teilweise nicht kurativ behandelbar sind und somit eine konkrete Lebensgefahr für den betroffenen Patienten darstellen. Umso mehr ist es von Wichtigkeit, bekannte Gefahren diesbezüglich zu eliminieren. Eine Gefahr dieser Art besteht bei der Insufflation von Gas zum Beispiel zur Erzeugung des Pneumoperitoneums für die Laparoskopie. Zwischen dem Gerät zur Gasinsufflation und dem Patienten muss ein steriler Filter zum Einmalgebrauch appliziert werden, um mögliche Kreuzkontaminationen von einem zum anderen Patienten mittels des Geräts zu vermeiden. Dies kann geschehen, weil es unvermittelt zu einem Gasrückfluss vom Patienten zum Gerät kommen kann, z. B. bei Druck auf das Abdomen. Anforderungen an die richtige Filter/Geräte-Kombination zur Wahrung der Patientensicherheit Um wirklich effektiven Schutz vor einer möglichen Kreuzkontamination des Patienten herzustellen, ist es ausnahmslos geboten, ein steriles Insufflationsschlauchset mit Gasfilter zum Einmalgebrauch einzusetzen. Das bedeutet in letzter Konsequenz, dass ein Insufflationsschlauchsets mit Gasfilter nur einmal an einem einzigen Patienten bei einem einzigen Eingriff benutzt werden darf. Das Produkt muss nach Zweckbestimmung für die Insufflation gemäß EG-Richtlinie 93/42/ EWG über Medizinprodukte zugelassen und zertifiziert sein. Darüber hinaus muss die Kompatibilität mit den Insufflationsgeräten gegeben sein. Mit dem Einsatz von KARL STORZ Insufflationsschlauchsets mit Gasfilter in Kombination mit den KARL STORZ Insufflationsgeräten werden alle geforderten Kriterien zum Schutze des Patienten und zur vollen Entfaltung des Leistungspotentials der Geräte erfüllt. Zusammenfassung der gegebenen Qualitätsmerkmale von KARL STORZ Insufflationsschlauchsets mit Gasfilter Sterile Insufflationsschlauchsets mit Gasfilter zum Einmalgebrauch Für die Insufflation zugelassen und zertifiziert Geprüfte Kompatibilität mit KARL STORZ Insufflationsgeräten Garantierte Kompatibilität mit den High-Flow-Kapazitäten der Geräte von KARL STORZ Beidseitig hydrophobe Filtermembran Höchste Filtereffizienz bezüglich Bakterien und Viren 2
3 Insufflationsschlauchset mit Gasfilter, beheizbar, zum Einmalgebrauch Vorgewärmtes Gas für bessere Sicht des Anwenders und das Wohlbefinden des Patienten Erwärmung Gas: 37 C +/ 10 % Länge 3 m Gasfluss bis zu 50 l/min Zugelassen für das Insufflationsgerät ENDOFLATOR 50 Verpackungseinheit enthält 10 Stück Insufflationsschlauchset mit Gasfilter, beheizbar, 3 m, beidseitig hydrophob, steril, zum Einmalgebrauch, Packung zu 10 Stück, zur Verwendung mit KARL STORZ ENDOFLATOR 50 3
4 Insufflationsschlauchset mit Gasfilter, zum Einmalgebrauch Länge 3 m Zur Verwendung mit Insufflationsgeräten mit Gasfluss bis zu 50 l/min Kompatibel und empfohlen für Insufflationsgeräte ENDOFLATOR 40 und ENDOFLATOR 50 Verpackungseinheit enthält 10 Stück Insufflationsschlauchset mit Gasfilter, 3 m, beidseitig hydrophob, steril, zum Einmalgebrauch, Packung zu 10 Stück, zur Verwendung mit Insufflationsgeräten mit Gasfluss bis zu 50 l/min (KARL STORZ Electronic ENDOFLATOR, THERMOFLATOR, ENDOFLATOR 40, ENDOFLATOR 50) 4
5 Insufflationsset mit Gasfilter, zum Einmalgebrauch Länge 3,20 m Zur Verwendung mit Insufflationsgeräten mit Gasfluss bis zu 30 l/min Kompatibel und empfohlen für Insufflationsgeräte THERMOFLATOR und Electronic ENDOFLATOR Verpackungseinheit enthält 10 Stück Insufflationsset mit Gasfilter, 3,2 m, beidseitig hydrophob, steril, zum Einmalgebrauch, Packung zu 10 Stück einschließlich: 10x Gasfilter mit Insufflationsschlauch, steril Adapter mit Schlauch, unsteril Adapter, unsteril, zur Verwendung mit Insufflationsgeräten mit Gasfluss bis zu 30 l/min (KARL STORZ Electronic ENDOFLATOR, THERMOFLATOR ) 5
6 Insufflationsschlauchset mit Gasfilter, zum Einmalgebrauch Zwei patientenseitige LUER-Lock-Schlauchanschlüsse für zwei Trokare Maximaler Gasfluss auch bei Verwendung von Standard-Trokaren mit Standard-LUER- Lock-Anschlüssen Länge 4 m Zur Verwendung mit Insufflationsgeräten mit Gasfluss bis zu 30 l/min Kompatibel und empfohlen für Insufflationsgeräte THERMOFLATOR und Electronic ENDOFLATOR Verpackungseinheit enthält 10 Stück Insufflationsschlauchset mit Gasfilter, 4 m, patientenseitig zwei Schlauchanschlüsse, beidseitig hydrophob, steril, zum Einmalgebrauch, Packung zu 10 Stück, zur Verwendung mit Insufflationsgeräten mit Gasfluss bis zu 30 l/min (KARL STORZ Electronic ENDOFLATOR, THERMOFLATOR, ENDOFLATOR 40, ENDOFLATOR 50) 6
7 Gasfilter, zum Einmalgebrauch LUER-Lock-Anschluss Zur Verwendung mit Insufflationsgeräten mit Gasfluss bis zu 1 l/min Kompatibel und empfohlen für Insufflationsgerät MICRO HYSTEROFLATOR Verpackungseinheit enthält 10 Stück Gasfilter, mit LUER-Lock männlich und LUER-Lock weiblich, steril, zum Einmalgebrauch, Packung zu 10 Stück, zur Verwendung mit Insufflationsgeräten mit Gasfluss bis zu 1 l/min (KARL STORZ MICRO HYSTEROFLATOR ) Es wird empfohlen, vor der Verwendung die Eignung der Produkte für den geplanten Eingriff zu überprüfen. 7
8 KARL STORZ GmbH & Co. KG Mittelstraße 8, Tuttlingen, Germany Postfach 230, Tuttlingen, Germany Telefon: +49 (0) Telefax: +49 (0) MTP /2017/HL-D
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