1.1 Qualitätsanforderungen an 1.3 Überholte Traditionen des dermatologische Rezeptur- dermatologischen Rezeptierens 17 arzneimittel...
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- Lennart Langenberg
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1 Inhaltsverzeichnis 1 Warum rezeptieren? 1.1 Qualitätsanforderungen an 1.3 Überholte Traditionen des dermatologische Rezeptur- dermatologischen Rezeptierens 17 arzneimittel Traditionalistisches Konzept Individualisierung der topischen Verwendung obsoleter Substanzen 17 dermatologischen Behandlung Verdünnung wirkstoffhaltiger Fertigarzneimittel mit verschiede Vorteile nen Grundlagen Z ie le Wirkstoffzusatz zu Dermatika der Basispflege Qualitätssicherung bei Verschreibung und Zubereitung Nutzen-Risiko-Beurteilung durch Unverträglichkeiten Arzt und Apotheker Fehlende Gebrauchsanweisung Problematische W irkstoffe Sicherung der pharmazeutischen Fehlender Qualitätsnachweis Qualität Dermatologen-Qualifikation 2.3 Plausibilitätsprüfung nach Magistralrezepturen Apothekenbetriebsordnung Ungenaue Wirkstoff-Verordnung Wie rezeptieren? Rezeptformalität Arzneibuch Deutscher Arzneimittel-Codex Verschreibung Neues Rezeptur-Formularium Standardrezepturen Rezeptursammlung in der Apo Sonstige Formelsammlungen theke - gesetzliche Grundlagen 26 4 Kosten Fertigarzneimittel Verpackungen und Applikationshilfen Rezepturarzneimittel Zusätzliche Bestandteile Beispiele Vorgefertigt erhältliche Dermatikagrundlagen... 29
2 5 Offizinelle Grundlagen mit Indikationen und Rezepturbeispielen Salben Pasten Hydrophobe Salben (lipophile Harte Pasten Salben) Weiche Pasten Wasser aufnehmende Salben Flüssige Pasten (lipophile Suspensionen) Cremes Lösungen Lipophile Cremes Hydrophile Cremes Wässrige und alkoholische Lösungen Ambiphile Cremes Bäder Hautemulsionen ( 0 / W ) Feuchter Verband (Umschlag) Fettfeuchter Verband Gele Okklusivverband Lacke Lipophile G ele Sprays Hydrophile Gele Puder Schüttelmixturen (hydrophile Suspensionen) R ezeptierbare W irk s to ffe Albendazol Dithranol (Cignolin) Aluminiumchlorid-Hexahydrat Eosin Aminolevulinsäurehydrochlorid Estrogenderivate Ammoniumbituminosulfonat, 6.17 Ethacridinlactat (Rivanol) hell und dunkel (Leukichthol, Ichthyol) Glyceroltrinitrat Antibiotika Harnstoff Antimykotika Hydrochinon Benzydaminhydrochlorid Kaliumpermanganat Capsaicinoide Kortikosteroide Chinolinolderivate Lauromacrogol 400 (Polidocanol 600, Thesit) Chlorhexidin-Salze Methoxsalen Dexpanthenol Methylrosaniliniumchlorid Diltiazemhydrochlorid Metronidazol Dimeticon... 57
3 6.27 Milchsäure Salicylsäure Minoxidil Silbernitrat Octenidindihydrochlorid Steinkohlenteer Permethrin Tretinoin (Vitamin-A-Säure) Phenol Trichloressigsäure Polihexanid Triclosan Povidon-Iod Zinkoxid Propranololhydrochlorid Zinksulfat Hilfsstoffe Hydrophobe Stoffe als Lipidbestandteile und Konsistenz- 7.8 Antioxidantien geber Wechselwirkungen und Unverträglichkeiten Hydrophile Komponenten und Lösevermittler Physikalisch-chemische Unverträglichkeiten Emulgatoren und Tenside Wechselwirkung über Wasserstoffbrücken Pigmente und Pudergrundstoffe Ionische Wechselwirkung Grenzflächeneffekte Verdickungsmittel Beeinflussung der W irk u n g ph-regulanzien Konservierungsmittel Haltbarkeit von Dermatikarezepturen Haltbarkeit von Grundstoffen Aufbrauchfrist von Rezepturarzneimitteln Laufzeit von Fertigarzneimitteln 83 9 Obsolete, bedenkliche und problematische Stoffe Obsolete Wirkstoffe Obsolete Hilfsstoffe Aufbereitungsmonografien für 9.4 Empfehlungen für den Umgang die Nachzulassung mit Problemstoffen... 89
4 10 Kommentierte Rezeptursammlung einschließlich NRF-Rezepturen Wasserfreie Salbengrundlagen Fettfreie Dermatika-Grundlagen Weißes Vaselin Ph. Eur. (Vaselinum album) Halbfestes Hartfett (Neutralfett; Softisan ) Wollwachsalkoholsalbe DAß Wollwachsalkoholsalbe SR mit Gelbem Vaselin DAC und Wollwachsalkoholsalbe SR mit Weißem Vaselin D A C Hydrophile Salbe DAß (Unguentum emulsificans) Hydrophobes Basisgel DAC (Mucilago basalis hydrophobica, Polyethy len-oleogel) Hypromellose-Haftpaste 40 % (NRF-Stammzubereitung S.42.) _ Cremes und Emulsionsgrundlagen (geordnet nach Emulsionstyp und steigendem Wassergehalt) Weiche Creme DAC (ehemals: Weiche Salbe DAC; Unguentum m o lle) Kühlcreme DAß (Unguentum leniens; ehemals: Kühlsalbe DAß) Wollwachsalkoholcreme DAß (Lanae alcoholum unguentum aquosum, Eucerinum cum aqua; ehemals: Wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe D A ß ) Hydrophobe Basiscreme DAC Basiscreme DAC (Cremor basalis, ambiphile Creme) Nichtionische hydrophile Creme DAß (Unguentum emulsificans nonionicum aquosum) Nichtionische hydrophile Creme SR DAC Anionische hydrophile Creme SR DAC Anionische hydrophile Creme DAß (Unguentum emulsificans aquosum) Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC Wasserhaltiges Liniment SR DAC Hydrophile Basisemulsion DAC (NRF-Stammzubereitung S.25.) Macrogolsalbe DAC Hydroxyethylcellulosegel DAß (Hydroxyethylcellulosi mucilago) Carbomergel ph 6,5 (NRF Stammzubereitung S.43.) Zinkoxidhaltige Grundlagen und Zubereitungen Zinkoxid-Talkum-Puder 50 %, weiß oder hautfarben (NRF ; Zink- Puder, weiß oder hautfarben) Zinkoxidschüttelmixtur DAC (weiß) oder hautfarben (NRF ; Zinci oxidi lotio/zinci oxidi lotio rubra, Lotio alba aquosa/lotio rubra aquosa) Ethanolhaltige Zinkoxidschüttelmixtur, weiß oder hautfarben (NRF 11.3.) Ethanolhaltige hydrophile Zinkoxid-Paste 18 % (NRF 11.49; 18er-Lotio) Zinkpaste DAß (Zinci pasta, Pasta zinci) Weiche Zinkpaste DAß (NRF ; Pasta zinci mollis DAß) Zinkoxidöl DAC (NRF ; Zinci oleum, Oleum zinci) Salicylsäurehaltige Rezepturen Salicylsäure-Salbe 1 % / 2 % / 3 % / 5% /1 0 % /2 0 % (NRF ) Salicylsäure-Öl 2 % / 5 % /1 0 % (NRF ) Abwaschbares Salicylsäure-Öl 2% / 5% /10% (NRF ) Hydrophile Salicylsäure-Creme 5 % (NRF ) Ethanolhaltiges Salicylsäure-Gel 6 % (NRF ) Fettender Salicylsäure-Hautspiritus 1 % / 2% / 3% / 5% (NRF ) Propanolhaltiger Salicylsäure- Hautspiritus 1 % /2 % /3 % /5 % / 10% (NRF )
5 10.6 Harnstoffhaltige Rezepturen Lipophile Harnstoff-Creme 5% /10% (NRF ) Hydrophile Harnstoff-Creme 5% /10% (NRF ) Hydrophile Harnstoff-Emulsion 5% /10% (NRF ) Harnstoff-Cetomacrogolcreme 10% (NRF ) Harnstoff-Wollwachsalkoholcreme 5% /10% (NRF ) Lipophile Harnstoff-Natriumchlorid-Creme (NRF ) Kortikosteroidhaltige Externa Hydrophile Hydrocortisonacetat- Creme 0,25 %/ 0,5 %/1 %(NRF ) Hydrophile Hydrocortison-Creme 0,25 %/ 0,5 %/1 % (NRF ) Lipophile Hydrocortisonacetat- Creme 0,25 %/ 0,5 %/1 %(freie Rezepturformel) Hydrophile Prednisolonacetat- Creme 0,25 % / 0,5 % (NRF ) Hydrophile Prednicarbat-Creme 0,08% /0,15% /0,25% (NRF ) Hydrophile Prednicarbat-Creme 0,08 % / 0,15 % / 0,25 %mit Octenidindihydrochlorid 0,1 % (NRF ) Hydrophile Triamcinolonacetonid- Creme 0,025 % / 0,05 % / 0,1 % (NRF ) Hydrophile Triamcinolonacetonid- Emulsion 0,025 %/ 0,05 %/ 0,1 % (NRF ) Triamcinolonacetonid-Hautspiritus 0,1 %/ 0,2 %mit Salicylsäure 2 % (NRF ) Triamcinolonacetonid-Haftpaste 0,1% (NRF ) Abwaschbares Salicylsäure-Öl 2 %/ 5% /10% mit Triamcinolonacetonid 0,1% (NRF ) Hydrophile Betamethasonvalerat- Creme 0,025 %/ 0,05 % / 0,1 % (NRF ) Hydrophile Betamethasonvalerat- Emulsion 0,025 %/ 0,05 %/ 0,1 % (NRF ) Betamethasonvalerat-Haftpaste 0,1% (NRF 7.11.) Hydrophile Mometasonfuroat- Creme 0,1 %(freie Rezepturformel) Hydrophile Mometasonfuroat- Creme 0,1 % m it Ciclopirox-Olamin 1 % (freie Rezepturformel) Lipophile Mometasonfuroat-Creme 0,1 %mit Octenidindihydrochlorid- Creme 0,1 % (freie Rezepturformel) Hydrophile Clobetasolpropionat- Creme 0,05% (NRF ) Antipruriginosa Hydrophile Capsaicinoid-Creme 0,025% /0,05% /0,1% (NRF ) Hydrophile Polidocanol-Creme 5% /10% (NRF ) Hydrophiles Polidocanol-Gel 5 % (NRF ) Lipophile Polidocanol-Creme 5% /10% (NRF ) Lipophile Polidocanol-Creme 5 % mit Harnstoff 5% (NRF ) Polidocanol-Zinkoxidschüttelmixtur 3 %/ 5 %/1 0 %(NRF ; Thesit in Lotio alb a) A ntipsoriatika Dithranol-Vaselin 0,05 %/ 0,1 %/ 0,25 %/ 0,5 %/1 % / 2 %mit Salicylsäure 2% (NRF ) Dithranol-Macrogolsalbe 0,5%/l%/2%/3% (NRF ) Methoxsalen-Badekonzentrat 5 mg/ml (NRF ) Hydrophile Methoxsalen-Creme 0,0006% (NRF )
6 10.10 Kortisonfreie Antiekzematosa Ammoniumbituminosulfonat-Zinkoxidschüttelmixtur 2,5 %/ 5 %/1 0 % (N R F11.2.) Lipophile Ammoniumbituminosulfonat-Creme 5 % /1 0 % / 20 %/ 50 % (NRF ) Lipophile Steinkohlenteer-Salbe 2%l 5%/10%/ 20% (NRF ) Hydrophile LCD-Creme 5% / 10%/ 20% (NRF ) LCD-Vaselin5 % /1 0 % /2 0 % (NRF ) Hydrophile Salicylsäure-Creme 5 % mit Steinkohlenteerspiritus 10% (NRF ) D esinfizienzien Chinolinolsulfat-Kaliumsulfat- Lösung 0,14% (NRF ) Hydrophile Chlorhexidindigluconat-Creme 0,5%/1 %(NRF ) Ethanolhaltige Chlorhexidindigluconat-Lösung 0,5 % /1 % (NRF ) Ethanolhaltige Eosin-Dinatrium- Lösung 0,5 % /1 %/ 2 % (NRF ) Wässrige Eosin-Dinatrium-Lösung 0,5%/1%/2%(NRF ) Ethacridinlactat-Monohydrat-Lösung 0,05 %/ 0,1 % / 0,5 % /1 % (NRF ; Rivanol-haltige Lösung) Ethanolhaltige Ethacridinlactat- Monohydrat-Lösung 0,05 % / 0,1 % (NRF 11.8.; alkoholische Rivanol- Lösung) Kaliumpermanganat-Lösungskonzentrat 1% (NRF ) Methylrosaniliniumchlorid-Lösung 0,1 % / 0,5 %(NRF ; Gentianaviolett-Lösung) Lipophile Octenidindihydrochlorid- Creme 0,1 %(freie Rezepturformel) Silbernitrat-Lösung 0,5 %/1 % (NRF ) Silbernitrat-Lösung 10% (NRF ) Hydrophile Triclosan-Creme l%/2% (NRF ) Lipophile Triclosan-Creme 1 % / 2% (NRF ) A n tiin fek tio sa Hydrophile Albendazol-Creme 10% (freie Rezepturformel) Hydrophile Ciclopirox-Olamin- Creme 1 % m it Salicylsäure 5 % (freie Rezepturformel) Hydrophile Clotrimazol-Lösung 1 % (NRF ) Harnstoff-Paste 40 % mit Clotrimazol 1 % (NRF ) Hydrophile Miconazolnitrat-Creme 2% (NRF ) Hydrophiles Metronidazol-Gel 0,75% (NRF ) Hydrophile Metronidazol-Creme l%/2% (NRF ) Hydrophile Permethrin-Creme 2,5 % / 5 % (freie Rezepturformel) W undbehandlungsm ittel Hydrophile Dexpanthenol-Creme 5% (NRF ) Lipophile Dexpanthenol-Creme 5 % (NRF ) Povidon-Iod-Zuckersalbe 2,5 % (NRF ) Polihexanid-Lösung0,02%/ 0,04% (NRF ) Hydrophiles Polihexanid-Gel 0,04 % / 0,1% (NRF ) Polihexanid-Macrogolsalbe 0,04 %/ 0,1% (NRF ) A n tih id ro tika Hydrophiles Aluminiumchlorid- Hexahydrat-Gel 15 %/ 20 %(NRF ) Propanolhaltige Aluminiumchlorid-Hexahydrat-Lösung 15% / 20% (NRF 11.1.) Viskose Aluminiumchlorid-Hexahydrat-Lösung 15%/20% (NRF )
7 10.15 Akne-Therapeutika Salicylsäure-Aknespiritus 5% /10% (NRF ) Ethanolhaltige Erythromycin- Lösung 0,5% /1 %/ 2% / 4% (NRF ) Hydrophile Erythromycin-Creme l%/2%/4% (NRF ) Ethanolhaltiges Erythromycin-Gel 0,5%/l%/2%/4%(NRF ) Lipophile Tretinoin-Creme 0,025 %/ 0,05 % / 0,1 % (NRF ) Hydrophile Tretinoin-Creme 0,025%/0,05%/0,1% (NRF ) Hydrophiles Tretinoin-Gel 0,025 % / 0,05% /0,1% (NRF ) Ethanolhaltige Tretinoin-Lösung 0,025%/0,05%/0,1% (NRF ) Warzentherapeutika und Schälmittel (Peeling) Harnstoff-Paste 40% (NRF ) Warzensalbe (NRF ) Milchsäurehaltiges Salicylsäure- Collodium 10 %(NRF ) Trichloressigsäure-Lösung 10%/20%/35%/50%/65% (NRF ) Proktologika Hydrophile Diltiazemhydrochlorid- Rektalcreme 2 % (NRF 5.7.) Hydrophiles Diltiazemhydrochlorid-Rektalgel 2 %(NRF 5.6.) Hydrophile Glyceroltrinitrat-Rektalcreme 0,2 %(NRF 5.10.) Phenol-Erdnussöl-Injektionslösung 5% (NRF 5.3.) Ethanolhaltige Zinkchlorid-Sklerosierungslösung (NRF 5.5.) Stomatologika Viskose Benzydaminhydrochlorid 1,5 mg/ml mit Lidocainhydrochlorid und Dexpanthenol (NRF 7.15.) Chlorhexidindigluconat-Mundspüllösung 0,1 % / 0,2 %(NRF 7.2.) Citronensäure-Glycerol 0,5 % /1 % / 2% (NRF 7.4.) Dexpanthenol-Lösung 5 % (NRF 7.3.) Hydrocortisonacetat-Suspension 0,5 %mit Lidocainhydrochlorid und Dexpanthenol (NRF 7.14.) Lidocainhydrochlorid-Lösung 1 % mit Dexpanthenol (NRF ) Tretinoin-Haftpaste 0,05 % / 0,1 % (NRF 7.9.) Sonstiges Aminolevulinsäurehydrochlorid- Thermogel 10% (freie Rezepturformel) Depigmentierende Kligman-Creme 2 % / 3 % Hydrochinon (freie Rezepturformel) Minoxidil-Haarspiritus 2 %/ 5 % (NRF ) Propranololhydrochlorid-Lösung 5 mg/ml (NRF ) Weiterführende Literatur Stellungnahmen und Leitlinien Rezepturbücher Historische und aktuelle Formularien Sachverzeichnis
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