Systemübersicht des. Verify Evaluierungssystems. Verify. Evaluierungssystem FÜR DIE SAKRALE NEUROMODULATION

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1 Systemübersicht des Verify Evaluierungssystems Verify Evaluierungssystem FÜR DIE SAKRALE NEUROMODULATION

2 Komponenten für die Implantation eines kompletten Systems Implantation einer Ankerelektrode und eines Neurostimulators InterStim I oder InterStim II im Anschluss an eine erfolgreiche Basis-Evaluierung Keine Veränderungen bei den Implantationssets 3095 Elektrodenverlängerung (nur zur Verwendung mit dem Neurostimulator Patienten-Programmiergerät icon 8840 Programmiergerät N Vision (wiederverwendbar) 3625 Teststimulator 3095 Elektrodenverlängerung (nur zur Verwendung mit dem Neurostimulator Patienten-Programmiergerät icon 3537 Steuergerät für 3531 Verify TestModul 3531 Verify TestModul 3575 Teststimulationskabel mit Minihaken 8840 Programmiergerät N Vision (wiederverwendbar)

3 Vergleich der Komponenten für die Basisevaluierung Früher als periphere Nervenevaluation (PNE) bezeichnet Ein neues Touchscreen Steuergerät (Fernbedienung) und ein neues, leichtes Verify TestModul ersetzen den braunen Kasten Die bewährte flexible, dünne Elektrode, die nach der Evaluierung mühelos entfernt werden kann 3065USC PNE-Set 3057 PNE-Elektrode 3625 Teststimulator (Screener) Elektrodenset für die Teststimulation 3059 PNE-Elektrode für die Teststimulation * 3537 Steuergerät für 3531 Verify TestModul 3531 Verify TestModul / Patientenkabel mit Anschluss für Neutralelektrode * / Patientenkabel ohne Anschluss für Neutralelektrode (verfügbar mit 37 cm und 75 cm Länge)* Tasche für 3537 Steuergerät * Erforderlich, wenn zwei temporäre Elektroden platziert werden sollen

4 Vergleich der Komponenten für die erweiterte Evaluierung Früher als Stufe-1-Evaluierung bezeichnet Neuer Steuergerät für 3531 Verify TestModul und Verify TestModul Bewährte flexible Ankerelektrode, die nach einer erfolgreichen Evaluierung an Ort und Stelle verbleibt 3625 Teststimulator (Screener) 3537 Steuergerät für 3531 Verify TestModul 3575 Teststimulationskabel mit Minihaken / twist-lock -Konnektorkabel; verfügbare Längen: 25 cm und 64 cm [nicht steril] Tasche für 3537 Steuergerät

5 Komponenten für die Implantation des Neurostimulators Früher als Stufe 2 bezeichnet Implantation eines Neurostimulators InterStim I oder InterStim II im Anschluss an eine erfolgreiche erweiterte Evaluierung Keine Veränderungen bei den Implantationssets 3095 Elektrodenverlängerung (nur zur Verwendung mit dem 3023 Neurostimulator 3037 Patienten-Programmiergerät icon 8840 Programmiergerät N Vision (wiederverwendbar) Benötigte Komponenten Elektrodenverlängerung (nur zur Verwendung mit dem 3023 Neurostimulator 3037 Patienten-Programmiergerät icon 8840 Programmiergerät N Vision (benötigt, wiederverwendbar)

6 Wichtige Sicherheitsinformationen InterStim -Therapie für die Harn- und Stuhlkontrolle: Machen Sie sich vor der Verwendung unbedingt mit der Bedienungsanleitung und der technischen Dokumentation vertraut. Indikationen: Die InterStim -Therapie ist für die Behandlung chronischer, therapierefraktärer (funktionaler) Störungen des Beckens und des unteren Harn- bzw. Darmtrakts indiziert. Kontraindikationen: Diathermie. Die Implantation des InterStim-Systems ist bei Patienten kontraindiziert, bei denen im Rahmen der Stimulationstests keine ausreichende Stimulationswirkung erzielt wurde oder die nicht in der Lage sind, den Neurostimulator zu bedienen. Vorsichtsmaßnahmen / Unerwünschte Ereignisse: Zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Patienten unter 16 Jahren, während der Schwangerschaft oder Niederkunft sowie zu den Auswirkungen auf das Ungeborene liegen keine Erkenntnisse vor. Das System kann durch Geräte zur Unterstützung der Herzfunktion, Elektrokauter, Defibrillatoren, Ultraschallgeräte, Strahlentherapie, Magnetresonanztomographie, Warensicherungssysteme und Sicherheitsschleusen gestört werden oder diese stören. Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen zählen: Schmerzen an den Implantationsstellen, neu auftretende Schmerzen, Elektrodenwanderung, Infektionen, Störungen technischer Art, Gerätestörungen, Beeinträchtigung der Darmtätigkeit und/oder der Ausscheidungsfunktion, unerwünschte Stimulation oder stromschlagähnliche Empfindungen. Die vollständigen Verordnungsinformationen stellt Medtronic Ihnen gerne zur Verfügung. Europe Medtronic International Trading Sàrl. Route du Molliau 31 Case postale CH-1131 Tolochenaz Schweiz Telefon: +41 (0) Telefax: +41 (0) Deutschland Medtronic GmbH Earl-Bakken-Platz 1 DE Meerbusch Deutschland duesseldorf@medtronic.com Telefon: +49 (0) Telefax: +49 (0) Österreich Medtronic Österreich GmbH Millennium Tower Handelskai AT-1200 Wien Österreich vienna@medtronic.com Telefon: +43 (0) Telefax: +43 (0) Schweiz Medtronic (Schweiz) AG Talstrasse 9 Postfach 449 CH-3053 Münchenbuchsee Schweiz Telefon: +41 (0) Telefax: +41 (0) UC aDE NI Medtronic, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Gedruckt in Europa.