Ergebnisse zur Pharmig-Umfrage Klinische Forschung in Österreich Ein Überblick zu den Leistungen der pharmazeutischen Industrie in Österreich

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1 Ergebnisse zur Pharmig-Umfrage Klinische Forschung in Österreich 216 Ein Überblick zu den Leistungen der pharmazeutischen Industrie in Österreich Stand: Juli 217

2 Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl klinischer Prüfungen und Studien Anzahl laufender klinischer Prüfungen verteilt auf die unterschiedlichen Phasen sowie Anzahl der Nicht-Interventionellen-Studien (NIS) 216 in AT (Absolutwerte) PHASE I PHASE II PHASE III PHASE IV NIS Viele klinische Prüfungen und Studien laufen über mehrere Jahre. Insgesamt wurden 448 Industrie-gesponserte klinische Prüfungen und 91 Nicht- Interventionelle Studien 216 in Österreich durchgeführt. Darüber hinaus wurden durch die Unterstützung der pharmazeutischen Industrie 138 Investigator Initiated Trials, d.h. akademisch gesponserte klinische Forschung, im Jahr 216 ermöglicht. Seite 2 / 8

3 Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl klinischer Prüfungen (laufende, begonnene und beendete) in AT 216 verteilt auf vorgegebene Indikationsgebiete (Absolutwerte) Onkologie 186 Autoimmunerkrankungen Kardiologie und Kreislauf Neurologie/ Psychiatrie Hämatologie Stoffwechselerkrankungen Infektiologie, inklusive HIV Pulmologie Andere Dermatologie und Venerologie Ophthalmologie Gynäkologie Vakzinologie Endokrinologie Gastroenterologie und Hepatologie Allergologie Urologie Insgesamt 448 Industriegesponserte klinische Prüfungen wurden 216 durchgeführt Die meisten klinischen Prüfungen wurden durchgeführt: in der Onkologie mit 186 klinischen Prüfungen ( 41% ) zu Autoimmunerkrankungen mit 48 klinischen Prüfungen ( 11% ) im Bereich Kardiologie und Kreislauf mit 41 klinischen Prüfungen ( je 9% ) Seite 3 / 8

4 Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl Nicht-Interventioneller-Studien (laufende, begonnene und beendete) in AT 216 verteilt auf vorgegebene Indikationsgebiete (Absolutwerte) Onkologie Autoimmunerkrankungen Neurologie/ Psychiatrie Stoffwechselerkrankungen Hämatologie Kardiologie und Kreislauf Gastroenterologie und Hepatologie Endokrinologie Pulmologie Andere Infektiologie, inklusive HIV Dermatologie und Venerologie Vakzinologie Urologie Ophthalmologie Gynäkologie Allergologie Insgesamt 91 Industriegesponserte Nicht- Interventionelle Studien wurden 216 durchgeführt Die meisten Nicht-Interventionellen-Studien (NIS) wurden 216 durchgeführt: in der Onkologie mit 31 NIS ( 34% ) zu Autoimmunerkrankungen mit 13 NIS ( 14% ) im Bereich Neurologie / Psychiatrie mit 9 NIS ( 1% ) Seite 4 / 8

5 Klinische Forschung in Österreich 216 Patientenzahlen Anzahl der Patienten verteilt auf die Phasen der klinischen Prüfungen sowie in Nicht-Interventionellen-Studien (laufende, begonnene und beendete) 216 in AT (Absolutwerte) PHASE I PHASE II PHASE III PHASE IV NIS Insgesamt Studienteilnehmer waren in Industrie-gesponserten klinischen Prüfungen im Jahr 216 integriert Patienten nahmen an Nicht-Interventionellen Studien teil. Seite 5 / 8

6 Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl der Patienten in klinischen Prüfungen (laufende, begonnene und beendete) 216 in AT verteilt auf vorgegebene Indikationsgebiete (Absolutwerte)*: Onkologie Stoffwechselerkrankungen Kardiologie und Kreislauf Neurologie/ Psychiatrie Pulmologie Vakzinologie Infektiologie, inklusive HIV Autoimmunerkrankungen Andere Dermatologie und Venerologie Hämatologie Allergologie Ophthalmologie Gynäkologie Gastroenterologie und Hepatologie Endokrinologie Urologie Insgesamt Patienten nahmen 216 an Industriegesponserten klinischen Prüfungen teil In den folgenden Indikationsgebieten nahmen die meisten Patienten teil: Patienten in der Onkologie ( 31% ) 933 Patienten zu Stoffwechselerkrankungen ( 16% ) 915 Patienten im Bereich Kardiologie und Kreislauf ( 16% ) *Angaben zu Patientenzahlen zu 92% der Klinischen Prüfungen erfolgt Seite 6 / 8

7 Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl der Patienten in Nicht-Interventionellen-Studien (laufende, begonnene und beendete) 216 in AT verteilt auf vorgegebene Indikationsgebiete (Absolutwerte)*: Onkologie 156 Kardiologie und Kreislauf 596 Stoffwechselerkrankungen 466 Gastroenterologie und Hepatologie Autoimmunerkrankungen Dermatologie und Venerologie Neurologie/ Psychiatrie Pulmologie Insgesamt Patienten nahmen 216 an Industriegesponserten Nicht- Interventionellen Studien teil Hämatologie Andere Endokrinologie In den folgenden Indikationsgebieten nahmen die meisten Patienten teil: 1.56 Patienten in der Onkologie ( 28% ) 596 Patienten im Bereich Kardiologie und Kreislauf ( 16% ) 466 Patienten zu Stoffwechselerkrankungen ( 12% ) *Angaben zu Patientenzahlen zu 97% der Nicht-Interventionellen-Studien erfolgt Insgesamt nahmen 35 Mitgliedsunternehmen an der Umfrage teil, die 82% des Arzneimittelumsatzes aller Pharmig-Mitgliedsunternehmen entsprechen: Abbvie / Actelion / Almirall / Amgen / Astellas / AstraZeneca / Baxter / Bayer / Bencard Allergie / Biogen / Bristol-Myers Squibb / Boehringer Ingelheim / Celgene / Daiichi Sankyo / Eisai / Eli Lilly / Ever Neuro Pharma / Gilead / GSK / IPSEN / Janssen-Cilag / Merck / Montavit / MSD / Novartis / Novo Nordisk / Pfizer / Ratiopharm / Roche / Sanofi / Servier / Shire (mit Baxalta) / Takeda / TRB Chemedica / UCB Pharma Seite 7 / 8

8 Pharmig Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs Garnisongasse 4/2/8 19 Wien T: E: office@pharmig.at pharmig.at Rückfragen bitte an: Mag. Dr. Christa Holzhauser Advisor Clinical Research & Development T: E: christa.holzhauser@pharmig.at Pharmig - 217