Permethrin Antrag des BVL auf Aufhebung der Ausnahme von der Verschreibungspflicht für den Hund Josa Preuß

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1 Permethrin Antrag des BVL auf Aufhebung der Ausnahme von der Verschreibungspflicht für den Hund Josa Preuß Abteilung 3 Tierarzneimittel BVL-Berlin Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 1

2 Problem-Arzneimittelsicherheit: Permethrin-Vergiftung von Katzen Spot-on Präparate mit Permethrin für Hunde dürfen nicht bei Katzen angewandt werden! Katzen können den Wirkstoff nicht verstoffwechseln und so kommt es zu Vergiftungserscheinungen mit Krämpfen bis hin zu Koma und Tod des Tieres. Ursache der Vergiftung ist der versehentliche Gebrauch des Präparates durch den Tierbesitzer bzw. der Kontakt von Katzen mit behandelten Hunden. Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 2

3 Apothekenpflicht für den Hund - Formulierung der Position in der AMVV: Permethrin - zur Behandlung von Scabies beim Menschen - zur Behandlung von Tieren, - ausgenommen - a) als Ohrclip - b) zur Anwendung bei Hunden und Pferden Verkaufsabgrenzung Permethrin Risiken für die Katze Gründe für den Antrag auf Aufhebung der Ausnahme für den Hund: - Missbräuchliche Anwendung apothekenpflichtiger TAM bei der Katze durch den Besitzer - Intoxikationen mit lethalem Ausgang in mindestens 10% der bekannten Fälle - Aufklärung und Warnhinweise in nicht ausreichendem Maße erfolgreich - Intoxikationen durch Kontakt zwischen Hunden und Katzen in gleichem Haushalt Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 3

4 Verkaufsabgrenzung Permethrin Apothekenpflicht für den Hund - Risiken für die Katze Historie der Zulassung von Permethrin mit besonderer Berücksichtigung der Verkaufsabgrenzung und der Konzentration Jahr d. Erstzul Darreichungsform Tierart Verkaufsabgrenzung Konzentration 1981 Lösung zum Auftragen Rind Verschreibungspflichtig 211 mg / l 1985 Shampoo zum Waschen Hund Verschreibungspflichtig 9,7 mg / g 1985 Emulsion zum Auftragen Pferd Verschreibungspflichtig 10,5 mg / ml 1986 Ohrclip Rind Verschreibungspflichtig 1,2 g / Clip Entlassung des Ohrclip aus der Verschreibungspflicht 1993 Puder Hund, Katze Verschreibungspflichtig 10 mg / g 1994 Lösung zum Auftragen (Spot-on) Hund Verschreibungspflichtig 744 mg / ml Entlassung der Tierart Hund aus der Verschreibungspflicht 2003 Lösung zum Auftragen Mensch Apothekenpflichtig 4,3 mg / ml Entlassung der Tierart Pferd aus der Verschreibungspflicht 2005 Creme zum Auftragen Mensch Verschreibungspflichtig 50 mg / g Ergebnisse einer Umfrage der PhVWP des CVMP in den MS; Stand März 2009 Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 4

5 Verkaufsabgrenzung Permethrin Apothekenpflicht für den Hund - Risiken für die Katze Permethrin gut für Hunde! Permethrin-haltige Spot-on-Präparate sind eine wirksame und sichere Behandlung für Hunde aus der Hand des Tierarztes! Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 5

6 Apothekenpflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risiken für die Katze Anzahl Katzen Meldungen von Permethrinintoxikationen bei Katzen seit der Zulassung von Spot-on Tierarzneimitteln mit Permethrin Jahr wiederhergestellt gestorben Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 6

7 Apothekenpflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risiken für die Katze Anstieg der Meldungen von Permethrinintoxikationen bei Katzen nach Entlassung von Permethrin (Hund) aus der Verschreibungspflicht 2003 Anzahl Katzen Jahr wiederhergestellt gestorben Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 7

8 Verkaufsabgrenzung Permethrin Apothekenpflicht für den Hund - Risiken für die Katze Permethrin tödlich für Katzen! Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 8

9 Permethrin im Europäischen Binnenmarkt Ergebnisse einer NUIS-Abfrage Verkaufsabgrenzung, Anzahl und Ausgang von UAW-Meldungen bei Katzen in Zusammenhang mit Permethrinanwendung Land Gemeldete UAW Todesfälle Verkaufsabgrenzung Warnhinweise Bulgarien Verschreibungpflicht 0 0 Nein Griechenland Verschreibungpflicht 0 0 Nein Norwegen Verschreibungpflicht 0 0 Ja Österreich Verschreibungpflicht 0 0 Teilweise Slowenien Verschreibungpflicht 0 0 Ja Deutschland Apothekenpflichtig Ja Frankreich Apothekenpflichtig Ja Großbritannien Freiverkäuflich Ja Schweden Apothekenpflichtig k. A. 19 Ja Ergebnisse einer Umfrage der PhVWP des CVMP in den EU-MS; Stand März 2009 Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 9

10 Verschreibungspflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risikominderung für Katzen Verbraucherschutz Gesundheitsschutz Tierschutz Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 10

11 Verschreibungspflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risikominderung für Katzen Alternativen zur Behandlung des Floh und Zeckenbefalls beim Hund (91 TAM) Dimpylat Fipronil Permethrin Deltamethrin Flumethrin Carbamate 3 Metaflumizon Amitraz Pyriprol Imidacloprid Pyriproxifen Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 11

12 Verschreibungspflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risikominderung für Katzen Tiere behandeln - aber sicher! Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 12

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