Permethrin Antrag des BVL auf Aufhebung der Ausnahme von der Verschreibungspflicht für den Hund Josa Preuß
|
|
- Maximilian Knopp
- vor 6 Jahren
- Abrufe
Transkript
1 Permethrin Antrag des BVL auf Aufhebung der Ausnahme von der Verschreibungspflicht für den Hund Josa Preuß Abteilung 3 Tierarzneimittel BVL-Berlin Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 1
2 Problem-Arzneimittelsicherheit: Permethrin-Vergiftung von Katzen Spot-on Präparate mit Permethrin für Hunde dürfen nicht bei Katzen angewandt werden! Katzen können den Wirkstoff nicht verstoffwechseln und so kommt es zu Vergiftungserscheinungen mit Krämpfen bis hin zu Koma und Tod des Tieres. Ursache der Vergiftung ist der versehentliche Gebrauch des Präparates durch den Tierbesitzer bzw. der Kontakt von Katzen mit behandelten Hunden. Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 2
3 Apothekenpflicht für den Hund - Formulierung der Position in der AMVV: Permethrin - zur Behandlung von Scabies beim Menschen - zur Behandlung von Tieren, - ausgenommen - a) als Ohrclip - b) zur Anwendung bei Hunden und Pferden Verkaufsabgrenzung Permethrin Risiken für die Katze Gründe für den Antrag auf Aufhebung der Ausnahme für den Hund: - Missbräuchliche Anwendung apothekenpflichtiger TAM bei der Katze durch den Besitzer - Intoxikationen mit lethalem Ausgang in mindestens 10% der bekannten Fälle - Aufklärung und Warnhinweise in nicht ausreichendem Maße erfolgreich - Intoxikationen durch Kontakt zwischen Hunden und Katzen in gleichem Haushalt Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 3
4 Verkaufsabgrenzung Permethrin Apothekenpflicht für den Hund - Risiken für die Katze Historie der Zulassung von Permethrin mit besonderer Berücksichtigung der Verkaufsabgrenzung und der Konzentration Jahr d. Erstzul Darreichungsform Tierart Verkaufsabgrenzung Konzentration 1981 Lösung zum Auftragen Rind Verschreibungspflichtig 211 mg / l 1985 Shampoo zum Waschen Hund Verschreibungspflichtig 9,7 mg / g 1985 Emulsion zum Auftragen Pferd Verschreibungspflichtig 10,5 mg / ml 1986 Ohrclip Rind Verschreibungspflichtig 1,2 g / Clip Entlassung des Ohrclip aus der Verschreibungspflicht 1993 Puder Hund, Katze Verschreibungspflichtig 10 mg / g 1994 Lösung zum Auftragen (Spot-on) Hund Verschreibungspflichtig 744 mg / ml Entlassung der Tierart Hund aus der Verschreibungspflicht 2003 Lösung zum Auftragen Mensch Apothekenpflichtig 4,3 mg / ml Entlassung der Tierart Pferd aus der Verschreibungspflicht 2005 Creme zum Auftragen Mensch Verschreibungspflichtig 50 mg / g Ergebnisse einer Umfrage der PhVWP des CVMP in den MS; Stand März 2009 Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 4
5 Verkaufsabgrenzung Permethrin Apothekenpflicht für den Hund - Risiken für die Katze Permethrin gut für Hunde! Permethrin-haltige Spot-on-Präparate sind eine wirksame und sichere Behandlung für Hunde aus der Hand des Tierarztes! Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 5
6 Apothekenpflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risiken für die Katze Anzahl Katzen Meldungen von Permethrinintoxikationen bei Katzen seit der Zulassung von Spot-on Tierarzneimitteln mit Permethrin Jahr wiederhergestellt gestorben Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 6
7 Apothekenpflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risiken für die Katze Anstieg der Meldungen von Permethrinintoxikationen bei Katzen nach Entlassung von Permethrin (Hund) aus der Verschreibungspflicht 2003 Anzahl Katzen Jahr wiederhergestellt gestorben Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 7
8 Verkaufsabgrenzung Permethrin Apothekenpflicht für den Hund - Risiken für die Katze Permethrin tödlich für Katzen! Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 8
9 Permethrin im Europäischen Binnenmarkt Ergebnisse einer NUIS-Abfrage Verkaufsabgrenzung, Anzahl und Ausgang von UAW-Meldungen bei Katzen in Zusammenhang mit Permethrinanwendung Land Gemeldete UAW Todesfälle Verkaufsabgrenzung Warnhinweise Bulgarien Verschreibungpflicht 0 0 Nein Griechenland Verschreibungpflicht 0 0 Nein Norwegen Verschreibungpflicht 0 0 Ja Österreich Verschreibungpflicht 0 0 Teilweise Slowenien Verschreibungpflicht 0 0 Ja Deutschland Apothekenpflichtig Ja Frankreich Apothekenpflichtig Ja Großbritannien Freiverkäuflich Ja Schweden Apothekenpflichtig k. A. 19 Ja Ergebnisse einer Umfrage der PhVWP des CVMP in den EU-MS; Stand März 2009 Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 9
10 Verschreibungspflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risikominderung für Katzen Verbraucherschutz Gesundheitsschutz Tierschutz Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 10
11 Verschreibungspflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risikominderung für Katzen Alternativen zur Behandlung des Floh und Zeckenbefalls beim Hund (91 TAM) Dimpylat Fipronil Permethrin Deltamethrin Flumethrin Carbamate 3 Metaflumizon Amitraz Pyriprol Imidacloprid Pyriproxifen Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 11
12 Verschreibungspflicht für den Hund - Verkaufsabgrenzung Permethrin Risikominderung für Katzen Tiere behandeln - aber sicher! Josa Preuß 30. Juni 2009 Seite 12
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht. -Praziquantel-
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht AMVV Antrag der Firma: Erweiterung des Eintrags um Punkt c Praziquantel ausgenommen zur Anwendung a) bei Hunden und Katzen b) bei Zierfischen der Ordnungen
MehrAntrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht. -Diclazuril-
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht Antrag der Firma: Erweiterung des Eintrags in der AMVV von derzeit Diclazuril in Diclazuril ausgenommen zur Anwendung bei Bartagame und Leopardgecko
MehrVersandhandel von Tierarzneimitteln im Internet
Versandhandel von Tierarzneimitteln im Internet Herausforderungen 2009 Symposium anlässlich der Amtseinführung des Präsidenten des BVL Dr. Cornelia Ibrahim 11. Dezember 2008 Seite 1 Tierarzneimittel kein
MehrUAW-Meldungen
UAW-Meldungen 2013 01.01.-31.12.2013 Anzahl UAW-Spontanmeldungen aus Deutschland und Drittländern Anzahl UAWs 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Jahr Deutschland
MehrAntrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht. -Doramectin-
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht Antrag auf Entlassung von Doramectin aus der Verschreibungspflicht für die topische Anwendung bei Königspython, Abgottschlange und Bartagame bei einem
MehrUnerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) bei Tierarzneimitteln
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) bei Tierarzneimitteln 01.01.-31.12.2010 BVL Anzahl UAW-Meldungen aus Deutschland und Drittländern 10000 Anzahl UAWs 8000 6000 4000 2000 0 2007 2008 2009 2010 Jahr
MehrRechtslage für Varroabekämpfungsmittel 2014 Stand: (Angaben ohne Gewähr) Zuständig für Zulassungen: BASG
Rechtslage für Varroabekämpfungsmittel 2014 Stand: 6.5.2014 (Angaben ohne Gewähr) Zuständig für Zulassungen: BASG Rudolf Moosbeckhofer AGES, Institut für Saat- und Pflanzgut, Pflanzenschutzdienst und Bienen
MehrWirkstoff Ekto- Liste Firma. Handelsname Präparat. Crotamiton. Vertrieb: RICHTER
Wirkstoff Ekto- Liste 09.09.2013 Crotamiton 1 ml enthält: Crotamiton 100,00 mg Handelsname Präparat Vetusan-Emulsion zur Anwendung auf der Haut für und Firma Vertrieb: RICHTER O/W-Emulsion. Deltamethrin
MehrGebrauchsinformation. Exspot 715 mg/ml Lösung zum Auftragen auf die Haut für Hunde
Wortlaut der für den Blistercarton vorgesehenen Angaben Blisterkarton mit 6 x 1 ml Pipetten Angaben für Arzneimittel ohne gesonderte Packungsbeilage Gebrauchsinformation Exspot 715 mg/ml Lösung zum Auftragen
MehrInformation für Pferdehalter. Endlich frei von Fliegen und Bremsen! Wellcare Emulsion
Information für Pferdehalter Endlich frei von Fliegen und Bremsen! Wellcare Emulsion Schützen Sie Ihr Pferd Wer kennt das nicht auf der Weide, beim Ausritt, im Dressurviereck oder im Parcours werden Pferde
MehrArzneimittelrechtliche Bestimmungen bei der Behandlung von Bienen. Dr. Daniela Pietsch
Arzneimittelrechtliche Bestimmungen bei der Behandlung von Bienen Dr. Daniela Pietsch Überblick Arzneimittelbegriff Verkaufsabgrenzung von Arzneimitteln (AM) und Bezugsmöglichkeiten für Tierhalter Anwendungsmöglichkeiten
MehrDiclofenac-haltige Tierarzneimittel: Auswirkungen auf Geier und andere aasfressende Vögel
BVL_Heimberg Diclofenac-haltige Tierarzneimittel: Auswirkungen auf Geier und andere aasfressende Vögel Ver. Art. 30 (3) VO Nr (EG) 726/2004 2014 Pharmacovigilance Inspectors Working Group Training Course
MehrDas Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle von Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.
Zusammensetzung: 1 Pipette Effipro enthält: Wirkstoff: Für kleine Hunde Fipronil... 67 mg Für mittelgroße Hunde Fipronil... 134 mg Für große Hunde Fipronil... 268 mg Für sehr große Hunde Fipronil... 402
MehrGEBRAUCHSINFORMATION Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg
GEBRAUCHSINFORMATION Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
MehrBolfo SPOT-ON. ZECKE- FF.
Bolfo SPOT-ON. ZECKE- FF. Erhältlich in Ihrer Apotheke BOLFO SPOT-ON. Einfach wirksam gegen Zecken und Flöhe. Effektiver Zecken- und Flohschutz für Katze & Hund Einfache und gut verträgliche Anwendung
MehrSuccimer. Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 28. Juni 2016
Succimer Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 28. Juni 2016 Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 28. Juni 2016 Seite 1 Hintergrund Nebenwirkungsmeldung zu einem anaphylaktischen
MehrZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS.. Inaktivierte Tollwutsuspension (Stamm VP 12) mind...1 I.E.*
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen Tollwutimpfstoff Injektionssuspension für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MehrGEBRAUCHSINFORMATION FIPROCAT 50 mg Spot on Katze
GEBRAUCHSINFORMATION FIPROCAT 50 mg Spot on Katze Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber:
MehrEine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Exspot 715 mg/ml Lösung zum Auftragen auf die Haut für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil:
MehrVerordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel
Bundesrat Drucksache 705/13 (Beschluss) 08.11.13 Beschluss des Bundesrates Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche
Mehrzu Punkt... der 916. Sitzung des Bundesrates am 8. November 2013
Bundesrat Drucksache 705/1/13 24.10.13 E m p f e h l u n g e n der Ausschüsse G - AV zu Punkt.. der 916. Sitzung des Bundesrates am 8. November 2013 Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
MehrSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) 72. Sitzung, TOP 6 Racecadotril
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) 72. Sitzung, TOP 6 Racecadotril Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht Racecadotril bei Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen gemeinsam
MehrIbuprofen zur trans-dermalen Anwendung als Pflaster
Ibuprofen zur trans-dermalen Anwendung als Pflaster Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Januar 2017 Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Januar 2017 Seite 1 Antrag
MehrGEBRAUCHSINFORMATION Frontline Spray, 2,5 mg/ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen Fipronil
GEBRAUCHSINFORMATION Frontline Spray, 2,5 mg/ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen Fipronil Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers,
MehrGebrauchsinformation. Wirkstoff: Fipronil. Für Tiere: Katzen
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Gebrauchsinformation Frontline Spot on Katze Wirkstoff: Fipronil Für Tiere: Katzen Zusammensetzung
Mehr5 Wochen Zeckenschutz. und 8 Wochen Flohschutz in nur einer Applikation.
5 Wochen Zeckenschutz und 8 Wochen Flohschutz in nur einer Applikation. 8 Was erwarten Tierärzte von einem neuen Ektoparasitikum für Katzen?* Bessere Wirksamkeit gegen Zecken 75 % Längere Wirkdauer 28
MehrEingänge zu UAW-Berichten Sachstand BVL
BVL_Heimberg Eingänge zu UAW-Berichten Sachstand BVL 76. Routinesitzung, Bonn, 21.04.2015 12. April 2015 Seite 1 UAWs in DE und Drittländern 7000 6626 Anzahl der Gesamtmeldungen 6000 5000 4000 3000 2000
MehrZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS. Enduracell T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und Pferde
Enduracell T ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enduracell T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und Pferde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE
MehrGEBRAUCHSINFORMATION (100 ml PE-Flasche, 500 ml Armadoseflasche) Cestocur 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe
GEBRAUCHSINFORMATION (100 ml PE-Flasche, 500 ml Armadoseflasche) Cestocur 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS,
MehrDoxylamin zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern
Doxylamin zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 27. Juni 2017 Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Juni 2017 Seite 1 BfArM
MehrBolfo Zecken- und Flohschutzband braun für Katzen und kleine Hunde
Zecken- und Flohschutzband braun für Katzen und kleine Hunde Halsband für Katzen und kleine Hunde zur Bekämpfung von Flöhen und Zecken Zusammensetzung : Ein Halsband zu 12,5 g enthält: Wirkstoff: 1,23
MehrANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
[Version 7.3.2, 10/2011] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Theranekron D6 Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MehrFachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels: URSOFERRAN 150 mg/ml per os Lösung zum Eingeben
MehrFachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels: URSOVIT D 3, wässrig per os 20000 IE/ml Lösung
MehrGEBRAUCHSINFORMATION FÜR ZIPYRAN Tabletten für Hunde
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ZIPYRAN Tabletten für Hunde Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der
MehrANHANG III KENNZEICHNUNG * * sämtliche Texte befinden sich auf der Beschriftung des Innenbehälters, da keine Packungsbeilage vorhanden
[Version 7.2, 12/2008] ANHANG III KENNZEICHNUNG * * sämtliche Texte befinden sich auf der Beschriftung des Innenbehälters, da keine Packungsbeilage vorhanden 1 PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH KENNZEICHNUNG
MehrPACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH. FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Produkteigenschaften)
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Produkteigenschaften) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veteusan - Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Hunde und Katzen
MehrGEBRAUCHSINFORMATION FÜR. Prac-tic Lösung zum Auftropfen für Hunde
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Prac-tic Lösung zum Auftropfen für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
MehrProcain zur Anwendung am äußeren Gehörgang
Procain zur Anwendung am äußeren Gehörgang Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 27. Juni 2017 Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Juni 2017 Seite 1 Antrag Antrag auf
MehrDIE EFFEKTIVE LÖSUNG BEI FLOHPROBLEMEN
WIRKT SEIT ÜBER 20 JAHREN GEGEN FLÖHE UND ANDERES UNGEZIEFER von Tierärzten empfohlen DIE EFFEKTIVE LÖSUNG BEI FLOHPROBLEMEN INDOREX Spray und INDOREX Fogger WIRKT SOFORT INDOREX wirkt schnell bei Flohbefall.
MehrGEBRAUCHSINFORMATION Eurican Lmulti Injektionssuspension
GEBRAUCHSINFORMATION Eurican Lmulti Injektionssuspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber:
MehrGEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION FIPROSPOT 50 mg Spot on Katze Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber:
Mehr1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Bob Martin Clear Spot on 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Bob Martin Clear Spot on 134 mg Lösung zum Auftropfen
MehrGEBRAUCHSINFORMATION FÜR. HIPRABOVIS SOMNI/Lkt. Emulsion zur Injektion für Rinder.
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR HIPRABOVIS SOMNI/Lkt Emulsion zur Injektion für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH
MehrZubereitung aus Ibuprofen und Coffein
Zubereitung aus Ibuprofen und Coffein Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Januar 2017 Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Januar 2017 Seite 1 Antrag Kombination
MehrBolfo Spot-On Fipronil Lösung zum Auftropfen für Hunde
Spot-On Fipronil Lösung zum Auftropfen für Hunde Antiparasitikum gegen Flöhe und Zecken Zusammensetzung : 1 ml Lösung enthält: Wirkstoffe: 100 mg Fipronil Sonstige Bestandteile: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.)
MehrGEBRAUCHSINFORMATION FÜR
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Amflee 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR
MehrPACKUNGSBEILAGE. EFFIPRO 100 mg/ml Spot-On-Lösung für kleine, mittelgroße, große und sehr große Hunde
PACKUNGSBEILAGE EFFIPRO 100 mg/ml Spot-On-Lösung für kleine, mittelgroße, große und sehr große Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
MehrGEBRAUCHSINFORMATION Eurican Merilym Injektionssuspension für Hunde
GEBRAUCHSINFORMATION Eurican Merilym Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH
MehrGebrauchsinformation
Gebrauchsinformation Enduracell T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
MehrWortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben ( 11AMG) Advantage Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen und Zierkaninchen
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben ( 11AMG) Advantage Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen und Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers,
MehrWortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben. Gebrauchsinformation. Ubiflox 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Ubiflox 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers,
MehrBolfo Zecken- und Flohschutzband braun für große Hunde
Zecken- und Flohschutzband braun für große Hunde Zecken- und Flohschutzband für große Hunde zur Bekämpfung von Flöhen und Zecken Zusammensetzung : Ein Halsband zu 45 g enthält: Wirkstoff: 4,442 g (2-Isopropoxyphenyl)
MehrWortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben. Gebrauchsinformation. Marfloquin 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Marfloquin 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers,
MehrTierarzneimittel- Abgabemengenregister Erfahrung aus 2 Jahren Erfassung
Tierarzneimittel- Abgabemengenregister Erfahrung aus 2 Jahren Erfassung BfR Symposium Antibiotikaresistenz in der Lebensmittelkette 11.-12. November 2013 Inke Reimer 12. November 2013 Seite 1 Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register
MehrFachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels: Ursolan -Zugsalbe 50%, 50,0 g/100 g Salbe für
MehrZubereitung aus Aciclovir und Hydrocortison
Zubereitung aus Aciclovir und Hydrocortison Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Januar 2017 Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Januar 2017 Seite 1 Antrag Antrag
MehrGebrauchsinformation. Wirkstoff: Fipronil. Für Tiere: Hunde
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Gebrauchsinformation Frontline Spot on Hund L Wirkstoff: Fipronil Für Tiere: Hunde Zusammensetzung
MehrZubereitung aus Ibuprofen und Coffein
Zubereitung aus Ibuprofen und Coffein Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 27. Juni 2017 Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Juni 2017 Seite 1 Antrag Kombination aus
MehrName und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
GEBRAUCHSINFORMATION Frontline Spot on Hund L 268 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Fipronil Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für
MehrGEBRAUCHSINFORMATION Gallimune 302 ND+IB+EDS, Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion, für Hühner (Elterntiere und Junghennen)
GEBRAUCHSINFORMATION Gallimune 302 ND+IB+EDS, Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion, für Hühner (Elterntiere und Junghennen) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
MehrBijsluiter DE versie II. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter DE versie Galastop II. PACKUNGSBEILAGE Bijsluiter DE versie Galastop 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH
MehrBedürfnisse der Überwachung
Arbeitsgruppe Tierarzneimittel (AG TAM) der Länderarbeitsgruppe Verbraucherschutz (LAV) Bedürfnisse der Überwachung Tierarzneimittelrecht in der Europäischen Gemeinschaft nach 2010 Dr. Christine Höfer
MehrGEBRAUCHSINFORMATION FÜR. Equip Rotavirus Injektionsemulsion für Pferde
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Equip Rotavirus Injektionsemulsion für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH
MehrRacecadotril. Entlassung aus der Verschreibungspflicht
Racecadotril Entlassung aus der Verschreibungspflicht Tania Meier Sitzung des Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht Bonn, 27. Februar 2012 Anlass Antrag der Firma Boehringer Ingelheim GmbH
MehrPharmako igilanz. in der Tierarztpraxis. Warum? Dr. Constance McDaniel. Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Künsebeck/pixelio.de Sabine Menge/pixelio.de Helmut J. Salzer/pixelio.de Petra Bork/pixelio.de Maret Hosemann/pixelio.de Pharmako igilanz Jessica Konrad/pixelio.de in der Tierarztpraxis Warum? Dr. Constance
MehrWortlaut der für die Packungsbeilage
Wortlaut der für die Packungsbeilage Gebrauchsinformation Frontline Spot on Hund S 67 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
MehrAdvantage 40 mg und 80 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Zierkaninchen
40 mg und 80 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Antiparasitikum gegen Flöhe Zusammensetzung : 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff: 10% Imidacloprid (100 mg/ml) Sonstige Bestandteile: 0,1% (1 mg/ml) Butylhydroxytoluol
MehrGEBRAUCHSINFORMATION ProteqFlu Injektionssuspension für Pferde
GEBRAUCHSINFORMATION ProteqFlu Injektionssuspension für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber:
MehrAntrag auf Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel für den Wirkstoff Fluticasonpropionat in der Darreichungsform Nasenspray
Antrag auf Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel für den Wirkstoff Fluticasonpropionat in der Darreichungsform Nasenspray 1. Juli 2014 Gegenstand des Antrags Aufhebung der
MehrFachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amynin N, Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schweine,
MehrBolfo Spot-On Fipronil 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
Spot-On Fipronil 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Antiparasitikum gegen Flöhe und Zecken Zusammensetzung : 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff: 100 mg Fipronil Sonstige Bestandteile: Butylhydroxyanisol
MehrGEBRAUCHSINFORMATION Flevox 50 mg Spot-on Lösung für Katzen
GEBRAUCHSINFORMATION Flevox 50 mg Spot-on Lösung für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber:
MehrUAW-Meldungen 1. Halbjahr
UAW-Meldungen 1. Halbjahr 2013 01.01.-30.06.2013 Anzahl UAW-Meldungen aus Deutschland und Drittländern 7000 6000 5000 Anzahl UAWs 4000 3000 2000 1000 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Jahr DE, spontan
MehrWirkstoffe und sonstige Bestandteile: siehe Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung.
GEBRAUCHSINFORMATION (Karton mit 3 oder 6 Pipetten) Frontect Lösung zum Auftropfen für Hunde Für Hunde 2 5 kg, 5 10 kg, 10 20 kg, 20 40 kg, 40 60 kg 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
MehrB. PACKUNGSBEILAGE 1/5
B. PACKUNGSBEILAGE 1/5 GEBRAUCHSINFORMATION BAYTICOL POUR-ON, 10 mg/ml, Lösung zum Übergiessen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Mehr2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG. lebendes, abgeschwächtes felines Panleukopenie-Virus (FPV): mind GKID 50 * max.
Felocell CVR ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felocell CVR, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Katzen 2. QUALTITATIVE
MehrPACKUNGSBEILAGE. EFFIPRO 50 mg Spot-On-Lösung für Katzen
PACKUNGSBEILAGE EFFIPRO 50 mg Spot-On-Lösung für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber
MehrMerkblatt für Tierärzte (Stand )
Merkblatt für Tierärzte (Stand 15.07.2014) Informationen für Tierärzte zu rechtlichen Bestimmungen zum Tierarzneimittelverkehr innerhalb von EU-Mitgliedstaaten bzw. EWR- Vertragsstaaten Grundsatz Verbringungsverbot
MehrGEBRAUCHSINFORMATION FÜR. Eurican LR Injektionssuspension
PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Eurican LR Injektionssuspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH
MehrPflanzenschutzmittel selten Ursache für akute Bienenvergiftungen - Anwendungseinschränkungen dienen dem Schutz der Bienen
VERDACHTS- UND VERGIFTUNGSFÄLLE Pflanzenschutzmittel selten Ursache für akute Bienenvergiftungen - Anwendungseinschränkungen dienen dem Schutz der Bienen Seit 2010 werden die analytisch bestätigten Vergiftungsfälle
MehrANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hyogen Emulsion zur Injektion für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2
MehrGebrauchsinformation. Bob Martin Clear Spot on 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde. für kleine, mittelgroße, große und sehr große Hunde
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Bob Martin Clear Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde für kleine, mittelgroße, große und sehr große Hunde 1. Name und Anschrift
MehrEs tötet die Insekten nicht immer, sondern schreckt sie bei Berührung auch nur ab und wirkt somit auch als Repellent.
Permethrin ist ein hochwirksames Insektengift. Es tötet die Insekten nicht immer, sondern schreckt sie bei Berührung auch nur ab und wirkt somit auch als Repellent. Daher wird es zum Beispiel auch für
MehrGEBRAUCHSINFORMATION FÜR. Novomate 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für. für Rinder
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Novomate 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES
MehrWirkstoff VBD- Liste Firma. Handelsname Präparat. Allopurinol 1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol
Wirkstoff VBD- Liste 09.09.2013 Allopurinol 1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol Handelsname Präparat ALLOPURINOL 'Genericon' retard 300 mg - Tabletten Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung Firma
MehrTOP Nicotin. Anträge der Firma McNeil Consumer Healthcare GmbH auf Änderung der Verkaufsabgrenzung
TOP 9 + 10 Nicotin Anträge der Firma McNeil Consumer Healthcare GmbH auf Änderung der Verkaufsabgrenzung Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach 53 Abs. 2 AMG 69. Sitzung 26.06.2012 Antrag
Mehr[Version 8, 10/2012] B. PACKUNGSBEILAGE
[Version 8, 10/2012] B. PACKUNGSBEILAGE 1 PACKUNGSBEILAGE Frento Forte Flohschutztropfen 40mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen Frento Forte Flohschutztropfen 80mg Lösung zum Auftropfen für große
Mehr6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Anlage 1 ANGABEN AUF (DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG) 2 (UND) 2 (AUF DEM BEHÄLTNIS) 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS (Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen Stärke Darreichungsform) 1 2. WIRKSTOFF(E)
MehrParenteralia. Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Januar 2017
Parenteralia Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Januar 2017 Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht 17. Januar 2017 Seite 1 Hintergrund Diskussion auf der 76. Sitzung
MehrWortlaut der für das Behältnis/die Packungsbeilage (Kombietikett) vorgesehenen Angaben
Wortlaut der für das Behältnis/die Packungsbeilage (Kombietikett) vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Apitraz 500 mg Imprägnierter Streifen für den Bienenstock für Honigbienen 1. Name und Anschrift
MehrPseudoephedrin, orale Darreichungsformen
Pseudoephedrin, orale Darreichungsformen Verkaufsabgrenzung pseudoephedrinhaltiger Arzneimittel Darstellungen zum Wirkstoff Pseudoephedrin (PSE) - natürlich vorkommendes Stereoisomer des Ephedrins indirekt
MehrBezeichnung INN Stärke Darreichungsform Art der Anwendung. Fipronil 412,5 mg
Anhang I Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken des Tierarzneimittels, Zieltierarten, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das in den Mitgliedstaaten 1/15 Mitgliedstaat EU/EWR
MehrPharmakovigilanzreport Tierarzneimittel 2014
Pharmakovigilanzreport Tierarzneimittel 2014 Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen bei Haus- und Nutztieren von Xenia von Krueger und Cornelia Ibrahim Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
MehrFACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flevox 50 mg Spot-on Lösung für Katzen 2. QUALITATIVE
MehrGEBRAUCHSINFORMATION. Frontline Combo Spot on Hund S, Lösung zum Auftropfen auf die Haut, für Hunde
GEBRAUCHSINFORMATION Frontline Combo Spot on Hund S, Lösung zum Auftropfen auf die Haut, für Hunde Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe
Mehr