Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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Waldemar Hermann
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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Deutsche Sporthochschule Köln Institut für Biochemie Am Sportpark Müngersdorf 6, Köln Prüfungen in den Bereichen: Physikalisch-chemische, chromatographisch-massenspektrometrische und bioanalytische Untersuchungen zum Nachweis von dopingrelevanten Substanzen, deren Metaboliten und Markern in menschlichen und tierischen Proben; chromatographisch-massenspektrometrische Untersuchungen zum Nachweis von dopingrelevanten Substanzen in Arznei-, Futter-, Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmitteln; Bestimmung von hämatologischen Parametern in Blut mit Durchflusszytometrie u.a. für den Athlete Biological Passport der World Anti-Doping Agency verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Seite 1 von 7

2015 Urkundeninhaber: Deutsche Sporthochschule Köln Institut für Biochemie Am Sportpark Müngersdorf 6, 50933 Köln Prüfungen in den Bereichen: Physikalisch-chemische,

2 1 Nachweis von dopingrelevanten Substanzen, deren Metaboliten und Markern in tierischen und menschlichen Proben mit chromatographischen Methoden und massenspektrometrischer Detektion* SOP_HS01 Scr. 1 SOP_HS03 Scr. 4 SOP_HQ04 Scr. 4.2 SOP_HQ05 Scr. 4.3 SOP_HQ06 Scr. 4.4 SOP_HS09 Scr SOP_HQ12 Scr SOP_HS10 Scr SOP_HS17 Scr SOP_HS18 Scr Nachweis nicht konjugierter, basischer und neutraler Substanzen im Humanurin mittels Gaschromatographie / und Stickstoff-Phosphor-spezifischer Detektion (z. B. Stimulantien, Narkotika) Bestimmung endogener Steroide sowie Nachweis anabol androgener Steroide und anderer Verbindungen im Humanurin mittels Gaschromatographie / Quantitative Bestimmung von 11-nor-delta-9-tetrahydrocannabinol-9-carboxylic acid (Carboxy-THC) im Humanurin mittels Gaschromatographie / (Tandem-) Quantitative Bestimmung von Norandrosteron im Humanurin mittels Gaschromatographie / (Tandem)- Bestimmung des Quotienten Testosteron / Epitestosteron im Humanurin mittels Gaschromatographie / Bestimmung endogener Steroide sowie Nachweis anabol androgener Steroide und anderer Verbindungen im Humanurin mittels Gaschromatographie / Tandem- Quantitative Bestimmung von Testosteron und / oder Epitestosteron im Humanurin mittels Gaschromatographie / Nachweis exogener Androgene im Humanurin anhand der Bestimmung der 13C/12C-Verhältnisse mittels Gaschromatographie / Isotopenverhältnismassenspektrometrie Bestimmung der 13C/12C-Verhältnisse von 19-Norandrosteron im Humanurin mittels Gaschromatographie / Isotopenverhältnis- Bestimmung der 13C/12C-Verhältnisse von Boldenon im Human-Urin mittels Gaschromatographie / Isotopenverhältnis- Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7

2003-01 SOP_HS17 Scr. 14.1 2007-01 SOP_HS18 Scr. 14.2 2008-06 Nachweis nicht konjugierter, basischer und neutraler Substanzen im Humanurin mittels Gaschromatographie / und Stickstoff-Phosphor-spezifischer Detektion (z.

3 SOP_HS26 Scr SOP_HS29 Scr SOP_HS31 Scr SOP_PS01 Scr SOP_PS02 Scr SOP_PQ01 Scr SOP_PS05 Scr SOP_PS06 Scr SOP_HQ08 Scr. 1.1 SOP_HS02 Scr SOP_HQ10 Scr Bestimmung der 13C/12C-Verhältnisse von Formestan im Humanurin mittels Gaschromatographie / Isotopenverhältnis- Bestimmung der 13C/12C-Verhältnisse von Aicar im Humanurin mittels Gaschromatographie / Isotopenverhältnis- Nachweis exogener Androgene im Humanurin anhand der Bestimmung der 2H/1H-Verhältnisse mittels Gaschromatographie / Isotopenverhältnis- Nachweis nicht konjugierter, basischer und neutraler Substanzen im Pferdeurin mittels Gaschromatographie / und Stickstoff-Phosphor-spezifischer Detektion (z.b. Sedativa, Lokalanästhetika) Nachweis nicht konjugierter, basischer Substanzen im Pferdeblut mittels Gaschromatographie / und Stickstoff-Phosphor-spezifischer Detektion (z. B. Sedativa, Lokalanästhetika) Quantitative Bestimmung von Hordenin im Pferdeurin mittels Gaschromatographie / Nachweis schwerflüchtiger, basischer und neutraler Substanzen im Pferdeurin mittels Gaschromatographie / Nachweis schwerflüchtiger, basischer Substanzen im Pferdeblut mittels Gaschromatographie / Quantitative und qualitative Bestimmung von Ephedrinen im Nachweis schwerflüchtiger, stickstoffhaltiger Substanzen und Beta- 2-Agonisten im Humanurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Quantitative und qualitative Bestimmung von Morphin im Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7

2 2005-05 Bestimmung der 13C/12C-Verhältnisse von Formestan im Humanurin mittels Gaschromatographie / Isotopenverhältnis- Bestimmung der 13C/12C-Verhältnisse von Aicar im Humanurin mittels

4 SOP_HQ14 Scr SOP_HS13 Scr. 3 SOP_HQ09 Scr. 4.7 SOP_HS05 Scr SOP_HQ13 Scr SOP_HS29 Scr SOP_HS21 Scr SOP_HS25 Scr SOP_HS06 Scr SOP_HS12 Scr. 9 SOP_HQ11 Scr Identifizierung und qualitative Bestimmung von Formoterol im Nachweis von Glucocorticosteroiden im Humanurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Quantitative Bestimmung von Salbutamol im Humanurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis von Diuretika, Plasmavolumenexpander, SARMS und sauren Substanzen in Humanurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Identifizierung und quantitative Bestimmung von Di (2-ethylhexyl)phthalat Metaboliten in Humanurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis von Myo-Inositol Trispyrophosphat (ITPP) mittels Hydrophiler Interaktionschromatographie (HILIC) / hochauflösender in Humanurin Nachweis verschiedener Peptidhormone (synth. Insuline, LH-RH, Synacthen etc.) in Humanurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis verschiedener Peptide (z.b. GHRP) in Humanurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis von Betablockern im Humanurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis ausgewählter anabol androgener Steroide, Aromatasehemmer, SARMS und anderer dopingrelevanter Substanzen in Identifizierung und quantitative Bestimmung von Dextran in Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7

1 2005-02 Identifizierung und qualitative Bestimmung von Formoterol im Nachweis von Glucocorticosteroiden im Humanurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Quantitative Bestimmung von

5 SOP_HS22 Scr SOP_HS28 Scr SOP_HS14 Scr SOP_HS24 Scr SOP_HS27 Scr SOP_PS07 Scr SOP_PQ07 Scr SOP_PS08 Scr SOP_PS10 Scr SOP_PQ10 Scr SOP_PS11 Scr Nachweis nicht-humaner Proteasen im Humanurin mittels SDS- PAGE und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis von small interfering RNA (sirna) mittels SDS-PAGE und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / in Humanurin Nachweis auf Rinderhämoglobin basierender künstlicher Sauerstoffträger im Humanplasma mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Screening auf ausgewählte Substanzen verschiedener Klassen (Stimulantien, Diuretika etc.) in Humanplasma mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Screening auf Peginesatide im Humanserum mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis von Glucocorticosteroiden im Pferdeurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Quantitative Bestimmung von Cortisol im Pferdeurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis von Glucocorticosteroiden im Pferdeblut mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis saurer sowie ausgewählter basischer und neutraler Substanzen im Pferdeurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Bestimmung von Boldenonsulfat, Testosteronsulfat, Theobromin und Salicylsäure im Pferdeurin mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Nachweis saurer sowie ausgewählter basischer und neutraler Substanzen im Pferdeblut mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / SOP_PQ11 Scr Bestimmung von Theobromin und Salicylsäure im Pferdeblut mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7

6 2 Nachweis von dopingrelevanten Substanzen, deren Metaboliten und Markern in tierischen und menschlichen Proben mit bioanalytischen Methoden* SOP_HS07 Scr. 8 SOP_HS19 Scr SOP_HS11 Scr SOP_HS20 Scr SOP_HS23 Scr Quantitative Bestimmung von humanem Choriogonadotropin im Humanurin mittels Chemilumineszenz Enzymimmunoassay Nachweis einer exogenen Applikation von rekombinantem, humanem Wachstumshormon in humanem Serum mittels Differential Immunolumineszenz-Assay (ILMA) Nachweis verschiedener Erythropoiesis Stimulating Agents in Humanurin mittels isoelektrischer Fokussierung und double blotting Nachweis verschiedener Erythropoiesis Stimulating Agents (ESAs) in Humanurin mittels SDS-PAGE und Western Blot Nachweis von CERA in Humanblut mittels ELISA und isoelektrischer Fokussierung 3 Bestimmung von hämatologischen Parametern in Blut mit Durchflusszytometrie SOP_HS16 Scr SOP_HQ07 Scr Nachweis von homologen Bluttransfusionen im Humanblut mittels Durchflusszytometrie Hämatologie für den biologischen Athletenpass Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7

25 2009-07 Quantitative Bestimmung von humanem Choriogonadotropin im Humanurin mittels Chemilumineszenz Enzymimmunoassay Nachweis einer exogenen Applikation von rekombinantem, humanem Wachstumshormon

7 4 Nachweis von dopingrelevanten Substanzen in Arznei-, Futter-, Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmitteln mit chromatographischen Methoden und massenspektrometrischer Detektion* SOP_NM01 SOP_NM02 SOP_FS01 Scr Nachweis anabol androgener Steroide in homogenisierbaren Nahrungsergänzungs- und Arzneimitteln mittels Gaschromatographie / Nachweis basischer Stimulantien in homogenisierbaren Nahrungsergänzungs- und Arzneimitteln mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Qualitativer Nachweis ausgewählter Futtermittelkontaminanten in Tierfutter für Pferde mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Tandem- und Gaschromatographie / 5 Sonstige Prüfverfahren PV01 Bestimmung der spezifischen Dichte und des ph-wertes von Urinproben verwendete Abkürzungen: HS HQ NM PS PQ PV SOP Human / Screening / Bestätigung Human / Quantitative Bestimmung Nahrungsergänzungsmittel / Screening / Bestätigung Pferde / Screening / Bestätigung Pferde / Quantitative Bestimmung Probenvorbereitung Hausverfahren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7

59 2013-01 Nachweis anabol androgener Steroide in homogenisierbaren Nahrungsergänzungs- und Arzneimitteln mittels Gaschromatographie / Nachweis basischer Stimulantien in homogenisierbaren

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