Anforderungen an die H2O2 Begasung

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1 Erfahrungen aus der Praxis Do. 30. November 2017, Rheinfelden Themen Fallbeispiele H2O2 Begasungen Vergleich unterschiedlicher Raumbegasungsverfahren inkl. trockenes H2O2 - Begasungsverfahren VHP an Reinräume und Schleusen Messung der H2O2 Konzentration H2O2 versus Formalinbegasung VHP Zyklus Entwicklung und Validierung

2 Referenten Urs Beerli Produktmanager Gasmesstechnik/Verkauf bei Dräger Schweiz AG Urs Beerli ist diplomierter Chemiker HTL. Seit 2001 ist er als Produkt Manager in der Gasmesstechnik in der Firma Dräger Schweiz AG tätig, eines der führenden Unternehmen im Bereich Personenschutzausrüstung. Er besitzt 16 Jahre Erfahrung im Bereich Gasmesstechnik und hat davor langjährige Tätigkeiten in der thermischen Verfahrenstechnik und Umwelttechnik ausgeübt. Sales & Marketing Manager bei, 62 Jahre, ist Dipl. Maschinenbauingenieur und seit 1993 im Vertrieb der (vormals AMSCO Deutschland ) tätig. Seit 1998 hat Herr Lauth neben dem Vertrieb der Finn-Aqua Anlagen auch für die Einführung der VHP -Technologie in D/A/CH betreut. Er ist heute bei in der Funktion des Sales & Marketing Managers D/A/CH tätig. Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG in verschieden Positionen in der aseptischen Produktion. Grosse Erfahrung in der Reinraumtechnik. Er vertiefte sein Fachwissen über die Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierungen von Anlagen bei der Mitarbeit und Leitung von diversen Projekten. Zudem Inspektionserfahrung (FDA, EMA, RHI). Seit 2003 bis 2017 bei DSM als stv. Produktionsleiter tätig gründete er die Firma Swiss Cleanroom Concept. Hintergrund Kontaminationen mit Mikroorganismen wie Bakterien, Pilzen und Viren können zu gesundheitlichen Problemen beim Menschen führen. Obwohl in hochsensiblen Bereichen von Produktion und Forschung viele Massnahmen (Schleusen, Lüftungsanlagen, Bekleidungsvorschriften, gesetzliche Vorgaben usw.) getroffen werden, ist es nicht immer möglich, eine Kontamination vollständig zu verhindern. Die Biodekontamination mittels Begasung von H2O2 (Wasserstoffperoxid) als korrektive Massnahme befreit Sie von der Kontamination und ermöglicht eine schnelle Produktionsaufnahme. Doch was müssen Sie beachten wenn Sie Ihre Reinräume mit H2O2 begasen? Wie sieht es mit der Materialverträglichkeit aus? Wie wird das Verfahren angewendet und wie können Sie es validieren? Was müssen Sie beachten wenn Sie von einer Formalin- auf eine H2O2 Begasung wechseln? Auf all diese Fragen geben wir ihnen in diesem Seminar antworten.

3 Programm Zeit Programmpunkt Referenten Registrierung und Begrüssungskaffee 09:00-09:10 Begrüssung 09:10-10:00 Fallbeispiele H 2O 2-Begasungen in Forschung / Produktion Systembeschreibung und Gerätekonfigurationen Dekontamination von Sicherheitswerkbänken Dekontamination von Produktions- und Steriltest-Isolatoren Labor- und Reinraum -Dekontamination 10:00.-10:50 Vergleich unterschiedlicher Raumbegasungsverfahren Prozessbeschreibungen Gasverteilungstechniken Einfluss des Lüftungssystems auf Zykluszeit Materialverträglichkeit 10:50-11:10 Kaffeepause 11: H 2O 2 versus Formalinbegasung Vor- und Nachteile Praktische Erfahrungen beim Wechsel von Formalin auf H2O2 Tipps und Tricks Swiss Cleanroom Concept 12:00-13:10 Mittagessen 13:10-14:00 an Reinräume und Schleusen Systemschnittstellen Thermodynamische an gasdichte Systeme Kondensation und Optimierung Möglichkeiten der Gasverteilung closed und open loop an Oberflächen 14:00-15:00 Messung der H 2O 2-Konzentration Methoden, allgemeiner Überblick an die Online-Messung Möglichkeiten der manuellen Messung Regulatorische Praxisbeispiele Urs Beerli Dräger Schweiz AG 15:00-15:20 Kaffeepause 15:20-16:10 VHP-Zyklus-Entwicklung und -Validierung Kalibrierung Aussage von Chemische Indikatoren Validierung mit biologischen Indikatoren Zykluszeiten inkl. H2O2-Abreicherung

4 Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich an alle Mitarbeiter die bei H2O2 Begasungen involviert sind, sei dies als QA, Betriebsleiter, Techniker oder Linienmitarbeiter. Veranstaltungsort Seminarsprache Tagungsort Mit öffentlichen Verkehrsmitteln Anfahrt mit dem Auto Deutsch Hotel Eden in Rheinfelden ab Bahnhof SBB: 5 Gehminuten Siehe Anfahrtsplan Organisation Bestätigung Teilnehmergebühr Swiss Cleanroom Concept info@swisscleanroomconcept.ch Web Telefon +41 / Die Teilnehmenden erhalten ein Zertifikat. CHF exkl. MWST schliesst Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein.

5 Seminar-Anmeldung 30. November 2017 Teilnehmergebühr CHF exkl. MWST Firma Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 80.00) teilnehmen. Ich möchte das Buch Gute Hygiene Praxis (CHF 75.00) dazu buchen. Blick ins Buch Funktion Name Strasse PLZ / Ort Land Telefon Unterschrift Rechnungsadresse Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Achtung: Die maximale Anzahl Teilnehmende ist auf 15 Personen limitiert. Einsenden an: Swiss Cleanroom Concept Kreuzweg Magden Oder als PDF senden an: info@swisscleanroomconcept.ch Oder melden Sie sich online an: Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe zurückerstattet.