Sicherer Umgang mit Zytostatika

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1 Leicht verständlicher Überblick Praxisbeispiel eines Spitalpharmazie-Umbaus Erwartungen der Pharmazie und der Behörden Workshop Reinigung und Desinfektion Technischer Stand Sicherheits-Werkbank/Labor-Isolator Workshop Schutzkleidung, Handling, Reinigung und Desinfektion Mi. 25. April 2018, Allschwil (Basel) Themen Was sind Zytostatika? Parenteralia Herstellung in aseptischen Reinraumzonen Gefährdungspotential bei der Herstellung Praxisbeispiel der Umsetzung Entsorgung und Transport von Zytostatika Personalhygiene und Gesundheitsschutz Ausblick und Trends

2 Referenten Silvia Aerni Geschäftsführerin, Spiromed AG Nach der Handelsschule in Basel (KHS), Ausbildung zum eidg. Marketingplaner, Ausbildungen für Bewilligungen C und B, seit 1996 regelmässige Weiterbildungen in Sachen Gefahrenguttransporte (SDR/ADR), seit 1989 Aufbau der ersten Firma mit Vollentsorgungs- Service für medizinische Betriebe in der ganzen Schweiz. Leiter Vertrieb Export bei Berner International GmbH Bis 1997 Studium an der Fachhochschule Flensburg. Fachbereich Maschinenbau, Fachrichtung Verfahrenstechnik. Abschluss Diplom-Ingenieur (Dipl.-Ing.) Tätigkeit im Vertrieb Export bei verschiedenen Maschinen- und Anlagenbauern. Seit 2010 Leiter Vertrieb Export bei Berner International GmbH in Elmshorn, Tätigkeitsschwerpunkte: Internationaler Vertrieb, Schulungen und Vorträge Matthias Juffa Dipl. Ing. Versorgungstechnik Chemgineering Technology AG Mehr als 13 Jahre Berufserfahrung, MW-Prozess und Chemgineering. Seit 4 Jahre in der Spital-Planung Projekt Manager. Sein Aufgabenfeld umfasst Projekte mit hohen Infrastruktur und Reinraumanteil bis zur Qualifizierung. Seit 2014 Projektleiter für größere Apothekenprojekte in Zürich, Aarau, Kantonsapotheke Zug (Baar), St. Gallen und Friburg. Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG in verschieden Positionen in der aseptischen Produktion. Grosse Erfahrung in der Reinraumtechnik. Er vertiefte sein Fachwissen über die Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierungen von Anlagen bei der Mitarbeit und Leitung von diversen Projekten. Zudem Inspektionserfahrung (FDA, Anvisa, RHI) bis 2017 bei DSM als stv. Produktionsleiter tätig gründete er die Firma Swiss Cleanroom Concept. Business Development Manager, Skan AG Ab 1992 als Leiter Services und Wasserfachmann zuerst weltweit im Bereich Wasser unterwegs Wechsel vom reinen Wasser in die reine Luft. Im Bereich Reinraumtechnik für SKAN AG (Site Allschwil BL) 14 Jahre lang Leiter Services Schweiz, verantwortlich für den fachlichen und personellen Ausbau der Abteilung, heute 16 Techniker. Seit 2016 in der Geschäftsentwicklung (innovative Services, Kunden-Betreuung), in der Schweizerischen Normen-Vereinigung aktiver Mitarbeiter in der Laborgeräte- und Reinraum-Normung (ISOTC 209 und CENTC 332; DIN). Hintergrund Die Kunst des korrekten Umgangs mit Zytostatika ist eine Perle pharmazeutischer Fertigung. Die Wirkstoffe können hochaktiv sein und unter ständiger Weiterentwicklung konzentrieren sie sich zukünftig noch mehr. Somit ergibt sich heute ein bemerkenswertes Gefahrenpotential für die körperliche Unversehrtheit am Arbeitsplatz, das in Zukunft weiter ansteigen wird. Gleichzeitig besteht die Pflicht zur aseptischen Herstellung. Ein Zytostatika-Handling unter aseptischen Bedingungen stellt höchste Anforderungen an die Sorgfalt und das Geschick der durchführenden Person. Die Einsicht in definierte und praxiserprobte Handlungsweisen, sowie das gleichzeitige Verständnis gegenüber Arbeitssicherheit und Guter Herstellungspraxis sind das Ziel dieses Seminars. Als Gleiche unter Gleichen erarbeiten wir uns zusammen in Theorie und Praxis dieses interessante Thema. Bringen Sie bitte einfach Ihre Fragen mit. Ob Sie noch keine Kenntnis besitzen oder schon fortgeschritten sind, wir erklimmen keine hochwissenschaftlichen Gipfel, sondern finden gemeinsam in einfachen Worten, übersichtlich strukturiert, zu einem guten individuellen Fachwissen.

3 Programm Zeit Programmpunkte Referenten Registrierung und Begrüssungskaffee 09:00-09:10 Begrüssung 09:10-09:30 Was sind Zytostatika? Arten / Allgemeine Wirkungsweise Gefahrenpotentiale 09:30-10:00 Parenteralia - Herstellung in aseptischen Reinraumzonen Vorgaben der Regularien Aufbau von GMP Zonen 10:00-10:40 Sicherheitswerkbank theoretisch 10:40-11:00 Kaffeepause Stand der Technik: Zytostatika-Werkbank, pharmazeutischer Laborisolator und neue DIN DIN, die Schweiz und die Praxis Swiss Cleanroom Concept GmbH Swiss Cleanroom Concept GmbH Skan AG 11:00-12:00 Praxis-Workshop 1 Luft wo? Rauchvisualisierungen an Werkbänken Ausbruchstest an Werkbänken KI-Diskus, wofür? Desinfektionsreinigung live Aseptisches Handling in der Sicherheitswerkbank und PSA - Schutzkleidung an der Sicherheitswerkbank live Skan AG Spitalpharmazie Basel 12:00-13:10 Mittagessen 13:00-13:50 Einfluss der behördlichen Anforderungen Einfluss auf das Hygienezonenkonzept Einfluss auf den Herstellprozess / Monitoring-System Praxisbeispiel der Anforderungen Konzepte für Personal- und Materialfluss / Filtertechnik Ausblick: Sicherheitswerkbänke vs. Roboter-Technik 13:50-14:50 PSA Kategorie III Was ist wichtig Sicherheitswerkbänke Technik / Funktion und Ausstattung SealSafe Sicheres Einschweissen kontaminierter Abfälle Matthias Juffa Chemgineering AG Berner International GmbH 14:50-15:10 Kaffeepause 15:10-16:00 Praxis-Workshop 2 Verhalten in der Notfall Situation, Praktische Anwendung von Spillkits 16:00-16:50 Entsorgung und Transport Fachgerechte Entsorgung Transport von Zytostatika Berner International GmbH Silvia Aerni Spiromed AG

4 Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich an die folgenden Mitarbeiter die mit Zytostatika Umgang haben, in Kontakt treten können, Anlagenwarten bzw. überwachen oder planen. Apotheker, Ärzte Überwachungspersonal Sicherheitsbeauftragte Veranstaltungsort Laborplaner Technisches Personal Pflegepersonal Tagungsort Anfahrt mit dem Auto Im Seminarraum der Skan AG Academy Binningerstrasse 110 in 4123 Allschwil (Basel) Siehe Anfahrtsplan Seminarsprache Organisation Bestätigung Teilnehmergebühr Deutsch Swiss Cleanroom Concept GmbH Web Telefon +41 / Die Teilnehmenden erhalten ein Zertifikat. Dieses Seminar gibt 45 FPH Punkte CHF exkl. MWST schliesst Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein.

5 Anmeldung Seminar am 25. April 2018 Teilnehmergebühr CHF exkl. MWST Firma Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 80.00) teilnehmen. Hier erfahren Sie mehr über die Online Prüfung Ich möchte das Buch Gute Hygiene Praxis (CHF 75.00) dazu buchen. Blick ins Buch Funktion Name Strasse PLZ / Ort Land Telefon Unterschrift Rechnungsadresse Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Achtung: Die maximale Anzahl Teilnehmende ist auf 15 Personen limitiert. Einsenden an: Swiss Cleanroom Concept GmbH Kreuzweg Magden Oder als PDF senden an: info@swisscleanroomconcept.ch Oder melden Sie sich online an: Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe zurückerstattet.

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