Sicherer Umgang mit Zytostatika
|
|
- Benedikt Baumhauer
- vor 6 Jahren
- Abrufe
Transkript
1 Leicht verständlicher Überblick Praxisbeispiel eines Spitalpharmazie-Umbaus Erwartungen der Pharmazie und der Behörden Workshop Reinigung und Desinfektion Technischer Stand Sicherheits-Werkbank/Labor-Isolator Workshop Schutzkleidung, Handling, Reinigung und Desinfektion Mi. 25. April 2018, Allschwil (Basel) Themen Was sind Zytostatika? Parenteralia Herstellung in aseptischen Reinraumzonen Gefährdungspotential bei der Herstellung Praxisbeispiel der Umsetzung Entsorgung und Transport von Zytostatika Personalhygiene und Gesundheitsschutz Ausblick und Trends
2 Referenten Silvia Aerni Geschäftsführerin, Spiromed AG Nach der Handelsschule in Basel (KHS), Ausbildung zum eidg. Marketingplaner, Ausbildungen für Bewilligungen C und B, seit 1996 regelmässige Weiterbildungen in Sachen Gefahrenguttransporte (SDR/ADR), seit 1989 Aufbau der ersten Firma mit Vollentsorgungs- Service für medizinische Betriebe in der ganzen Schweiz. Leiter Vertrieb Export bei Berner International GmbH Bis 1997 Studium an der Fachhochschule Flensburg. Fachbereich Maschinenbau, Fachrichtung Verfahrenstechnik. Abschluss Diplom-Ingenieur (Dipl.-Ing.) Tätigkeit im Vertrieb Export bei verschiedenen Maschinen- und Anlagenbauern. Seit 2010 Leiter Vertrieb Export bei Berner International GmbH in Elmshorn, Tätigkeitsschwerpunkte: Internationaler Vertrieb, Schulungen und Vorträge Matthias Juffa Dipl. Ing. Versorgungstechnik Chemgineering Technology AG Mehr als 13 Jahre Berufserfahrung, MW-Prozess und Chemgineering. Seit 4 Jahre in der Spital-Planung Projekt Manager. Sein Aufgabenfeld umfasst Projekte mit hohen Infrastruktur und Reinraumanteil bis zur Qualifizierung. Seit 2014 Projektleiter für größere Apothekenprojekte in Zürich, Aarau, Kantonsapotheke Zug (Baar), St. Gallen und Friburg. Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG in verschieden Positionen in der aseptischen Produktion. Grosse Erfahrung in der Reinraumtechnik. Er vertiefte sein Fachwissen über die Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierungen von Anlagen bei der Mitarbeit und Leitung von diversen Projekten. Zudem Inspektionserfahrung (FDA, Anvisa, RHI) bis 2017 bei DSM als stv. Produktionsleiter tätig gründete er die Firma Swiss Cleanroom Concept. Business Development Manager, Skan AG Ab 1992 als Leiter Services und Wasserfachmann zuerst weltweit im Bereich Wasser unterwegs Wechsel vom reinen Wasser in die reine Luft. Im Bereich Reinraumtechnik für SKAN AG (Site Allschwil BL) 14 Jahre lang Leiter Services Schweiz, verantwortlich für den fachlichen und personellen Ausbau der Abteilung, heute 16 Techniker. Seit 2016 in der Geschäftsentwicklung (innovative Services, Kunden-Betreuung), in der Schweizerischen Normen-Vereinigung aktiver Mitarbeiter in der Laborgeräte- und Reinraum-Normung (ISOTC 209 und CENTC 332; DIN). Hintergrund Die Kunst des korrekten Umgangs mit Zytostatika ist eine Perle pharmazeutischer Fertigung. Die Wirkstoffe können hochaktiv sein und unter ständiger Weiterentwicklung konzentrieren sie sich zukünftig noch mehr. Somit ergibt sich heute ein bemerkenswertes Gefahrenpotential für die körperliche Unversehrtheit am Arbeitsplatz, das in Zukunft weiter ansteigen wird. Gleichzeitig besteht die Pflicht zur aseptischen Herstellung. Ein Zytostatika-Handling unter aseptischen Bedingungen stellt höchste Anforderungen an die Sorgfalt und das Geschick der durchführenden Person. Die Einsicht in definierte und praxiserprobte Handlungsweisen, sowie das gleichzeitige Verständnis gegenüber Arbeitssicherheit und Guter Herstellungspraxis sind das Ziel dieses Seminars. Als Gleiche unter Gleichen erarbeiten wir uns zusammen in Theorie und Praxis dieses interessante Thema. Bringen Sie bitte einfach Ihre Fragen mit. Ob Sie noch keine Kenntnis besitzen oder schon fortgeschritten sind, wir erklimmen keine hochwissenschaftlichen Gipfel, sondern finden gemeinsam in einfachen Worten, übersichtlich strukturiert, zu einem guten individuellen Fachwissen.
3 Programm Zeit Programmpunkte Referenten Registrierung und Begrüssungskaffee 09:00-09:10 Begrüssung 09:10-09:30 Was sind Zytostatika? Arten / Allgemeine Wirkungsweise Gefahrenpotentiale 09:30-10:00 Parenteralia - Herstellung in aseptischen Reinraumzonen Vorgaben der Regularien Aufbau von GMP Zonen 10:00-10:40 Sicherheitswerkbank theoretisch 10:40-11:00 Kaffeepause Stand der Technik: Zytostatika-Werkbank, pharmazeutischer Laborisolator und neue DIN DIN, die Schweiz und die Praxis Swiss Cleanroom Concept GmbH Swiss Cleanroom Concept GmbH Skan AG 11:00-12:00 Praxis-Workshop 1 Luft wo? Rauchvisualisierungen an Werkbänken Ausbruchstest an Werkbänken KI-Diskus, wofür? Desinfektionsreinigung live Aseptisches Handling in der Sicherheitswerkbank und PSA - Schutzkleidung an der Sicherheitswerkbank live Skan AG Spitalpharmazie Basel 12:00-13:10 Mittagessen 13:00-13:50 Einfluss der behördlichen Anforderungen Einfluss auf das Hygienezonenkonzept Einfluss auf den Herstellprozess / Monitoring-System Praxisbeispiel der Anforderungen Konzepte für Personal- und Materialfluss / Filtertechnik Ausblick: Sicherheitswerkbänke vs. Roboter-Technik 13:50-14:50 PSA Kategorie III Was ist wichtig Sicherheitswerkbänke Technik / Funktion und Ausstattung SealSafe Sicheres Einschweissen kontaminierter Abfälle Matthias Juffa Chemgineering AG Berner International GmbH 14:50-15:10 Kaffeepause 15:10-16:00 Praxis-Workshop 2 Verhalten in der Notfall Situation, Praktische Anwendung von Spillkits 16:00-16:50 Entsorgung und Transport Fachgerechte Entsorgung Transport von Zytostatika Berner International GmbH Silvia Aerni Spiromed AG
4 Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich an die folgenden Mitarbeiter die mit Zytostatika Umgang haben, in Kontakt treten können, Anlagenwarten bzw. überwachen oder planen. Apotheker, Ärzte Überwachungspersonal Sicherheitsbeauftragte Veranstaltungsort Laborplaner Technisches Personal Pflegepersonal Tagungsort Anfahrt mit dem Auto Im Seminarraum der Skan AG Academy Binningerstrasse 110 in 4123 Allschwil (Basel) Siehe Anfahrtsplan Seminarsprache Organisation Bestätigung Teilnehmergebühr Deutsch Swiss Cleanroom Concept GmbH Web Telefon +41 / Die Teilnehmenden erhalten ein Zertifikat. Dieses Seminar gibt 45 FPH Punkte CHF exkl. MWST schliesst Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein.
5 Anmeldung Seminar am 25. April 2018 Teilnehmergebühr CHF exkl. MWST Firma Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 80.00) teilnehmen. Hier erfahren Sie mehr über die Online Prüfung Ich möchte das Buch Gute Hygiene Praxis (CHF 75.00) dazu buchen. Blick ins Buch Funktion Name Strasse PLZ / Ort Land Telefon Unterschrift Rechnungsadresse Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Achtung: Die maximale Anzahl Teilnehmende ist auf 15 Personen limitiert. Einsenden an: Swiss Cleanroom Concept GmbH Kreuzweg Magden Oder als PDF senden an: info@swisscleanroomconcept.ch Oder melden Sie sich online an: Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe zurückerstattet.
Sicherer Umgang mit Zytostatika
Leicht verständlicher Überblick Praxisbeispiel eines Spitalpharmazie-Umbaus Erwartungen der Pharmazie und der Behörden Workshop Reinigung und Desinfektion Mi. 27. April 2016, Allschwil (Basel) Themen Was
MehrSeminar Sicherer Umgang mit Zytostatika
Seminar Sicherer Umgang mit Zytostatika Allschwil Mittwoch, 3. April 2019 Das lernen Sie am Seminar Die Kunst des korrekten Umgangs mit Zytostatika ist eine Perle pharmazeutischer Fertigung. Die Wirkstoffe
MehrAnforderungen der Pharma an Fremdfirmen bzw. Dienstleister
Mi. 06. Dezember 2017, Rheinfelden Zeit: 08.45 16.10 Uhr Themen: GMP Entwicklung und praktische Aspekte Verhalten in reinen Räumen bzw. GMP Zonen Anforderungen an die Qualifizierung Betriebs- und Personalhygiene
MehrErfolgreiche Personalführung im Reinraum Bereich
Workshop Personalauswahl Donnerstag, 23. November 2017 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Anforderungen an Mitarbeitende im Reinraum Auswahl von geeigneten Mitarbeitenden Bewerbergespräche zielorientiert führen
MehrBasisseminar für Reinraummitarbeiter
Mi. 02. Mai 2018, Rheinfelden Themen: GMP Grundwissen, Geschichte Reinraumverhalten, Einschleusen in reine Bereiche GMP Zonen Betriebshygiene Workshop Reinigung und Desinfektion Workshop Verhalten im Reinraum
MehrGMP Aufbauwissen. Trainierte GMP Mitarbeiter sind einfach besser! Mittwoch, 25. Oktober 2017
GMP Zonen, -Konzepte, Verhalten und -Reinigung, Aufbau und Struktur von SOPs, Qualifizierung der Mitarbeiter Mittwoch, 25. Oktober 2017 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Anforderungen an GMP Zonen / Zonenkonzepte
MehrTrain the Trainer im GMP Umfeld
Do. 06. Dezember 2018, Rheinfelden Themen: GMP Trainings heute Die Rolle des GMP Trainers Behördliche Anforderungen an die Schulung Was erwartet der Inspektor von GMP-Schulungen Umgang mit schwierigen
MehrAnforderungen der Pharma an Fremdfirmen bzw. Dienstleister
Mi. 07. Dezember 2016, Rheinfelden Zeit: 08.45 16.10 Uhr Themen: GMP Entwicklung und praktische Aspekte Verhalten in reinen Räumen bzw. GMP Zonen Anforderungen an die Qualifizierung Betriebs- und Personalhygiene
MehrMikrobiologie im GMP-Umfeld
Leicht verständlicher Überblick Praxisnahe Darstellung Was muss ich über die Mikrobiologie wissen? Wann ist Outsourcing angesagt? Do. 16. November 2017, Rheinfelden Themen Einführung in die Mikrobiologie
MehrAnforderungen an die H2O2 Begasung
Erfahrungen aus der Praxis Mi. 21. März 2018, Rheinfelden Themen Fallbeispiele H2O2 Begasungen Vergleich unterschiedlicher Raumbegasungsverfahren inkl. trockenes H2O2 - Begasungsverfahren VHP an Reinräume
MehrAnforderungen an pharmazeutische Gase
Mit Messtechnik Workshop Do, 30. August 2018 in Wattwil Themen Qualitätsanforderungen Betrieb, Wartung und Monitoring von Gasverteilsystemen Qualifizierung von Gasverteilsystemen an sterile Gase Messung
MehrMikrobiologie im GMP-Umfeld
Leicht verständlicher Überblick Praxisnahe Darstellung Was muss ich über die Mikrobiologie wissen? Wann ist Outsourcing angesagt? Mi. 14. November 2018, Rheinfelden Themen Einführung in die Mikrobiologie
MehrAnforderungen an die H2O2 Begasung
Erfahrungen aus der Praxis Do. 30. November 2017, Rheinfelden Themen Fallbeispiele H2O2 Begasungen Vergleich unterschiedlicher Raumbegasungsverfahren inkl. trockenes H2O2 - Begasungsverfahren VHP an Reinräume
MehrAnforderungen an Audits und Selbstinspektionen
Ein Element des Qualitäts-Management-Systems für jedes Unternehmen Audit Leicht verständlicher Überblick Workshop Audits sicher bestehen Do. 14. September 2017, Rheinfelden Audittypen Behördenfokus was
MehrAnforderungen an QA Oversight
Leicht verständlicher Überblick Praxisbeispiel von Novartis Stein Workshop Train the Trainer Erwartungen der Pharmazie und der Behörden Do. 20. Oktober 2016, Rheinfelden Themen Einführung und Umsetzung
MehrQualifizierung & Validierung in der Medizintechnik
Quelle KKS Ultraschall AG Do. 22. März 2018, Rheinfelden Themen Qualifizierungs- & Validierungsanforderungen Qualifizierung einer Anlage Validierung eines Produktionsprozesses Anforderungen an den Reinraumbau
MehrAnforderungen an Audits und Selbstinspektionen
Ein Element des Qualitäts-Management-Systems für jedes Unternehmen Audit Leicht verständlicher Überblick Workshop Audits sicher bestehen Audittypen Behördenfokus was wird gefordert? Mi. 11. Mai 2016, Rheinfelden
MehrBasisseminar für Reinraummitarbeiter
Mi. 15. November 2017, Rheinfelden Zeit: Themen: 08.45 16.30 Uhr GMP Grundwissen, Geschichte Reinraumverhalten, Einschleusen in reine Bereiche GMP Zonen Betriebshygiene Workshop Kontamination Grundlagen
MehrReinraum Qualifizierung & Monitoring nach ISO 14644
Reinraum Qualifizierung & Monitoring nach ISO 14644 Was muss beachtet werden gemäss der neuen ISO-Norm 14644-1:2015 und ISO-Norm 14644-2:2015 Bis wann muss die Umsetzung erfolgt sein? Workshop mit Messungen
MehrReinraum Qualifizierung & Monitoring nach ISO 14644
Reinraum Qualifizierung & Monitoring nach ISO 14644 Was muss beachtet werden gemäss der neuen ISO-Norm 14644-1:2015 und ISO-Norm 14644-2:2015 Bis wann muss die Umsetzung erfolgt sein? Workshop mit Messungen
MehrDas ABC korrekter Reinraumhygiene
Hygiene, korrektes Verhalten und Reinigung im Reinraum Do. 27. April 2017, Rheinfelden Zeit: Themen: 08.45 16.30 Uhr Ursachen und Auswirkungen der Kontamination Anforderungen an die Reinraumbekleidung
MehrGMP Basiswissen. Trainierte GMP Mitarbeiter sind einfach besser! Mittwoch, 19. Oktober 2016
GMP Entwicklung, Struktur der Behörden und wichtige GMP Werkzeuge Mittwoch, 19. Oktober 2016 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Einführung in die GMP Entwicklung Struktur der Behörden, Aufbau GMP Abkürzungen
MehrSeminar Computervalidierung & Datenintegrität
Umsetzung für Praktiker am Beispiel eines Reinraum Monitoring Systems Mittwoch, 07. Februar 2018 Rheinfelden Themen Einführung in die Computervalidierung behördliche Vorgabedokumente Vorstellung des GAMP
MehrGMP Basiswissen. Donnerstag, 19. Oktober GMP Entwicklung, Struktur der Behörden und wichtige GMP Werkzeuge. Hotel Eden, Rheinfelden.
GMP Entwicklung, Struktur der Behörden und wichtige GMP Werkzeuge Donnerstag, 19. Oktober 2016 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Einführung in die GMP Entwicklung Struktur der Behörden, Aufbau GMP Abkürzungen
MehrReinraum Qualifizierung & Monitoring nach ISO 14644
Reinraum Qualifizierung & Monitoring nach ISO 14644 Was muss beachtet werden gemäss der neuen ISO-Norm 14644-1:2015 und ISO-Norm 14644-2:2015 Bis wann muss die Umsetzung erfolgt sein? Workshop mit Messungen
MehrGMP News Trainierte GMP Mitarbeiter sind einfach besser! Dienstag, 24. Oktober News & Trends. Hotel Eden, Rheinfelden.
News & Trends Dienstag, 24. Oktober 2017 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Neufassung von Annex 15 «Qualifizierung und Validierung» Neufassung von Annex 16 «Qualified Person (QP) Zertifizierung und Produkt
MehrGMP Basiswissen. Trainierte GMP Mitarbeiter sind einfach besser! Mittwoch, 05. September GMP Entwicklung. Struktur der Behörden
GMP Entwicklung Struktur der Behörden und wichtige GMP Werkzeuge Mittwoch, 05. September 2018 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Einführung in die GMP Entwicklung Struktur der Behörden, Aufbau GMP Abkürzungen
MehrAnforderungen an Excel im GMP Umfeld
Di. 29. November 2016, Rheinfelden Themen Validierung von Software Datenintegrität Grundlagen der Validierung von Excel Spreadsheets MS Excel Risiken und Prävention Umgang mit Makros und Einsatz von VBA
MehrAnforderungen an die mikrobielle Filtration
Leicht verständlicher Überblick Praxisnahe Darstellung Risiken bei der Filtration Erwartungen eines Inspektors Do. 10. November 2016, Rheinfelden Themen Auswahl des geeigneten Filters Risiken bei der Filtration
MehrGMP News Trainierte GMP Mitarbeiter sind einfach besser! Mittwoch, 18. April News & Trends. Hotel Eden, Rheinfelden.
News & Trends Mittwoch, 18. April 2018 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Neufassung von Annex 15 «Qualifizierung und Validierung» Neufassung von Annex 16 «Qualified Person (QP) Zertifizierung und Produkt
MehrSeminar Anforderungen an Reinräume
Seminar Anforderungen, Umsetzung, Reinraumbau, Hygienebereiche, Desinfektion und Bekleidung Besichtigung der Wäscherei Reinhard Mittwoch, 19. April 2017 Uetendorf bei Thun Themen Anlagenplanung und Zonenkonzepte
MehrErfolgreiche Personalführung im Reinraum Bereich
Dienstag, 16. Oktober 2012 Hotel Schützen, Rheinfelden Themen Anforderungen an Mitarbeitende im Reinraum Auswahl von geeigneten Mitarbeitenden Einführung von Mitarbeitenden in die Arbeit im Reinraum Reinraumtypische
MehrSeminar Quality by Design für reine Räume
Seminar Anforderungen, Umsetzung, Reinraumbau Strömungssimulationen, Qualifizierung und Einsatz von Monitoring Systemen Donnerstag, 25. Oktober 2018 in Rheinfelden Themen Anforderungen an reine Räume /
MehrAnforderungen an die Dampfsterilisation
Leicht verständlicher Überblick Praxisnahe Darstellung Was müssen Sie bei der Qualifizierung von Autoklaven beachten? Audits sicher bestehen! Di. 05. Februar 2019, Rheinfelden Themen Behördliche Inspektion
MehrReinigungsvalidierung im GMP Umfeld
Behördliche Anforderungen Grundlagen der in der Wirkstoffproduktion Neue Grenzwerte: Das PDE-Konzept! Mi. 30. November 2016, Rheinfelden Themen Reinigungsverfahren Grundlagen der Akzeptanzkriterien bei
MehrUmsetzung für Praktiker am Beispiel eines Reinraum Monitoring Systems
Seminar GAMP 5 Umsetzung für Praktiker am Beispiel eines Reinraum Monitoring Systems Mittwoch, 26. März 2014 Hotel Schiff, Rheinfelden Themen Einführung in die Computervalidierung behördliche Vorgabedokumente
MehrAnforderungen an pharmazeutische und medizinische Gase
Anforderungen an pharmazeutische Mit Messtechnik Workshop Do, 10. März 2016 in Wattwil Themen Qualitätsanforderungen an pharmazeutische Gase Betrieb, Wartung und Monitoring von Gasverteilsystemen Qualifizierung
MehrAnforderungen an die Dampfsterilisation
Leicht verständlicher Überblick Praxisnahe Darstellung Was müssen Sie bei der Qualifizierung von Autoklaven beachten? Audits sicher bestehen! Do. 15. September 2016, Rheinfelden Themen Behördliche Inspektion
MehrSeminar Reinraum-Lufttechnik
Anforderungen an die Raumlufttechnik für reine Räume, Qualifizierung, HEPA Filter und Zonenkonzepte Di. 27. November 2018, Niederlenz Themen: Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Raumlufttechnik
MehrUmgang mit hochaktiven Substanzen
Umgang mit hochaktiven Substanzen Anforderung an Arbeitsschutz und GMP, Reinigung und die Vermeidung der Kreuz-Kontamination Dienstag, 04. September 2018 Allschwil bei Basel Themen Anforderungen an hochaktive/toxisch
MehrDie neuen Anforderungen der ICH
Qualitäts-Elemente die GMP Compliance unterstützen Leicht verständlicher Überblick über die neuen Tools Workshops Das Rad nicht neu erfinden Do. 09. November 2017, Rheinfelden Themen Grundsätzliches über
MehrIntensivseminar für Reinraum-Quereinsteiger
Anforderungen aus Behördensicht Erforderliche Kenntnisse über: GMP Hygiene Anforderungen an die: Reinigung Reinraumkleider Lufttechnik / Qualifizierung Monitoring in reinen Räumen Mi. 24. und Do 25. Januar
MehrIntensivseminar für Reinraum-Quereinsteiger
Anforderungen aus Behördensicht Erforderliche Kenntnisse über: GMP Hygiene Anforderungen an die: Reinigung Reinraumkleider Lufttechnik / Qualifizierung Monitoring in reinen Räumen Di 26. und Mi 27. Januar
MehrSeminar Qualifizierung und Validierung im GMP und Reinraum-Bereich
Seminar Qualifizierung und Validierung Mittwoch, 23. November 2016 in Rheinfelden Themen Ziel der Qualifizierungsaktivitäten / Neuerungen im EU-GMP-Annex 15 Planung und Durchführung / Risikobetrachtung
MehrSeminar Intensivseminar für Reinraum-Quereinsteiger
Seminar Intensivseminar für Reinraum-Quereinsteiger Leicht verständlicher Überblick Praxisnahe Darstellungen mit Workshops Erwartungen der Behörden Hotel Eden, Rheinfelden Mittwoch + Donnerstag, 23-24.
MehrReinigungsvalidierung im GMP Bereich
Reinigungsvalidierung im GMP Bereich Behördliche Anforderungen, effiziente Umsetzung Entwicklung des optimalen Reinigungsverfahrens Mittwoch, 22. Januar 2014 Rheinfelden Themen Anforderungen an die Reinigungsvalidierung
MehrReinigungsvalidierung im GMP Umfeld
Behördliche Anforderungen Grundlagen der in der Wirkstoffproduktion Neue Grenzwerte: Das PDE-Konzept! Mi. 07. März 2018, Rheinfelden Themen Reinigungsverfahren Grundlagen der Akzeptanzkriterien bei der
MehrSeminar Anforderungen an Single-Use Systeme
Seminar Anforderungen an Single-Use Systeme Verpackung von Single-Use am Beispiel von Fertigspritzen Donnerstag, 12. Mai 2016 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Integration von Single Use Systemen im Isolatorbereich
MehrReinigungsvalidierung im GMP Umfeld
Behördliche Anforderungen Grundlagen der in der Wirkstoffproduktion Neue Grenzwerte: Das PDE-Konzept! Mi. 15. März 2017, Rheinfelden Themen Reinigungsverfahren Grundlagen der Akzeptanzkriterien bei der
MehrErfolgreiche Personalführung im Reinraum Bereich
Dienstag, 16. Oktober 2012 Hotel Schiff, Rheinfelden Themen Anforderungen an Mitarbeitende im Reinraum Auswahl von geeigneten Mitarbeitenden Einführung von Mitarbeitenden in die Arbeit im Reinraum Reinraumtypische
MehrIntensivseminar für Reinraum-Quereinsteiger
Anforderungen aus Behördensicht Erforderliche Kenntnisse über: GMP Hygiene Anforderungen an die: Reinigung Reinraumkleider Lufttechnik / Qualifizierung Monitoring in reinen Räumen Di 24. und Mi 25. Januar
MehrSeminar Reinstwasser. Reinstwasser im GMP Umfeld. Do. 26. April 2018, Aesch BL
Seminar Reinstwasser Reinstwasser im GMP Umfeld Do. 26. April 2018, Aesch BL Themen: Technik Design und Planung ein Wasseranlage Erzeugung der verschiedenen Wasserqualitäten Auswahl der Oberflächen Vermeidung
MehrSeminar Effizientes Projektmanagement bei Reinraum Um- und Neubau
Seminar Effizientes Projektmanagement bei Reinraum Um- und Neubau Hotel Eden, Rheinfelden Donnerstag, 22. November 2018 Das lernen Sie am Seminar Neu- und Umbauten sind sehr teuer und zeitintensiv. Meist
MehrSeminar Quality by Design für reine Räume
Seminar Quality by Design für reine Räume Anforderungen, Umsetzung, Reinraumbau Strömungssimulationen, Qualifizierung und Einsatz von Monitoring Systemen Mittwoch, 06. April 2016 in Rheinfelden Themen
MehrSeminar Reinraum-Lufttechnik
Anforderungen an die Raumlufttechnik für reine Räume, Qualifizierung, Monitoring und Desinfektion Di. 14. März 2017, Niederlenz Zeit: Themen: 08.15 16.30 Uhr Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische
MehrHygiene und korrektes Verhalten im Reinraum
Mo. 05. November 2012, Wattwil Zeit: Themen: 08.30 16.30 Uhr Ursachen und Auswirkungen der Kontamination Anforderungen an die Reinraumbekleidung Betriebshygiene GMP Entwicklung und praktische Aspekte Reinigungs-
MehrSeminar Reinraum-Lufttechnik
Anforderungen an die Raumlufttechnik für reine Räume, Qualifizierung, Monitoring und Desinfektion Di. 14. März 2017, Niederlenz Zeit: Themen: 08.15 16.30 Uhr Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische
MehrUmsetzung für Praktiker am Beispiel eines Reinraum Monitoring Systems
Seminar GAMP 5 Umsetzung für Praktiker am Beispiel eines Reinraum Monitoring Systems Mittwoch, 10. Februar 2016 Rheinfelden Themen Einführung in die Computervalidierung behördliche Vorgabedokumente Vorstellung
MehrReinstwasser Seminar 2011
Reinstwasser Seminar 2011 Reinstwasser im GMP Umfeld Mi. 06. April 2011, Aesch BL Zeit: 09.30 17.00 Uhr Themen: Technik Design und Planung ein Wasseranlage Erzeugung der verschiedenen Wasserqualitäten
MehrQualifizierungsseminar 2011
Qualifizierung, Wartung und Kalibrierungsmanagement im GMP Umfeld Mi. 23. März 2011, Reinach BL Zeit: 09.30 17.00 Uhr Themen: Qualifizierung Design und Planung Behördliche Vorgaben und Erwartungen lean
MehrSeminar Reinraumlüftung 2011
Anforderungen an die Raumlufttechnik in Reinräumen Mo. 24. Oktober 2011, Niederlenz Zeit: Themen: 08.30 16.50 Uhr Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Raumlufttechnik Anforderungen an die
MehrGMP Audits erfolgreich bestehen
Mittwoch, 23. Oktober 2013 Hotel Schiff, Rheinfelden Themen Inspektionen Kunst oder Wissenschaft? Audit-Typen, Audit-Techniken Rolle und Vorgehen eines Inspektors Kommunikation im Audit Vorbereitung des
Mehrin der pharmazeutischen Produktentwicklung und Herstellung
in der pharmazeutischen Produktentwicklung und Herstellung Risikoanalyse im Pharmaregulatorischen Umfeld Leicht verständlicher Überblick über die gebräuchlichsten Methoden zur Risikoanalyse Workshops Mi.
MehrAbweichungsmanagement in der Pharma
in der Pharma Leicht verständlicher Überblick Workshop Praxisbeispiel aus der Pharma Erkennen von Kontaminationsquellen Erwartungen der Behörden Mi. 03. Februar 2016, Rheinfelden Themen Abweichungsmanagement
MehrSeminar Reinstwasser. Reinstwasser im GMP Umfeld. Do. 06. April 2017, Aesch BL Uhr
Seminar Reinstwasser Reinstwasser im GMP Umfeld Do. 06. April 2017, Aesch BL Zeit: 08.45 16.50 Uhr Themen: Technik Design und Planung ein Wasseranlage Erzeugung der verschiedenen Wasserqualitäten Auswahl
MehrReinigung im GMP Umfeld 2011
Reine Räume, warum dann noch reinigen? Do. 15. September 2011, Muttenz Zeit: Themen: 09.00 16.30 Uhr Regulatorische Anforderungen an die Reinraumreinigung Desinfektion in der Praxis Desinfektionsvalidierung
MehrReinigung im GMP Umfeld 2012
Reine Räume, warum dann noch reinigen? Mi. 24. Oktober 2012, Muttenz Zeit: Themen: 09.00 16.30 Uhr Regulatorische Anforderungen an die Reinraumreinigung Desinfektion in der Praxis Desinfektionsvalidierung
MehrLean Manufacturing & Six Sigma der nächste Schritt nach vorne
Mittwoch, 20. April 2016 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Six Sigma ist ein Qualitätsziel Lean Manufacturing und was für Sie wirklich wichtig ist Exkurs Ursachen und Menschen Tools: Pull Systeme Wie Menschen
MehrAnforderungen an unsterile Arzneimittel
Anforderungen an unsterile Arzneimittel GMP Vorgaben, Kontaminationsrisiken Auditaspekte, Personalhygiene, HACCP Zonenkonzepte Do. 08. September 2016, Rheinfelden Themen: Herstellung unsteriler Arzneimittel
MehrSicherheit durch moderne Gasmesstechnik
moderne Gasmesstechnik Anforderungen an die Gassmesstechnik in der chemischen und pharmazeutischen Industrie Gasmesstechnik, Produktionsüberwachung, Personenschutz, Sicherheit, Ex-Schutz, ATEX, SIL2 Do.
MehrSeminar Quality by Design für reine Räume
Seminar Quality by Design für reine Räume Anforderungen, Umsetzung, Reinraumbau Strömungssimulationen, Qualifizierung und Einsatz von Monitoring Systemen Mittwoch, 22. April 2015 in Rheinfelden Themen
MehrEINLADUNG SSI-Seminar 2016
EINLADUNG SSI-Seminar 2016 Maschinensicherheit + Gesetzliche Grundlagen CH und EU + Maschinenrichtlinie 2006/42/EG + Begriffe der Sicherheitstechnik, Normen + Konformitätsbewertungsverfahren + Risikobeurteilung
MehrRisikobasierter Ansatz nach ISO 9001:2015
Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP Risikobasierter Ansatz nach ISO 9001:2015 SNV-SEMINAR Die Normforderung einfach und systematisch im eigenen Unternehmen umsetzen SEMINAR APRIL 15.
MehrEINLADUNG SEMINAR REINHEIT UND HYGIENE IN DER APOTHEKE.
EINLADUNG SEMINAR REINHEIT UND HYGIENE IN DER APOTHEKE. EDITORIAL Die gesetzlichen Anforderungen an die Hygiene in medizinischen Institutionen sind zu Recht hoch. Deren Umsetzung in der Praxis ist oft
MehrSicherer Umgang mit Zytostatika
Fortbildung Sicherer Umgang mit Zytostatika 23. Oktober 2015 Aesculap Akademie Maria Enzersdorf / Mödling Vorwort Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Kolleginnen und Kollegen, eine Fülle von neuen Medikamenten
MehrSeminar Reinstwasser. Reinstwasser im GMP Umfeld. Mi. 13. April 2016, Aesch BL. 08.45 16.50 Uhr
Seminar Reinstwasser Reinstwasser im GMP Umfeld Mi. 13. April 2016, Aesch BL Zeit: 08.45 16.50 Uhr Themen: Technik Design und Planung ein Wasseranlage Erzeugung der verschiedenen Wasserqualitäten Auswahl
MehrEINLADUNG SSI-Seminar 2017
EINLADUNG SSI-Seminar 2017 Maschinensicherheit + Gesetzliche Grundlagen CH und EU + Maschinenrichtlinie 2006/42/EG + Begriffe der Sicherheitstechnik, Normen + Konformitätsbewertungsverfahren + Risikobeurteilung
MehrArbeitsschutz bei CMR-Substanzen mit Sicherheitswerkbänken und Laborisolatoren. SCC Community Event Pratteln
Arbeitsschutz bei CMR-Substanzen mit Sicherheitswerkbänken und Laborisolatoren SCC Community Event Pratteln Matthias Bittner 06.11.2017 Warum und woher? Neue Chancen und Risiken für Apotheken und Pflege
MehrGrenzen setzen bei Jugendlichen
Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP Grenzen setzen bei Jugendlichen SNV-SEMINAR In schwierigen Situationen, kompetent handeln! DATUM Mittwoch, 7. September 2016 09.00 Uhr bis 16.30 Uhr
MehrGRUNDLAGEN DER ADDITIVEN FERTIGUNG 3D-DRUCK DIE DIGITALE PRODUKTIONSTECHNIK DER ZUKUNFT
GRUNDLAGEN DER ADDITIVEN FERTIGUNG 3D-DRUCK DIE DIGITALE PRODUKTIONSTECHNIK DER ZUKUNFT FERTIGUNGSVERFAHREN UND -TECHNOLOGIEN 19. MÄRZ 2019 25. SEPTEMBER 2019 EINLEITENDE WORTE Die additiven Produktionstechnologien,
MehrProblemlösungsmethodik
Problemlösungsmethodik Komplexe Problemfälle schnell und sicher lösen Qualitätsmanagement 4. Mai 2017 Einleitende Worte Wer die richtigen Fragen stellt und in einer moderierten Gruppenarbeit von den Teilnehmern
MehrEinführung in Theorie und Praxis
Grundlagenseminar additive fertigung 3d-Druck Einführung in Theorie und Praxis additive fertigung Technologieseminar 10. oktober 2017 Einleitende Worte Die additive Fertigung gelangte unter dem Schlagwort
MehrKundenbegeisterung - Service Excellence
Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP Kundenbegeisterung - Service Excellence SNV-SEMINAR Der nächste Schritt zu mehr Kundenbindung. DATUM Dienstag und Mittwoch 1.-2. September 2015 09.00
MehrISO/IEC 27001:2015 Informationstechnologie
Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP ISO/IEC 27001:2015 Informationstechnologie SNV-SEMINAR So integrieren Sie die Anforderungen in ein schlankes Management System DATEN Donnerstag 16.
MehrMensch-Roboter- Kollaborationen (MRK) Anforderungen, Potentiale und Lösungen
Mensch-Roboter- Kollaborationen (MRK) Anforderungen, Potentiale und Lösungen Sicherheit nach ISO TR ISO 15066 Robotik und automatisierung Technologieseminar 21. März 2018 Einleitende Worte Roboterfertigungsanlagen
MehrWir freuen uns auf Ihre Teilnahme und rege Diskussionen.
Verantwortungsvoll den Produktionsbetrieb sichern 25. Oktober 2017 Einleitende Worte Die betriebliche Instandhaltung steht vor der Herausforderung, die Sicherheit, Verfügbarkeit und Produktionsqualität
Mehrindustrie 4.0 für den mittelstand VerTiefungsseminar produktions- und auftragsmanagement 19. oktober 2017
Industrie 4.0 für den Mittelstand Vertiefungsseminar Produktions- und Auftragsmanagement 19. Oktober 2017 Einleitende Worte Die vierte industrielle Revolution hat begonnen und bietet großes Potenzial,
MehrAufbaukurs Anlagenverantwortlicher. Kurs Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz. Sicherheit in der Praxis. Dienstag, 29. Mai 2018
Kurs Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz Aufbaukurs Anlagenverantwortlicher Sicherheit in der Praxis Dienstag, 29. Mai 2018 Schulungszentrum Energie in Kallnach Montag, 3. September 2018 Schulungszentrum
MehrJUDO TRINKWASSERHYGIENE SCHWIMMBADTECHNIK. Schulung gemäß VDI 6023
JUDO TRINKWASSERHYGIENE SCHWIMMBADTECHNIK Schulung gemäß VDI 6023 Trinkwasserhygiene nach VDI-Richtlinie 6023 Mit der aktuellen Trinkwasserverordnung werden Planer, Sanitär-Installateure und Betreiber
MehrISO 45001:2016 Verbrennen Sie sich nicht die Finger!
Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP ISO 45001:2016 Verbrennen Sie sich nicht die Finger! SNV-SEMINAR So integrieren Sie die Anforderungen Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz in ein
MehrMensch-Roboter- Kollaborationen (MRK) Anforderungen, Potentiale und Lösungen
Mensch-Roboter- Kollaborationen (MRK) Anforderungen, Potentiale und Lösungen Sicherheit nach ISO TR ISO 15066 Technologieseminar 27. September 2018 Einleitende Worte Roboterfertigungsanlagen sind heute
MehrINDUSTRIE 4.0 ANWENDUNGSSZENARIEN EINSATZMÖGLICHKEITEN UND MIGRATIONSSZENARIEN VON INDUSTRIE 4.0
INDUSTRIE 4.0 ANWENDUNGSSZENARIEN EINSATZMÖGLICHKEITEN UND MIGRATIONSSZENARIEN VON INDUSTRIE 4.0 DIGITALE TRANSFORMATION 21. MAI 2019 EINLEITENDE WORTE Die vierte industrielle Revolution eröffnet den Produktionsunternehmen
MehrSMART MAINTENANCE ÜBERBLICK ÜBER METHODEN, ANSÄTZE UND ANWENDUNGEN
SMART MAINTENANCE ÜBERBLICK ÜBER METHODEN, ANSÄTZE UND ANWENDUNGEN INSTANDHALTUNGSMANAGEMENT 4. APRIL 2017 EINLEITENDE WORTE Die Instandhaltung steht auch zukünftig vor der Herausforderung, die Sicherheit,
MehrISO 9001:2015 Umsetzung im Unternehmen
Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP ISO 9001:2015 Umsetzung im Unternehmen SNV-SEMINAR So setzen Sie die Anforderungen der Großrevision einfach und praxisnah um! DATUM Mittwoch, 29.
MehrEINLADUNG SSI-Seminar 2018
EINLADUNG SSI-Seminar 2018 Maschinensicherheit + Gesetzliche Grundlagen CH und EU + Maschinenrichtlinie 2006/42/EG + Begriffe der Sicherheitstechnik, Normen + Konformitätsbewertungsverfahren + Risikobeurteilung
Mehr