Vinflunin (Javlor ) Zyklus: T1 q3w, Tag 22 = Tag 1 = neuer Zyklus. Patientenaufkleber

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1 Vinflunin (Javlor ) Vinflunin (Javlor ) Zyklus: T1 q3w, Tag 22 = Tag 1 = neuer Zyklus Patientenaufkleber Kalkulierte Kreatinin-Clearance (GFR) nach Cockcroft und Gault: Mann: (140 Alter) Gewicht (kg)/[72 Serumkreatinin (mg/dl)] = ml/min Frau: (140 Alter) 0,85 Gewicht (kg)/[72 Serumkreatinin (mg/dl)] = ml/min Größe:... cm Körperoberfläche:... m 2 Gewicht:... kg Kreatinin-Clearance:... ml/min Vinflunin-Dosis: 320 mg/m mg/m mg/m mg/m 2 Absolutdosis:... mg Zyklus-Nr.:... Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegenüber Vinflunin oder andere Vincaalkaloide Akute schwere oder weniger als 2 Wochen zurückliegende Infektion Neutrophile <1500/μl Thrombozyten < /μl Wichtig: Aufklärung des Patienten vor Chemotherapie

2 144 Kapitel 16 Harnblasentumor Blutbild: Thrombozyten < /μl oder Neutrophile <1000/μl am Behandlungstag Neutrophile <500/μl über 7 Tage Neutrophile <1000/μl und Fieber 38,5 C Dosisanpassung Unterbrechung bis Werte wieder über die genannten Grenzwerte angestiegen sind; falls keine Normalisierung innerhalb von 2 Wochen: Therapieabbruch Dosisreduktion um 1 Stufe Dosisreduktion um 1 Stufe Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance (GFR): ml/min Vinflunin-Dosis: 280 mg/m 2 Kreatinin-Clearance (GFR): ml/min Vinflunin-Dosis: 250 mg/m 2 Kreatinin-Clearance (GFR): <20 ml/min Kein Vinflunin Leberfunktion: Quick >70 % und Bilirubin 1,5facher Normwert und/oder GOT/GPT 2,5facher Normwert und/oder γgt 5facher Normwert Vinflunin-Dosis: 320 mg/m 2 Child-A-Leberinsuffizienz Vinflunin-Dosis: 250 mg/m 2 Quick 60 % und Vinflunin-Dosis: 250 mg/m 2 Bilirubin 3facher Normwert und GOT/GPT Normwert und/oder γgt 5facher Normwert Child-B-Leberinsuffizienz Vinflunin-Dosis: 200 mg/m 2 Quick 50 % und Vinflunin-Dosis: 200 mg/m 2 Bilirubin > 3facher Normwert und GOT/GPT, γgt >Normwert Keine Untersuchungsergebnisse für folgende Patientengruppen: Child-C-Leberinsuffizienz, Quick <50 %, Bilirubin >5facher Normwert, GOT/GPT >6facher Normwert, γgt >15facher Normwert 16

3 Sonstige Nebenwirkungen Organtoxizität Grad II am Behandlungstag Mukositis oder Obstipation Grad III oder Grad II 5 Tage Sonstige Toxizitäten Grad III (außer Übelkeit, Erbrechen) Dosisreduktionen: Dosisstufe 1 Dosisstufe 2 Dosisstufe 3 Unterbrechung bis Organtoxizität 1 oder Ausgangszustand erreicht Dosisreduktion 1 Stufe Dosisreduktion 1 Stufe Vinflunin-Dosis: 280 mg/m 2 Vinflunin-Dosis: 250 mg/m 2 Definitiver Behandlungsabbruch Bei Patienten mit ECOG = 1 sowie bei Patienten mit ECOG = 0, die eine vorangegangene Strahlentherapie des Beckens erhalten haben: initiale Dosis 280 mg/m 2 ; falls keine wesentlichen hämatologischen Toxizität auftreten, kann die Dosis auf 320 mg/m 2 erhöht werden Die Einnahme folgender Substanzen sollte möglichst vermieden werden: Erhöhung der Vinflunin-Plasmaspiegel durch CYP3A4-Inhibitoren: Ketokonazol, Itraconazol, Dilitiazem, Verapamil, Erythromycin, Cimetidin, Aprepitant, Grapefruitsaft Verminderung der Vinflunin-Plasmaspiegel durch CYP3A4-Induktoren: Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Rifampicin, Johanniskraut Cave: Patient soll auf ausreichende Trinkmenge sowie regelmäßigen Stuhlgang achten. Empfohlen wird eine Obstipationsprophylaxe (ab Tag 1 bis Tag 7 eines jeden Zyklus) mit ggf. Laxantiengabe (z. B. Macrogol) In wenigen Fällen trat eine Verlängerung der QT-Zeit auf mit erhöhtem Risiko für Herzrhythmusstörungen (Patient mit Myokardinfarkt, -ischämie oder Angina pectoris oder QT-Zeit-verlängernder Medikation bedürfen besonders engmaschiger kardiologischer Kontrolle)

4 146 Kapitel 16 Harnblasentumor Zyklus:. Tag: 1 Datum: Untersuchungen vor Chemotherapie Differenzialblutbild, Elektrolyte, Kreatinin, GOT, GPT, γgt, Bilirubin, Gerinnung, U-Stix innerhalb 3 Tage vor Chemotherapie EKG (zu Beginn und nach jedem 2. Zyklus) Befund: Nebenwirkung Schwere (CTC) Beginn Ende Temp: C RR: / mmhg Puls: /min Gewicht: kg ECOG: Symptomorientierte körperliche Untersuchung: Arztunterschrift Infusion Menge (ml) Medikamentenzusatz Infusionszeit (min) Uhrzeit Hdz. 16 NaCl 0,9 % mg Dexamethason + 1 mg Granisetron NaCl 0,9 % 500 NaCl 0,9 % 100 mg Vinflunin O 320 mg/m 2 O 280 mg/m 2 O 250 mg/m 2 O 200 mg/m NaCl 0,9 % Rest 300 ml/h

5 Bedarfsmedikation Obstipationsprophylaxe Macrogolbeutel (1 0 0) Tage Die verdünnte Vinflunin-Infusionslösung (Vinflunin in 100 ml NaCl 0,9 %) im Seitschluss möglichst nahe an dem Beutel mit 500 ml NaCl 0,9 % anschließen und über eine Dauer von 20 min infundieren. 2. Gleichzeitig den Beutel mit 500 ml NaCl 0,9 % mit geringer Geschwindigkeit weiterlaufen lassen, damit die Vinflunin-Infusionslösung während der Infusion weiter verdünnt wird. 3. Den Patienten während der gesamten Infusionszeit hinsichtlich eines Paravasats engmaschig überwachen. Nebenwirkungen (>10 %) Neutropenie, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie Erbrechen, Übelkeit, Anorexie, Stomatitis, Gewichtsabnahme Periphere sensorische Neuropathie Obstipation, abdominelle Schmerzen, Diarrhoe Myalgie, Asthenie/Müdigkeit, Fieber, Reaktionen am Applikationsort Alopezie Nebenwirkungen (1 10 %) Infektionen, neutropenische Infektionen, febrile Neutropenie Hautreaktionen, Hautreaktionen, Pruritus, Hyperhydrosis Dehydratation Insomnie Synkope, Benommenheit, Neuralgie, Dysgeusie, Neuropathie Tachykardie, Hypertension, Hypotension, Venenthrombose Dyspnoe, Husten Ileus, Dysphagie, bukkale Erkrankungen, Dyspepsie Schmerzen (Kopf, Ohren, Kiefer, Extremitäten, Knochen, Muskel, Rücken, Brust, Gelenk), Muskelschwäche Schüttelfrost, Ödeme

6 148 Kapitel 16 Harnblasentumor Nachsorge nach Chemotherapie Tag 8 Datum:.. Laborkontrolle: Differenzialblutbild, Kalium, Natrium, Kreatinin, GOT, GPT, γgt, Bilirubin, Gerinnung EKG (bei Symptomatik) Befund: Nebenwirkung Schwere (CTC) Beginn Ende Temp: C RR: / mmhg Puls: /min Gewicht: kg ECOG: Symptomorientierte körperliche Untersuchung: 16 Arztunterschrift

7 Nachsorge nach Chemotherapie Tag 15 Datum:.. Laborkontrolle: Differenzialblutbild, Kalium, Natrium, Kreatinin, GOT, GPT, γgt, Bilirubin, Gerinnung EKG (bei Symptomatik) Befund: Nebenwirkung Schwere (CTC) Beginn Ende Temp: C RR: / mmhg Puls: /min Gewicht: kg ECOG: Symptomorientierte körperliche Untersuchung: Arztunterschrift