Montage- und Gebrauchsanweisung VistaProof / VistaProof mit Handauslösung

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1 Montage- und Gebrauchsanweisung VistaProof / VistaProof mit Handauslösung Typ Typ /04

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3 Inhalt Wichtige Informationen 1. Allgemeines Konformitätsbewertung Allgemeine Hinweise Gerät-Entsorgung Hinweise zum Medizinprodukt Bestimmungsgemäße Verwendung Nicht bestimmungsgemäße. Verwendung Verwendung von Zusatzgeräten Sicherheit Allgemeine Sicherheitshinweise Sicherheitshinweise zum Schutz vor elektrischem Strom Warnhinweise undsymbole Typenschild Lieferumfang Sonderzubehör Verbrauchsmaterial Technische Daten Mindestanforderungen an. Rechnersysteme Funktionsdarstellung Funktionsbeschreibung Funktion Abstandshalter Funktion Handauslösung...10 Montage 8. Aufstellung Aufstellungsraum Anbringen des Handstückhalters Elektrischer Anschluss und Inbetriebnahme...12 Gebrauch 10. Vorgehensweise Wichtige Infos zum Handstück Einwegschutzhülle über Optik ziehen Abstandshalter aufsetzen Bildverarbeitungssoftware. DBSWIN starten Bedienung der Optik Bilder aufnehmen mit VistaProof ohne Handauslösung Bilder aufnehmen mit VistaProof mit Handauslösung Prophylaxeansicht oder Kariesansicht voreinstellen Umschalten zwischen. Prophylaxe- und Kariesansicht VistaProof Stand by Auswertung kariöser Läsionen Vorgang beenden Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Reinigen des optischen. Fensters Reinigen und desinfizieren von VistaProof und Zubehör Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Abstandshalter Handauslösung richtig. positionieren Wartung...20 Fehlersuche 13. Tipps für Anwender und Techniker...21

4 Wichtige Informationen 1. Allgemeines 1.1 Konformitätsbewertung Das Produkt wurde nach der Richtlinie. 93/42/EWG der europäischen Union einem Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen und entspricht den geforderten grundlegenden Anforderungen dieser Bestimmungen. 1.2 Allgemeine Hinweise Die Montage- und Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Gerätes. Sie ist für den Anwender zugänglich bereitzustellen. Das Beachten der Montage- und Gebrauchsanweisung ist Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch und die richtige Bedienung des Gerätes, neue Mitarbeiter sind einzuweisen.. Die Montage- und Gebrauchsanweisung ist an Nachfolger weiterzugeben. Die Sicherheit für den Bedienenden und ein störungsfreier Betrieb des Gerätes sind nur gewährleistet bei der Verwendung von Original-Geräteteilen. Außerdem darf nur das in der Montage- und Gebrauchsanweisung aufgeführte oder von der Firma Dürr Dental hierfür freigegebenes Zubehör verwendet werden. Wird anderes Zubehör verwendet, kann die Firma Dürr Dental keine Gewährleistung für den sicheren Betrieb und die sichere Funktion übernehmen. Alle Ansprüche wegen hierdurch entstehender Schäden sind ausgeschlossen. Die Firma Dürr Dental ist für die Geräte im Hinblick auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion nur verantwortlich, wenn Montage, Neueinstellungen, Änderungen, Erweiterungen und Reparaturen durch die Firma Dürr Dental oder durch eine von Dürr Dental dazu autorisierte Stelle ausgeführt werden, und wenn das Gerät in Übereinstimmung mit der Montageund Gebrauchsanweisung verwendet und betrieben wird. Die Montage- und Gebrauchsanweisung entspricht der Ausführung des Gerätes und dem Stand der Technik zum Zeitpunkt des ersten Inverkehrbringens. Für angegebene Schaltungen, Verfahren, Namen, Softwareprogramme und Geräte sind alle Schutzrechte vorbehalten. Die Übersetzung der Montage- und Gebrauchsanweisung wurde nach bestem Wissen erstellt. Eine Haftung für Übersetzungsfehler können wir jedoch nicht übernehmen. Maßgeblich gilt die beigelegte deutsche Version dieser Montage- und Gebrauchsanweisung. Der Nachdruck der Montage- und Gebrauchsanweisung, auch auszugsweise, ist nur mit schriftlicher Genehmigung der Firma Dürr Dental gestattet. Die Originalverpackung sollte für eventuelle Rücklieferungen aufbewahrt werden. Die Verpackung darf Kindern nicht zugänglich sein. Nur die Originalverpackung gewährleistet einen optimalen Schutz des Gerätes während des Transports.. Wird während der Gewährleistungsfrist eine Rücklieferung erforderlich, so übernimmt Dürr Dental für Schäden beim Transport, die auf Grund mangelhafter Verpackung aufgetreten sind, keine Haftung! 1.3 Gerät-Entsorgung Die EU-Richtlinie 2002/96/EG - WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment) vom 27. Januar 2003 und deren aktuelle Umsetzung in nationales Recht legt fest, dass Dentalprodukte dieser o.g. Richtlinie unterliegen und innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraumes einer speziellen Entsorgung zugeführt werden müssen. Fragen zur sachgerechten Entsorgung des Produktes richten Sie bitte an Dürr Dental oder den dentalen Fachhandel. 1.4 Hinweise zum Medizinprodukt Das Produkt ist ein medizintechnisches Gerät und darf nur von Personen angewendet werden, die auf Grund ihrer Ausbildung oder ihrer Kenntnisse die Gewähr für eine sachgerechte Handhabung bieten. 1.5 Bestimmungsgemäße Verwendung Das VistaProof System ist ein Hilfsmittel zur verbesserten Erkennung von Karies (insbesondere im Frühstadium), Plaque und Zahnstein. Durch Abspeicherung der aufgenommenen Bilder können Verlaufskontrollen durchgeführt werden. VistaProof ist in der täglichen Routinearbeit des Zahnarztes und bei der Prophylaxe einsetzbar. Insbesondere wird VistaProof bei der Aufnahme des Mundstatus, zum Auffinden von möglichen 4

5 kariösen Läsionen, als Hilfsmittel bei der professionellen Zahnreinigung und Zahnsteinentfernung und zur Unterstützung bei der Exkavation eingesetzt. 1.6 Nicht bestimmungsgemäße Verwendung Eine andere oder darüber hinausgehende Benutzung gilt als nicht bestimmungsgemäß. Für hieraus resultierende Schäden haftet der Hersteller nicht. Das Risiko trägt allein der Anwender. 1.7 Verwendung von Zusatzgeräten Es dürfen nur Zusatzgeräte (Computer, Monitore, Drucker) an das Gerät angeschlossen werden, die der Norm IEC (EN ) entsprechen.. Die PC-Anlage muss sich außerhalb der Patientenumgebung gemäß IEC (EN ) befinden. Falls dies nicht möglich ist, muß die verwendete PC-Anlage nach IEC (EN ) aufgebaut werden. 2. Sicherheit 2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise Das Gerät wurde von der Fa. Dürr Dental so entwickelt und konstruiert, dass Gefährdungen bei bestimmungsgemäßer Anwendung weitgehendst ausgeschlossen sind. Dennoch sehen wir uns verpflichtet, die folgenden Sicherheitsmaßnahmen zu beschreiben, damit Restgefährdungen ausgeschlossen werden können. Beim Betrieb des Gerätes sind die am Einsatzort geltenden Gesetze und Vorschriften zu beachten!. Es ist nicht zulässig, das Gerät umzubauen oder zu verändern. Die Firma Dürr Dental kann keinerlei Gewährleistung und Haftung für umgebaute oder veränderte Geräte übernehmen. Im Interesse einer sicheren Nutzung und Anwendung des Gerätes sind Betreiber und Anwender für die Einhaltung der Vorschriften und Bestimmungen verantwortlich. Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des Gerätes von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu überzeugen. Der Anwender muss mit der Bedienung des Gerätes vertraut sein. Das Produkt ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen, bzw. verbrennungsfördernder Atmosphäre bestimmt. Explosionsgefährdete Bereiche können durch Verwendung von brennbaren Anästhesiemittel, Hautreinigungsmitteln, Sauerstoff und Hautdesinfektionsmitteln entstehen. 2.2 Sicherheitshinweise zum Schutz vor elektrischem Strom Das Gerät darf nur an eine ordnungsgemäß installierte Steckdose angeschlossen werden. Vor dem Anschließen des Gerätes muss geprüft werden, ob die auf dem Gerät angegebene Netzspannung und Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungsnetzes übereinstimmen. Vor der Inbetriebnahme sind Gerät und Leitungen auf Beschädigung zu überprüfen. Beschädigte Leitungen und Steckvorrichtungen müssen sofort ersetzt werden. Niemals gleichzeitig den Patienten und offene Steckverbindungen des Gerätes berühren. Bei Arbeiten am Gerät sind die entsprechenden elektrischen Sicherheitsvorschriften zu beachten. Keine ortsveränderlichen Mehrfachsteckdosen verwenden. Bei deren Verwendung kann der Grenzwert vom Ableitstrom überschritten werden. 5

6 3. Warnhinweise und Symbole In der Montage- und Gebrauchsanweisung werden folgende Benennungen bzw. Zeichen für besonders wichtige Angaben benutzt: Angaben bzw. Ge und Verbote zur Verhütung von Personen oder umfangreichen Sachschäden. Besondere Angaben hinsichtlich der wirtschaftlichen Verwendung des Gerätes und sonstige Hinweise. Gebrauchsanweisung beachten Symbole am VistaProof Ring Abstandshalter, lang Abstandshalter, kurz Darstellung siehe Pkt und Typenschild Das Typenschild (3) befindet sich auf dem Kabel neben der Kupplung.. Folgende Benennungen bzw. Zeichen sind auf dem Typenschild abgebildet: CE-Kennzeichnung Symbole am VistaProof Handstück (1) Laser Hinweisschild. LED-Licht, nicht in den Strahl blicken. LED-Klasse 2, DIN EN :2003 (2) Laser Warnschild, Gefahrensymbol (3) Dürr Dental, Typenschild siehe 3.1 REF SN Begleitpapiere beachten Bestellnummer Seriennummer Nach EU-Richtlinie (2002/96/EG-WEE) sachgerecht entsorgen

7 4. Lieferumfang VistaProof... Typ Handstück VistaProof mit Handauslösung.. Typ Handstück Typ und Typ Handstückhalter Netzteil Netzkabel 2x0, DBSWIN Standard Abstandshalter, kurz (5 Stück) Abstandshalter, lang (5 Stück) Hygieneschutzhüllen, 20 Stück Kupplung mit Kabel, 20 cm Montage- und. Gebrauchsanweisung /30 Tastring (nur für Typ ) Sonderzubehör Die im folgenden aufgeführten Teile sind nicht. im Lieferumfang enthalten.. Nach Bedarf bestellen! TFT Monitor 17" Verlängerungskabel. mit Kupplung, 1 m Kupplung, 20 cm, mit Netzteil Kupplung, 1 m, mit Netzteil PC-Fußschalter USB Kabel PC-Funkfußschalter-Set USB Tastring (nur für Typ ) Verbrauchsmaterial Hygieneschutzhüllen, 500 Stück Reinigungsset für Optik Desinfektionstücher Dürr FD CDF350LOI40 Abstandshalter, kurz (5 Stück) Abstandshalter, lang (5 Stück) Technische Daten VistaProof, Typ / Elektrische Nenn- Anschlußwerte Spannung (V) Frequenz (Hz) Signalausgang...USB 2.0 Maße und Gewicht (Handstück) Länge (mm) Durchmesser (mm)... max. 27,5 Gewicht mit Kabel (g)... ca. 200 Gewicht ohne Kabel (g)... ca. 66 Kamerakabel (cm) Beleuchtung LED-Beleuchtung,. LED-Klasse 2, DIN EN :2003 Wellenlänge (nm) Systemmerkmale Farbsystem...PAL Temperaturbereich Gerät in Betrieb ( C) bis +40 Lagerung und Transport ( C) bis +60 Relative Luftfeuchtigkeit Gerät in Betrieb (%) max.75. Lagerung und Transport (%)... max. 90 Luftdruck Gerät im Betrieb (hpa) Lagerung und Transport (hpa) Kameraelektronik Bildsensor...1/4" Color Interline Transfer CCD Bildpunkte PAL Bildpunkte effektiv. (PC) YUV horizontal x 576 vertikal Schutzart IP40 Schutzklasse II, Anwendungsteil Typ BF Medizinprodukt Medizinprodukt der Klasse 1 nach der EG Richtlinie 7

8 5.1 Mindestanforderungen an Rechnersysteme Die Entwicklung der Betriebssysteme wird laufend den ständig wachsenden Anforderungen der Anwender angepasst. Heute stehen mit Windows 2000, XP und Vista professionelle Betriebsysteme zu Verfügung, die über ausreichende Multimediafunktionen verfügen. Wir empfehlen aus Gründen der Systemstabilität und Datensicherheit eines dieser Betriebssysteme. Werden weitere Systeme an den PC angeschlossen, können sich die Mindestanforderungen verändern. Die Mindestanforderungen aller angeschlossenen Systeme beachten. Mainboard: Schnittstelle: CPU: RAM: Festplatte: - Intel Chipsatz (kein SIS Chipsatz, kein ALI Chipsatz) - USB 2.0 für VistaProof. - USB 1.1 oder höher für Funkfußschalter USB, oder Kabelfußschalter USB - mindestens Intel Pentium IV ab 1,4 GHz, kein Celeron - mindestens AMD Athlon XP ab 1,4 GHz, kein Duron - Microsoft Windows 2000 und XP: mindestens 512 MB, 1 GB empfohlen. - Microsoft Windows Vista: mindestens 1 GB, 2 GB empfohlen - Festplatte Workstation (ohne Datenbank) >=10GB HDD- Speicherbedarf: - Festplatte Datenbank ab 40 GB, eher größer - Der Speicherbedarf sollte sich am Bildaufkommen der Praxis orientieren Grafikkarte: - Direct Draw Unterstützung - Auflösung mindestens 1024 x Farbtiefe mindestens 24 Bit, oder 32 Bit - Speicher mindestens 16 MB - Keine Grafikkarte mit Shared Memory - Microsoft DirectX 9.0c oder neuer Kabellänge: - Standard 3m, Verlängerung 1,80m - maximal 5m. Falls länger, aktives Hub verwenden Betriebssystem: Einzelplatzsystem: - Microsoft Windows 2000 Professional (ab Service Pack 4) - Microsoft Windows XP Professional / Home (ab Service Pack 2). - Microsoft Windows Vista Ultimate (DBSWIN Version 4.5 notwendig) Mehrplatzsystem (Netzwerk mind. 100 MBit über Switch): - Microsoft Windows 2000 Professional (ab Service Pack 4) - Microsoft Windows XP Professional (ab Service Pack 2). - Microsoft Windows Vista Ultimate (DBSWIN Version 4.5 notwendig) Datensicherung: Für die tägliche Datensicherung empfohlen: - Bandlaufwerk (DAT, DITTO, TRAVAN, ADR (OnStream)) Die DBSWIN Datenbank muss mit der täglichen Praxisdatensicherung gesichert... werden. 8

9 6. Funktionsdarstellung (4) Handstück (5) Handstückhalter (6) Abstandshalter (7) Netzteil (8) Kupplung (9) USB-Stecker (10) PC Funktionsbeschreibung Die VistaProof entspricht im Grundaufbau einer Intraoralkamera. Das Objektfeld wird mit 6 LED's beleuchtet. Das Bild wird von einer Optik auf den CCD-Sensor fokussiert, dieser wandelt die Bildinformation in ein elektrisches Signal um. Die Bildinformation wird vom Kamerahandstück über eine USB 2.0 Schnittstelle zum PC (10) übertragen. Die Auswertung und Dokumentation erfolgt über ein bildgebendes Verfahren - die Bildverarbeitungs Software DBSWIN mit direkter Anbindung an die Patientendatenbank mit VDDS-media- Schnittstelle. Das Handstück (4) ist über einen USB-Stecker (9) mit dem PC verbunden und wird vom Netzteil (7) mit Spannung versorgt. Bei gestartetem DBSWIN und aktiviertem Videaomodul, schaltet das Handstück automatisch ein, sobald es aus dem Handstückhalter (5) herausgenommen wird. Bei eingeschalteter VistaProof wird über die LED's blauviolettes Licht mit einer speziellen Wellenlänge (405 nm) abgestrahlt. Die gesunde Zahnhartsubstanz (Zahnschmelz, Dentin) und Stoffwechselprodukte kariogener Bakterien (Porphyrine) werden mit diesem blauvioletten, energiereichen, kurzwelligen Licht zum Fluoreszieren angeregt: Die intakte Zahnhartsubstanz zeigt dann eine grüne Eigenfluoreszenz. Bereiche mit einer dichten Besiedelung kariogener Bakterien fluoreszieren im roten, langwelligeren, energieärmeren Spektralbereich. Mit der VistaProof ist es möglich, durch Auswertung der rot fluoreszierenden Zahnstellen (Verhältnis von Rot zu Grün), Aussagen über eine Kariesaktivität zu machen. Eine registrierte, erhöhte Kariesaktivität gibt Hinweise auf eine mögliche Zahnerkrankung. Anwendungsbereich: VistaProof ist ein Hilfsmittel zur verbesserten, schnellen Erkennung von Plaque und Zahnstein. Darstellung ohne Färbetabletten Karies, insbesondere im Frühstadium. - schwer erkennbare Fissurenkaries. - exakte Lokalisation kariöser Läsion(en) auf Glattflächen. - optisch gestütze Kontrolle während der Exkavation Verlaufskontrollen von Zahnerkrankungen. Dokumentation und Archivierung im DBSWIN 7.1 Funktion Abstandshalter und 7.2 Funktion Handauslösung siehe nächste Seite 9

10 7.1 Funktion Abstandshalter Um optimale Ergebnisse für den Kariesfilter zu erzielen, muss der Abstandshalter (6) immer verwendet werden: ermöglicht eine reproduzierbare Position und den idealen Abstand zur Zahnoberfläche. optimale Bildqualität ohne weitere.fokussierung. Fremdlicht wird minimiert. Die Abstandshalter gibt es in zwei verschiedenen Größen, Beschreibung siehe Pkt Funktion Handauslösung (nur bei Typ ) Durch Betätigen des drucksensitiven Tastrings (4a) können Bilder auf dem Monitor von der Liveansicht in die Freezeansicht (Standbild) umgeschaltet und aufgenommen werden. Die Empfindlichkeit des Tastrings kann individuell, in der Software DBSWIN, an jeden Behandler angepasst werden. 4a

11 Montage 8. Aufstellung 5 Die für das Netzteil vorgesehene Steckdose, muß gut zugänglich sein. Die VistaProof nicht in der Nähe von Wasch- und Mundspülbecken aufstellen. Es darf kein Sprühwasser in die Kamera und an die elektrischen Anschlüsse gelangen Aufstellungsraum Die Raumtemperatur darf im Winter nicht unter + 10 C absinken und im Sommer nicht über + 40 C ansteigen. 8.2 Anbringen des Handstückhalters Der Handstückhalter (5) kann an jeder beliebigen Stelle in der Nähe der VistaProof montiert werden (Länge vom USB-Kabel 3 m). Hierzu Montagesatz mit der Best.Nr verwenden. 11

12 Elektrischer Anschluss und Inbetriebnahme Siehe auch Punkt 1.7 Verwendung von Zusatzgeräten und Punkt 5.1 Mindestanforderungen an Rechnersysteme. Gerät nach Anlieferung nicht sofort in Betrieb nehmen! Das Gerät muss sich zuerst der Raumtemperatur anpassen. Durch Temperaturunterschiede während des Transports kann sich Feuchtigkeit durch Kondensation bilden, die beim Einschalten die Elektronik zerstören kann. Jede sicherheitsbedenkliche Arbeitsweise unterlassen! Gerät nur in sicherem und funktionsfähigem Zustand betreiben! Handstück (4) in den Handstückhalter (5) stecken. Handstückhalter so einstellen, dass das Handstück nicht herausfallen kann. PC einschalten und mitgelieferte CD in das CD/DVD-Laufwerk einlegen. Die Datei "VCDsetup.exe" ausführen und Treiber nach den Anweisungen im Setup-Menü installieren.. Siehe auch beiliegende Installationsanleitung "Installation und Konfiguration VistaProof". Best. Nr /01, bzw.. "Installation und Konfiguration VistaProof mit Handauslösung", Best. Nr /01 PC neu starten und die Bildverarbeitungssoftware z.b. DBSWIN installieren. Bildverarbeitungssoftware DBSWIN starten und Patienten auswählen. Handstück (4) aus dem Handstückhalter (5) herausnehmen.. Das Handstück wird über einen Magneten und einen Reedschalter eingeschaltet. Video-Modul auswählen. Ein Bild erscheint am Bildwiedergabesystem. Gefahr für Augen! Nicht direkt in das blauviolette Licht der VistaProof blicken! Eine Betrachtung der Lichtquelle mit optischen Hilfsmitteln, wie z.b. Lupenbrille und andere Vergrößerungshilfen muss unterbleiben! Nach Inbetriebnahme der VistaProof die Prüfungen gemäß IEC durchführen und dokumentieren, z.b. Patientenableitstrom etc. 12

13 Gebrauch 10. Vorgehensweise Die Prophylaxe/Plaqueansicht (siehe Bild 18) gibt zunächst einen anschaulichen Nachweis über den Mundhygienestatus und motiviert zur professionellen Zahnreinigung, VistaProof zur Unterstützung bei der Kariesdiagnostik Vor dem Anwenden von VistaProof müssen die Zähne, bzw. der entsprechende Bereich, gereinigt werden. Bei nicht gereinigten Zähnen, können folgende Faktoren die Fluoreszenz beeinflussen: Verschmutzungen und Speisereste Hilfsmittel zur Anfärbung von Plaque Zahnstein, Konkremente Prophylaxe/Fluor-Pasten, diverse Zahn/Polierpasten Zur korrekten Auswertung der Kariesdiagnose, wie folgt vorgehen: 1. Professionelle Zahnreinigung durchführen. 2. Entfernung der Polierpaste mit der. Luft/Wasser-Spritze. 3. Zähne trocknen. 4. Einwegschutzhülle und Abstandshalter verwenden Wichtige Infos zum Handstück Das Handstück (4) stets sorgsam behandeln. Es darf nicht herunterfallen. Kratzer oder Schmutz auf dem optischen Fenster bedeuten eine deutliche Beeinträchtigung der Bildqualität. VistaProof vor Gebrauch durch Wischdesinfektion desinfizieren. Siehe Punkt 11. Reinigung und Desinfektion. 9 13

14 Einwegschutzhülle über Optik ziehen Aus hygienischen Gründen sollte die VistaProof nur mit Einwegschutzhülle verwendet werden. Vor der Verwendung der Einwegschutzhüllen, Schutzhandschuhe tragen! Handstück so halten, dass das Optikfenster nach unten zeigt. Einwegschutzhülle so halten, dass der blaue Streifen nach oben zeigt. Weißen Rand der Einwegschutzhülle anheben und Optik vorsichtig einführen. Ist die Optikspitze ganz vorne, dann Schutzhülle 2-3 mm überdehnen, damit die Hülle dicht anliegt. Mit den Fingerspitzen Hülle vorsichtig an das Optikfenster andrücken, um eventuell vorhandene Luftblasen zwischen Hülle und Optikfenster zu entfernen. Blauen Streifen der Einwegschutzhülle festhalten und die obere Kunststoffseite der Verpackung zur Optik hin abziehen. Papierunterseite abziehen und entfernen Abstandshalter aufsetzen Vor Gebrauch prüfen, ob der Abstandshalter (6) desinfiziert, gereinigt und autoklaviert wurde. Abstandshalter (über Einwegschutzhülle) aufsetzen:. langer Abstandshalter für Erwachsene,. kurzer Abstandshalter für Kinder oder entsprechene Positionierungen (schlecht zugängliche Stellen) Immer einen Abstandshalter verwenden! Nur durch den Abstandshalter kann der Abstand zwischen Darstellungsfläche und Optik genau definiert werden, um dann geeignete Bilder zu erstellen. Die Abstandshalter dürfen Kindern nicht zugänglich sein! Gefahr des Verschluckens!

15 DBSWIN 10.4 Bildverarbeitungssoftware DBSWIN starten DBSWIN starten und Patienten auswählen. Nach Bedarf neue Patientendaten anlegen. VistaProof aus dem Handstückhalter herausnehmen. In DBSWIN "Video" Modul anklicken.. Ein Bild erscheint am Bildwiedergabesystem und die LED's der VistaProof leuchten. 13 Gefahr für Augen! Nicht direkt in das blauviolette Licht der VistaProof blicken! Eine Betrachtung der Lichtquelle mit optischen Hilfsmitteln, wie z.b. Lupenbrille und anderen Vergrößerungshilfen muss unterbleiben! Bedienung der Optik Optik vor Fremdlichteinstrahlung schützen, d.h. die OP Leuchte ausschalten und andere Fremdlichtquellen im Raum eindämmen.. Durch Fremdlicht wird die Bildqualität und damit die Auswertung ungünstig beeinflusst. Drehring (11) am Handstück, je nach Größe des Abstandshalters auf langes oder kurzes Symbol stellen. Abstandshalter, lang 14 Abstandshalter, kurz VistaProof mit Abstandshalter auf den entsprechenden Zahn aufsetzen (Bild 15) 15 15

16 Bilder aufnehmen mit VistaProof ohne Handauslösung Bilder ohne Fußschalter aufnehmen 1. "Video" Modul anklicken. 2. Schaltfläche "Live/Still-Kamerabild" anklicken Umschalten zwischen Live- und Standbild 3. Schaltfläche "Bild aufnehmen" anklicken.. Das gewünschte Bild wird aufgenommen und im Bildstreifen (20) abgelegt. Genaue Beschreibung siehe DBSWIN Handbuch, / Bilder mit Fußschalter (optional) aufnehmen Durch Betätigen des Fußschalters können Bilder am Bildschirm ausgewählt, gespeichert oder gelöscht werden.. Der Kariesfilter wird ebenfalls über den Fußschalter aktiviert. Die Funktionsbelegung der Fußschaltertasten sind voreingestellt. Wird eine andere Belegung gewünscht, diese in DBSWIN einstellen. (21) Umschalten zwischen Live- und Standbild. Prophylaxe/Plaqueansicht,. ohne Kariesfilter (Bild18): Kariesansicht, mit Kariesfilter (Bild 19): (22) Bild aktivieren und auswählen. (23) Bild speichern

17 20 4a 10.7 Bilder aufnehmen mit VistaProof mit Handauslösung Durch Betätigen des drucksensitiven Tastrings (4a) können Bilder auf dem Monitor von der Liveansicht in die Freezeansicht (Standbild) umgeschaltet und aufgenommen werden. 1. "Video" Modul. 2. Tastring (4a) zusammendrücken: - Umschalten zwischen Live- und Standbild - Bild wird automatisch aufgenommen und im Bildstreifen (20) abgelegt. Verschiedene Funktionen, z.b. die Empfindlichkeit des drucksensitiven Tastrings, können in der Software DBS- WIN individuell eingestellt werden. Siehe beiliegende Anleitung "Installation und Konfiguration VistaProof", Best.Nr / Prophylaxeansicht oder Kariesansicht voreinstellen Ein aufgenommenes Bild kann in der Prophylaxe/ Plaqueansicht oder in der Kariesansicht dargestellt werden. Siehe Bild 18 (Prophylaxe/Plaqueansicht) und Bild 19 (Kariesansicht). Je nach Arbeitsweise kann eine der beiden Ansichten voreingestellt werden, siehe Bild 21: 1. "Video" Modul. 2. Schaltfläche "Live/Still-Kamerabild" anklicken. 3. Schaltfläche "Farbregler" anklicken. 4. "Filtereinstellung" anklicken. 5. Einstellung wählen: - Zeige neue VistaProofbilder in Prophylaxe-.. ansicht oder. - Zeige neue VistaProofbilder in Kariesansicht 10.9 Umschalten zwischen Prophylaxeund Kariesansicht Sobald ein Bild aufgenommen wurde, erscheint unten links eine Schaltfläche (10). In der Kariesansicht erscheint die Schaltfläche: Prophylaxe/Plaqueansicht. In der Prophylaxeansicht erscheint:. Kariesansicht. mit automatischer Auswertung Durch Anklicken kann zwischen den beiden Ansichten umgeschaltet werden. Die Schaltfläche (10) erscheint in DBSWIN nur in Verbindung mit VistaProof (nicht mit VistaCam Digital o.a.)! 17

18 10.10 VistaProof Stand by Die VistaProof schaltet automatisch nach 10 Minuten Dauerbetrieb aus. Sie kann dann über verschiedene Möglichkeiten wieder aktiviert werden: Die VistaProof kurz in den Handstückhalter stecken und wieder herausnehmen. Schaltfläche in DBSWIN anklicken (10.4). Fußschalter betätigen. Drucksensitiven Tastring betätigen.. (nur bei Typ ) Auswertung kariöser Läsionen Der Kariesfilter zeigt eine aktive Karies auf. Die Auswertung der kariösen Läsionen erfolgt an Hand einer Farbskala und Zahlenwerten. Zuverlässiger Hinweis auf ca. 1,0 1,5 2,0 2,5 Gesunder Zahnschmelz Initialkaries, beginnende Schmelzkaries Schmelzkaries bis zur Schmelz-Dentingrenze Dentingrenze bereits überschritten Tiefe Dentinkaries Vorgang beenden Abstandshalter entfernen und sterilisieren. Schutzhülle nach Gebrauch abstreifen und entsorgen. VistaProof nach Gebrauch durch Wischdesinfektion desinfizieren. Siehe Punkt 11. Reinigung und Desinfektion VistaProof zurück in den Halter stecken.. VistaProof wird über einen Magnet und einen Reedschalter wieder ausgeschaltet. 24 Die VistaProof darf nicht auf der Ablagefläche der Behandlungseinheit (Gefahr des Herunterfallens) oder zwischen den Behandlungsinstrumenten abgelegt werden (die Optik kann durch scharfe metallische Gegenstände beschädigt werden). 18

19 11. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation 11.1 Reinigen des optischen Fensters VistaProof Optik, z.b. mit dem "Reinigungs-Set" (Bild 25) reinigen, Best. Nr Optik nicht mit Flüssigdesinfektion reinigen! Durch Rückstände kann das optische Fenster verschmutzen Reinigen und desinfizieren von VistaProof und Zubehör VistaProof und Zubehör nur mit einem von Dürr Dental freigegebenen Desinfektionstuch, z.b. Dürr FD 350 (Bild 26), reinigen und desinfizieren. Die Oberfläche der VistaProof darf nicht beschädigt werden, deshalb keine scharfen und abrasiven Reinigungsmittel verwenden. VistaProof nicht sterilisieren oder mit einer Tauch- oder Sprühdesinfektion reinigen, sie würde dadurch zerstört Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Abstandshalter Aufbereitungshinweise nach EN ISO Zur Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Lagerung der Abstandshalter (6), die entsprechenden Landesvorschriften beachten! 26 Reinigungsvorbereitung Gegebenenfalls grobe Verunreinigungen mit einem desinfizierenden Einmaltuch (z.b. FD 350) entfernen. 6 Reinigung und Desinfektion, automatisch Reinigungs- und Desinfektionsgerät nach Herstellerangaben benutzen. Abstandshalter so in das Sterilisationsgerät einbringen, dass die Innenflächen gut durchspült werden und das Wasser abfließen kann. Reinigungs- und Desinfektionszyklus nach Herstellerangaben einstellen. Nach Beendigung des Reinigungs- und Desinfektionszyklus die Abstandshalter auf Restschmutz kontrollieren, falls notwendig, Zyklus wiederholen. 27 Reinigung und Desinfektion, manuell Reinigung im nasschemischen Verfahren mit einem VAH/DGHM gelisteten Desinfektionsmittel: 19

20 Abstandshalter vollständig in eine Instrumentendesinfektions- und Reinigungslösung legen, z.b. Dürr ID 212, ID 212 forte, ID 213; Herstellerangaben beachten. Nach Beendigung des Reinigungs- und Desinfektionszykluses die Abstandshalter auf Restschmutz kontrollieren, falls notwendig, Zyklus wiederholen. Abstandshalter mit Wasser abspülen. Trocknung mit hygienisch einwandfreien Einmaltüchern bzw. unter Verwendung von Druckluft. Kontrolle und Funktionsprüfung Häufiges Wiederaufbereiten hat nur geringe Auswirkungen auf die Abstandshalter. Das Ende der Produktlebensdauer wird von Verschleiß und Beschädigung durch Gebrauch bestimmt. Abstandshalter kontrollieren und falls notwendig, beschädigte Abstandshalter entsorgen. Abstandshalter vor der Entsorgung desinfizieren und sterilisieren. Verpackung Abstandshalter unverpackt oder verpackt in einem Container oder in einer Sterilgutverpackung sterilisieren. Geeignete Sterilgutverpackungen verwenden! Lagerung Abstandshalter kontaminationsgeschützt lagern. Die oben aufgeführte Anweisung wurde von Dürr Dental für die Vorbereitung der Abstandshalter zu deren Wiederverwendung als geeignet validiert. Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dass die durchgeführte Aufbereitung mit verwendeter Ausstattung, Materialien und Personal die gewünschten Ergebnisse erzielt. Dafür sind Validierung und Routineüberwachungen des Aufbereitungsverfahrens erforderlich. Jede Abweichung der oben aufgeführten Anweisung durch den Aufbereiter obligt hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und möglichen nachteiligen Folgen dem Aufbereiter Handauslösung richtig positionieren Nach dem Abziehen der Schutzhülle und vor der Verwendung prüfen, ob der Tastring (4a) richtig positioniert ist, wie in Bild 28 dargestellt. Sterilisation Abstandshalter vor jedem Gebrauch im Vakuum-Sterilisator bei 134 C mit einer Haltezeit von mind. 3 Minuten, 3 bar absolut / 0,3 MPa absolut und einer Feuchte von 100 % sterilisieren! 134 C nicht überschreiten! Abstandshalter nicht in Heißluftsterilisatoren sterilisieren! Sterilisationstray mit Filterpapier bestücken. Metallkontakt der Abstandshalter mit anderen Instrumenten oder dem Trayrand vermeiden. Abstandshalter nicht in der Nähe der Heizstäbe und ohne Kontakt zu den Innenwänden auf dem mittleren Tray positionieren. Abstandshalter immer zusammen mit Instrumenten sterilisieren, dadurch wird ausgewogenere Temperaturverteilung erzielt Wartung VistaProof ist wartungsfrei. 4a 20

21 Fehlersuche 13. Tipps für Anwender und Techniker Reparaturarbeiten, die über die übliche Wartung hinausgehen, dürfen nur von einer qualifizierten Fachkraft oder unserem Kundendienst ausgeführt werden. Vor Beginn der Fehlersuche Netzstecker ziehen. Fehler Mögliche Ursache Behebung 1. Bild trüb, milchig Einwegschutzhülle liegt nicht korrekt an Einwegschutzhülle richtig anlegen. (siehe Pkt. 10.2) 2. Bild zu dunkel Optik verschmutzt Flüssigkeit in Handstückoptik eingedrungen. LED`s defekt. 3. Kein Bild Netzkabel oder USB-Kabel nicht angeschlossen Kabel nicht bzw. falsch angeschlossen Kamera - Treiber nicht richtig installiert Optik reinigen (siehe Pkt. 11. Reinigung und Desinfektion) Handstück muss zur Reparatur zu Dürr Dental eingeschickt werden. Handstück muss zur Reparatur zu Dürr Dental eingeschickt werden. Siehe Pkt. 9. Elektrischer Anschluss und Inbetriebnahme Kamera - Treiber Installation ggf. im Gerätemanager prüfen und korrigieren. 21

22 Dürr Dental GmbH & Co. KG Höpfigheimer Straße 17 D Bietigheim-Bissingen Tel: +49 (0) 7142/ Fax: +49 (0) 7142/