EU-Sicherheitsdatenblatt

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1 1. Firmen-/Stoff- und Zubereitungsbezeichnung Handelsname: Orbi-HiFil Artikelnummer: , , , , Hersteller: Auskunft: Bei Notfällen: Anwendung/ Einsatz: ORBIS Dental Handelsgesellschaft mbh Schuckertstr. 21 D Münster Tel.: +49( 0)251 / Telefax: +49(0) 251 / [email protected] Informationszentrale gegen Vergiftungen der Universität Bonn (GIZ-Bonn) Tel.:+49(0) Telefax: +49(0) Microhybrid-Komposit 2. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Chemische Charakterisierung: Paste aus Dimethacrylaten, anorganischen Füllern, Initiatoren, Stabilisatoren und Pigmenten Gefährliche Inhaltsstoffe: < 9 % Bis-GMA (CAS-Nr ) < 8 % Triethylenglycoldimethacralat (CAS-Nr ) < 16 % Urethandimethacrylat (CAS Nr ) 3. Mögliche Gefahren Mögliche Gefahren: 4. Erste Hilfe Maßnahmen Augenkontakt: Hautkontakt: Verschlucken: Einatmen: keine Unausgehärtetes Material: Direkter Kontakt kann Reizung der Augen und der Haut verursachen. Das Material ist kontraindiziert bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile des Produktes. Mit viel Wasser spülen. Arzt hinzuziehen, wenn die Reizung andauert. Gründlich mit Wasser und Seife waschen. Versehentliches Verschlucken kleinster Mengen dürfte keine gesundheitliche Schädigung hervorrufen. Zufuhr von Frischluft. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen (dieses Sicherheitsdatenblatt vorzeigen). V2011_5_1 Seite 1 von 5

2 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung Geeignete Löschmittel: Wassernebel, Kohlendioxid, Schaum, Trockenlöschmittel Ungeeignete Löschmittel: keine bekannt Keine. 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Maßnahmen bei Verschütten/ Auslaufen: Mechanisch aufnehmen. Unter Beachtung der maßgeblichen Vorschriften und Regelungen entsorgen. (siehe 13 Entsorgung) 7. Handhabung und Lagerung Handhabung: Arbeitshygiene: Handhabung dieses Produkts nur durch ausreichend geschultes Personal. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Berufsübliche Hygienemaßnahmen einhalten. Bei der Arbeit nicht essen, trinken oder rauchen. Lagerung: Lagerung bei 2-28 C Lagerplatz: Brand- und Ex-Schutz: Vor Lichteinwirkung schützen. Nicht erforderlich. 8. Expositionsbegrenzung und persönliche Schutzausrüstung Technische Anlagen: Gute allgemeine Belüftung ist ausreichend. Grenzwertüberwachung Persönliche Schutzausrüstung Atemschutz: Handschutz: Augenschutz: Andere: Kein Grenzwert festgelegt. Nicht erforderlich. Schutzhandschuhe. Schutzbrille Keine V2011_5_1 Seite 2 von 5

3 9. Physikalische und chemische Eigenschaften Form: Paste Farbe: weißlich bis cremefarben Geruch: praktisch geruchlos Zustandsänderung: Dichte: 2.03 g/cm³ (20 C) Dampfdruck: nicht anwendbar Viskosität: Löslichkeit in Wasser: < 0.1 % ph-wert: Flammpunkt: > 150 C Zündtemperatur: Explosionsgrenzen: untere: Vol. % obere: Vol. % nicht anwendbar Keine Geprüft nach: 10. Stabilität und Reaktivität Thermische Zersetzung: Gefährliche Zersetzungsprodukte: Gefährliche Reaktionen: 11. Angaben zur Toxikologie Akute Toxizität: Subakute /chronische Toxizität: 12. Angaben zur Ökologie Angaben zur Ökologie: Keine bei bestimmungsgemäßer Verwendung. Keine unter normalen Lager- und Handhabungsbedingungen Keine. Produkt vor Lichteinwirkung schützen. Orale LD-50/Ratte: > 5000 mg/kg Unausgehärtetes Material: längerer oder oft wiederholter Hautkontakt kann bei einigen Personen allergische Hautreaktionen hervorrufen. Versehentliches Verschlucken kleinster Mengen dürfte keine gesundheitliche Schädigung hervorrufen. Bei sachgemässer Handhabung und Verwendung sind keine ökologischen Probleme zu erwarten. praktisch unlöslich V2011_5_1 Seite 3 von 5

4 13. Hinweise zur Entsorgung Entsorgung: Unter Beachtung der örtlichen, behördlichen Vorschriften einer Verbrennungsanlage zuführen. EG-Abfallschlüssel: DE-Abfallcode: Herkunft: nicht bekannt Zahnarztpraxis 14. Angaben zum Transport Landtransport: GGVE/ GGVS Klasse --- Ziffer --- RID/ ADR Klasse --- Ziffer --- Warntafel: UN-Nr. --- Kemler Zahl --- Verpackungsgruppe: --- Deklaration Land --- Schiffstransport: GGVSee Klasse --- Ziffer --- ADNR Klasse --- Ziffer --- Kat. --- UN-Nr. --- IMDG-code page --- EMS --- MFAG --- Deklaration See --- Lufttransport: ICAO/ IATA-GDR --- UN-No. --- PSN --- Subsidiary Risk --- Labels --- Packing Group --- Passenger Aircraft Packing Instruction --- max. --- Cargo Aircraft only Packing Instruction --- max. --- Weitere Angaben Kein Gefahrgut im Sinne der Transportgutschriften. V2011_5_1 Seite 4 von 5

5 15. Vorschriften Vorschriften Das Produkt ist kennzeichnungspflichtig im Sinne der EG-Richtlinien. Das Produkt fällt unter die EG-Richtlinie 93/42 für Medizinprodukte. UN-Nr. --- International Vorschriften BAG T Nr. --- Giftklasse DE --- EG-Nr. --- Gefahrensymbole Gefahrenbezeichnung R-Sätze (Gefahrenhinweise) R: - S-Sätze (Sicherheitsratschläge) S: MAK-Wert BVD-Klassierung VbF Weitere Angaben Keine. 16. Sonstige Angaben Produkt nur für den professionellen Gebrauch. Die in diesem Sicherheitsdatenblatt enthaltenen Angaben basieren nach unserem besten Wissen und Gewissen auf aktuell verfügbaren Informationen über die korrekte Handhabung des Produktes unter normalen Bedingungen. Eine andere, in diesem Datenblatt nicht enthaltene Verwendung dieses Produktes zusammen mit anderen Prozessen/Verfahren obliegt der alleinigen Verantwortung des Anwenders. Dieses Dokument stellt keine explizite oder implizite Garantie bezüglich Produktqualität oder Eignung für einen bestimmten Zweck dar. V2011_5_1 Seite 5 von 5