Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2008

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1 Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2008 Ein Qualitätsmanagementsystem bringt Mehrwert mib Management Institut Bochum GmbH Konrad-Zuse-Str Bochum t +49 (0) f +49 (0) e info@mi-bochum.de MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 1

2 ISO 9000:2008 in einem Satz Man schaffe eine Systematik in der Organisation, um den Kunden das zu bieten, welches man versprochen hat. Man tue es so, dass man es jederzeit wieder und dabei immer ein bißchen besser tun kann. MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 2

3 Quelle: Glow & Tingle, Klaus Kobjoll MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 3

4 Zufriedenheit der Kunden mit Quelle: EXBA 2003, Benchmarkstudie zur Excellence in der deutschen Wirtschaft, forum! GmbH, Mainz MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 4

5 Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001: Zertifizierung 1. Überwachungsaudit 2. Überwachungsaudit 1. Wiederholungsaudit 2011 Umfassende Überprüfung hins. Normerfüllung; Zertifikatserteilung mit 3 Jahren Gültigkeit 2012 Überwachung mit reduziertem Prüfumfang und ausgewählten Schwerpunkten. Zertifikat behält Gültigkeit. Überwachung mit reduziertem Prüfumfang und ausgewählten Schwerpunkten. Zertifikat behält Gültigkeit Analog zur Erstzertifizierung. Die Gültigkeitsdauer des Zertifikats wird für die nächsten 3 Jahre verlängert 2017 MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 5

6 Eine Auswahl von Zertifizierungsgesellschaften MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 6

7 System-Zertifizierungen im Überblick: AZWV ISO ISO 9001:2008 ISO SCC / SCP OHSAS ISO/TS VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4 ISO TL 9000 EN 9100 Anerkennung von Trägern der beruflichen Weiterbildung Lebensmittelsicherheit Qualitätsmanagementsysteme Umweltmanagement Arbeitssicherheit (Mineralöl- und Chemiebranche) Arbeitssicherheit Qualitätsmanagement Automotive (Intern. Zusammenführung) Qualitätsmanagement Automotive (deutsche Hersteller) Qualitätsmanagement Automotive: Dienstleistungen QM-Automotive: Lieferanten von Produktionsmitteln Medizinprodukte Telekommunikation Aerospace MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 7

8 Ablauf der Zertifizierung im Überblick Formelle Formelle Prüfung Prüfung der der QM-Dokumente QM-Dokumente Begutachtung Begutachtung des des QM-Systems QM-Systems vor vor Ort Ort Auswertung, Auswertung, Prüfung Prüfung durch durch Kommission, Kommission, Zertifikatserteilung Zertifikatserteilung MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 8

9 ISO 9001-Zertifizierung nach Bereichen (1) MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 9

10 ISO 9001-Zertifizierung nach Bereichen (2) MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 10

11 System-Zertifizierungen im Überblick: MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 11

12 Kosten für die Zertifizierung MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 12

13 Interne Kosten vs. externe Kosten? Faustregel: Interne Kosten 3 x externe Kosten Externe Kosten = Beratungskosten Zertifizierungskosten Schulungskosten Interner Aufwand bis zur Zertifizierung 3 4 Personenmonate MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 13

14 Gegenüberstellung von Messverfahren und Managementsystemen Methode / Modell ISO 9001 ff. IBEC-Assessment EFQM-Modell für Business-Excellence Schema Schwerpunkt Normvorschriften. Prüfung der Funktionsfähigkeit des Systems, nicht der Qualität selbst Begutachtungskonzept für Business Excellence Kombination EFQM/ MBNQA und DIN ISO 9 Kriterien, flexibel Befähiger / Ergebnisse je 50 % RADAR-Schema Entwicklung durch Normungsinstitute (z.b. DIN) IQ Net International (Quality) Certification Network) Vertreter aus 14 europäischen Unternehmen Verbreitung Weltweit (ca. 1 Mio. Unternehmen, seit 1987) Weltweit (erst wenige Unternehmen, seit 1998) Europa (sowie Naher und Mittlerer Osten), 700 Mitglieder Auszeichnung Organisationen für Audits/ Assessment Zertifikat DQS, TÜV und über weitere 100 Zertifizierungsgesellschaften DQS: Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen EQA: European Quality Award LEP: Ludwig-Erhard-Preis Zertifikat Im wesentlichen DQS EQA, LEP EFQM, DEC EFQM: European Foundation for Quality Management DEC: Deutsches EFQM-Center IBEC: IQ Net Business Excellence Class MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 14

15 Gegenüberstellung von Managementsystemen Methode / Modell MALCOLM BALDRIGE Modell EFQM-Modell für Business-Excellence Deming-Zyklus Plan Schema Act PDCA Do Check Schwerpunkt 7 Kriterien Kundenorientierung Strategische Planung Geschäftsergebnisse 9 Kriterien Befähiger / Ergebnisse je 50 % RADAR-Schema Demingsche Reaktionskette 14 Deming-Punkte (Philosophie) Entwicklung durch Unternehmensvertreter Vertreter aus 14 europäischen Unternehmen Edward Deming Europa (sowie Naher Verbreitung USA Asien und Mittlerer Osten) Award / Vergleichbarkeit mit anderen Organisationen MALCOLM BALDRIGE National Quality Award, seit 1987 European Quality Award, seit 1991 Deming-Prize, seit 1951 MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 15

16 Weitere Verfahren und Methoden im Umkreis von Business Excellence Methode / Modell Six Sigma Balanced Scorecard Financial Schema Customer Internal Business Processes Learning & Growth Schwerpunkt Messung von. Prozessschwankungen 5-Phasen-Modell Management-System 4-Felder-Matrix Entwicklung durch Unternehmensvertreter (MOTOROLA, Mitte der 80er Jahre) Robert Kaplan / David Norton Harvard Business School, seit 1990 Verbreitung Award / Vergleichbarkeit mit anderen Organisationen Weltweit (insbesondere USA (GE), Europa) Weltweit (insbesondere USA, Europa) MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 16

17 Das -Modell für Excellence die alltäglichen Fragen Wie wir die Dinge tun! Was wir erreichen! Bin ich ein guter Chef? Wie werden die Mitarbeiter behandelt? Gehen wir strategisch vor? Wie nutzen wir die Dinge, die wir brauchen? Wie setzen wir die Dinge um? Arbeiten die Leute gerne hier? Sind unsere Kunden zufrieden? Wie verhalten wir uns gegenüber der Außenwelt? Erreichen wir, was wir wollen und soviel wir wollen? Wie wir die Dinge erarbeiten und Erlerntes umsetzen! MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 17

18 Das - Modell für Excellence Befähiger Ergebnisse 10 % 10 % 10 % 10 % 15 % Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter Mitarbeiterbezogene Ergebnisse Führung 10 % Strategie Prozesse, Produkte & Dienstleistung 15 % Kundenbezogene Ergebnisse Schlüsselergebnisse 10 % 10 % Partnerschaften und Ressourcen Gesellschaftsbezogene Ergebnisse Lernen, Kreativität und Innovation 9 Kriterien 32 Teilkriterien Quelle: EFQM MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 18

19 Die Normenreihe ISO 9000 ff. ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO QMS Grundlagen und Begriffe QMS Anforderungen QMS Leitfaden zur Leistungsverbesserung Leitfaden für Audits von QMS und/oder UMS MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 19

20 ISO 9001:2008 Inhalte 1/2 0. Einleitung 1. Anwendungsbereich 2. Normative Verweisungen 3. Begriffe 4. Qualitätsmanagementsystem 4.1 Allgemeine Forderungen 4.2 Dokumentationsforderungen Managementhandbuch, Dokumente, Aufzeichnungen 5. Verantwortung der Leitung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung 5.2 Kundenorientierung 5.3 Qualitätspolitik 5.4 Planung Qualitätsziele 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5.6 Management Bewertung MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 20

21 ISO 9001:2008 Inhalte 2/2 6. Management von Ressourcen 6.1 Bereitstellung von Ressourcen 6.2 Personelle Ressourcen 6.3 Infrastruktur 6.4 Arbeitsumgebung 7. Produktrealisierung 7.1 Planung der Produktrealisierung 7.2 Kundenbezogene Prozesse 7.3 Entwicklung 7.4 Beschaffung 7.5 Produktion und Dienstleistung 7.6 Lenkung von Überwachungs- u. Messmitteln 8. Messung, Analyse und Verbesserung 8.1 Allgemeines 8.2 Überwachung und Messung 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.4 Datenanalyse 8.5 Verbesserung Anhänge und Literaturhinweise MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 21

22 Prozessmodell Ständige Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems K u n d e A n f o r d e r u n g e n Management von Ressourcen Eingabe Verantwortung der Leitung Produktrealisierung Messung, Analyse, Verbesserung Ergebnis Produkt / Service Quelle: ISO 9001:2000 Z u f r i e d e n h e i t K u n d e MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 22

23 Die Einführung eines QM-Systems in 7 Schritten Auftrag 1. Entscheidung zum Aufbau eines QM-Systems 2. Information aller Mitarbeiter 3. Bestandsaufnahme und Abgleich mit Normforderungen 4. Ausarbeitung und Dokumentationserstellung 5. Praktische Umsetzung des QM-Systems 6. Internes Audit Coaching der QM- Beauftragten Bestandsaufnahme Kick-Off (Informationsveranstaltung für Mitarbeiter) Erarbeitung der QM- Dokumentation Internes Audit Abarbeitung der Maßnahmenpläne 7. Zertifizierung durch externe Stelle Management- Review Zertifizierung MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 23

24 Beispielhafter Projektzeitplan Versand der QM-Dokumentation an Zertifizierungsauditoren Zertifizierungsaudit Kick-Off-Veranstaltung Ist-Analyse / Bestandsaufnahme Erarbeitung der QM-Dokumentation Weihnachtsferien NRW Freigabe und offizielle Verteilung der gesamten QM-Dokumentation Osterferien NRW ggf. Überarbeitung / Anpassung der QM-Dokumentation Sommerferien NRW Okt 05 Nov 05 Dez 05 Jan 06 Feb 06 Mrz 06 Apr 06 Mai 06 Jun 06 Jul 06 Aug Internes Audit Management-Review MANAGEMENT INSTITUT BOCHUM Seite 24