Heinrich A. Bieler. Telefon: Erstmals akkreditiert:

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Internationale Norm: ISO/IEC 17021-1:2015 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17021-1:2015 Swiss Safety Center AG Certifications Richtistrasse 15 8304 Wallisellen Leiter: MS-Verantwortlicher: Heinrich A.

2014 bis 30.06.2019 Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab 02.

1 Internationale Norm: ISO/IEC :2015 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC :2015 Swiss Safety Center AG Certifications Richtistrasse Wallisellen Leiter: MS-Verantwortlicher: Heinrich A. Bieler Markus Stauffer Telefon: Internet: Erstmals akkreditiert: Aktuelle Akkreditierung: bis Verzeichnis siehe: (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab Zertifizierungsstelle für Managementsysteme in den n Qualität, Umwelt und Sicherheit ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Landwirtschaft, Fischerei 1 Bergbauindustrie, Gewinnung von Steinen Nahrungsmittel, Getränke und Tabak Textilien und Textilwaren 4 Leder und Lederwaren 5 Holz und Holzwaren 6 Zellstoff, Papier und Papierprodukte Verlagshäuser 8 Zertifikate nach der Norm ISO 9001:2008 behalten ihre Gültigkeit bis längstens am IAF Code / AO rol/dil 0013scesvz_deutsch.docx 1/8

2 Druckgewerbe, Vervielfältigung von Informationsträgern Herstellung von Koks und raffinierten Petroleumprodukten 9 10 Nukleare Brennstoffe 11 Chemikalien, chemische Produkte und Fasern 12 Pharmazeutika 13 Gummi- und Kunststoffprodukte 14 Nichtmetallische mineralische Produkte 15 Beton, Zement, Kalk, Gips usw. 16 Grundmetalle und Metallfabrikate 17 Maschinen und Ausrüstungen 18 Elektrische, elektronische und optische Geräte 19 Schiffbau 20 Luft- und Raumfahrzeugbau 21 Andere Transportmittel 22 Sonstige, nicht klassifizierte Erzeugnisse 23 Rückgewinnung und Recycling 24 Stromversorgung und -produktion 25 Gasversorgung und -produktion 26 Wasser- und Wärmeversorgung und -produktion 27 Bauwesen 28 Gross- und Einzelhandel; Reparaturen von Motorwagen, Motorrädern sowie von Haushaltsgütern 29 Hotels und Restaurants 30 Transport, Lagerung und Kommunikation Finanztransaktionen, Immobilienhandel, Mietgeschäfte Informationsdienstleistungen 33 Technische Dienstleistungen / AO rol/dil 0013scesvz_deutsch.docx 2/8

3 ISO 14001:2004 ISO 14001:2015 Andere Dienstleistungen 35 Öffentliche Verwaltung 36 Bildung, Erziehung 37 Gesundheits- und Sozialwesen 38 Sonstige Sozialdienste 39 Agrikultur, Fischerei 1 Nahrungsmittel, Getränke und Tabak Textilien und Textilwaren 4 Holz und Holzprodukte 6 Zellstoff, Papier und Papierprodukte Verlagshäuser 8 Druckgewerbe, Vervielfältigung von Informationsträgern Chemikalien, chemische Produkte und Fasern Zertifikate nach der Norm ISO 14001:2004 behalten ihre Gültigkeit bis längstens am IAF Code Pharmazeutika 13 Gummi- und Kunststoffprodukte 14 Beton, Zement, Kalk, Gips usw. 16 Grundmetalle und Metallfabrikate 17 Maschinen und Ausrüstungen 18 Elektrische, elektronische und optische Geräte 19 Andere Transportmittel 22 Sonstige, nicht klassifizierte Erzeugnisse 23 Rückgewinnung und Recycling 24 Stromversorgung und -produktion 25 Gasversorgung und -produktion 26 Wasser- und Wärmeversorgung und -produktion / AO rol/dil 0013scesvz_deutsch.docx 3/8

4 BS OHSAS 18001:2007 ISO 50001:2011 ISO :2006 ISO 29990:2010 Bauwesen 28 Gross- und Einzelhandel; Reparaturen von Motorwagen, Motorrädern sowie von Haushaltsgütern 29 Hotels und Restaurants 30 Transport, Lagerung und Kommunikation 31 Informationsdienstleistungen 33 Technische Dienstleistungen 34 Andere Dienstleistungen 35 Arbeitssicherheits- und Gesundheitsmanagement-Systeme Energie-Managementsysteme - Industrie leicht bis mittel - Industrie schwer - Bergbau - Energieversorgung - Gebäude - Gebäudekomplexe - Transport Landwirtschaft Schweisstechnische Qualitätsanforderungen, Teil 2: Umfassende Qualitätsanforderungen Anbieter von Lerndienstleistungen für die Aus- und Weiterbildung Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der Norm ISO 50003:2014 eduqua:2012 Weiterbildung Entspricht dem IAF-Code 37 SR : Verordnung über die Sicherheit von Druckgeräten (Druckgeräteverordnung) EU-Richtlinie für Druckgeräte 2014/68/EU SCC ISO/IEC :2011 ISO/IEC 27001:2013 Zertifizierungsstelle 2) für Bewertungsverfahren, Module D, D1, E, E1, H. Modul H1 ohne Entwurfsprüfung und Überwachung. Hinweis: Die Module A1, B, B1, C1, F, G sowie Modul H1 ohne Inspektion (siehe SIS 0073) Sicherheits Certifikat Contractoren IT Service Management (ITSM) Information Security Management Systeme ISMS 2) Konformitätsbewertungsstelle nach SR Notifizierte Stelle mit Kennnummer 1253 nach Richtlinie 2014/68/EU Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der Norm ISO/IEC 27006: / AO rol/dil 0013scesvz_deutsch.docx 4/8

5 ISO 22000:2005 Managementsysteme für die Lebensmittelsicherheit für die Cluster (gemäss ISO/TS 22003) Cluster Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der ISO/TS 22003:2013 für die Kategorien 2. Verarbeitung - Lebensmittel (C) C Lebensmittelverarbeitung 5. Dienstleistungen (I) I Herstellung von Verpackungsmaterial 6. (Bio) Chemikalien (K) K Herstellung chemischer und biochemischer Produkte ISO 22000:2005 ISO/TS :2009 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 ISO 22000:2005 ISO/TS :2013 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 ISO 22000:2005 ISO/TS :2009 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 ISO 13485:2003 ISO 13485:2012 ISO 13485:2016 Food Safety System Certification (FSSC 22000) für die Kategorien: CI Verarbeitung verderblicher tierischer Produkte CII Verarbeitung verderblicher pflanzlicher Produkte CIII Verarbeitung verderblicher tierische und pflanzlicher Produkte (gemischte Produkte CIV Verarbeitung von Produkten die bei Umgebungsbedingungen haltbar sind I Produktion von Lebensmittelverpackungen und Verpackungsmaterial K Produktion von (Bio-) Chemikalien, Lebens-/Futtermittel- Zusatzstoffe, Vitamine, Mineralien, Bio-Kulturen, Aromen, Enzyme (Ausgeschlossen: Pestizide, Arznei-/Dünge-/Reinigungsmittel) Inklusive ISO/TS 22003:2013 Inklusive ISO/TS 22003:2013 Inklusive ISO/TS 22003:2013 Ausschliesslich Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen; keine Verfahren zur Bewertung der Konformität; keine Bezeichnung gemäss SR / AO rol/dil 0013scesvz_deutsch.docx 5/8

6 MD 0100 Nicht aktive Medizinprodukte MD 0100 Allgemeine nichtaktive, nicht implantierbare Medizinprodukte MD0101 Nicht aktive Produkte für Anästhesie, Notfall- und Intensivmedizin MD 0102 Nicht aktive Produkte für die Injektionen, Infusionen, Transfusionen und Dialyse MD 0103 Nicht aktive Produkte für Orthopädie und Rehabilitation MD 0104 Nicht aktive Medizinprodukte mit Messfunktion MD 0105 Nicht aktive ophthalmologische Produkte MD 0106 Nicht aktive Instrumente MD 0108 Nicht aktive Medizinprodukte zur Desinfizierung, Reinigung und Spülung MD 0300 Produkte der Wundversorgung MD0301 Verbandsmittel und Wundauflagen MD 0302 Naht- und Klammermaterial MD 0303 Sonstige Medizinprodukte der Wundversorgung MD 0400 Zahnärztliche Produkte und Zubehör MD 0401 Nicht aktive zahnmedizinische Ausrüstung und Instrumente MD 0402 Zahnmedizinische Materialien MD 0403 Zahnmedizinische Implantate Einschränkungen: MD 0102 (s. unten) / AO rol/dil 0013scesvz_deutsch.docx 6/8

7 MD 1000 Aktive Medizinprodukte MD 1100 Allgemeine aktive Medizinprodukte MD 1104 Aktive chirurgische Geräte MD 1106 Aktive Dentalgeräte MD 1107 Aktive Geräte zur Desinfektion und Sterilisation MD 1108 Aktive Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen MD 1109 Aktive Einrichtungen für die Patientenlagerung und den Transport MD 1400 Geräte zur Strahlen- und Wärmetherapie MD 1403 Geräte zur Hyperthermie / Hypothermie MDS 7000 Medizinprodukte mit Besonderheiten MDS 7004 Medizinprodukte, die Bezug nehmen auf die Richtlinie 2006/42/EG über Maschinen MDS 7006 sterile Medizinprodukte Einschränkungen: MD Sonden und Katheter für Urologie, Gastroenterologie, Atemtrakt und chirurgische Aspiration - Geräte für parenterale und enterale Ernährung - Nadeln für Infusion und Entfernung - Kanülen, Sonden, Röhrchen - Plastikröhrchen für Infusion und Entfernung - Filter für Blut und Liquor, andere Filter Abkürzung IAF Code eduqua ITSM Bedeutung International Accreditation Forum Code; vgl. auch IAF ID1, Informative Document for QMS and EMS Scopes of Accreditation Qualitätsmanagementsysteme in Weiterbildungsinstitutionen, Ref. IT Service Management / AO rol/dil 0013scesvz_deutsch.docx 7/8

8 Abkürzung Bedeutung MepV Medizinprodukteverordnung, SR , vom 17. Oktober 2001 (Stand 7. September 2004) ref. 93/42/EWG SCC Richtlinie des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte Basierend auf der statistischen Nomenklatur für wirtschaftliche Aktivitäten publiziert im offiziellen Journal L 083, 1993 der Kommission der Europäischen Gemeinschaften Sicherheits Certifikat Contractoren, Ref. * / * / * / * / * / AO rol/dil 0013scesvz_deutsch.docx 8/8

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