EbM-Netzwerk: 2. Ethik-Workshop Stand Ethik in HTA Österreich (LBI-HTA) 30. Nov PD Dr. phil. Claudia Wild

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1 EbM-Netzwerk: 2. Ethik-Workshop Stand Ethik in HTA Österreich (LBI-HTA) 30. Nov PD Dr. phil. Claudia Wild

2 HTA und Ethik Ethik in HTA 1. HTA und Ethik: HTA als Operationalisierung (Instrument) zugunsten gerechter Verteilung von Ressourcen = angewandte Ethik 2. Ethik in HTA: Systematische Integration ethischer Aspekte in HTAs

3 1. HTA und Ethik (LBI-HTA Leitbild)

4 Innovationsbegriff Quantitativer Fortschritt ein immer mehr an neuen Leistungen, kleine Schrittinnovationen bei Produkten/Leistungen, Fokus: Technik und Produktinnovation vs. Qualitativer Fortschritt bedarfsgerechte Verteilung der Leistungen, Perspektive/Blick auf sozialen Zugang, Adhärenz/Compliance, Präferenzen, Arbeit mit dem Gegebenen, aber besseres Ergebnis, Fokus: Prozessinnovation 4

5 2 Beispiele Beispiel 1: Patientengruppen OHNE Lobby eine Stimme geben: Eigenfinanzierte Forschung: Schwerpunkt KiJu Psychiatrie UND Beispiel 2: alternative Verwendung von Ressourcen: KardioRehab + Thrombektomie

6 Patientengruppen OHNE Lobby Evaluierung von KiJu Psychiatrie SR zu publizierten Evlauierungen, Outcomes etc. Primärstudie Mental Health Rehab für KiJu Messinstrumente, Outcomes etc. SROI/ Social Return on Investment

7 alternative Verwendung von Ressourcen In Österreich nehmen (nur) bis zu 50% der PatientInnen nach kardialen Ereignissen an meist stationär durchgeführten, 4-wöchigen Phase II Programmen (Anschlussrehabilitation) teil Sozio-ökonomische Unterschiede bei Rehab-PatientInnen

8 Mögliche Fragestellungen Forschungsfrage: Wirksamkeit/ PatientInnen-Nutzen der Phase III Rehab vs. keine Phase III? Gesundheitspolitische Frage: Investition in additives Angebot: Nutzenbelege? Gesundheitspolitische NICHT-Frage: stationäre vs. ambulante Rehab Phase II? Sozialpolitische Frage: Additive Anbote für (immer) gleiche soziale Gruppen vs. Erhöhung der Compliance mit bestehenden Anbote/ Erreichen weiterer sozialer Gruppen?

9 Ergebnis Vergleichsstudie

10 2. Ethik in HTA

11 2 Beispiel Perinatale Versorgung von Neugeborenen an der Grenze der Lebensfähigkeit UND LifeVest

12 Number of preterm infants 20 year trend in preterm births in Austria 10.0% 8.91% 9.0% 8.0% 7.67% 7.0% 6.0% 2008: peak with 8,9% of liveborn infants 2016: 6675 (7,7%) of liveborn infants 5.0% 348 (0,4%) extremly early born ( ) 4.0% 3.0% 2.0% 1.0% 0.40% 0.0% 22+0 bis bis bis 33+6 Q: STATISTIK AUSTRIA, Erstellt am (1995 bis 2010: revidierte Werte bezüglich der Schwangerschaftsdauer) 34+0 bis 36+6 Ingesamt

13 Survival rates: international data Survival in % of live born infants wk Norway 23 wk Austria 24 wk France USA 25 wk Sweden UK Norway: Data from meta-analysis including 47 studies (published between ), in total children results from Sweden, USA, UK, FR are included in meta-analysis ² Austria: Data from Berger et al Results from meta-analysis: 22 wk: 9% 23 wk: 27% 24 wk: 55 % 25 wk: 73% Quality of evidence: low

14 Long-term neurodevelopmental outcome GA week No. of studies Risk ratio moderate to severe Impairment in (95%CI) Risk ratio: severe Impairment (95%CI) 22 GA 5 N=12; 43% (21-69%) N=12; 31% (12-61%) 23 GA 9 N=75, 40% (27-54%) N=73; 17% (9-28%) 24 GA 9 N=210; 28% (18-41%) N=175; 21% (14-30% 25 GA 9 N=441; 24% (17-32%) N=337; 14% (10-20%) Table 3 Neurodevelopmental Impairment of preterm infants at 4 to 8 years N= Number of pooled participants; risk rate for moderate to severe/ and severe impairment in %; adapted from meta-analysis by Moore et al, 2013

15 NICU: ethische Aspekte Methodik: EUnetHTA CoreModel ethische Fragestellungen Systematische + Handsuche Systematische Zusammenfassung der Aspekte: Guidelines, EntscheidungsAlgorithmen, SDM + Bias (Framing bias, Institutional and personal bias, Information bias, Self-fulfilling prophecies),

16 NICU: Current Guidelines Austria and Germany (S2k) : palliative care (no active treatment) : shared decision making : intervention Switzerland palliative care shared decision making intervention at 25+0

17 LifeVest Methodik: Diskussion nach 4 Prinzipien Nichtschadens-Prinzip (nonmaleficence): Fürsorgepflicht (beneficence), Selbstbestimmung und Autonomie (autonomy) Gerechtigkeit (justice)

18 Viel häufiger Aus Zeitnot oder Mangel an Erkenntnis Enge Perspektive Keine Ethischen Aspekte

19

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