PTT2.0 INFORMATIONSBROSCHÜRE FÜR KINDER (6-12 JAHRE)

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Rosa Alma Keller
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UniversitätsKlinikum Heidelberg Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Abt. III Im Neuenheimer Feld 430 69120 Heidelberg PTT2.

Patientenname Vorname geboren Liebe(r)333333333333333, wir möchten dich fragen, ob wir Proben von deinem Krebs und Blut untersuchen dürfen, um anderen Kindern mit demselben Krebs später vielleicht

In unserer Untersuchung geht es darum, die kleinsten Bauteilchen in dem Krebs, der bei dir gefunden wurde und wegen dem du behandelt werden musst, ganz genau zu verstehen.

1 UniversitätsKlinikum Heidelberg Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Abt. III Im Neuenheimer Feld Heidelberg PTT2.0 INFORMATIONSBROSCHÜRE FÜR KINDER (6-12 JAHRE) - Personalisierte Kinderonkologie: Therapietargets und klinische Machbarkeit. Patientenname Vorname geboren Liebe(r) , wir möchten dich fragen, ob wir Proben von deinem Krebs und Blut untersuchen dürfen, um anderen Kindern mit demselben Krebs später vielleicht noch besser helfen zu können. 1. Wozu soll ich meine Proben hergeben? In unserer Untersuchung geht es darum, die kleinsten Bauteilchen in dem Krebs, der bei dir gefunden wurde und wegen dem du behandelt werden musst, ganz genau zu verstehen. Wenn wir genau wissen, wie ein solcher Krebs aufgebaut ist, können wir vielleicht in Zukunft Kinder, die denselben Krebs haben, noch besser behandeln, als wir das jetzt schon können. Die Ergebnisse unserer Untersuchung dürfen Forscher auf der ganzen Welt benutzen, wenn sie sich an bestimmte Regeln halten. 2. Was sind die Ziele der PTT2.0-Studie? Wir wissen seit einiger Zeit, dass Krebs durch Fehler im Bauplan der kranken Zellen (den Genen) entsteht. Jetzt versuchen wir, mehr über diese Fehler herauszufinden. Wir suchen ganz besonders nach Fehlern, die in verschiedenen Krebsarten vorkommen und für die Patienteninformation und Einverständniserklärung für Patienten 6-12 Jahre

2 Seite 2 von 5 vielleicht neue Medikamente entwickelt werden können, um den Fehler zu verbessern. In ein paar Jahren werden wahrscheinlich die Krebserkrankungen aller Kinder auf diese Wiese untersucht. Dadurch, dass wir jetzt schon damit anfangen, hoffen wir, dass wir unseren Patienten in Zukunft besser helfen können. 3. Warum wurde ausgerechnet ich ausgesucht? Du wurdest ausgewählt, weil bei dir ein Krebs gefunden wurde und du wegen dieses Krebses behandelt werden musst. Du musst aber nicht an der Untersuchung teilnehmen, wenn Du nicht willst. 4. Was erlaube ich den Forschern mit meiner Unterschrift? Wenn du uns deine Unterschrift für die PTT2.0-Studie gibst, erlaubst du uns folgende 3 Dinge: A. Verwendung von alten Gewebeproben: Du erlaubst uns, Krebsstücke, die bei dir während einer sowieso geplanten Operation oder bei anderen Eingriffen entnommen werden, für diese Untersuchungen zu verwenden. Es müssen also für diese Studie keine zusätzlichen Krebsstücke entnommen werden, es werden nur solche Stücke verwendet, die sonst weggeworfen würden. B. Analyse einer Blutprobe: Außerdem erlaubst du uns, etwas von deinem Blut (soviel wie auf einen kleinen Löffel passt) zu untersuchen. Wir können daraus viele oder sogar alle Besonderheiten des Bauplans deines Körpers feststellen, die dich von anderen Menschen unterscheiden. Das Blut wird genommen, wenn dir sowieso Blut abgenommen werden muss. Du wirst also nicht extra gepiekst. C. Zugang zu deiner Krankenakte: Außerdem erlaubst du uns, Informationen über deine Krankheit zu benutzen, um unsere Forschungsergebnisse besser verstehen zu können. 5. Wer bekommt die Informationen über mich? Wir möchten die Informationen, die wir über deinen Krebs herausgefunden haben, mit anderen Forschern teilen, um möglichst schnell neue Behandlungsmöglichkeiten für Kinder mit Krebs zu finden. Wir wollen aber auch, dass du als Person dabei nicht erkannt wirst.

3 Seite 3 von 5 Deswegen werden deine Proben und die Informationen über dich von uns nur mit einem Code ohne deinen Namen an andere Forscher weitergegeben. 6. Was bringt es mir, wenn ich teilnehme? Wahrscheinlich bringt es dir für deine eigene Krankheit nichts, an der Studie teilzunehmen. Sollten wir aber etwas an deinem Bauplan herausfinden, was dir weiterhelfen könnte, kann dein Arzt diese Informationen nutzen. Durch deine Teilnahme an der PTT2.0-Studie kannst du außerdem mithelfen, dass anderen Kindern mit der gleichen Krankheit in Zukunft vielleicht noch besser geholfen werden kann. 7. Werde ich für die Teilnahme bezahlt? Nein, du bekommst kein Geld für deine Teilnahme. 8. Kann ich meine Erlaubnis auch wieder zurückzunehmen? Du kannst deine Erlaubnis jederzeit zurücknehmen. Sag einfach deinen Eltern oder deinem Arzt, dass du nicht mehr teilnehmen möchtest. 9. Hast Du alles verstanden? Wenn du noch Fragen hast, melde dich bei uns. Du oder deine Eltern können uns gerne anrufen unter (Dr. Jonas Ecker) (PD Dr. Till Milde) oder per an j.ecker@dkfz.de oder t.milde@dkfz.de.

4 Seite 4 von 5 EINVERSTÄNDNISERKLÄRUNG FÜR PATIENTEN 6-12 JAHRE - Personalisierte Kinderonkologie: Therapietargets und klinische Machbarkeit. Herr/Frau Doktor hat mir erklärt, worum es geht und auch sonst alle meine Fragen beantwortet. Ich habe die Information gelesen und verstanden. Ich habe genug Zeit gehabt, mir zu überlegen, ob ich mitmachen will. Ich mache freiwillig mit. Ich weiß auch, dass ich jederzeit mein Einverständnis zurücknehmen kann. Ich weiß, dass die Informationen über mich nur mit einem Code ohne meinen Namen, Adresse und Geburtsdatum an andere Forscher weitergegeben werden. Eine Kopie der Information für Kinder und dieser Zustimmung habe ich erhalten. PERSÖNLICHE DATEN DES STUDIENTEILNEHMERS Name und Vorname Geburtsdatum Datum Unterschrift* * Kinder, die aufgrund ihrer geistigen Entwicklung in der Lage sind, Sinn und Tragweite der Studie zu verstehen. BESTÄTIGUNG DES BEHANDELNDEN ARZTES Ich habe die PTT2.0-Studie inklusive der Teilnahmebedingungen mit dem Studienteilnehmer besprochen. Alle Fragen wurden umfassend beantwortet. Ich habe dem Teilnehmer erklärt, dass die Teilnahme freiwillig ist. Name des behandelnden Arztes Datum Unterschrift

5 Seite 5 von 5 BEWILLIGUNG Die PTT2.0-Studie wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät an der Universität Heidelberg beraten und am XX.XX.XXXX befürwortet. INFORMATIONEN ÜBER DEN DOLMETSCHER (FALLS ZUTREFFEND) Ich war in dem Gespräch zwischen und dem Studienteilnehmer anwesend. Ich habe die Patienteninformation über die PTT2.0-Studie für den Teilnehmer übersetzt und ihm alle darin enthaltenen Informationen erläutert. Name des Dolmetschers Datum Unterschrift

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