Arzneimittel Rezeptprüfung, Beratung und Regress

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1 Arzneimittel Rezeptprüfung, Beratung und Regress Ergänzbares Handbuch für Krankenkassen, Ärzte, Apotheker und Arzneimittelhersteller Von Dr. Werner Gerdelmann Diplom-Kaufmann Birger Rostalski Apotheker Band 1 ARR, Lfg. 2/12 VII/12 ERICH SCHMIDT VERLAG

2 Bibliografische Information der Deutschen Nationalbibliothek Die Deutsche Natinalbibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen Nationalbibliografie; detaillierte bibliografische Daten sind im Internet über abrufbar. Weitere Informationen zu diesem Titel finden Sie im Internet unter ESV.info/ ISBN-13: ISBN-10: ISSN Alle Rechte vorbehalten Erich Schmidt Verlag GmbH & Co. KG, Berlin Dieses Papier erfüllt die Frankfurter Forderungen der Deutschen Bibliothek und der Gesellschaft für das Buch bezüglich der Alterungsbeständigkeit und entspricht sowohl den strengen Bestimmungen der US Norm Ansi/Niso Z als auch der ISO Norm Satz: multitext, Berlin Druck: Berliner Buchdruckerei Union GmbH, Berlin

3 Inhaltsverzeichnis 005 Inhaltsverzeichnis Band 1 Inhaltsverzeichnis A. Prüfung im Bereich der Arzneimittel-Hersteller Packungsgrößen 1. Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arznei- und Verbandmittel in der vertragsärztlichen Versorgung (Packungsgrößenverordnung PackungsV) Kommentar zur Packungsgrößenverordnung Kodex Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie 190 Rahmenvertrag zur Herstellung einer pharmakologischtherapeutischen und preislichen Transparenz B. Prüfung im Apothekenbereich Grundlagen der Prüfung 1. Arzneimittelpreisverordnung a) Arzneimittelpreisverordnung Text c) Vertrag zur Hilfstaxe für Apotheken d) Anmerkungen zum Vertrag über die Hilfstaxe Arzneilieferungsverträge a) Rahmenvertrag nach 129 SGB V b) Anmerkungen zum Rahmenvertrag nach 129 SGB V c) Arzneilieferungsvertrag Ersatzkassen/DAV d) Kommentar zum Arzneilieferungsvertrag Ersatzkassen/DAV e) DAV-Kommentar zum Arzneilieferungsvertrag mit den Ersatzkassen f) Arbeitsgemeinschaft der Spitzenverbände der Krankenkassen g) Bekanntmachung von Empfehlungen zum Versandhandel und elektronischen Handel mit Arzneimitteln h) Bekanntmachung der Übersicht zum Versandhandel mit Arzneimitteln ARR, Lfg. 1/13 I/13 1

4 005 Inhaltsverzeichnis C. Prüfung der ärztlichen Verordnung I. Rechtliche 1 ) und vertragliche Grundlagen der Prüfung 1. Arzneimittel-Richtlinien a) Text der Arzneimittel-Richtlinien b) Anlage I: OTC-Übersicht c) Anlage II: Lifestyle-Arzneimittel d) Anlage III: Übersicht über Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse e) Anlage IV: Therapiehinweise f) Anlage V: Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten g) Anlage VI: Off-Label-Use h) Anlage VII: Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) i) Anlage VIII: Hinweise zu Analogpräparaten a j) Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung k) Anlage X: Aktualisierung von Vergleichsgrößen l) Anlage XII: Beschlüsse zur sog. frühen Nutzenbewertung neuer Wirkstoffe Anlage 1: Angaben zum Erstattungsbetrag a Anlage 2: Angaben zu vereinbarten Praxisbesonderheiten b m) Arzneimittelübersicht zur sogenannten Negativliste 509 n) Anmerkungen zu den Arzneimittel-Richtlinien Gemeinsame Hinweise zur rechtlichen Einordnung von Arzneimitteln in der Erprobung (MDS/GKV-Spitzenverbände) Richtlinien zum Inhalt und zur Durchführung der Abrechnungsprüfungen der KVen und der Krankenkassen Richtlinien Zufälligkeitsprüfung der Spitzenverbände der Krankenkassen und der Kassenärztlichen Bundesvereinigung Verordnungsfähigkeit von Arzneimittteln/Wirkstoffen (Übersicht über Gerichtsentscheidungen) Bundesmantelverträge a) Primärkassen b) Ersatzkassen Prüfvereinbarungen und Plausibilitätsvereinbarungen a) Baden-Württemberg Errichtung der gemeinsamen Prüfungsstelle Errichtung des gemeinsamen Beschwerdeausschusses Prüfvereinbarung Prüfrichtlinien ) Gesetze und Verordnungen siehe Kennzahl 910 ff. 2

5 Inhaltsverzeichnis 005 b) KV Bayern Prüfungsvereinbarung a Abrechnungsprüfungs-Vereinbarung b c) KV Berlin d) Brandenburg Prüfvereinbarung a Plausibilitätsvereinbarung b e) KV Bremen Prüfvereinbarung a Vereinbarung Plausibilitätsprüfungen b f) KV Hamburg KV Hamburg Bildung Prüfüngs- und Beschwerdeausschuss a g) KV Hessen h) KV Mecklenburg-Vorpommern i) KV Niedersachsen Prüfvereinbarung Plausibilitätskontrollen b Geschäftsordnung des Beschwerdeausschusses. 546c j) Nordrhein-Westfalen KV Nordrhein KV Westfalen-Lippe k) Vereinbarung über die Optimierung des Abrechnungs- und Prüfwesens bei den Kassenärztlichen Vereinigungen l) KV Rheinland-Pfalz Prüfvereinbarung a Vereinbarung Prüfungsstelle/Beschwerdezuschuss b m) KV Saarland n) KV Sachsen Prüfvereinbarung Abrechnungsprüfungs-Vereinbarung a o) KV Sachsen-Anhalt Prüfvereinbarung Errichtungsvereinbarung b p) KV Schleswig-Holstein q) KV Thüringen Band 2 8. Sprechstundenbedarfsvereinbarungen Baden-Württemberg KV Südwürttemberg KV Bayern KV Berlin KV Brandenburg ARR, Lfg. 1/13 I/13 3

6 005 Inhaltsverzeichnis 4 KV Bremen KV Hamburg KV Hessen KV Mecklenburg-Vorpommern KV Niedersachsen Nordrhein-Westfalen KV Nordrhein KV Westfalen-Lippe KV Rheinland-Pfalz KV Saarland KV Sachsen KV Sachsen-Anhalt KV Schleswig-Holstein KV Thüringen Vereinbarungen von Arznei- und Heilmittelbudget, Richtgrößen sowie Zielvereinbarungen Empfehlung für regionale Vereinbarungen über die Prüfung der Wirtschaftlichkeit in der vertragsärztlichen Versorgung auf der Grundlage von Richtgrößen für Arzneimittel und Heilmittel ab dem Jahre Vereinbarung über die arztbezogene Frühinformation nach 84 Abs. 5 SGB V (Arznei- und Verbandmittel) in Verbindung mit den Rahmenvorgaben gemäß 84 Abs. 7 SGB V für die Inhalte der Arzneimittel- Vereinbarungen nach 84 Abs. 1 SGB V Rahmenvorgaben gemäß 84 Abs. 7 SGB V für das Jahr 2012 für die Inhalte der Arzneimittel- Vereinbarungen KV Baden-Württemberg KV Bayern KV Berlin Arzneimittelvereinbarung Arzneimittel-Richtgrößenvereinbarung a KV Brandenburg KV Bremen Arzneimittelvereinbarung Arzneimittel-Richtgrößenvereinbarung a KV Hamburg KV Hessen Arzneimittelvereinbarung Richtgrößenvereinbarung a KV Mecklenburg-Vorpommern Arzneimittelvereinbarung Richtgrößenvereinbarung a KV Niedersachsen

7 Inhaltsverzeichnis 005 II. Nordrhein-Westfalen KV Nordrhein KV Westfalen-Lippe KV Rheinland-Pfalz KV Saarland Arzneimittelvereinbarung Richtgrößenvereinbarung a KV Sachsen Arzneimittelvereinbarung Richtgrößenvereinbarung a KV Sachsen-Anhalt KV Schleswig-Holstein KV Thüringen Arzneimittelvereinbarung Arzneimittel-Richtgrößenvereinbarung a Verfahren der Prüfung 1. Rezeptprüfstellen und Pharmazeutische Beratungsstellen im Bundesgebiet Prüfungsstellen und Beschwerdeausschüsse Liste der durch Prüfanträge betroffenen Arzneimittel Gerichtsentscheidungen zur Verordnungsfähigkeit D. Gesetze, Verordnungen, Erlasse I. Wirtschaftlichkeitsprüfungsverordnung II. Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung III. Ergänzung und Aktualisierung der Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung IV. Arzneimittel-Löschliste V. Doping-Verbotsliste VI. Gesetz zur Verbesserung der Wirtschaftlichkeit in der Arzneimittelversorgung E. Rechtsprechung I. Rechtsprechung zur Verordnungsfähigkeit einzelner Präparate bzw. Präparategruppen II. Rechtsprechung zum Verfahren der Prüfung der Wirtschaftlichkeit der Verordnungsweise III. Rechtsprechung zu Negativ-, Preisvergleichs- und Transparenzlisten ARR, Lfg. 3/12 X/12 5

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