Vorwort zur 4., überarbeiteten Auflage (3. Auflage als Band 117 der VDE-Schriftenreihe) 5. Ein besonderer Dank 7. 1 Einleitung 15

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1 Inhalt Vorwort zur 4., überarbeiteten Auflage (3. Auflage als Band 117 der VDE-Schriftenreihe) 5 Ein besonderer Dank 7 1 Einleitung 15 2 Schutz gegen elektrischen Schlag - Gemeinsame Anforderungen für Anlagen und Betriebsmittel nach DIN EN (VDE 0140-l): Anwendungsbereich Grundsätzliche Anforderungen für den Schutz gegen elektrischen Schlag Schutzvorkehrungen Vorkehrungen für den Basisschutz Vorkehrungen für den Fehlerschutz Verstärkte Schutzvorkehrungen Schutzmaßnahmen Koordinierung der elektrischen Betriebsmittel und der Schutzvorkehrungen in der elektrischen Anlage Besondere Bedienungs- und Wartungsbedingungen Anhang A: Übersicht der Schutzmaßnahmen und deren Erfüllung durch Schutzvorkehrungen Anhang B: Maximal zulässige Werte für Schutzleiterströme von Betriebsmitteln bei Wechselspannung 22 3 Aufbau von Stromversorgungssystemen nach DIN VDE (VDE ) Schutz zum Erreichen der Sicherheit Schutz gegen elektrischen Schlag Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) Fehlerschutz (Schutz bei indirektem Berühren) Planung einer elektrischen Anlage Zweck, Stromversorgung und Aufbau einer Anlage Leiteranordnung Systeme nach Art der Erdverbindung TN-Systeme TT-Systeme IT-Systeme

2 4 Elektrische Anlagen und Schutzmaßnahmen nach DIN VDE (VDE ): Automatische Abschaltung der Stromversorgung Differenzstrom-Überwachungsgeräte (RCMs) in elektrischen Anlagen Anforderungen an den Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) Anforderungen an den Fehlerschutz (Schutz bei indirektem Berühren) Schutzerdung (Erdung über den Schutzleiter) und Schutzpotentialausgleich Schutzpotentialausgleich über die Haupterdungsschiene (früher Hauptpotentialausgleich" genannt) Automatische Abschaltung im Fehlerfall Abschaltzeiten Abschaltzeiten für TN-und TT-Systeme Abschaltzeiten für IT-Systeme im Fall von zwei Fehlern Zusätzlicher Schutz für Endstromkreise für den Außenbereich und Steckdosen TN-Systeme TT-Systeme IT-Systeme FELV Schutzmaßnahme: doppelte oder verstärkte Isolierung Anforderungen an den Basisschutz und an den Fehlerschutz Elektrische Betriebsmittel nach Umhüllungen nach Errichtung nach Kabel- und Leitungsanlagen nach Schutzmaßnahme: Schutztrennung Anforderungen an den Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) nach Anforderungen an den Fehlerschutz (Schutz bei indirektem Berühren) nach Schutzmaßnahme: Schutz durch Kleinspannung mittels SELV oder PELV Zusätzlicher Schutz Anhänge von DIN VDE (VDE ) Anhang A (normativ), Vorkehrungen für den Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) unter normalen Bedingungen Anhang B (normativ), Vorkehrungen für den Basisschutz (Schutz gegen direktes Berühren) unter besonderen Bedingungen - Hindernisse und Anordnung außerhalb des Handbereichs 57 10

3 Anhang C (normativ), Schutzmaßnahmen zur ausschließlichen Anwendung, wenn die Anlage nur durch Elektrofachkräfite oder elektrotechnisch unterwiesene Personen betrieben wird Anhang D (informativ), Vergleich der Strukturen Anhang ZA (normativ), besondere nationale Bedingungen Anhang ZB (informativ), A-Abweichungen Schutzarten für Abdeckungen und Umhüllungen Schutzarten durch Gehäuse (IP-Code) nach DIN EN (VDE 0470-l): Bedeutung der ersten Kennziffer - Schutzgrade gegen Zugang zu gefährlichen Teilen und gegen feste Fremdkörper Bedeutung der zweiten Kennziffer - Schutzgrade gegen Wasser Bedeutung der zusätzlichen Buchstaben nach den Kennziffern Bedeutung der ergänzenden Buchstaben nach den Kennziffern Bezeichnungsbeispiele mit dem IP-Code Geräte zum Prüfen der Schutzmaßnahmen gemäß DIN VDE (VDE ) Erläuterungen der Schutzmaßnahme IT-System nach DIN VDE (VDE ) 70 5 Gefahrdung des Menschen durch Körperströme Wirkung des elektrischen Stroms auf Menschen und Nutztiere nach DIN IEC/TS (VDE V l): Anwendungsbereich Begriffe Elektrische Impedanz des menschlichen Körpers Sinusförmiger Wechselstrom mit 50/60 Hz bei großen Berührungsflächen Wirkungen von sinusförmigen Wechselströmen im Bereich von 15 Hz bis 100 Hz Wirkungen von Gleichstrom Grundsätzliche Erkenntnisse der Elektropathologie Konsequenzen für Schutzmaßnahmen gegen gefährliche Körperströme Unfälle durch elektrischen Strom Literatur 93 6 Grundsätzliche Aspekte der Sicherheit elektrischer Einrichtungen in medizinischer Anwendung Was ist Sicherheit? Das Sicherheitskonzept gegen elektrische Gefährdung in medizinisch genutzten Bereichen Das sichere medizinische elektrische Gerät Geräte der Schutzklasse I 99 11

4 Geräte der Schutzklasse II Geräte der Schutzklasse III Anwendungsteile medizinischer elektrischer Einrichtungen Sicherer medizinisch genutzter Bereich Sichere Anwendung Literatur Zu beachten bei der Planung elektrischer Stromversorgungsanlagen in medizinisch genutzten Bereichen Gesetze, Nonnen und Bestimmungen für elektrische Anlagen in Krankenhäusern BGV A3 - Elektrische Anlagen- und Betriebsmittelprüfung nach BetrSichV und DIN VDE (VDE ) Das Sicherheitskonzept in medizinisch genutzten Bereichen Literatur Stromversorgungssysteme in medizinisch genutzten Bereichen nach DIN VDE (VDE ): Entwicklung und Hintergründe des Normprojekts Hintergrund der DIN VDE (VDE ) Hintergrund der internationalen Norm IEC Einleitung zu DIN VDE (VDE ): Medizinisch genutzte Bereiche - Anwendungsbereich der DIN VDE (VDE ): Bestimmung allgemeiner Merkmale Begriffe und Definitionen der Gruppen von medizinisch genutzten Bereichen Zweck, Stromversorgung und Aufbau der Anlage Schutzmaßnahmen - Schutz gegen elektrischen Schlag Schutzmaßnahme durch automatische Abschaltung der Stromversorgung Medizinisches IT-System Weitere Schutzmaßnahmen Zusätzlicher Schutz: zusätzlicher Schutzpotentialausgleich Transformatoren für medizinische IT-Systeme Stromversorgung für medizinisch genutzte Bereiche der Gruppe Selbsttätige Umschalteinrichtung Steckdosenstromkreis in medizinischen IT-Systemen für medizinisch genutzte Bereiche der Gruppe Betriebsbedingungen Prüfungen Erstprüfung Wiederkehrende Prüfungen

5 9 Zusätzliche Maßnahmen zur Erhöhung der elektrischen Sicherheit in medizinischen Bereichen Schutz vor Gefahrdungen durch Isolationsfehler Zusätzliche Überwachung von Stromkreisen mit Differenzstrom- Überwachungsgeräten (RCMs) Einrichtungen zur Isolationsfehlersuche in medizinischen IT-Systemen Einrichtungen zur Isolationsfehlersuche nach DIN EN (VDE ):2009-l Einrichtungen zur Isolationsfehlersuche in medizinisch genutzten Bereichen nach DIN EN (VDE ), Anhang A (normativ) Begriffe aus DIN EN (VDE ), Anhang A Anforderungen der DIN EN (VDE ), Anhang A Prüfungen nach DIN EN (VDE ), Anhang A Elektrische Sicherheit für medizinische elektrische Einrichtungen und elektrische Betriebsmittel Das Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz- MPG) Zweck, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen des Gesetzes Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme Grundlegende Anforderungen Auswirkungen der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) Medizinprodukte mit Messfunktion Allgemein anerkannte Regeln der Technik Literatur Prüfungen und Messungen Wiederholungsprüfungen und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von medizinischen elektrischen Geräten oder Systemen nach DIN EN (VDE 0751-l): Anwendungsbereich, allgemeine Anforderungen und Prüfungen nach DIN EN (VDE 0751-l): Messung der Ableitströme nach DIN EN (VDE 0751-l): Messung des Geräteableitstroms - Ersatzmessung Messung des Geräteableitstroms - Direktmessung Messung des Geräteableitstroms - Differenzstrommessung Messung des Ableitstroms vom Anwendungsteil Ersatzmessung

6 Direktmessung Messung des Schutzleiterwiderstands Messung des Isolationswiderstands Instandsetzung, Änderung und Prüfung elektrischer Geräte nach DIN VDE (VDE ): Prüflingen Sichtprüfung Prüfung des Schutzleiters Messung des Isolationswiderstands Messung des Schutzleiterstroms Messung des Berührungsstroms Prüfungen und Messungen nach DIN EN (VDE 0750-l): Begriffe aus DIN EN (VDE ) Prüfen und Messungen Typprüfungen Messanordnung MD (Messeinrichtung) Impedanz, Strombelastbarkeit und Schutzleiterverbindung Messung von Ableitströmen und Patientenhilfsströmen Messung der Ableitströme nach DIN EN (VDE 0750-l): Grenzwerte: Schutzleiterwiderstand und Ableitstrom Normenrecherche-Information Verwendete Abkürzungen 193 Index

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