SCESm-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: SCESm 0001

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1 Internationale Norm: ISO/IEC :2015 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC :2015 Schweiz. Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme (SQS) Bernstrasse Zollikofen Leiter: MS-Verantwortlicher: René Wasmer René Wasmer Telefon: Internet: mailto: Erstmals akkreditiert: Aktuelle Akkreditierung: bis Verzeichnis siehe: (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab Zertifizierungsstelle für Managementsysteme in den n Qualität, Umwelt und Sicherheit ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Zertifikate nach der Norm ISO 9001:2008 behalten ihre Gültigkeit bis längstens IAF Code Agrikultur, Fischerei 1 Bergbau, Gewinnung von Stein 2 Nahrungsmittel, Getränke und Tabak 3 Textilien und textile Produkte 4 Leder und Lederprodukte 5 Holz und Holzprodukte 6 Zellstoff, Papier und Papierprodukte 7 Verlage / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 1/12

2 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Druckereien 9 Herstellung von Koks und raffinierten Petroleum-Produkten Herstellung und Verarbeitung von Spalt- und Brutstoffen Chemikalien, chemische Produkte und Fasern Pharmazeutika 13 Gummi und Kunststoffprodukte 14 Nichtmetallische mineralische Produkte 15 Beton, Zement, Kalk, Gips usw. 16 Basismetalle und daraus hergestellte Metallprodukte 17 Maschinen und Ausrüstung 18 Elektrische und optische Geräte 19 Schiffsbau 20 Code NACE "Bootsund Yachtbau" Raumfahrt 21 Andere Transportmittel 22 Herstellungsarten, die nicht klassifiziert sind 23 Wiedergewinnung 24 Elektrizitätsversorgung 25 Gasversorgung 26 Wasserversorgung 27 Bau 28 Gross- und Detailverkauf; Reparaturen von Motorwagen, Motorrädern sowie persönlichen und Haushalts-Waren 29 Hotels und Restaurants 30 Transport, Lagerung und Kommunikation / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 2/12

3 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Finanztransaktionen, Immobilienhandel, Mietgeschäfte 32 Informationstechnik 33 Technik 34 Andere Dienstleistungen 35 Öffentliche Verwaltung 36 Ausbildung 37 Gesundheits- und Sozialwesen 38 Andere soziale Dienste 39 ISO 14001:2004 ISO 14001:2015 Zertifikate nach der Norm ISO 14001:2004 behalten ihre Gültigkeit bis längstens Agrikultur, Fischerei 1 Bergbau, Gewinnung von Stein 2 IAF Code Nahrungsmittel, Getränke und Tabak 3 Textilien und textile Produkte 4 Leder und Lederprodukte 5 Holz und Holzprodukte 6 Zellstoff, Papier und Papierprodukte 7 Verlage 8 Druckereien 9 Herstellung von Koks und raffinierten Petroleum-Produkten Herstellung und Verarbeitung von Spalt- und Brutstoffen Chemikalien, chemische Produkte und Fasern Pharmazeutika 13 Gummi und Kunststoffprodukte / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 3/12

4 ISO 14001:2004 ISO 14001:2015 Nichtmetallische mineralische Produkte 15 Beton, Zement, Kalk, Gips usw. 16 Basismetalle und daraus hergestellte Metallprodukte 17 Maschinen und Ausrüstung 18 Elektrische und optische Geräte 19 Schiffsbau 20 Code NACE "Bootsund Yachtbau" Raumfahrt 21 Andere Transportmittel 22 Herstellungsarten, die nicht klassifiziert sind 23 Wiedergewinnung 24 Elektrizitätsversorgung 25 Gasversorgung 26 Wasserversorgung 27 Bau 28 Gross- und Detailverkauf; Reparaturen von Motorwagen, Motorrädern sowie persönlichen und Haushalts-Waren 29 Hotels und Restaurants 30 Transport, Lagerung und Kommunikation Finanztransaktionen, Immobilienhandel, Mietgeschäfte Informationstechnik 33 Technik 34 Andere Dienstleistungen 35 Öffentliche Verwaltung 36 Ausbildung 37 Gesundheits- und Sozialwesen / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 4/12

5 ISO 14001:2004 ISO 14001:2015 Andere soziale Dienste 39 ISO 50001:2011 AQAP 2110:2003 NATO-QS-Forderungen BS OHSAS 18001:2007 Energie-Managementsysteme - Industrie leicht bis mittel - Industrie schwer - Bergbau - Energieversorgung - Gebäude - Gebäudekomplexe - Transport - Landwirtschaft Gleiche Geltungsbereiche wie bei ISO 9001:2000 Arbeitssicherheits- und Gesundheitsmanagement-Systeme Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der Norm ISO 50003:2014 Nur in Kombination mit einer Zertifizierung nach ISO 9001 eduqua:2012 Weiterbildung Entspricht dem IAF-Code 37 ISO 29990:2010 SVOAM-2010 Anbieter von Lerndienstleistungen für die Aus- und Weiterbildung Arbeitsmarktliche Massnahmen Managementsysteme für die Lebensmittelsicherheit für die Cluster (gemäss ISO/TS 22003) Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der ISO/TS 22003:2013 für die Kategorien Cluster 2. Verarbeitung Lebens- und Futtermittel (C + D) C Lebensmittelverarbeitung D Futtermittelherstellung 3. Verpflegung (E) E Verpflegung 4. Handel, Transport und Lagerung (F+G) F Vertrieb G Transport und Lagerung 5. Dienstleistungen (H + I + J) H Dienstleistungen I Herstellung von Verpackungsmaterial J Herstellung von Anlagen 6. (Bio) Chemikalien (K) K Herstellung chemischer und biochemischer Produkte / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 5/12

6 ISO/TS :2009 ISO/TS :2016 ISO/TS :2013 PAS 221:2013 NEN/NTA 8059:2016 ISO/TS :2013 Food Safety System Certification (FSSC 22000) für die Kategorien: CI Verarbeitung verderblicher tierischer Produkte CII Verarbeitung verderblicher pflanzlicher Produkte CIII Verarbeitung verderblicher tierische und pflanzlicher Produkte (gemischte Produkte CIV Verarbeitung von Produkten die bei Umgebungsbedingungen haltbar sind DII Futtermittelherstellung für Hunden und Katzen DI Futtermittelproduktion für Tiere welche der Lebensmittelgewinnung dienen DII Futtermitteproduktion für andere Tiere als Hunde und Katzen E Catering / Gastronomie / Verpflegung FI Einzel-/Grosshandel, Verkaufsstellen (Retail) GI Erbringen von Transport und Lagerungsdienstleistungen für verderbliche Lebens- und Futtermittel GII Erbringen von Transport und Lagerungsdienstleistungen die bei Umgebungsbedingungen haltbar sind. I Produktion von Lebensmittelverpackungen und Verpackungsmaterial / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 6/12

7 ISO/TS :2009 FAMI-QS:2014 Version 5.1, Februar 2014 European Code of Practice for Feed Additives and Premixture Operators DIN EN 15593:2008 ISO/IEC :2011 ISO/IEC 27001:2013 K Produktion von (Bio-) Chemikalien, Lebens-/Futtermittel- Zusatzstoffe, Vitamine, Mineralien, Bio-Kulturen, Aromen, Enzyme (Ausgeschlossen: Pestizide, Arznei-/Dünge-/Reinigungsmittel) Herstellung von Futtermittelzusatzstoffen und von Vormischungen für die Futtermittelindustrie Hygienemanagement bei der Herstellung von Lebensmittelverpackungen IT Service Management Systeme Information Security Management System ISMS Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der Norm ISO/IEC 27006:2015 VDSZ (SR ) inkl. Richtlinien des EDOEB über die Mindesten an ein Datenschutzmanagementsystem und dessen Anhang (Leitfaden für das Datenschutz-Management) Datenschutzmanagementsysteme (DSMS) nach Artikel 4 VDSZ: Zertifizierung von Organisation und Verfahren VDSG (SR ) Basierend auf DSG (SR 235.1) inkl. spezialgesetzliche Datenschutzbestimmungen Managementsystem-Zertifizierung (alle internationalen der Reihe ISO 13485) MD 0000 Nicht aktive Medizinprodukte MD 0100 Allgemeine nichtaktive, nicht implantierbare Medizinprodukte MD0101 Nicht aktive Produkte für Anästhesie, Notfall- und Intensivmedizin MD 0102 Nicht aktive Produkte für die Injektionen, Infusionen, Transfusionen und Dialyse / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 7/12

8 MD 0103 Nicht aktive Produkte für Orthopädie und Rehabilitation MD 0104 Nicht aktive Medizinprodukte mit Messfunktion MD 0105 Nicht aktive ophthalmologische Produkte MD 0106 Nicht aktive Instrumente MD 0108 Nicht aktive Medizinprodukte zur Desinfizierung, Reinigung und Spülung MD 0110 Medizinprodukte zur Ingestion MD 0200 Nicht aktive Implantate MD 0202 Nicht aktive orthopädische Implantate MD 0203 Nicht aktive Funktionsimplantate MD 0204 Nicht aktive Weichteilimplantate MD 0300 Produkte der Wundversorgung MD0301 Verbandsmittel und Wundauflagen MD 0302 Naht- und Klammermaterial MD 0303 Sonstige Medizinprodukte der Wundversorgung MD 0400 Zahnärztliche Produkte und Zubehör MD 0401 Nicht aktive zahnmedizinische Ausrüstung und Instrumente MD 0402 Zahnmedizinische Materialien / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 8/12

9 MD 0403 Zahnmedizinische Implantate MD 1000 Aktive Medizinprodukte MD 1100 Allgemeine aktive Medizinprodukte MD 1101 Geräte für extra-korporale Kreisläufe, Infusionen und Hämopherese MD 1102 Beatmungsgerät, einschliesslich Überdruckkammern zur Sauerstofftherapie, Inhalationsanästhesie MD 1103 Geräte zur Stimulation o- der Hemmung MD 1104 Aktive chirurgische Geräte MD 1105 Aktive ophthalmologische Geräte MD 1106 Aktive Dentalgeräte MD 1107 Aktive Geräte zur Desinfektion und Sterilisation MD 1108 Aktive Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen MD 1111 Software MD 1112 Medizinalgasanlagen und Zubehör MD 1200 Geräte für bildgebende Verfahren MD 1201 Geräte für bildgebende Verfahren mit ionisierenden Strahlen MD 1202 Geräte für bildgebende Verfahren mit nicht-ionisierenden Strahlen Limitation: MD 1101 ohne Herz- Lungenmaschine Limitation: MD 1102 nur Beatmungsgeräte / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 9/12

10 MD 1300 Überwachungsgeräte MD 1301 Überwachungsgeräte für nicht-vitale physiologische Parameter MD 1302 Überwachungsgeräte für vitale physiologische Parameter MD 1400 Geräte zur Strahlenund Wärmetherapie MD 1404 Geräte zur (extrakorporale) Schockwellentherapie (Lithotripsie) MDS 7000 Medizinprodukte mit Besonderheiten MDS 7004 Medizinprodukte, die Bezug nehmen auf die Richtlinie 2006/42/EG über Maschinen MDS 7006 sterile Medizinprodukte MDS 7009 Medizinprodukte mit biologisch aktiven Überzügen und/oder Materialien oder die vollständig oder partiell resorbiert werden MDS 7010 Medizinprodukte mit eingebauter und/oder benutzter Software und/oder mit Verwendung von Software MepV und Richtlinie 93/42/EWG ISO 15378:2015 Primärverpackungen für Arzneimittel Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2015) Zertifizierung gemeinsam mit ISO 9001 Good Medical Practice :2009 RQS:2004 Hausarztpraxen Health Maintenance Organization (HMO) Gruppenpraxen Referenzsystem für Spitalapotheken erarbeitet von GSASA und APEQ Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystem zugeschnitten auf Arztpraxen Qualitätslabel für Arztpraxen / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 10/12

11 EN 9100:2009 AS 9100D EN 9120:2010 AS 9120B SN EN ISO :2006 SN EN ISO :2006 SN EN ISO :2006 Qualitätsmanagementsysteme in der Luft- und Raumfahrtindustrie Qualitätsmanagementsysteme in der Luft- und Raumfahrtindustrie / Anforderungen für Händler und Lagerhalter. Qualitätsanforderungen für das Schmelzschweissen von metallischen Werkstoffen Umfassende Qualitätsanforderungen Standard-Qualitätsanforderungen Elementare Qualitätsanforderungen Seit dem erfüllt die Stelle die Anforderungen der EN :2013 und seit dem erfüllt die Stelle die Anforderungen der AS 9101F. Zertifikate nach der Norm EN 9100:2009 behalten ihre Gültigkeit längstens bis Seit dem erfüllt die Stelle die Anforderungen der EN :2013 und seit dem erfüllt die Stelle die Anforderungen der AS 9101F. Zertifikate nach der Norm EN 9120:2010 behalten ihre Gültigkeit längstens bis Kombiniert mit einer Zertifizierung auf der Basis von ISO 9001 SR Verordnung über die Sicherheit von Druckgeräten (Druckgeräteverordnung, DGV) (EG-Richtlinie für Druckgeräte 2014/68/EU) Qualitätssicherung Produktion Qualitätssicherung Produkt Qualitätssicherung Produktion Qualitätssicherung Produkt Umfassende Qualitätssicherung ohne Entwurfsprüfung und Überwachung der Endabnahme Anhang lll Modul D1 Anhang lll Modul E1 Anhang lll Modul D Anhang lll Modul E Anhang lll Modul H Notified Body EU-Kennnummer NB 1250 gemäss 2014/68/EU Hinweis Die Module A2, B, C2, F, G sowie Modul H1 ohne Qualitätssicherung werden durch SCESp 0049 abgedeckt / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 11/12

12 Verordnung über die Sicherheit von Aufzügen, SR (Aufzugsverordnung vom ). Richtlinie 2014/33/EU über Aufzüge und Sicherheitsbauteile für Aufzüge (Aufzugsrichtlinie) Aufzüge Aufzugsrichtlinie 2014/33/EU - Anhang X (Modul E) - Anhang XI (Modul H1) - Anhang XII (Modul D) Explizit ausgeschlossen sind dabei Entwurfsprüfungen gemäss Aufzugsrichtlinie, Anhang XI, Ziffer 3.3 Abkürzung APEQ IAF Code eduqua FAMI-QS GSASA Bedeutung Agence pour la promotion et l évaluation de la qualité dans les institutions sanitaires IAF ID1, Informative Document for QMS and EMS Scopes of Accreditation Qualitätsmanagementsysteme in Weiterbildungsinstitutionen. Ref. FAMI-QS European Feed Additives and Premixtures Quality System, Brüssel, Aktuelle Ausgabe der normativen Dokumente Gesellschaft Schweizerischer Amts- und Spitalapotheker MepV Medizinprodukteverordnung; SR Ref. 93/42/EWG Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte SVOAM VDSZ Schweizerischer Verband der Organisatoren von Arbeitsmarktmassnahmen. Verordnung über die Datenschutzzertifizierungen * / * / * / * / * / BT srr/dil 0001scesmvz_deutsch.docx 12/12