REACH - Stoffe in Erzeugnisse

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1 REACH-Hamburg Kompetenznetzwerk REACH - Stoffe in Erzeugnisse Heike Lüskow, Ökopol GmbH 15. Dezember REACH - Stoffe in Erzeugnissen

2 Überblick Pflichten bzgl. Erzeugnisse Registrierung Notifizierung Kommunikation Anforderungen an Erzeugnisse allgemein Guidance on requirements for substances in articles 2 REACH Stoffe in Erzeugnissen

3 Erzeugnisse - Hintergrund REACH - Artikel 7 Stoffe können aus Erzeugnissen freigesetzt werden (beabsichtigt oder unbeabsichtigt) Geschieht dies in relevanten Mengen, können daraus Risiken entstehen Importierte Erzeugnisse können nicht registrierte Stoffe enthalten Schutzniveau und Angleichung von Anforderungen (soweit innerhalb WTO möglich) 3 REACH Stoffe in Erzeugnissen

4 Anforderungen an Produzenten und Importeure von Erzeugnissen Erzeugnisse mit Erzeugnisse die beabsichtigter SVHC der Freisetzung Stoffe in Erzeugnissen Kandidatenliste von Stoffen enthalten Registrierung (Artikel 7(1)) Anmeldung (Artikel 7(2)) NICHT: WENN DER STOFF FÜR DIESE ANWENDUNG SCHON REGISTRIERT IST -- REACH Artikel 7(6) 4 REACH Stoffe in Erzeugnissen

5 Besonders besorgniserregende Stoffe: (substances of very high concern = SVHC) Stoffe, die die Kriterien nach Artikel 57 erfüllen und nach Artikel 59 identifiziert wurden (Kandidatenliste) Kriterien nach Artikel 57: CMR, REACH Anhang XVII, Anlagen Karzinogene Stoffe Kat Mutagene Stoffe Kat Reproduktionstoxische Stoffe Kat Persistente, bioakkumulierende und toxische Stoffe (PBTs) bzw. sehr persistente und sehr bioakkumulierende Stoffe (vpvbs) Stoffe, für die es wissenschaftliche Hinweise auf schwere Effekte gibt, die zu ähnlicher Besorgnis Anlass geben, wie die o.g. Kriterien (z. B. endocrine disruptors) 5 REACH Stoffe in Erzeugnissen

6 Erzeugnis Definition Erzeugnis: Gegenstand, der bei der Herstellung eine spezifische Oberfläche, Form oder Gestalt erhält, die in größerem Maße als die chemische Zusammensetzung seine Funktion bestimmt Guidance on requirements for substances in articles WKO: Leitlinien zu den Anforderungen für Stoffe in Erzeugnissen 6 REACH Stoffe in Erzeugnissen

7 Was ist ein Erzeugnis? Was Stoff/Zubereitung? Funktion Hauptzweck entscheidet Intention des Herstellers! Erzeugnis, wenn Form, Oberfläche und Gestalt WICHTIGER für FUNKTION Wenn gleich dann Stoff/Zubereitung Gegenstand als Trägermaterial oder Container für einen Stoff Funktion von Chemie bestimmt Separate Entsorgung Container wird geleert 7 REACH Stoffe in Erzeugnissen

8 Beispiel für Grenzfälle Tonerkartusche Erzeugnis enthält Chemikalien als integralen Bestandteil Funktion: liefert die Druckfarbe zum Drucken von Papier Leitfragen: Kann der Toner seine Funktion erfüllen, wenn in ein anderes Objekt gefüllt wird? JA, z. B. wenn sie in eine andere Art von Schreib-, Druckgerät gefüllt wird Funktioniert das Objekt als Behälter für die Freisetzung der Chemikalie? JA, die Kartusche dient dazu den Toner kontrolliert abzugeben Wird der Toner hauptsächlich während der Nutzungsphase verbraucht, bevor das Objekt entsorgt wird: JA, normalerweise wird die Kartusche entleert entsorgt Entscheidung: Objekt ist Zubereitung in einem Behälter 8 REACH Stoffe in Erzeugnissen

9 Beispiel für Grenzfälle Polymerverarbeitung Natural raw material Substance (monomer) Plastic products Crude oil Ethylene Refinery polymerisation incorporation of additives Hat das Material eine Funktion außer weiter verarbeitet zu werden? Wird das Material auf den Markt gebracht und/oder ist der Kunde hauptsächlich an der chemischen Zusammensetzung oder der Form interessiert? Preparation (polymer) article article PE pellets PE foils PE packaging Film blowing Cutting gluing etc. Nach welchen Prozessschritt ist die Funktion mehr durch die Form als durch die Zusammensetzung bestimmt? Bleibt die chemische Zusammensetzung auch nach dem nächsten Prozessschritt bestehen oder wird sie verändert? 9 REACH Stoffe in Erzeugnissen

10 Erzeugnisse - Beispiele Erzeugnisse beabsichtigte Freisetzung Art. 7(1) Parfümierte Textilien, Parfümierte Radiergummis keine beabsichtigte Freisetzung Art. 7(2) Thermometer mit Flüssigkeit Autobatterie (und andere Batterien) Klebeband zur Fixierung Autoreifen Zubereitungen in Containern/auf Trägermaterial: Druckerpatrone Sprühdose Reinigungstuch mit Reinigungsmittel Farbband, Kohlepapier Feuerwerkskörper 10 REACH Stoffe in Erzeugnissen

11 Registrierung nach Artikel 7(1), wenn der Stoff beabsichtigt aus dem Erzeugnis freigesetzt wird und (= erfüllt eine Funktion, nicht notwendigerweise die des gesamten Erzeugnisses!) und in Mengen > 1t/a in allen betroffenen Erzeugnissen des Herstellers/Importeurs enthalten ist er noch nicht für diese Verwendung registriert ist Überprüfung im SIEF/lt. Datenbank/auf Anfrage? Wenn 1 und 2 erfüllt musste vorregistriert werden! Vollständiges Registrierungsdossier inkl. Stoffeigenschaften und ggf. Stoffsicherheitsbericht 11 REACH Stoffe in Erzeugnissen

12 Notifizierung nach Artikel 7(2), wenn der Stoff als besonders besorgniserregend identifiziert wurde = substance of very high concern (SVHC Kandidatenliste) und in Mengen > 1t/a in (allen) Erzeugnissen des Herstellers/Importeurs enthalten ist und im Erzeugnis in einer Konzentration > 0,1 % (w/w) enthalten ist Meldung eigene und Stoffidentität (Registriernummer), Einstufung&Kennzeichnung kurze Beschreibung der Anwendung und Tonnage Exposition von Mensch und Umwelt kann ausgeschlossen werden keine Notifizierung ab Juni 2011 bzw. 6 Monate nachdem der Stoff auf die Kandidatenliste aufgenommen wurde Gilt auch für das Verpackungsmaterial! 12

13 Kommunikationsanforderungen nach Artikel 33 Erzeugnis enthält SVHC der Kandidatenliste in Konzentrationen > 0,1% (w/w) Informationen zur sicheren Handhabung an den Empfänger des Erzeugnisses (mindestens den Namen des Stoffes, Artikel 33) Auf Anfrage auch Informationen für Verbraucher (innerhalb von 45 Tagen) Unabhängig von Gesamtmenge, Exposition oder Registrierung Ab 28. Oktober 2008, nachdem die Kandidatenliste veröffentlicht wurde 13 REACH Stoffe in Erzeugnissen

14 SVHC: 0,1% w/w bezogen auf das Gesamterzeugnis Abweichende Ansicht 6 MS (Österreich, Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Schweden) Stellen den Grenzwert von 0,1% w/w bezogen auf das Gesamterzeugnis in Frage Bevorzugen Bezug auf Bauteil oder homogenes Material entsprechend z. B. ROHs, Homogenes Material (oder: zerlegbare Einheit) Weiteres Vorgehen der MS: Sammeln neue Erkenntnisse Überarbeitung des Leitfadens bei neuen Erkenntnissen 14 REACH Stoffe in Erzeugnissen

15 Zusammenfassung Beachtung des Leitfadens Beobachtung der Kandidatenliste Berücksichtigung bei Lieferverträgen Dokumentation Relevante Dokumente (z. B. warum Entscheidungen bzgl. der Definition getroffen wurden, Analysen, Mengen etc.) sind 10 Jahre aufzubewahren (Artikel 36) eine gute Dokumentation erleichtert den Nachweis der Konformität 15 REACH Stoffe in Erzeugnissen

16 Noch Fragen? Heike Lüskow (Dipl.-Geologin) Ökopol GmbH Institut für Ökologie und Politik Nernstweg D Hamburg Tel: +49(0) Fax: +49(0) REACH Stoffe in Erzeugnissen