Biotechnologie, Biologische Präparate, Berufserfahrung: Pharma

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1 Seien Sie vorsichtig, wenn Sie einen Text in dieser Datei ändern. Diese ist mit Tabellen aufgebaut. Beim Kopieren und Modifizieren von Zellen, markieren Sie den Rahmen, um einen Fehler im Format zu vermeiden. Hier fügen Sie Ihren Vornamen und Nachnamen ein. Schweiz Beschreiben Sie Ihre Schlüsselkompetenzen in Schlüsselwörter. Hans Peter Muller Manager: Dieter Siegrist Persönliche Informationen Informationen Position: Managing DirectorMedical & Regulatory Affairs Abschlüsse: BA, BSc, Pharm. D. MBA Schlüsselkompetenzen Produktentwicklung Produktregistrierung (CE-Zeichen) Medizintechnik, Diagnostik, Biotechnologie, Biologische Präparate, Berufserfahrung: Land: Verfügbarkeit: sofort/nach Vereinbarung usw. Beschreiben Sie Ihren persönlichen Hintergrund, z.b. prof. Spezialisierung, Schulabschlüsse, Jahre Erfahrung, usw. Beschreiben Sie Ihre Sprachkenntnisse nach folgender Bewertungsskala: MDD 93/42/ECC, 21CFR820 Muttersprache Fließend ISO 13845:2003, ISO 9001 Mittelstufe Englisch (Muttersprache) Grundkenntnisse Pharma Französisch (Fliessend) Altran AG Use Only 1/6.

2 I. Professionelle und Praktische Erfahrung Geben Sie den Zeitraum an, in dem Sie an diesem Projekt gearbeitet haben. - Position Geschäftsführer - Medical & Regulatory Affairs Firmenname, Land P & MD Consultants, Italien STELLENBESCHREIBUNG Kontext und Ziele Ihrer Rolle: Berater für alle Regulierungsmaßnahmen mit der Registrierung und die CE- Kennzeichnung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf dem orthopädischen Sektor Strategien, um diese Ziele zu erreichen Geben Sie Ihre Position (Project Manager, Test Manager, Business Analyst, etc) an und beschreiben Sie kurz Ihre Rolle. Schreiben Sie den Namen des Unternehmens, wenn vertraulich schreiben Sie einfach "Vertraulich" Zusammenarbeit mit der FDA und übergreifenden Abteilungen. TÄTIGKEITSBEREICHE Die daraus resultierenden Ergebnisse und deren Umsetzung/Nutzen Wählen Sie aus der Liste: Erfolgreiche Markteinführung und CE-Kennzeichnung von mehreren medizinischen Geräten einschließlich orthopädischer Art Forschung & Innovation TÄTIGKEITSBEREICHE Audit, Untersuchung & Assessment Durchgeführte Aktivitäten (bis zu 3) Technische Beratung Funktionale Beratung Erstellung der Planungsunterlagen und technische Dateien Consulting - Strategie & Zusammenarbeit mit der FDA, die zu Registrierung Management und Markteinführung von Medizinprodukten führte Business & Sales Führen von Arbeitsgruppen für eine erfolgreiche Produktentwicklung Management und - registrierung Auswertung KOMPETENZBEREICHE Design Entwicklung Fachbereiche und Schwerpunkte Herstellung Klinische Forschung, Produktentwicklung, Medical Affairs. Integration, Projektmanagement Prüfung& Validierung Regulatory Affairs Ausbau & Aufstellung TOOLS & STANDARDS (KEYWORDS) Operationen & Dienstlestungen Erhaltung MDD 93/42/ECC, ISO 13845:2003, ISO 9001, 21CFR820 Altran AG Use Only 2/6

3 Position: Geschäftsführer - Medical & Regulatory Affairs Firmenname, Land P & MD Consultants, Italien Stellenbeschreibung: - Kontext und Ziele Ihrer Rolle: KOMPETENZBEREICHE Wählen Sie aus der Liste: Regulierungsstrategien und Erstellung von Design-Dossiers / technischen Unterlagen für die globale Registrierung von Medizinprodukten Zusammenarbeit mit verschiedenen Instanzen, damit Wissenschaft, die Markteinführung Forschung und von Innovation Medizinprodukten gewährleistet wird Information Systems Enterprise Efficiency Strategien, um diese Ziele zu erreichen Programm- & Projektmanagement Globales Management aller Regelungstätigkeiten Produkt im Zusammenhang Lifecycle Management mit der (PLM) Produktentwicklung und Zulassung von Medizinprodukten weltweit Produkt-Architektur, Design & Entwicklung Die daraus resultierende Ergebnisse und deren Umsetzung/Nutzen Vertrieb & Support Neue Medizinprodukte wurden weltweit nach CE Supply Kennzeichnung, Chain & Manufacturing FDA-Richtlinien und internationalen Vorschriften in folgenden Regionen registriert: Lateinamerika, Asien, Intelligente Systeme Ozeanien, Afrika und dem Nahen Osten. Mechanik TÄTIGKEITSBEREICHE Telecom & Media Engineering Installation, Infrastruktur & Bauarbeiten Durchgeführte Aktivitäten (bis zu 3) Energie & Umwelttechnik Erstellung der Planungsunterlagen und technische Life Dateien sciences Expertise Zusammenarbeit der FDA Finanzen Banken & Versicherungen Führen von Arbeitsgruppen für eine erfolgreiche Expertise Produktentwicklung und - registrierung KOMPETENZBEREICHE Fachbereiche und Schwerpunkte Klinische Forschung, Produktentwicklung, Medical TOOLS Affairs. & Projektmanagement TECHNIKEN (Schlüsselwörter) Regulatory Affairs Geben Sie alle spezifischen Fähigkeiten, die Sie in diesem Projekt eingesetzt haben TOOLS & STANDARDS (KEYWORDS) MDD 93/42/ECC, ISO 13845:2003, ISO 9001, 21CFR820 Altran AG Use Only 3/6

4 II. Diplomabschlüsse und Zertifizierungen Jahr Jahr Jahr Beschreiben Sie hier Ihre Abschlüsse: Diplome, Schulungen, Zertifikate. Altran AG Use Only 4/6

5 III. Fähigkeiten und Methoden Produkte & Dienstleistungen Bereiche/ Schwerkpunkte Standards & Methoden Medizinprodukte, Diagnostika, Biotechnologie, Biologische Präparate und Pharma Klinische Forschung, Produktentwicklung, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Projektmanagement MDD 93/42/ECC, 21CFR820, FDA-Vorschriften, CE-Kennzeichnung, ISO 13845, ISO 9001 Zulieferer & Partner Technologien, Software & Tools N/A MS Office Geben Sie hier Ihre speziellen Fähigkeiten, Kenntnisse und berufliche Fähigkeiten an. IV. Sprachen Deutsch Englisch Französich Muttersprache Fliessend Mittelstufe (B1, B2)/ Grundkenntnisse Beschreiben Sie Ihre Sprachkenntnisse nach folgender Bewertungsskala: Muttersprache Fließend Mittelstufe Grundkenntnisse Altran AG Use Only 5/6

6 V. Ansprechpartner Sabina Ille Abteilung Hardturmstrasse Zurich - Schweiz sabina.ille@altran.com Festnetz Altran AG Use Only 6/6