Vorschläge zur Änderung der Anhänge B1 und B2 des AK Blut Votums zur Rückverfolgung

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1 Vorschläge zur Änderung der Anhänge B1 und B2 des AK Blut Votums zur Rückverfolgung

2 V 35 Anhang B1 Hepatitis B Virus (HBV) Untersuchungs-Schema zum Rückverfolgungsverfahren HBsAg Anti-HBc 1 HBsAg Anti-HBc 1 HBsAG Anti-HBc 1 HBsAg Anti-HBc 1 Tests mit en bzw. en Testergebnissen: 2x Nachtesten im selben Testsystem bzw. Einzelspende 2 Nachtestungen Spender und Spende frei Eine oder beide nachtestungen Spender vorläufig sperren Blutspende endgültig sperren 3 HBV Labordiagnostik entsprechend Anhang B2 HBV-Infektion HBV-Infektionsverdacht nicht bzw. unspezifisches Anti-HBc Ergebnis HBV-Infektionsverdacht Anti-HBs [<100] Anti-HBs Einleitung des Rückverfol-gungsverfahrens. Komponenten aus Vorspenden, die noch nicht verbraucht sind, sicherstellen und aussondern. Unverzüglich Meldung über Vorspenden an den Plasma verarbeitenden Unternehmer. Spender endgültig sperren, informieren und beraten. Kein Rückverfolgungsverfahren 4 Spender weiterhin sperren, informieren und beraten Kein Rückverfolgungsverfahren 4 Spender frei 5 Kein Rückverfolgungsverfahren 1 Gilt nicht für Plasma aus Plasmapherese, das ausschließlich zur Fraktionierung verwendet wird. 2 Bei bereits vorliegendem en HBV-DNA-Nachweis ist das Testergebnis unabhängig von Ergebnissen nach Anhang B2 als zu bewerten. 3 Bei wiederholt em Anti-HBc und em HBsAg ist die Spende vorläufig zu sperren.. 4 Ist Anti-HBc bei en Vorbefunden erstmalig wiederholt, ist ein Rückverfolgungsverfahren durchzuführen. 5 Bei Hepatitis B Erkrankung HBV-Infektion sind die Sperrfristen gemäß Hämotherapie-Richtlinien zu beachten HMH

3 Ergebnisse der gemäß Anhang B1 an der ersten Blutprobe durchgeführten Screeningtests:: HBsAg, Anti-HBc 1 HBV- Infektionsverdacht: HBsAg wiederholt Anti-HBc 1 Neutralisationstest im ersten (en) Test oder HBsAg in zweitem Testsystem wiederholen 2 Nicht HBsAg wiederholt Anti-HBc 1 wiederholt HBsAg Anti-HBc 1 wiederholt und 2 Optional? [<100IU/L] (<10 IU/L) 2 andere Anti- HBc Tests 1x 2x HBV Infektion 4 Anti-HBc unspezifisch 3 Bei gesichert er HBV Impfanamnese kann optional die Spezifität des Anti-HBc-Befundes weiter abgeklärt werden (z.b. weitere Anti-HBc Testsysteme, endgültige Anti-HBc-Befundbeurteilung nach dem 2:1 Prinzip). [4 Spezifität eines isoliert wiederholt en Anti-HBc-Befundes kann zur Beurteilung der künftigen Eignung als Spender optional weiter abgeklärt werden (z.b. weitere Anti-HBc Testsysteme, 4 Bei Hepatitis B Erkrankung sind die Sperrfristen gemäß Hämotherapie-Richtlinien zu beachten.

4 MUDr. W. Sireis, PD Dr. M. Schmidt Variante 1 HBsAg Anti-HBc 1 wiederh. und 2 Anti-HBs (<10 IU/L) Zweiter Anti-HBc Test Anti-HBe 3,4 rep. Rep.? Verdacht auf neu erworbene HBV Infektion? Anti-HBc unspezifisch HBV Infektionsverdacht 3 Bei gesichert er HBV Impfanamnese kann optional die Spezifität des Anti-HBc-Befundes weiter abgeklärt werden (z.b. weitere Anti-HBc Testsysteme, 4 Bei Hepatitis B Erkrankung sind die Sperrfristen gemäß Hämotherapie-Richtlinien zu beachten.

5 MUDr. W. Sireis, PD Dr. M. Schmidt Variante 2 HBsAg Anti-HBc 1 wiederh. Reaktiv und 2 Anti-HBs (<10 IU/L) Anti-HBe Anti-HBc unspezifisch 3,4 HBV Infektionsverdacht 3 Bei gesichert er HBV Impfanamnese kann optional die Spezifität des Anti-HBc-Befundes weiter abgeklärt werden (z.b. weitere Anti-HBc Testsysteme, 4 Bei Hepatitis B Erkrankung sind die Sperrfristen gemäß Hämotherapie-Richtlinien zu beachten.