Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH Institut für Labordiagnostik und Hygiene Bereich Hygiene und Umweltmedizin Ludwig-Erhard-Straße 100, Wiesbaden Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene); mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser, Wannenwasser, wässrigen Flüssigkeiten, Prozesswasser, Probenahme von Schwimm- und Badebeckenwasser, mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, Probenahme von Trinkwasser für mikrobiologische Untersuchungen Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Kulturelle Verfahren verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Innerhalb der mit * angegebenen Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. Innerhalb der mit *** angegebenen Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. Das Prüflaboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 6

2 1 Prüfbereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Kulturelle Verfahren* Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version SOP : Bundesgesundheitsbl. 23, 11/1980, S. 364f, DIN EN ISO , September 2009, DIN EN ISO , September 2009, DIN ISO/TS , Februar 2006) Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Mikrobiologische Prüfung von Bioindikatoren und Prüfanschmutzungen aus Reinigungs- und Desinfektionsautomaten (Instrumentenspülmaschinen, Steckbeckenspülgeräten) Prüfgegenstand Bioindikatoren (Schrauben, Schläuche, Edelstahlplättchen), Prüfanschmutzungen SOP SOP : Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim RKI, veröffentlicht Bundesgesundheitsbl. 55, 2012, Anlage 8 DIN EN ISO , September 2009) SOP Leitlinie für die Praxis der angewandten Hygiene in Behandlungseinheiten für Dialyse) SOP Mitteilung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim RKI, Infektionsprävention in der Zahnheilkunde Anforderungen an die Hygiene, BGBl. 49, 04/2006) SOP Mikrobiologische Prüfung von Abstrichen, Spüllösungen und Nachspülwasser von aufbereiteten Endoskopen und aus Endoskop-Reinigungs- und Desinfektionsgeräten Mikrobiologische Prüfung von Dialysewasser Mikrobiologische Prüfung von Flüssigkeiten aus Zahnarztbehandlungseinheiten Nachweis von (krankenhaushygienisch relevanten) Keimen aus wässrigen Flüssigkeiten Endoskopabstriche, Endoskopspüllösung, Nachspülwasser Permeat, Dialysierflüssigkeit Flüssigkeiten aus Zahnarztbehandlungseinheiten Wässrige Flüssigkeiten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version SOP DIN 10510:2008) SOP DIN 10511:1999) SOP DIN 10512:2008) SOP DIN 10510:2008) SOP SOP AK-BWA, Maschinelle Dekontamination,2009) SOP SOP SOP SOP SOP DIN Teil 8, März 1986 DIN Teil 3, Mai 1988 DIN EN 285, August 2008) SOP SOP DIN Teil 3, November 1990) Analyt Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Mikrobiologische Prüfung von Prüfgegenständen, die im Rahmen des Gewerblichen Geschirrspülens mit Mehrtank-Transportgeschirrspülmaschinen eingesetzt werden Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung Mikrobiologische Prüfung von Prüfgegenständen, die im Rahmen des Gewerblichen Geschirrspülens mit Gläserspülmaschinen eingesetzt werden Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung Mikrobiologische Prüfung von Prüfgegenständen, die im Rahmen des Gewerblichen Geschirrspülen mit Eintankgeschirrspülmaschinen eingesetzt werden Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung Prüfung und Bewertung der Aufbereitung von Geschirr mittels Haushaltsspülmaschinen mittels Bioindikatoren und Rodac-Platten Prüfung und Bewertung von Transportwagen- Aufbereitungsanlagen Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes mittels Kontaktplatten Nachweis von (krankenhaushygienisch relevanten) Keimen von Oberflächen mittels Abstrichtupfern Nachweis von (krankenhaushygienisch relevanten) Keimen aus Desinfektionsmittellösungen Mikrobiologische Überprüfung von Bioindikatoren aus Dampfsterilisatoren Mikrobiologische Überprüfung von Bioindikatoren aus Heißluftsterilisatoren Prüfgegenstand Rodac-Platten, Rodac-Platten, Rodac-Platten, Rodac-Platten Rodac-Platten Rodac-Platten Abstrichtupfer Desinfektionsmittel Bioindikatoren (Sporenpäckchen) Bioindikatoren (Sporenpäcken) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 2 Untersuchung von Schwimm- und Badebeckenwasser, Wannenwasser, wässrigen Flüssigkeiten, Prozesswasser 2.1 Probenahme von Schwimm- und Badebeckenwasser DIN EN ISO Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen 2.2 Mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser, Wannenwasser, wässrigen Flüssigkeiten, Prozesswasser TrinkwV 2001 (2011), Anlage 5 I d) bb) DIN EN ISO DIN EN ISO 16266, Empfehlung des Umweltbundesamtes, Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen; Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium (Koloniezahl bei 20 C und 36 C) Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien, Teil 1: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Systemische Untersuchung von Trinkwasser-Installationen auf Legionellen nach Trinkwasserverordnung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 3 Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung - TrinkwV *** Probenahme Verfahren DIN EN ISO (K 19) Titel Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) TEIL II:Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K 11) ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER TEIL I: Chemische Parameter, deren Konzentration sich im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation in der Regel nicht mehr erhöht TEIL II: Chemische Parameter, deren Konzentration im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation ansteigen kann ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter 1 Aluminium 2 Ammonium 3 Chlorid 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K 12) Eisen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch 9 Geschmack 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) 11 Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) 12 Elektrische Leitfähigkeit 13 Mangan 14 Natrium 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) 16 Oxidierbarkeit 17 Sulfat 18 Trübung 19 Wasserstoffionen-Konzentration 20 Calcitlösekapazität 21 Tritium 22 Gesamtrichtdosis Teil II:Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Legionella spec. Parameter Verfahren wird beantragt ISO ,DIN EN ISO (K22) UBA Empfehlung Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung 2001 enthalten sind Weitere periodische Untersuchungen verwendete Abkürzungen: DIN EN ISO AK-BWA DGKH DGSV AKI SOP Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm International Organization for Standardization Arbeitskreis Bettgestell- und Wagen-Dekontaminationsanlagen Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene e.v. Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.v. Arbeitskreis Instrumentenaufbereitung Standard Operating Procedure (Hausverfahren der KBS) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6