Leben mit Brustkrebs Was gibt es Neues? Was kann ich tun? Über- und Untertherapie vermeiden- Was leisten die sogenannten Gentests?

Transkript

1 Campus Innenstadt Campus Großhadern Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Leben mit Brustkrebs Was gibt es Neues? Was kann ich tun? Über- und Untertherapie vermeiden- Was leisten die sogenannten Gentests? Dr. med. Rachel Würstlein Leitung : Prof. Dr. med. Nadia Harbeck Ludwig-Maximilians-Universität München Komm. Direktor: Prof. Dr. med. Christian Dannecker

2 WIR FREUEN UNS, DASS SIE HEUTE DA SIND Alle Vorträge finden Sie unter: Veranstaltungen 2

3 DIE NEUEN TESTS Oncotype DX Endopredict PAM50 MammaPrint Alle Informationen: 3

4 ÜBER- UND UNTERTHERAPIE BEI BRUSTKREBS Neuerkrankungen pro Jahr in Deutschland Hohe Heilungsrate beim primären Mammakarzinom Metastasierungsrisiko: ca. 20% Überleben nach 10 Jahren: Tumorregister München

5 Operation Bestrahlung Medikamente BRUSTKREBSTHERAPIE Die Säulen der Brustkrebstherapie Antihormontherapie Chemotherapie Zielgerichtet knochenstützend 5

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7 Krebs Therapie Therapieoptimierung? 7

8 Therapie Krebs Übertherapie? 8

9 FRÜHER BRUSTKREBS: THERAPIEKONZEPTE hormonempfindlich und HER2 negativ (ca. 70%) Triple negativ (ca. 15%) HER2 positiv (ca. 15%) Lymphknotenbefall (< 3 vs > 4 LK) Grading Tumorbiologie upa/pai-1 Gensignaturen Ki-67 Niedriges Risiko Hohes Risiko vorzugsweise neoadjuvant Indikation zur Chemotherapie bei pt1b, pn0 9 endokrine Therapie Chemotherapie endokrine Therapie modifiziert nach Harbeck, Salem, Gluz et al, 2010 Chemotherapie Chemotherapie + Trastuzumab ± endokrine Therapie

10 FRÜHER BRUSTKREBS: THERAPIEKONZEPTE 10 Lymphknotenbefall (0-3) Grading (G1/2) Tumorbiologie (Rez pos, HER2 neg) upa/pai-1 Gensignaturen Ki-67 Niedriges Risiko endokrine Therapie Hormonempfindlich und HER2 negativ Hohes Risiko Chemotherapie endokrine Therapie Chemotherapie ja oder nein? Ki-67 upa/pai-1 Multigentests: Oncotype DX Endopredict Mammaprint Prosigna (PAM50) modifiziert nach Harbeck, Salem, Gluz et al, 2010

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12 DIE TESTS: PROGNOSTISCH UND PRÄDIKTIV Bisherige Parameter (Alter, T, N, Grading, ER, Ki-67) + Genetische Analyse des Tumors prädiktive und prognostische Information für die Patientin 12

13 PAM50 : BREAST CANCER INTRINSIC SUBTYPING TEST (BCIST) 2000 Microarray experiments define breast cancer intrinsic subtypes 2007 PAM50 gene signature (qpcr-version) developed and validated 2009 ncounter selected as Dx platform 2011 ncounter 1000 patient clinical trial head-tohead competition with Oncotype Dx 2012 Awarded CE- IVD Mark for Dx Release in Europe ABCSG 8 Validation N = 8192 genes Perou et al., Molecular Portraits of Human Breast Tumors. Nature 2000: pp Gnant et al, SABCS

14 PAM50/Prosigna ROR Scoring

15 FALL: 42 j prämenopausale Patientin Z.n. BET und Sentinel Operation pt2(2,2 cm) pn0 (0/2) G2 R0 Rez pos (80%; 60%), HER2 neg (Score 1+) Ki 67 22% Frage: Chemotherapie gefolgt von endokriner Therapie? Endokrine Therapie alleine? 15

16 Patientin Ergebnis A Recurrence Score Ergebnis= 15 Patientin Ergebnis B Recurrence Score Ergebnis= 35 Durchschnittliches Rückfallrisiko innerhalb der nächsten 10 Jahre: 10% Durchschnittliches Rückfallrisiko innerhalb der nächsten 10 Jahre: 24%

17 WEITERE / ERWEITERTE EINSATZMÖGLICHKEITEN Prä/postmenopausal Positive Lymphknoten (1-3) Testung auch nachträglich möglich DCIS Prognose Lokalrezidiv 17

18 DEUTSCHE STUDIE - THERAPIEEMPFEHLUNGEN VOR UND NACH RECURRENCE SCORE WERT (N0) Empfehlung nach RS bei Patienten mit initialer HT Empfehlung Therapieempfehlung vor dem Oncotype DX Brustkrebstest 0,0% 0,8% Empfehlung nach RS bei Patienten mit initialer CHT Empfehlung 0,9% 22,0 % 38,5% 52,0% 47,3% 77,8 % 60,7% CHT chemoendokrine Therapie CT Chemotherapie HT endokrine Therapie Beobachtung Paepke, 2010 Blohmer J St Gallen 2011, Rezai M et al. SABCS 2011, #P ; Klinik und Eiermann Poliklinik W et für al Frauenheilkunde EBCC und Geburtshilfe

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20 OFFENE FRAGEN WARUM WIRD DER TEST NICHT BEZAHLT? Kosten Ausstehen prospektiv erhobener Daten (laufende Studien) Welcher der Tests? 20

21 Anwendung des Oncotype DX Tests führt zu Einsparungen von Chemotherapiekosten Zusatznutzen aus Sicht der Krankenkassen: Oncotype DX Test Oncotype DX Test Paepke S, et al. Poster 7 Senologie Konferenz Dresden,

22 Ausstehende prospektive Daten:

23 LAUFENDE STUDIE IN DEUTSCHLAND 23

24 Zusammenfassung Bisherige Parameter (Alter, T, N, Grading, ER, Ki-67) + Genetische Analyse des Tumors prädiktive und prognostische Information für die Patientin 24

25 ZUSAMMENFASSUNG GENSIGNATUREN Vermeidung von Über- und Untertherapie bei der Fragestellung adjuvante Chemotherapie Indikationsgebiet: 0-3 LK, Rez pos, HER2 neg Unter Berücksichtigung aller vorhandenen Faktoren Datenlage: AGO +, internationale Leitlinien++ Daten aus den randomisiert prospektiven Studien stehen aus Erfahrung und Datenlage wächst Kostenfrage ist lösbar Konkret: Gerade neu diagnostiziert: fragen nach ADAPT Gerade vor der Fragestellung Chemo ja / nein: nach den Tests fragen Abgeschlossene Behandlung: leitliniengerechte Behandlung fortführen Keine Mehrfachtestungen Testung nur, wenn das Ergebnis Ihre Entscheidung für oder gegen Chemo beeinflussen würde Vertrauen ist gut, nachfragen ist besser 25

26 LERNE AUS DER VERGANGENHEIT TRÄUME VON DER ZUKUNFT, ABER LEBE IN DER GEGENWART 26

27 BRUSTZENTRUM DER UNIVERSITÄT MÜNCHEN STANDORTE FRAUENKLINIKEN MAISTRASSE UND GROßHADERN