GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DARAM - Tropfen Wirkstoffe Chamomilla recutita D1, Veratrum album D6, Colchicum autumnale D8, Acidum aresenicosum D12, Podophyllum peltatum D12. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen DARAM - Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind DARAM - Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DARAM - Tropfen beachten? 3. Wie sind DARAM - Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind DARAM - Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND DARAM - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? DARAM - Darmtropfen. DARAM - Tropfen sind ein Kombinationsmittel, welches aus homöopathischen Einzelmitteln zusammengesetzt ist. Die spezielle Kombination aus sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie zur Linderung und Heilung von akuten und chronischen Krankheiten. Anwendungsgebiete Homöopathisches Arzneimittel zur Regulationstherapie bei akuten und chronischen Darmerkrankungen. Insbesondere ist DARAM bei Übelkeit, Brechreiz, Durchfall (Diarrhoe) und Darmentzündungen (Enteritis, Kolitis) angezeigt. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Seite 1 von 5
Gemäß den homöopathischen Arzneimittelbildern unterstützen die Inhaltsstoffe von DARAM - Tropfen die Linderung und Heilung bei folgenden Beschwerden: Chamomilla recutita Veratrum album Colchicum autumnale Acidum arsenicosum Podophyllum peltatum Nach dem Essen Auftreibung des Magens, Magendrücken und Blähungskoliken. Enteritis. Durchfall mit Kolikschmerzen und wässrigem, schleimigen oder übelriechendem Stuhl. Übelkeit und Erbrechen. Brechdurchfall nach Speisevergiftung. Krampfhafter Schluckauf. Wässrig-schleimiger Durchfall. Verstopfung. Kollapsneigung mit kaltem Schweiß. Große Schwäche. Übelkeit und Ekel beim Denken an Speisen und bei Speisegerüchen. Herbstdurchfall. Völlegefühl, Kollern im Bauch. Erbrechen von Schleim und Galle. Gastritis und Gastroenteritis. Akute und chronische Darmkatarrhe. Erbrechen beim Geruch von Speisen. Speisevergiftung. Brennende Bauchschmerzen. Durchfall mit häufigen, übelriechenden, brennenden Stühlen. Akute und chronische Magen-Darmkatarrhe. Enteritis und Kolitis. Krampfartige Leibschmerzen. Gussartige und wundmachende Durchfälle. Durchfall wechselnd mit Verstopfung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DARAM -TROPFEN BEACHTEN? DARAM _ Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler, gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von DARAM - Tropfen sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DARAM - Tropfen ist erforderlich, - zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten, die ungefährlich sind. Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von Arzneimittelprüfungssymtomen (neuen Symptomen) führen. - bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. - DARAM - Tropfen enthalten pro Einzeldosis (5/10 Tropfen) 0,08/0,16g Alkohol und dürfen daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. - Die Anwendung von DARAM - Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Seite 2 von 5
Bei Einnahme von DARAM - Tropfen mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei der Einnahme von DARAM - Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken DARAM - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen DARAM - Tropfen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 43% (G/G). Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DARAM -Tropfen Dieses Arzneimittel enthält 43 % (G/G) Ethanol. 3. WIE SIND DARAM - TROPFEN ANZUWENDEN? Nehmen Sie DARAM - Tropfen entsprechend der angeführten Dosierungsanleitung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Dosis Dosierung Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene Kinder ab 1 Jahr 10 Tropfen 3 x täglich einnehmen. 5 Tropfen in etwas Wasser verdünnt 3 x täglich einnehmen. Anfangs halbstündlich bis stündlich 10 Tropfen (Jugendliche und Erwachsene) bzw. 5 Tropfen (Kinder) einnehmen (maximal 8x täglich). Bei beginnender Besserung soll die Gabenhäufigkeit auf 3x täglich reduziert werden. DARAM -Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. DARAM - Tropfen können pur oder in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden, für Kinder immer verdünnen. Die Anwendung von DARAM - Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Seite 3 von 5
Wenn Sie eine größere Menge von DARAM - Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von DARAM - Tropfen vergessen haben nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Derzeit sind keine Nebenwirkungen von DARAM - Tropfen bekannt. Wie alle Arzneimittel können DARAM - Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Seite 4 von 5
5. WIE SIND DARAM - TROPFEN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über Raumtemperatur (bis 25 C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und starker Sonnenstrahlung zu schützen. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was DARAM - Tropfen enthalten: Die Wirkstoffe sind: Chamomilla recutita D1, Veratrum album D6, Colchicum autumnale D8, Acidum arsenicosum D12, Podophyllum peltatum D12 Die sonstigen Bestandteile sind: Alkohol, gereinigtes Wasser. Wie DARAM - Tropfen aussehen und Inhalt der Packung DARAM - Tropfen sind eine klare, schwach gelblich bis grünlich-gelb gefärbte Flüssigkeit. Da DARAM - Tropfen pflanzliche Rohstoffe enthalten, kann es zu Schwankungen in Geruch und Geschmack sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben. Braunglasflasche mit Kunststofftropfer und Kunststoffverschluss. Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml. Zulassungsinhaber: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972 Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40 e-mail: office.vienna@richard-bittner.com Hersteller: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen Tel.-Nr.: +43/(0)4276-37888-0 Fax-Nr.: +43/(0)4276-37131 e-mail: office@richard-bittner.com Zulassungsnummer: 3-00130 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2008. Seite 5 von 5