FACTS Service Program

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Transkript:

FACTS Service Program

Confidence Wir denken in Prozessen. Echte Wertschöpfung ist nur möglich, wenn Produkte und Serviceleistungen effektiv ineinander greifen. Daher bieten wir nicht nur Produkte für einzelne Produktionsschritte, sondern technologisch und wirtschaftlich optimierte Lösungen für den gesamten Prozess. Mit unserem FACTS Service- Program unterstreichen wir diesen Anspruch. Kompetente und erfahrene Spezialisten begleiten Sie von der Validierung Ihrer Prozesse bis hin zur Wartung von Geräten und Anlagen. So können Sie sich gezielt auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren. Fallstudie Ein Biotechnologieunternehmen war dabei ein neues antivirales Medikament zur HIV-Behandlung am Markt einzuführen. Das Umsatzpotential wurde auf 450 Millionen US Dollar jährlich geschätzt, was einem täglichen Umsatz von über einer Million US Dollar entspricht. Jeder Tag Verzögerung bei der Zulassung würde enorme Umsatzeinbußen nach sich ziehen. Andere Anbieter boten die Filtervalidierung mit einem Zeitbedarf von 2 3 Monaten an. Sartorius verpflichtete sich die komplette Filtervalidierung innerhalb von 30 Tagen abzuschließen und hielt diese Vereinbarung ein. Der Unterschied im Umsatz belief sich auf 40 Millionen US-Dollar. Service Complete Kundenmeinungen Mit dem Sartorius Service arbeiten wir schon seit vielen Jahren eng zusammen. Der Sartorius Service ist für uns ein zuverlässiger Partner, weil er schnell und flexibel reagiert und uns kompetent bei der Prüfmittelüberwachung unterstützt. Dr. U. Korff, Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München

Discover Prozessanalyse In jedem Prozess steckt Optimierungspotential. Den ersten Schritt bildet die fundierte Bestandsanalyse. Im Rahmen von DISCOVER -Studien werden unter anderem folgende Bereiche Aspekte kompetent und kritisch bewertet: Qualitätsmanagement System GMP-Compliance Filterhandhabung von Wareneingang, Lagerung und Einsatz bis zur Entsorgung Filtrationsanlagen Filtrationsprozesse Analyse des Systems zur vorbeugenden Wartung Qualifizierungs- Validierungsstatus Die Ergebnisse einer DISCOVER -Analyse und konkrete Verbesserungsvorschläge werden in einem umfassenden Bericht für Sie dokumentiert.

Increase Prozessoptimierung Ihr Erfolg ist unser Ziel. Das Prozessoptimierungsprogramm INCREASE unterstützt Sie bei der erfolgreichen Geschäftsentwicklung. Hier werden die während einer Prozessanalyse identifizierten Potentiale konsequent umgesetzt: Auswahl des optimalen Filtrationsmaterials Durchführung von Filtrierbarkeitsstudien Prozessentwicklung Purification Technologies Dimensionierung und Design von Produktionsanlagen Prozessentwicklung Prozessoptimierung Erarbeiten von Miet- und Leasingkonzepten Anlagenmodernisierung und Erweiterung Nutzen Sie die langjährige Praxis und das umfangreiche Applikationswissen unserer Spezialisten. Confide Qualifizie Sie arbeiten in eine pharmazeutischen, industrie, Ihre Gerä regulatorischen An Spezialisten unterst Validierungsleistun bis zur vollständige Geräte-Qualifizie Factory Acceptan Prozessspezifische Extractables, Leac

nce rung Validierung m regulierten Umfeld z.b. der chemischen oder Lebensmittelte und Anlagen müssen die aktuellen orderungen erfüllen? Unsere ützen Sie mit Qualifizierungs- und en, von der Beratung, Durchführung n Dokumentation: ung (IQ OQ PQ Support) ce Tests (FAT) Filtervalidierung hables Studien Expand Training Der Ausbildungs- und Wissensstand der entscheidender Erfolgsfaktor für jedes U Sartorius unterstützt Sie mit fachspezifis für die Bereiche Labor und Prozess. Ob G schulungen oder Expertentraining, alle K sich durch Aktualität, erfahrene Trainer u Anteil praktischer Übungen aus. Beispiel Seminarthemen: Sterilisation und Integritätstestung von Einsatz der Crossflow Filtration in den Biotechnologie und Getränke Basis- und Aufbautraining Mikrobiolog Analytisches Wiegen im Labor Industrielle Wägetechnik in Process, W and Control Prüfmittelüberwachung

Complete Installation Wartung Reparatur itarbeiter ist ein nternehmen. chen Trainings rundlagenurse zeichnen nd einen hohen unserer Membranfiltern Bereichen Pharma, ie eighing Durch die professionelle Installation, Wartung und Instandsetzung Ihrer Geräte und Anlagen stellen Sie sicher, dass Ihr Equipment von Anfang an einwandfrei funktioniert und immer optimale Leistung bringt. Sie erhöhen die Lebensdauer Ihrer Geräte, verhindern unnötige Stillstandszeiten und sichern langfristig Ihre Investitionen. Im Rahmen von Complete bietet Ihnen der Sartorius Service für alle Sartorius Geräte aber auch für Geräte anderer Hersteller folgende Dienstleistungen an: Installation und Inbetriebnahme Wartung und Wartungsverträge Zertifikate (z.b. DKD-Kalibrierzertifikat) Kalibrierservice Vorbereitung zur Nacheichung und Nacheichung von Waagen (nur in A) Instandsetzung und Reparatur Original Ersatzteile Hotline und technischen Support

Sales and Service Contacts For further contacts, visit www.sartorius.com Europa Amerika Asien Pazifik Deutschland Sartorius AG Weender Landstraße 94 108 D-37075 Göttingen Telefon +49.551.308.0 Fax +49.551.308.3289 www.sartorius.com Sartorius BBI Systems GmbH Schwarzenberger Weg 73 79 D-34212 Melsungen Telefon +49.5661.71.3400 Fax +49.5661.71.3702 www.sartorius.com Belgien Sartorius Technologies N.V. Leuvensesteenweg, 248/B 1800 Vilvoorde Telefon +32.2.756.06.80 Fax +32.2.756.06.81 Dänemark Sartorius A/S Himmelev Bygade 49 DK-4000 Roskilde Telefon +45.70.23. 4400 Fax +45-46 - 30-4030 Frankreich Sartorius S.A.S. 4, rue Emile Baudot F-91127 Palaiseau Cedex Telefon +33.1.6919.2100 Fax +33.1.6920.0922 Großbritannien Sartorius Ltd. Longmead Business Park Blenheim Road, Epsom Surrey KT19 9 QQ Telefon +44.1372.737100 Fax +44.1372.720799 Italien Sartorius S.p.A. Via dell Antella, 76/A I-50012 Antella-Bagno a Ripoli (FI) Telefon +39.055.63.40.41 Fax +39.055.63.40.526 Irland Sartorius Limited Unit 41, The Business Centre Stadium Business Park Ballycoolin Road Dublin 11 Telefon +353.1.8089050 Fax +353.1.8089388 Niederlande Sartorius Technologies B.V. Edisonbaan 24 3439 MN Nieuwegein Telefon +31.30.6025080 Fax +31.30.6025099 Österreich Sartorius Ges.m.b.H. Wien Franzosengraben 12 A-1030 Wien Telefon +43.1.796576318 Fax +43.1.796576344 Schweiz Sartorius Schweiz AG Lerzenstrasse 21 CH-8953 Dietikon Telefon +41.1.746.50.00 Fax +41.1.746.50.50 Spanien Sartorius, S.A. C/Isabel Colbrand 10 12, Planta 4, Oficina 121 Polígono Industrial de Fuencarral E-28050 Madrid Telefon +34.91.3586102 Fax +34.91.3588804 USA Sartorius North America, Inc. 131 Heartland Blvd. Edgewood, New York 11717 Telefon +1.631.254.4249 Gebührenfrei (nur USA) +1.800.3687178 Fax +1.631.254.4253 Sartorius BBI Systems, Inc. 2800 Baglyos Circle Bethlehem, PA 18020 Telefon +1.610.866.4800 Fax +1.610.866.4890 Argentinien Sartorius Argentina S.A. Calle Avalos 4251 (B1605ECS) Munro Buenos Aires Telefon +54.11.4721.0506 Fax +54.11.4762.2333 Brasilien Sartorius do Brasil Ltda. Rua Santo André, 331 09020-230 Santo André São Paulo Telefon +55.11.4438.3833 Fax +55.11.4438.2355 Mexiko Sartorius de México, S.A. de C.V. Circuito Circunvalación Poniente No. 14 Ciudad Satélite 53100 Naucalpan, Estado de México Telefon +52.55.62.1102 Fax +52.55.62.2942 Australien Australien Sartorius Australia Pty. Ltd. Unit 17/104 Ferntree Gully Road Waverley Business Park East Oakleigh, Victoria 3166 Telefon +61.3.9590.8800 Fax +61.3.9590.8 China Beijing Sartorius Instrument & System Engineering Co., Ltd. Beijing Rep. Office Dong Hu Qu, Wang Jing Industrial Zone Chao Yang District 100102 Beijing, P.R.C. P.O. Box 8516 Telefon +86.10.6439.2552 Fax +86.10.6439.2726 Sartorius Ltd. Unit 1110-12, Lu Plaza, 2 Wing Yip Street Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong Telefon +852.2774.2678 Fax +852.2766.3526 Indien Sartorius India Private Ltd. 10, 6th Main, 3rd Phase Peenya KIADB Industrial Area Bangalore 560 058 Telefon +91.80.2839.1963 0461 Fax +91.80.2839.8262 Japan Sartorius K.K. KY Building, 8-11 Kita Shinagawa 1-chome Shinagawa-ku Tokyo 140-0001 Telefon +81.3.3740.5407 Fax +81.3.3740.5406 Südkorea Sartorius Korea Biotech B-1023, Paragon 17-2, Jungja-Dong, Bundang-Gu Sungnam, Gyunggi-Do 463-811, Südkorea Telefon +82.31.782.7011 Fax +82.31.782.7666 Malaysia Sartorius (Malaysia) Sdn. Bhd. Lot L3-E-3B, Enterprise 4 Technology Park Malaysia Bukit Jalil 57000 Kuala Lumpur Telefon +60.3.8996.0622 Fax +60.3.8996.0755 Singapore Sartorius Singapore Pte. Ltd. 10, Science Park Road, The Alpha #02-25, Singapore Science Park 2 Singapore 117684 Telefon +65.6872.3966 Fax +65.6778.2494 Technische Änderungen ohne vorherige Ankündigung durch den Hersteller vorbehalten. In Deutschland auf chlorfrei gebleichtem Papier gedruckt. W/sart-272 G. Publication No.: 86000-001-09 Order No.: OF-0001-d07011