Rieger Wanner GbR kompetent in Beratung

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1 Rieger Wanner GbR kompetent in Beratung SIMONE RIEGER. BEATE WANNER staatl. geprüfte Lebensmittelchemikerinnen., Sicherheitsbewertung gemäß 5 5 b Abs. 1 Nr. 4 und Abs. 2 der Kosmetik-Verordnung vom (BGBI. I S. 2410), zuletzt geändert durch ÄndV vom ( BGBI. I S. 2580) Produ ktname: Cesar's Versiegelungs Gel - V Rezeptur: siehe Anlage ist unter Berücksichtigung des allgemeinen toxikologischen Profils der Bestandteile, ihres chemischen Aufbaus und des Grades der Expositionen nach Maßgabe der Grundsätze der Guten Laborpraxis unter Beachtung der Warnhinweise und Anwendungsbedingungen bei bestimmungsgemäßem und vorherzusehendem Gebrauch gesundheitlich unbedenklich. Diese Bewertung stützt sich auf: das toxikologische Profil der Bestandteile, verfügbare toxikologische/dermatologische Dokumentation der Rohstoffe, Sicherheitsdatenblätter, mikrobiologische Prüfung, rechtliche Regelungen den chemischen Aufbau Betriebsrezept L Grad der Exposition ergibt sich aus den Anwendungsbedingungen, wie sie in der Gebrauchsanweisung festgelegt sind. Zur Gefahrenabwehr wird auf die freiwilligen und gesetzlichen Warnhinweise und sonstigen Informationen verwiesen, sofern sie Teil der Produktaufmachung sind. Eine Bewertung nach der Kosmetik-GMP bleibt davon unberührt. Stuttgart, den jcg!.&... ~hfl!au Beate Wanner staatl. gepr. Lebensmittelchemikerin Riqer. Wanner GbR -- - kompeten~ m Beratung Raimundstr St~ttgart Telefon: (0711) Telefax: 10711)

2 Cersar's Versiegelungs Gel Verwendungszweck: Anwendung:.. INGREDIENTS: ACRYLATE OLIGOMER, CAMPHOROQUINONE, BENZOPHENONE,CI Für gewerblichen Gebrauch U Hautkontakt vermeiden. Gebrauchsanweisung beachten Darf nicht in Hände von Kindern gelangen Bei Berührung mit den Augen gründlich mit Wasser abspülen und Arzt konsultieren Bei Berührung mit der Haut sofort mit viel Wasser abwaschen In gut belüfteten Räumen anwenden. Nicht bei verletzten oder entzündeten Nägel anwenden. Bei Auftreten von Hautrötungen oder allergischen Reaktionen Kontakt mit dem Produkt sofort einstellen und ggf. Arzt aufsuchen IMS Europe- Nail Vertriebs GmbH, Strasse und Ort noch bitte angeben Inhalt: muß in ml angegeben werden da es sich um eine pastöse Zubereitung handelt und zwar in Schriftgrösse 2 mm

3 Cesar's Versiegelungs Gel lngredients Konz. (%) Kosmetik V 0 Struktur Acrylate Oligomer >70,0 d-camphoroquinone <40,0 Benzophenone <5,0 CI , 1 Anlage 3 A, Nr. 98

4 Cesar's Versiegelungs Gel Produ ktart: Leave-on-Produkt toxikologischldermatologisch relevante Inhaltstoffe: Acrylate Oligomer Über Datenbankrecherche wurden keine toxikologischen Daten gefunden. Für die Bewertung werden die Daten von Acrylic Polymer zugrunde gelegt. General Toxicity Studies: LD 50 rat oral: 2500 mglkg [9] Konz. im Produkt: >70% Camphoroquinone: Über Datenbankrecherche wurden keine toxikologische Daten gefunden. Für die Beaertung werden die Daten von Campher zugrunde gelegt: General Toxicity Studies: LD 50 mouse oral: >4 glkg [9] Konz. im Produkt: ~ 40% Benzophenone: V General Toxicity Studies: LD 50 rat oral: 8600 mglkg Multiple Dose Studies: TDLo rat oral: mglkg Irritationen: Eye rabbit: 100 mgl24 H MOD [9] Konz. im Produkt: ~ 5 % CI 60725:.Anlage 3 A, Nr. 98 Anwendungsbereich 1

5 Exposition: Anwendung des Produktes: Gel zum ~odellieren von künstlichen Fingernägeln Somit angewandte Produktmenge: Ca. 1,359 every 4-6 weeks Sonnenexposition: nein W Schleimhautkontakt: nein Konsumenten: Anwendung rein gewerblich am Endverbraucher (Jugendliche und Frauen) Bestimmungsgemäßer Gebrauch: Produkt zur Kunstnagelmodellage Vorhersehbarer Gebrauch: Kontakt mit Haut und Augen

6 Sonstige Anwendungsbedingungen und Warnhinweise: Für gewerblichen Gebrauch Hautkontakt vermeiden. Gebrauchsanweisung beachten Darf nicht in Hände von Kindern gelangen Bei Berührung mit den Augen gründlich mit Wasser abspülen und Arzt konsultieren Bei Berührung mit der Haut sofort mit viel Wasser abwaschen In gut belüfteten Räumen anwenden. Nicht bei verletzten oder entzündeten Nägel anwenden. Bei Auftreten von Hautrötungen oder allergischen Reaktionen Kontakt mit dem Produkt sofort einstellen und ggf. Arzt aufsuchen

7 Expositionsberechnung: Es wird von einer 100%igen Penetration ausgegangen. Gegenüberstellung der resorbierbaren Mengen und den einzelnen toxikologischen Daten: Inhaltsstoff: mg/kg/kg: Tox.-daten Sicherheitsabstand mg/kg/kg Acrylate Oligomer >15, B159 Camphoroquinone <9,0 >4000 B445 Benzophenone <1, > >48319 V Das Produ~t Cesar's Versiegelungs Gel zeigt ein gutes Sicherheitsprofil. Unter Berücksichtigung der Warnhinweise und Anwendungsbedingungen ist das Produkt auch bei häufiger Anwendung als sicher einzustufen

8 Literatur: 1. Beck'sche Textsammlung Lebensmittelrecht, Kosmetik Verordnung 2. Notes of guidance for testing of cosmetic ingredients for their safety evaluation SCCNFPl0321 I00 Final 3. H.P. Fiedler, Lexikon der Hilfsstoffe für Pharmazie, Kosmetik und angrenzende Gebiete; Editio Cantor Verlag Aulendorf, 4. Auflage 4. Hagers Handbuch der Pharmazeutischen Praxis, 5. Auflage, Römpp Chemie Lexikon, 9. Auflage 6. M. Fey, J. Otte: Wörterbuch der Kosmetik, 3. Auflage, Blaue Liste, 2. Auflage, 1993 W 8. W. Umbach: Kosmetik, Thieme Verlag 9. Datenbanken: RTECS, Toxline, Toxcas 10. Sicherheitsdatenblätter der Rohstofflieferanten