Allergietherapie mit. ORALVAC Compact. Die compacte sublinguale Immuntherapie. Ihr Weg in eine beschwerdefreie Zukunft MIT PATIENTENTAGEBUCH

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1 Allergietherapie mit ORALVAC Compact Die compacte sublinguale Immuntherapie Ihr Weg in eine beschwerdefreie Zukunft MIT PATIENTENTAGEBUCH

2 Liebe Patientin, lieber Patient, liebe Eltern, nach sorgfältiger Untersuchung wurde bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Allergie festgestellt. Allergien sind auf dem Vormarsch, mittlerweile geht man davon aus, dass 25% der Bevölkerung unter einer Allergie leiden. Unter dem Begriff Allergie versteht man eine überschießende Reaktion des Immunsystems auf eigentlich harmlose Umweltstoffe, sog. Allergene. Die häufigsten Allergenquellen sind: Pollen von Gräsern, Bäumen und Kräutern Hausstaubmilben Tierhaare Ihr Arzt hat Ihnen ORALVAC Compact verordnet. ORALVAC Compact ist ein Arzneimittel, das Ihnen hilft, die Ursachen der Allergie zu bekämpfen. Diese Behandlung wird auch Hyposensibilisierung oder spezifische Immuntherapie genannt. Wichtige Voraussetzung für den Erfolg Ihrer Therapie ist die tägliche Einnahme über 3 5 Jahre. Mit ORALVAC Compact schaffen Sie das ganz leicht: Es ist überall einfach und bequem einzunehmen, unterstützt Sie mit einem hilfreichen Service-Paket und schmeckt auch noch lecker nach Himbeere. Mittlerweile weiß man, dass eine unbehandelte Allergie zu einem sog. Etagenwechsel führen kann. Das bedeutet, dass man im Laufe der Jahre ohne Hyposensibilisierung ein Asthma bronchiale entwickeln kann. Inhaltsverzeichnis Wichtige Therapiehinweise... 4 Einnahme von ORALVAC Compact... 5 Montage der Dosierpumpe... 6 Dosieranleitung... 7 Packungsgrößen... 9 Nachbestellung... 9 Fragen und Antworten Anhang: Ihr Therapietagebuch... Sicher aufbewahrt in...der Umschlagtasche Machen Sie mit!... Postkarte zum Heraustrennen Sie selbst haben es in der Hand, die Therapie erfolgreich durchzuführen. Machen Sie mit! Es lohnt sich. Bitte lesen Sie zunächst die Packungsbeilage sorgfältig durch. Weitere Informationen für eine erfolgreiche Therapie finden Sie in dieser Broschüre. Mit den besten Wünschen für Ihre Gesundheit Ihr Service-Team von Bencard Allergie

3 4 5 Wichtige Therapiehinweise ORALVAC Compact ist ein einfach anzuwendendes, sehr gut verträgliches Medikament zur sublingualen Hyposensibilisierung (sublingual heißt: zum Verabreichen unter die Zunge). In einer Flüssigkeit sind in unterschiedlichen Mengen genau die Stoffe (Allergene) gelöst, die bei Ihnen eine allergische Reaktion hervorrufen. Über einen gewissen Zeitraum eingenommen gewöhnt ORALVAC Compact Ihr Immunsystem an diese Allergene. Mehr als drei Viertel der Patienten berichten über eine deutliche Besserung der Beschwerden und würden die Therapie jederzeit weiterempfehlen. Damit Ihre Therapie erfolgreich verläuft, achten Sie bitte auf: die tägliche Einnahme Ihrer Oralvac Compact-Lösung (bei Kindern unter Aufsicht der Eltern) die Therapiedauer von 3 5 Jahren die Dosieranleitung Ihres Arztes die Vereinbarung regelmäßiger Kontrolltermine (mind. 2 pro Jahr) einzuhalten die rechtzeitige Nachbestellung Ihres Folgerezeptes Die Einnahme von Oralvac Compact Was Sie bei der Einnahme von Oralvac Compact wissen müssen: Die Therapie ist für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene geeignet. Die Therapie wird in zwei Schritten durchgeführt, die Aufdosierung und die Fortsetzungstherapie (siehe Dosier anleitung Seite 7-8). Die Lösung sollte 1 2 Minuten unter der Zunge gehalten und dann geschluckt werden. Bitte 15 Minuten nach der Einnahme nicht essen, trinken oder Zähne putzen. Um exakt dosieren zu können, sind die Flaschen mit einer leicht zu montierenden Dosierpumpe ausgestattet (siehe Seite 6). Wenn Sie zwei Oralvac Compact-Lösungen mit unterschiedli chen Zusammensetzungen anwenden, dann halten Sie einen Abstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen ein. In folgenden Fällen kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt: wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenn Sie im Verlauf der Therapie schwanger werden bei einer akuten Infektion bei Infektionen in der Mundhöhle bzw. operativen Zahnbehandlungen

4 6 7 Montage der Dosierpumpe Dosieranleitung 1 2 Schrauben Sie den Verschluss der Flasche auf. Öffnen Sie die Verpackung mit der Dosierpumpe durch Abziehen des Papiers und entnehmen Sie die Pumpe. Die Dosis wird von Ihrem Arzt immer individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt, nachfolgendes Schema ist als Richtschnur zu sehen. Q Ganzjährige Therapie (Pollen, Milbe) Die Therapie wird in 2 Schritten durchgeführt. Die Aufdosierung und die Fortsetzung. Ihr Körper wird in langsam ansteigenden Schritten an das Therapieallergen gewöhnt Schrauben Sie die Dosierpumpe auf die Flasche. Ziehen Sie den ringförmigen Stopper von der Pumpe (der Stopper verhindert versehentliches Drücken). Sie müssen einige Male drücken bis sich die Pumpe gefüllt hat und ein Tropfen Flüssigkeit aus der Düse austritt. Wichtig für den richtigen Einsatz der Pumpe: Drücken Sie die Pumpe bei jeder Anwendung bis zum Anschlag zügig nach unten. Die Angaben in der Dosieranleitung beziehen sich jeweils auf diese Pumpstöße (Hübe). 1. Tag Flasche grün 1 Hub 2. Tag Flasche grün 3 Hübe 3. Tag Flasche grün 5 Hübe 4. Tag Flasche grün 7 Hübe 5. Tag Flasche gelb 1 Hub 6. Tag Flasche gelb 3 Hübe 7. Tag Flasche gelb 5 Hübe 8. Tag Flasche gelb 7 Hübe 9. Tag Flasche rot 1 Hub 10. Tag Flasche rot 3 Hübe Sie sind jetzt mit der Aufdosierung fertig und nehmen 3 Hübe pro Tag für eine Dauer von 3 5 Jahren. Bitte halten Sie die Tropfen 1 2 Minuten unter der Zunge und schlucken Sie sie erst dann.

5 8 9 Q Kurzzeittherapie 3 Monate (Pollen) Die Therapie wird in 2 Schritten durchgeführt. Die Aufdosierung und die Fortsetzung. Ihr Körper wird in langsam ansteigenden Schritten an das Therapieallergen gewöhnt. Packungsgrößen Packung A enthält: Flasche 1, 2 und 3 zur Aufdosierung Flasche 3 zur Fortsetzung Packung B enthält: Flasche 3 (2 x) zur Fortsetzung 1. Tag Flasche grün 1 Hub 2. Tag Flasche grün 3 Hübe 3. Tag Flasche grün 5 Hübe 4. Tag Flasche grün 7 Hübe 5. Tag Flasche gelb 1 Hub 6. Tag Flasche gelb 3 Hübe 7. Tag Flasche gelb 5 Hübe 8. Tag Flasche gelb 7 Hübe Packung A 9. Tag Flasche rot 1 Hub 10. Tag Flasche rot 3 Hübe 11. Tag Flasche rot 5 Hübe 12. Tag Flasche rot 7 Hübe Nachbestellung Packung B Sie sind jetzt mit der Aufdosierung fertig und nehmen 7 Hübe pro Tag (3 Monate im Jahr) in 3 5 aufeinander folgenden Jahren. Bitte halten Sie die Tropfen 1 2 Minuten unter der Zunge und schlucken Sie sie erst dann. Bitte denken Sie rechtzeitig an die Nachbestellung Ihrer Therapielösung. Beim Anbrechen der letzten Flasche 3 lassen Sie sich bitte von Ihrem Arzt ein Folgerezept ausstellen. Reichweite einer Flasche 3 Kurzzeittherapie: 3,5 Wochen Langzeittherapie: 6 Wochen Nur eine kontinuierliche Einnahme Ihrer Oralvac Compact- Lösung ohne Therapieunterbrechung sichert den Therapieerfolg!

6 10 11 Fragen und Antworten Was mache ich, wenn... ich ORALVAC Compact für einen oder mehrere Tage nicht eingenommen habe? Bei Pausen bis zu 7 Tagen können Sie die Behandlung einfach fortsetzen. Bei Pausen von 1 4 Wochen reduzieren Sie die Dosis auf 1 Hub aus der roten Flasche (3) und steigern danach täglich, bis Sie wieder auf Ihrer persönlichen Höchstdosis sind. Bei längeren Behandlungspausen halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder rufen Sie unsere kostenfreie Service-Hotline an: 0800 / dürfen Sie die nächste Dosis erst 24 bis 48 Stunden, nachdem Sie sich vollständig erholt haben, einnehmen.... ich in den Urlaub fahre? Bitte denken Sie daran, Ihre Oralvac Compact-Lösung mitzunehmen. Diese sollte bei Temperaturen von 3 C bis 25 C gelagert werden und ist 10 Wochen haltbar. Achtung! Falls Sie fliegen, muss die Lösung im Handgepäck transportiert werden, da im Frachtraum Minustemperaturen herrschen.... ich Sport treibe oder stark körperlich arbeite? Mindestens eine Stunde vor und nach starker körperlicher Anstrengung sollten Sie ORALVAC Compact nicht einnehmen. Ihr Therapietagebuch Entgelt zahlt Empfänger Antwort BENCARD ALLERGIE GmbH Service-Paket ORALVAC Compact Postfach München... ich versehentlich zuviel ORALVAC Compact eingenommen habe? Wird Ihre tägliche Höchstdosis deutlich überschritten, kann es leichter zu Nebenwirkungen kommen. Bitte nehmen Sie dann Kontakt zu Ihrem Arzt auf.... ich Nebenwirkungen an mir beobachte? Nebenwirkungen treten sehr selten auf. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt eine evtl. Rückdosierung (Verringerung der Dosis).... ich schwanger werde? Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Er entscheidet, ob bei Ihnen eine Behandlung in der Schwangerschaft und/oder Stillzeit möglich ist.... ich krank werde? Wenn Sie an einer akuten Infektion oder Fieber leiden oder in den letzten 24 Stunden einen Asthmaanfall hatten,... ich Entzündungen oder Verletzungen in der Mundhöhle habe oder eine Zahnbehandlung ansteht? Bei Infektionen, Entzündungen oder bei medizinischen Eingriffen im Mund- und Rachenraum, die Blutungen verursachen (z. B. Ziehen eines Zahns), sollten Sie ORALVAC Compact nicht einnehmen.... Ich zusätzlich antiallergische Medikamente einnehme? Die zusätzliche Einnahme von Antihistaminika ist möglich.... ich weitere Fragen habe? Bitte lesen Sie die Packungsbeilage, bzw. fragen Sie Ihren Arzt. Bitte hier abtrennen Service Paket für ORALVAC Compact-Patienten Ja, ich möchte mich mein Kind für das kostenfreie Service-Paket anmelden. Geb.-Datum Meine Kontaktdaten: Frau Herr Name Vorname Straße/Hausnr. PLZ/Ort

7 Mit meiner Unterschrift bestätige ich mein Einverständnis zur Verarbeitung und Nutzung meiner persönlichen Daten durch die Bencard Allergie GmbH für den Mach-mit-Dienst und Start & Go (falls eines von beiden nicht gewünscht, Zutreffendes bitte streichen). Diese Einwilligung kann ich jederzeit ohne Angabe von Gründen schriftlich widerrufen. Datum / Unterschrift des Patienten / eines Erziehungsberechtigten Bitte nach Rücksprache mit Ihrer Ärztin / Ihrem Arzt ausfüllen. Monat, Jahr Zeitpunkt der Erinnerung zur Weiterbehandlung im nächsten Jahr? 3 Hübe 7 Hübe Meine persönliche tägliche Höchstdosis aus Flasche Nr. 3: Service Paket für ORALVAC Compact-Patienten Das Service-Paket für Oralvac Compact- Patienten Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, Ihre Gesundheit und damit auch Ihr Erfolg bei der Behandlung mit ORALVAC Compact sind uns wichtig. So wichtig, dass wir Sie bei Ihrer Therapie gerne mit 2 Service-Angeboten unterstützen möchten: Mach-mit-Dienst: Erinnert Sie rechtzeitig an die Fortsetzung Ihrer Therapie. Start & Go: In der praktischen Transportbox können Sie Ihr ORALVAC Compact attraktiv und sicher verpackt überall mit hinnehmen. Bitte denken Sie daran: Für eine nachhaltige Besserung Ihrer Allergiebeschwerden empfehlen die ärztlichen Fachverbände eine Hyposensibilisierung über mindestens 3 bis 5 Jahre. Ihre persönliche Therapiezeit während eines Jahres legt Ihre Ärztin / Ihr Arzt für Sie fest. Füllen Sie die nebenstehende Postkarte in Abstimmung mit Ihrer Ärztin / Ihrem Arzt aus... und genießen Sie den Service, der Sie bei Ihrer Therapie mit ORALVAC Compact unterstützt! Mit den besten Wünschen für Ihre Gesundheit Ein kostenloses Angebot von Bencard Allergie. Ihr Service-Team von Bencard Allergie Ihr behandelnder Arzt Name Straße PLZ / Ort Bitte hier abtrennen

8 Allergietherapie mit ORALVAC Compact Die compacte sublinguale Immuntherapie Hotline für medizinische Fragen: von 9 bis 17 Uhr (nur für Deutschland) Zusammensetzung: ORALVAC Compact enthält Allergenextrakte aus einem breiten Spektrum von Pollen, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder Tierhaaren. Sonstige Bestandteile: Glycerol, Natriumdihydro genphosphat-dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Himbeeraroma, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Zur sublingualen Hyposensibilisierungsbehandlung von allergischen Erkrankungen wie Rhinitis, Konjunktivitis und Bronchialasthma, die durch eine IgE-vermittelte Allergie ausgelöst werden. Gegenanzeigen: Akute oder chronische Infektionen oder Entzündungen, sekundäre Veränderungen am Reaktionsorgan mit Funktionseinschränkungen (wie Emphysem, Bronchiektasen), schweres oder unzureichend kontrolliertes Asthma, Autoimmunerkrankungen, Immundefekte, aktive maligne Erkrankungen, Beta-Blocker-Therapie, Kontraindikation gegen die Verabreichung von Adrenalin (Epinephrin), Überempfindlichkeit gegen die sonstigen Bestandteile von ORALVAC Compact. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: ORALVAC Compact wird nicht für die Behandlung von Kindern unter 2 Jahren empfohlen. Im Fall einer akuten Infektion, eines fieberhaften Zustandes oder eines Asthmaanfalls darf die nächste Einnahme erst 24 Stunden nach der Normalisierung des Gesundheitszustandes erfolgen. Bei Patienten mit Herz- und Lungeninsuffizienz ist Vorsicht geboten. Alle Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie sich bei Auftreten von Nebenwirkungen sofort an ihren Arzt wenden sollen. Bei Infektionen oder Entzündungen in der Mundhöhle und nach allen Eingriffen und Therapien, die Blutungen im Mund auslösen, muss die Behandlung vorläufig abgesetzt werden. Nach Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung wieder aufgenommen werden. In sehr seltenen Fällen kann die Behandlung zu leichter Müdigkeit führen; in diesem Fall ist den Patienten davon abzuraten, sich an das Steuer eines Fahrzeugs zu setzen oder Maschinen zu bedienen. Nebenwirkungen: In seltenen Fällen können Symptome wie Dyspnoe, Urtikaria, Pruritus, Rachenreizung, Lippenschwellung, geschwollene Zunge, Reaktionen an der Applikationsstelle (Blutung, Reizung, Pruritus, Schwellung und Bläschen) und Kopfschmerz auftreten. Weitere sehr seltene Nebenwirkungen sind Asthma, Ödem (Zunge, Pharynx) and Engegefühl des Halses. Bis zum Zeitpunkt der Ausgabe dieses Textes wurde kein anaphylaktischer Schock gemeldet, aber dieser ist nicht vollständig auszuschließen. Nähere Einzelheiten über die Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Bencard Allergie GmbH Deutschland, Postfach , München, Tel. (089) , Fax (089) , Internet: Bencard Allergie GmbH Österreich, Hertha-Firnberg-Straße 3/29, 1100 Wien, Tel. (01) , Fax (01) , Internet: Stand: Juli 2010 D/xxxx/11-A/xx