Sicherheitsdatenblatt gemäß 1907/2006/EG/Artikel 31

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1 Seite: 1/8 * 1 Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens Produktidentifikator Artikelnummer: CAS-Nummer: EG-Nummer: Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Verwendung des Stoffes / des Gemisches Pharmazeutische Wirkstoffe Einzelheiten zum Lieferanten, der das bereitstellt Hersteller/Lieferant: Fagron GmbH & Co. KG Von-Bronsart-Straβe 12 D Barsbüttel Auskunftgebender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Tel.: +49 (40) Fax: +49 (40) Notrufnummer: Giftnotrufzentrum Berlin Oranienburger Str Berlin Tel: +49 (30) * 2 Mögliche Gefahren Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 GHS07 Skin Irrit. 2 H315 Verursacht Hautreizungen. Eye Irrit. 2 H319 Verursacht schwere Augenreizung. Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder Richtlinie 1999/45/EG Xi; Reizend R36/38: Reizt die Augen und die Haut. Besondere Gefahrenhinweise für Mensch und Umwelt: Entfällt. (Fortsetzung auf Seite 2)

2 Seite: 2/8 (Fortsetzung von Seite 1) Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Der Stoff ist gemäß CLP-Verordnung eingestuft und gekennzeichnet. Gefahrenpiktogramme GHS07 Signalwort Achtung Gefahrenhinweise H315 Verursacht Hautreizungen. H319 Verursacht schwere Augenreizung. Sicherheitshinweise P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen. P321 Besondere Behandlung (siehe auf diesem Kennzeichnungsetikett). P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT N AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P362 Kontaminierte Kleidung ausziehen. P332+P313 Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. P337+P313 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Sonstige Gefahren Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. * 3 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Chemische Charakterisierung: Stoffe Formel: C4H11NO3 Mr.: CAS-Nr. Bezeichnung Trometamol Identifikationsnummer(n) EG-Nummer: Zusätzliche Hinweise: Synonyme: TRIS, Tromethamin, Tris(hydroxymethyl)aminomethan * 4 Erste-Hilfe-Maßnahmen Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Nach Einatmen: Bei Bewußtlosigkeit Lagerung und Transport in stabiler Seitenlage. Nach Hautkontakt: Bei andauernder Hautreizung Arzt aufsuchen. Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen. Nach Augenkontakt: Augen mehrere Minuten bei geöffnetem Lidspalt unter fließendem Wasser spülen. Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren. Nach Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken. Arzt konsultieren. Hinweise für den Arzt: Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. (Fortsetzung auf Seite 3)

3 Seite: 3/8 (Fortsetzung von Seite 2) Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. * 5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung Löschmittel Geeignete Löschmittel: Wasser Kohlendioxid Löschpulver Schaum Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Beim Erhitzen oder im Brandfalle Bildung giftiger Gase möglich. Stickoxide (NOx) Hinweise für die Brandbekämpfung Besondere Schutzausrüstung: Umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät tragen. Vollschutzanzug tragen. * 6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Schutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten. Für ausreichende Lüftung sorgen. Umweltschutzmaßnahmen: Nicht in die Kanalisation/Oberflächenwasser/Grundwasser gelangen lassen. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung: Mechanisch aufnehmen. Verweis auf andere Abschnitte Informationen zur sicheren Handhabung siehe Abschnitt 7. Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8. Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13. * 7 Handhabung und Lagerung Handhabung: Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Bei sachgemäßer Verwendung keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Lagerung: Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen. Zusammenlagerungshinweise: Nicht erforderlich. Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: In gut verschlossenen Gebinden kühl und trocken lagern. Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. (Fortsetzung auf Seite 4)

4 Seite: 4/8 (Fortsetzung von Seite 3) * 8 Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Abschnitt 7. Zu überwachende Parameter Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten: Entfällt. Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen. Begrenzung und Überwachung der Exposition Persönliche Schutzausrüstung: Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen: Gründliche Hautreinigung sofort nach der Handhabung des Produktes. Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln fernhalten. Beschmutzte, getränkte Kleidung sofort ausziehen. Atemschutz: Atemschutz empfehlenswert. Filter P2 Handschutz: Schutzhandschuhe Das Handschuhmaterial muss undurchlässig und beständig gegen das Produkt / den Stoff / die Zubereitung sein. Aufgrund fehlender Tests kann keine Empfehlung zum Handschuhmaterial für das Produkt / die Zubereitung / das Chemikaliengemisch abgegeben werden. Auswahl des Handschuhmaterials unter Beachtung der Durchbruchzeiten, Permeationsraten und der Degradation. Handschuhmaterial Nitrilkautschuk Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiteren Qualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Durchdringungszeit des Handschuhmaterials Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten. Augenschutz: Dichtschließende Schutzbrille Körperschutz: Arbeitsschutzkleidung * 9 Physikalische und chemische Eigenschaften Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Allgemeine Angaben Aussehen: Form: Kristallines Pulver (Fortsetzung auf Seite 5)

5 Seite: 5/8 Farbe: Weißlich Geruch: Geruchlos Geruchsschwelle: Nicht bestimmt. ph-wert (50 g/l) bei 20 C: 10,0-11,5 Zustandsänderung Schmelzpunkt/Schmelzbereich: C Siedepunkt/Siedebereich: C (13.3 hpa) Flammpunkt: Nicht anwendbar. Entzündlichkeit (fest, gasförmig): Der Stoff ist nicht entzündlich. Zündtemperatur: Zersetzungstemperatur: Nicht bestimmt. Selbstentzündlichkeit: Nicht bestimmt. Explosionsgefahr: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich. Keine Daten vorhanden. Explosionsgrenzen: Untere: Obere: Nicht bestimmt. Nicht bestimmt. Dampfdruck: Nicht anwendbar. Dichte bei 20 C: 1,353 g/cm³ Schüttdichte bei 20 C: ~840 kg/m³ Relative Dichte Nicht bestimmt. Dampfdichte Nicht anwendbar. Verdampfungsgeschwindigkeit Nicht anwendbar. Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser bei 20 C: 800 g/l Verteilungskoeffizient (n-octanol/wasser) bei 20 C: -1,56 log POW (berechnet) (Fortsetzung von Seite 4) Viskosität: Dynamisch: Nicht anwendbar. Kinematisch: Nicht anwendbar. Sonstige Angaben Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. * 10Stabilität und Reaktivität Reaktivität Chemische Stabilität Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen: Zur Vermeidung thermischer Zersetzung nicht überhitzen. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Staubexplosionsgefahr. Reaktionen mit Oxidationsmitteln. (Fortsetzung auf Seite 6)

6 Seite: 6/8 Reaktionen mit Alkalien (Laugen). Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Unverträgliche Materialien: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Gefährliche Zersetzungsprodukte: Kohlenmonoxid und Kohlendioxid Stickoxide (NOx) (Fortsetzung von Seite 5) * 11Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität: Einstufungsrelevante LD/LC50-Werte: Oral LD mg/kg (rat) Primäre Reizwirkung: an der Haut: Reizt die Haut und die Schleimhäute. am Auge: Reizwirkung. Gefahr der Hornhauttrübung. Sensibilisierung: Keine sensibilisierende Wirkung bekannt. * 12Umweltbezogene Angaben Toxizität Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Persistenz und Abbaubarkeit Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Verhalten in Umweltkompartimenten: Bioakkumulationspotenzial Aufgrund des Verteilungskoeffizienten n-octanol/wasser ist eine Anreicherung in Organismen nicht zu erwarten. Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Weitere ökologische Hinweise: Allgemeine Hinweise: Wassergefährdungsklasse 2 (Listeneinstufung): wassergefährdend Nicht in das Grundwasser, in Gewässer oder in die Kanalisation gelangen lassen. Trinkwassergefährdung bereits beim Auslaufen geringer Mengen in den Untergrund. Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. * 13Hinweise zur Entsorgung Verfahren der Abfallbehandlung Empfehlung: Muß unter Beachtung der behördlichen Vorschriften einer Sonderbehandlung zugeführt werden. (Fortsetzung auf Seite 7)

7 Seite: 7/8 (Fortsetzung von Seite 6) Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. Ungereinigte Verpackungen: Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften. Empfohlenes Reinigungsmittel: Wasser, gegebenenfalls mit Zusatz von Reinigungsmitteln. * 14Angaben zum Transport UN-Nummer ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt Transportgefahrenklassen ADR, ADN, IMDG, IATA Klasse entfällt Verpackungsgruppe ADR, IMDG, IATA entfällt Umweltgefahren: Marine pollutant: Nein Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Nicht anwendbar. Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL- Übereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar. Transport/weitere Angaben: Kein Gefahrgut nach obigen Verordnungen. UN "Model Regulation": - * 15Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Nationale Vorschriften: Wassergefährdungsklasse: WGK 2 (Listeneinstufung): wassergefährdend. Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt. * 16Sonstige Angaben Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Relevante Sätze R 36/38 Datenblatt ausstellender Bereich: Sicherheitsdienst FAGRON Ansprechpartner: Mandy.Wagner@fagron.de (Fortsetzung auf Seite 8)

8 Seite: 8/8 (Fortsetzung von Seite 7) Abkürzungen und Akronyme: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Daten gegenüber der Vorversion geändert