SICHERHEITSDATENBLATT gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) und Verordnung (EU) Nr. 453/2010. Papain (lyophilisiert) Materialnummer

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1 Seite: 1 von 8 ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens 1.1 Produktidentifikator Handelsname: Dieses Sicherheitsdatenblatt gilt für die folgenden Produkte: Papain (lyophilised) 5ml 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Allgemeine Verwendung: Verwendung als Laborreagenz. Nur für berufsmäßige Verwender. 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Firmenbezeichnung: Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH Straße/Postfach: Industriestr. 1 PLZ, Ort: Dreieich Deutschland WWW: contact.bmd@bio-rad.com Telefon: +49 (0) Telefax: +49 (0) Auskunft gebender Bereich: Produktmanagement Transfusion Telefon: Telefax: Notrufnummer GIZ-Nord, Göttingen, Telefon: +49 (0) Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß EG-Verordnung 1272/2008 (CLP) ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren Skin Irrit. 2; H315 Verursacht Hautreizungen. Eye Irrit. 2; H319 Verursacht schwere Augenreizung. Resp. Sens. 1; H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. STOT SE 3; H335 Kann die Atemwege reizen. 2.2 Kennzeichnungselemente Kennzeichnung (CLP) Signalwort: Gefahr Bio-Rad V1,

2 Seite: 2 von 8 Gefahrenhinweise: H315 Verursacht Hautreizungen. H319 Verursacht schwere Augenreizung. H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. H335 Kann die Atemwege reizen. Sicherheitshinweise: P261 Einatmen von Staub vermeiden. P271 Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P285 Bei unzureichender Belüftung Atemschutz tragen. P304+P340 P342+P311 P405 P501 BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Bei Symptomen der Atemwege: GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen. Unter Verschluss aufbewahren. Inhalt/Behälter der Problemabfallentsorgung zuführen. Besondere Kennzeichnung Hinweistext für Etiketten: Enthält: Papain, Cysteine hydrochloride, Ethylendiamin-tetraessigsäure Dikaliumsalz Dihydrat. 2.3 Sonstige Gefahren Keine besonders zu erwähnenden Gefahren. ABSCHNITT 3: Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen 3.1 Stoffe: nicht anwendbar 3.2 Gemische Chemische Charakterisierung: lyophilisiertes Pulver Gefährliche Inhaltsstoffe: Inhaltsstoff Bezeichnung Gehalt Einstufung EG-Nr CAS EG-Nr CAS CAS Papain < 50 % Skin Irrit. 2; H315. Eye Irrit. 2; H319. Resp. Sens. 1; H334. STOT SE 3; H335. Cysteine hydrochloride Ethylendiamintetraessigsäure Dikaliumsalz Dihydrat Wortlaut der H- und EUH-Gefahrenhinweise: siehe unter Abschnitt 16. < 10 % Skin Irrit. 2; H315. Eye Irrit. 2; H319. STOT SE 3; H335. < 10 % Skin Irrit. 2; H315. Eye Irrit. 2; H319. STOT SE 3; H335. ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Nach Einatmen: Nach Hautkontakt: Nach Augenkontakt: Für Frischluft sorgen. Bei Beschwerden Arzt aufsuchen. Betroffene Stellen mit Wasser abwaschen. Kontaminierte Kleidung wechseln. Bei Hautreizungen Arzt aufsuchen. Sofort bei geöffnetem Lidspalt 10 bis 15 Minuten mit fließendem Wasser spülen. Bei Augenreizung einen Augenarzt aufsuchen. Bio-Rad V1,

3 Seite: 3 von 8 Nach Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken. Kein Erbrechen ohne ärztliche Anweisung herbeiführen. Bei Erbrechen Aspirationsgefahr beachten. Arzt hinzuziehen. 4.2 Wichtigste akute oder verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. Verursacht Hautreizungen. Kann die Atemwege reizen. Verursacht schwere Augenreizung. 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Symptomatische Behandlung. 5.1 Löschmittel Geeignete Löschmittel: ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung Aus Sicherheitsgründen ungeeignete Löschmittel: Wasservollstrahl Löschmittel auf Brandumgebung abstimmen. 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Beim Erhitzen oder im Brandfall ist die Bildung giftiger Gase möglich. Im Brandfall können entstehen: Kohlenmonoxid und Kohlendioxid. 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung Besondere Schutzausrüstung bei der Brandbekämpfung: Umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät verwenden. Geeignete Schutzausrüstung tragen. Zusätzliche Hinweise: Eindringen von Löschwasser in Oberflächengewässer oder Grundwasser vermeiden. ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren 6.2 Umweltschutzmaßnahmen Substanzkontakt vermeiden. Für ausreichende Lüftung sorgen. Persönliche Schutzausrüstung tragen. Staub nicht einatmen. Eindringen in Erdreich, Gewässer oder Kanalisation verhindern. 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Mechanisch aufnehmen und in geeigneten Behältern zur Entsorgung bringen. Nachreinigen. 6.4 Verweis auf andere Abschnitte Siehe ergänzend Abschnitt 8 und 13. Bio-Rad V1,

4 Seite: 4 von 8 ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Hinweise zum sicheren Umgang: Berührung mit den Augen und der Haut vermeiden. Staub nicht einatmen. Geeignete Schutzausrüstung tragen. Alle Behälter, Geräte und Arbeitsplatz sauber halten. Für gute Be- und Entlüftung von Lager und Arbeitsplatz sorgen. 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Anforderungen an Lagerräume und Behälter: Behälter dicht geschlossen und bei Temperaturen zwischen 2 C bis 8 C aufbewahren. Zusammenlagerungshinweise: Nicht zusammen mit Säuren/Laugen und Oxidationsmitteln lagern. Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln fernhalten. Lagerklasse: 11 = Brennbare Feststoffe 7.3 Spezifische Endanwendungen Es liegen keine Informationen vor. ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen 8.1 Zu überwachende Parameter Zusätzliche Hinweise: Enthält keine Stoffe mit Arbeitsplatzgrenzwerten. 8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition Persönliche Schutzausrüstung Für gute Belüftung des Arbeitsraumes und/oder Absaugeinrichtung am Arbeitsplatz sorgen. Begrenzung und Überwachung der Exposition am Arbeitsplatz Atemschutz: Bei Staubentwicklung: Geeignetes Atemschutzgerät benutzen. Die Atemschutzfilterklasse ist unbedingt der maximalen Schadstoffkonzentration (Gas/ Dampf/ Aerosol/ Partikel) anzupassen, die beim Umgang mit dem Produkt entstehen kann. Handschutz: Schutzhandschuhe gemäß EN 374. Durchbruchzeit (maximale Tragedauer): >480 min. Die Angaben des Herstellers der Schutzhandschuhe zu Durchlässigkeiten und Durchbruchzeiten sind zu beachten. Augenschutz: Dicht schließende Schutzbrille gemäß EN 166. Körperschutz: Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung tragen. Schutz- und Hygienemaßnahmen: Berührung mit den Augen und der Haut vermeiden. Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen. Kontaminierte Kleidung wechseln. Nach Arbeitsende Hände und Gesicht waschen. Stoff nicht einatmen. Augenspülflasche oder Augendusche im Arbeitsraum bereitstellen. Bio-Rad V1,

5 Seite: 5 von 8 ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Aussehen: Geruch: Geruchsschwelle: Aggregatzustand bei 20 C und kpa: fest Form: lyophilisiertes Pulver Farbe: weiß geruchlos ph-wert: Schmelzpunkt/Gefrierpunkt: Siedebeginn und Siedebereich: Flammpunkt/Flammbereich: Verdampfungsgeschwindigkeit: Entzündbarkeit: Explosionsgrenzen: Dampfdruck: Dampfdichte: Dichte: Löslichkeit: Wasserlöslichkeit: Verteilungskoeffizient n-octanol/wasser: Selbstentzündungstemperatur: Thermische Zersetzung: Viskosität, dynamisch: Explosive Eigenschaften: Brandfördernde Eigenschaften: 9.2 Sonstige Angaben Weitere Angaben: bei 20 C: ca. 1 g/cm³ löslich in: Ethanol löslich 10.1 Reaktivität ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität siehe Chemische Stabilität Stabil unter angegebenen Lagerungsbedingungen Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt Zu vermeidende Bedingungen Vor Feuchtigkeit schützen Unverträgliche Materialien Starke Oxidationsmittel, starke Säuren und Laugen. Bio-Rad V1,

6 Seite: 6 von Gefährliche Zersetzungsprodukte Thermische Zersetzung: Beim Erhitzen oder im Brandfall ist die Bildung giftiger Gase möglich. Im Brandfall können entstehen: Kohlenmonoxid und Kohlendioxid. ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungen Toxikologische Wirkungen: Akute Toxizität (oral): Fehlende Daten. Allgemeine Bemerkungen Akute Toxizität (dermal): Fehlende Daten. Akute Toxizität (inhalativ): Fehlende Daten. Ätz-/Reizwirkung auf die Haut: Skin Irrit. 2; H315 = Verursacht Hautreizungen. Augenschädigung/-reizung: Eye Irrit. 2; H319 = Verursacht schwere Augenreizung. Sensibilisierung der Atemwege: Resp. Sens. 1; H334 = Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. Sensibilisierung der Haut: Fehlende Daten. Keimzellmutagenität/Genotoxizität: Fehlende Daten. Karzinogenität: Fehlende Daten. Reproduktionstoxizität: Fehlende Daten. Wirkungen auf und über die Muttermilch: Fehlende Daten. Spezifische Zielorgan-Toxizität (einmalige Exposition): STOT SE 3; H335 = Kann die Atemwege reizen. Spezifische Zielorgan-Toxizität (wiederholte Exposition): Fehlende Daten. Aspirationsgefahr: Fehlende Daten. Enthält: Kaliumdihydrogenorthophosphat LDLo Ratte, oral 4640 mg/kg LD50 Kaninchen, dermal > 4640 mg/kg Dinatriumhydrogenorthophosphat LD50 Ratte, oral mg/kg 12.1 Toxizität ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben Wassergefährdungsklasse: 1 = schwach wassergefährdend Persistenz und Abbaubarkeit Sonstige Hinweise: 12.3 Bioakkumulationspotenzial Verteilungskoeffizient n-octanol/wasser: Bio-Rad V1,

7 Seite: 7 von Mobilität im Boden 12.5 Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung 12.6 Andere schädliche Wirkungen Allgemeine Hinweise: Eindringen in Erdreich, Gewässer oder Kanalisation verhindern. ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung 13.1 Verfahren der Abfallbehandlung Produkt Abfallschlüsselnummer: Empfehlung: * = Feste Abfälle, die gefährliche Stoffe enthalten * = Die Entsorgung ist nachweispflichtig. Unter Beachtung der örtlichen und nationalen gesetzlichen Vorschriften als gefährlichen Abfall entsorgen. Verpackung Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften. Kontaminierte Verpackungen sind wie der Stoff zu behandeln. Nicht kontaminierte und restentleerte Verpackungen können einer Wiederverwertung zugeführt werden UN-Nummer ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport entfällt 14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung Nicht eingeschränkt 14.3 Transportgefahrenklassen entfällt 14.4 Verpackungsgruppe entfällt 14.5 Umweltgefahren Meeresschadstoff - IMDG: Nein 14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Kein Gefahrgut im Sinne dieser Transportvorschriften. Bio-Rad V1,

8 Seite: 8 von Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL-Übereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Nationale Vorschriften - Deutschland Lagerklasse: 11 = Brennbare Feststoffe Wassergefährdungsklasse: 1 = schwach wassergefährdend Nationale Vorschriften - EG-Mitgliedstaaten Kennzeichnung der Verpackung bei einem Inhalt <= 125mL Signalwort: Gefahr Gefahrenhinweise: H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. Sicherheitshinweise: P285 Bei unzureichender Belüftung Atemschutz tragen. P342+P311 Bei Symptomen der Atemwege: GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen Stoffsicherheitsbeurteilung Für dieses Gemisch ist keine Stoffsicherheitsbeurteilung erforderlich. Weitere Informationen ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben Wortlaut der H-Sätze unter Abschnitt 2 und 3: H315 = Verursacht Hautreizungen. H319 = Verursacht schwere Augenreizung. H334 = Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. H335 = Kann die Atemwege reizen. Angelegt: Datenblatt ausstellender Bereich Ansprechpartner: siehe Abschnitt 1: Auskunft gebender Bereich Für Abkürzungen und Akronyme siehe ECHA: Leitlinien zu den Informationsanforderungen und zur Stoffsicherheitsbeurteilung, Kapitel R.20 (Verzeichnis von Begriffen und Abkürzungen). Die Angaben in diesem Datenblatt sind nach bestem Wissen zusammengestellt und entsprechen dem Stand der Kenntnis zum Überarbeitungsdatum. Sie sichern jedoch nicht die Einhaltung bestimmter Eigenschaften im Sinne der Rechtsverbindlichkeit zu. Bio-Rad V1,