1. Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung und Firma

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1 Sicherheitsdatenblatt gemäß REACHVerordnung (EG) Nr. 1907/ Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung Firma 1.1. Stoff/ Zubereitungsbezeichnung: Handelsname: Borrelia burgdorferi Veterinär ELISA Species B. burgdorferi sensu stricto, IgG Testkit BestellNr.: DC IgM Set (antih) BestellNr.: DC122K80 REACH Registrierungsnr.: entfällt 1.2 Verwendung des Stoffes / der Zubereitung zur Bestimmung von IgGAntikörpern gegen Borrelia burgdorferi in He oder Pferdeserum 1.3. Firmenbezeichnung: Sekisui Virotech GmbH Löwenplatz Rüsselsheim Deutschland Tel.: /69090 Internet: info@sekisuivirotech.com Ansprechpartner: Helmut.Merz@sekisuivirotech.com 1.4 Datum der letzten Überarbeitung: Änderungshinweise: Erweiterung Punkt 4) 2. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen ZUSAMMENSETZUNG 1 12 abbrechbare Mikrotiterstreifen, mit je 8 Antigenbeschichteten Einzelkavitäten, lyophilisiert 1 Halterung 2 PBS Verdünnungspuffer, blau, 2x50ml, mit Konservierungsmittel, gebrauchsfertig 3 PBSWaschlösung, 50ml, (20x konzentriert), mit Konservierungsmittel GEFAHRSTOFFINFORMATION 5chloro Modified glycol 9395% (Ethandiol) CASNummer: INDEXNr.: EGNr.: Gesamtgehalt Isothiazolinone: <0,001% Gesamtglycol: <0,02% 5chloro Modified glycol 9395% (Ethandiol) Seite 1 von 5

2 4 IgG Kit: IgG Kontrollseren H (negative / cutoff / positive) IgG Kontrollseren Pferd (negative / cutoff / positive) je 1300µL, Tierseren mit Konservierungsmittel, gebrauchsfertig Ig M Set: IgM cutoff Kontrolle, 1300µl, Heserum mit Konservierungsmittel, gebrauchsfertig 5 IgG Kit: AntiH IgG Konjugat, 11ml, KaninchenMeerrettich PeroxidaseKonjugat mit Konservierungsmittel, gebrauchsfertig AntiPferd IgG Konjugat, 11ml, ZiegeMeerrettichPeroxidase Konjugat mit Konservierungsmittel, gebrauchsfertig Ig M Set: AntiH IgM Konjugat, 11ml, ZiegeMeerrettichPeroxidase Konjugat; enthält Konservierungsmittel, gebrauchsfertig 6 Tetramethylbenzidine (3,3,5,5 TMB), 11ml, Substrat, gebrauchsfertig CASNummer: INDEXNr.: EGNr.: Gesamtgehalt Isothiazolinone: 0,05% Gesamtglycol: <0,05% Enthalten als Konservierungsmittel: Merthiolat (Handelsname) Synonyme: Thiomersal / Thimerosal CASNr.: INDEXNr.: EGNr.: /oder ein Gemisch aus: a) 150 (Handelsname) Synonym: 5chloro 2Methyl4isothiazolin3one b) 300 (Handelsname) 5chloro c) 950 Synonym: 2Methyl4isothiazolin3one 150 Synonym: 5chloro 2Methyl4isothiazolin3one 3,3',5,5'Tetramethylbenzidine Synonym: 4,4'Diamino3,3',5,5' tetramethylbiphenyl CASNr.: ZVGNr.: EGNr.: Enthält als Konservierungsmittel: Synonym: 5chloro 7 CitratStopplösung, 6ml, gebrauchsfertig Enthält ein Säuregemisch; phwert: <1,2 3. Mögliche Gefahren Die Einzelkomponenten enthalten keine gefährlichen Stoffe in kennzeichnungspflichtigen Mengen i.s. der EGVerordnung Nr. 1907/2006. Die Komponenten, die Konservierungsmittel enthalten, CitratStoppLösung TMB, wirken reizend auf die Haut, Augen Schleimhäute. Packungsbeilage allgemeine Laborrichtlinien beachten. Die allgemeinen Laborrichtlinen findet man online unter: 4. Erste Hilfe Maßnahmen Seite 2 von 5

3 Nach Einatmen: Nach Einatmen, Person sofort an die frische Luft bringen. Bei Atemstillstand künstliche Beatmung durchführen. Bei Atemstillstand Sauerstoff geben. Hautkontakt: Nach Berührungen mit der Haut die betroffenen Körperstellen sofort unter fließendem Wasser (mindestens 15 Minuten) abwaschen eventuell den Arzt aufsuchen. Kontaminierte Kleidung Schuhe wechseln. Augenkontakt: Nach Berührung mit den Augen mindestens 15 Minuten mit genügend Wasser gründlich spülen. Während des Spülvorgangs die Augenlider geöffnet halten. Arzt rufen. Nach Verschlucken: Nach Verschlucken M mit genügend Wasser ausspülen, vorausgesetzt, die Person ist bei Bewusstsein. Arzt rufen. Kein Erbrechen auslösen. 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung Keine besonderen Maßnahmen empfohlen. 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Freisetzung von Kontrollseren, Verdünnungs/Waschpuffer, Konjugat sowie Substrat Stopplösung: Mit Zellstofftuch / Chemikalienbindevlies aufnehmen entsorgen. Nach Verschütten größerer Mengen betroffene Zone gründlich reinigen. Die Kontrollseren sowie Konjugate die Mikrotiterstreifen sollen als potentiell infektiöses Material betrachtet werden. Haut Augenkontakt vermeiden. Um Hautkontakt zu vermeiden, medizinische Einmalhandschuhe nach DIN EN 455 geeignete Laborkleidung tragen die jeweiligen Richtlinien für Laborarbeiten einhalten. 7. Lagerung Handhabung 7.1. Lagerung: Reagenzien trocken kühl bei 28 C lagern; über das Verfallsdatum hinaus verwenden Handhabung: Türen Fenster während der Arbeit geschlossen halten (Durchzug vermeiden). Hautkontakt vermeiden. Nach Hautkontakt die betroffenen Stellen sorgfältig mit einem Händedesinfektionsmittel desinfizieren, anschließend waschen. Nach Beendigung von Arbeiten mit (potentiell) infektiösem Material sowie nach Verschütten (potentiell) infektiösen Materials die Arbeitsplätze mittel mit einem Flächendesinfektionsmittel desinfizieren. Die jeweiligen Richtlinien für Laborarbeiten einhalten. 8. Expositionsbegrenzung persönliche Schutzausrüstungen Die Angaben beziehen sich auf die Handhabung laborüblicher Mengen. Seite 3 von 5

4 Atemschutz: Es besteht keine Notwendigkeit, Atemschutz zu tragen. Handschutz: Um Hautkontakt zu vermeiden, medizinische Einmalhandschuhe nach DIN EN 455 tragen; (zur Vermeidung von Allergien puderfreie). Augenschutz: Es besteht keine Notwendigkeit, Augenschutz zu tragen. Bei Arbeiten mit Citrat Stopplösung sowie TMB, bei denen Spritzgefahr besteht, wird empfohlen, eine Schutzbrille zu tragen. Körperschutz: Um Hautkontakt zu vermeiden, geeignete Laborbekleidung tragen. 9. Physikalische chemische Eigenschaften Aussehen Mikrotiterplatten keine Angabe PBS Verdünnungspuffer PBSWaschlösung Kontrollseren Konjugat Substrat TMB Stopplösung flüssig flüssig flüssig flüssig flüssig flüssig Farbe farblos farblos farblos farblos (konjugatabhängig) farblos/blasse Blaufärbung Geruch geruchlos geruchlos geruchlos geruchlos geruchlos charakteristisch geruchlos Flüchtigkeit ph Konzentration der Konservierungsmittel Wassergefährdungsklasse (WGK nach VwVwS) flüchtig keine Angabe farblos flüchtig flüchtig flüchtig flüchtig flüchtig flüchtig 7,0 7,4 7,0 7,5 7,0 7,4 7,5 7,7 4,95 5,15 <1,2 10. Stabilität Reaktivität Chemische Stabilität Stabil Merthiolate <0,1% WGK 1 WGK 3 Stabilität Wird die in der Testanleitung angegebene Lagertemperatur eingehalten, sind die Reagenzien bis zum Verfallsdatum stabil. Zu vermeidende Bedingungen UVLicht; Starke Lichtquellen 11. Angaben zur Toxikologie Sofort auftretende Wirkung Möglicherweise Haut, Augen Schleimhautirritationen Chronisch auftretende Wirkung Keine bekannt Seite 4 von 5

5 12. Angaben zur Ökologie Es sind keine möglichen Wirkungen bekannt, die die Umwelt negativ beeinflussen. 13. Hinweise zur Entsorgung Verwendete Materialien nach länderspezifischen Richtlinien entsorgen. 14. Angaben zum Transport Für den Transport sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen zu beachten. 15. Vorschriften Wassergefährdungsklasse (Selbsteinstufung): WGK: ; die Einstufung erfolgte gemäß der Novelle der VwVwS vom ; Quelle: Umweltbesamt; Sonstige Angaben Nur zur invitro Diagnostik bei Tieren Die vorliegenden Informationen sind nach unserem besten Wissen zusammengestellt. Sie erheben aber keinen Anspruch auf Vollständigkeit sollten vom Benutzer nur als Leitfaden verstanden werden. Die Angaben stellen keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Die Produkte sollten nur von geschultem, erfahrenen Personal benutzt werden. Sekisui Virotech GmbH schließt jegliche Haftung für Schäden aus, die beim Umgang oder im Kontakt mit diesen Produkten auftreten können. Wir verweisen auf unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen. Dieses Sicherheitsdatenblatt entspricht: REACHVO (EG) Nr. 1907/2006. Berücksichtigt wurden folgende Berichtigungen Änderungen der REACHVerordnung: VERORDNUNG Nr. 790/2009/EG der Kommission vom 10. August 2009 zur Änderung der Verordnung Nr. 1272/2008/EG des Europäischen Parlaments des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung Verpackung von Stoffen Gemischen zwecks Anpassung an den technischen wissenschaftlichen Fortschritt. Berichtigung der Verordnung Nr. 1272/2008/EG des Europäischen Parlaments des Rates vom 16. Dez über die Einstufung, Kennzeichnung Verpackung von Stoffen Gemischen, zur Änderung Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG 1999/45/EG zur Änderung der Verordnung Nr. 1907/2006/EG. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an folgende adresse: info@sekisuivirotech.com Sekisui Virotech GmbH u Löwenplatz 5 u Rüsselsheim u Tel u info@sekisuivirotech.com u Internet: Seite 5 von 5