Synthetischer polymer Zahn REF-LINE

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1 SYNTHETIISCHER POLYMER ZAHN REF-LINE Seite 1/4 1. BEZEICHNUNG DES STOFFES/GEMISCHES UND DES UNTERNEHMENS PRODUKTINFORMATION Produktidentifikator Handelsname Synthetischer polymer Zahn REF-LINE Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Empfohlene Anwendung Die Zähne sind zur Ersetzung der fehlenden Zähnen vorgesehen, durch die vollständige und teilweisen Prothese und durch Prothese, unterstützt mit Implantanten. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Hersteller/Lieferant Polident d.o.o., Dental Products Industry Volčja Draga 42, 5293 Volčja Draga, Slowenien Tel.: , Fax: polident@polident.si Die in Sicherheitsdatenblättern enthaltenen Angaben Emergency telephone number MÖGLICHE GEFAHREN 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß der Richtlinie 1272/2008/EG: Nicht zutreffend 2.2 Kennzeichnungselemente Kennzeichnungsverzeichnis gemäß der Verordnung 1272/2008/EG, Richtlinie 67/548/EC oder 1999/45/EG: Nicht zutreffend. 2.3 Sonstige Gefahren: Einatmen von bei den Endarbeiten entstehenden Staub vermeiden. Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung: Nicht zutreffend. 3. ZUSAMMENSETZUNG/ANGABEN ZU BESTANDTEILEN 3.1 Chemische Charakterisierung: Gemische Beschreibung Das Material ist ein sehr quervernetztes Polymethylmethacrylat, das unorganische Füller und Pigmente beinhaltet. Verordnung 1272/2008/ES: Nicht zutreffend Gefährliche Inhaltstoffe gemäß der Richtlinie 67/548/EC oder 1999/45/ES: Nicht zutreffend ERSTE-HILFE-MAßNAHMEN Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Angaben Einatmen Bringen Sie die Verletzten zur Frischluft. Im Falle von Beschwerden Arzt aufsuchen.

2 SYNTHETIISCHER POLYMER ZAHN REF-LINE Seite 2/4 Hautkontakt Mit Wasser und Seife abwaschen. Falls Reizungen anstehen Arzt aufsuchen. Augenkontakt Augen mit viel Wasser auswaschen, falls notwendig, Arzt aufsuchen: nur mechanischer Einfluss. Verschlucken Mund mit Wasser auswachen und Wasser trinken. Im Falle von Beschwerden Arzt aufsuchen. 4.2 Wichtigste akute oder verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Keine bekannte. 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Symptomatische Behandlung. 5. MAßNAHMEN ZUR BRANDBEKÄMPFUNG 5.1 Löschmittel Geeignete Löschmittel: Wasser, Schaum, trockener Pulver, Kohlendioxid.. Ungeeignete Löschmittel aus Sicherheitsgründen: 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Im Brandfall können sich: Kohlenmonoxid, Kohlendioxid, organische Produkte der Zersetzung lösen. 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung Verwendung von umluftunabhängigen Atemschutzgeräte MAßNAHMEN BEI UNBEABSICHITGTER FREISETZUNG Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Nicht vorgeschrieben. 6.2 Umweltschutzmaßnahmen 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Mechanisch entfernen. Entsorgung gemäß den Vorschriften. 6.4 Verweis auf andere Abschnitte Informationen zur sicheren Handhabung siehe Kapitel 7. Informationen über die persönliche Schutzausrüstungen siehe Kapitel 8. Informationen über die Entsorgung siehe Kapitel HANDHABUNG UND LAGERUNG Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Hinweis zursicheren Handhabung Nur ausreichend geschulte Personen dürfen das Produkt verwenden. Nur zur Verwendung in der Zahnmedizin. Fern von Kindern halten. Sicherstellen, dass der Bereich gut belüfet ist. Während der Handhabung des Produktes essen, trinken oder rauchen Sie nicht. Berücksichitigen Sie die normalen Normen der beruflichen Hygiene. Angaben überden Brand- und Explosionsschutz 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Lagerung Anforderungen an die Lagerräume In trockenen Räumen lagern. 7.3 Spezifische Endanwendungen BEGRENZUNG UND ÜBERWACHUNG DER EXPOSITION /PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNGEN Zu überwachende Parameter

3 SYNTHETIISCHER POLYMER ZAHN REF-LINE Seite 3/4 Inhaltstoffe mit Grenzwerten, die Überwachung am Arbeitsplatz anfordern. Das Produkt beinhaltet keine relevante Materialmengen mit kritischen Werten, die am Arbeitsplatz überwacht werden sollen. 8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition Allgemeine Schutzmßnahmen Geeignete Belüftung zur Verfügung stellen. Hygienemaßnahmen Berücksichitigen Sie die normale gute Normen der beruflichen Hygiene und zahnärztlichen Praxis. Atemschutz Vermeiden Sie Kontakt mit dem Pulver/Staub, der bei Endarbeiten ensteht. Verwenden Sie das Atemschutzgerät im Falle von Staubentstehung. Handschutz Nicht vorgeschrieben. Augenschutz Tragen Sie Schutzbrille während des mechanischen Verfahrens. 9. PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Aussehen: Form: solid Farben: verschiedene Farben Geruch: Geruchlos. Änderungen von Bedingungen:/ Schmelzpunkt: Nicht definiert. Siedebeginn: Nicht definiert. Flammpunkt: >250ºC Entzündungstemperatur: Nicht zutreffend. Untere Explosiongrenzen: Nicht bestimmt. Obere Explosiongrenzen: Nicht bestimmt. Dampfdruck: Nicht zutreffend Dichte: 1,17 g/cm 3 Viskosität (dynamisch): Nicht zutreffend. Wasserrlöslichkeit: Nicht löslich. ph-wert: Nicht zutreffend. 9.2 Sonstige Angaben 10. STABILITÄT UND REAKTIVITÄT 10.1 Reaktivität Keine relevante Angaben zur Verfügung Chemische Stabilität Das Produkt ist unter normalen Handhabung- und Lagerbedingungen stabil Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Gefährliche Reaktionen sind nicht bekannt Zu vermeidende Bedingungen Die Zersetzung beginnt bei ca. 250ºC Unverträgliche Materialien Keine relevante Angaben zur Verfügung Gefährliche Zersetzungsprodukte Keine unter der bestimmungsgemäßen Verwendung. Im Brandfall können sich: Kohlenmonoxid, Kohlendioxid, organische Produkte der Zersetzung lösen. 11. TOXIKOLOGISCHE ANGABEN 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute orale Toxizität

4 SYNTHETIISCHER POLYMER ZAHN REF-LINE Seite 4/4 Das Produkt wurde gemäß dem EN ISO (2009) geprüft: Prüfungen auf In-vitro- Zytotoxizität. Das geprüfte Produkt entspricht den Anforderungen des EN ISO (2009). Reizung Ein ähnliches Produkt wurde gemäß dem EN ISO (2010) geprüft: Prüfungen an Reizung und Hautsensibilisierung. Ein Test auf Hautreizungen wurde durch eine intradermale Injektion in den Hasen durchgeführt und der das geprüfte Artikel entspricht den Anforderungen des ISO (2010). Sensibilisierung Ein ähnliches Produkt wurde gemäß dem EN ISO (2010) geprüft: Prüfungen an Reizung und Hautsensibilisierung. Das Produkt bewirkt keine verzögerte Sensibilisierung gemäß dem EN ISO (2010) und entspricht den Anforderungen des Standards. 12. UMWELTBEZOGENE ANGABEN 12.1 Toxizität Gewässergefährdend: Keine zusätzliche relevante Angaben zur Verfügung, keine Nachweise zu gefährlichen Möglichkeiten 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit: Keine zusätzliche relevante Angaben zur Verfügung, keine Nachweise zu gefährlichen Möglichkeiten 12.3 Bioakkumulationspotenzial: Keine zusätzliche relevante Angaben zur Verfügung, keine Nachweise zu gefährlichen Möglichkeiten 12.4 Mobilität im Boden: Keine zusätzliche relevante Angaben zur Verfügung, keine Nachweise zu gefährlichen Möglichkeiten Ergebnisse derpbt- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht zutreffend. vpvb: Nicht zutreffend Andere schädliche Wirkungen: Keine zusätzliche relevante Angaben zur Verfügung. 13. HINWEISE ZUR ENTSORGUNG 13.1 Verfahren zur Abfallbehandlung Produkt: Entsorgung in Übereinstimmung mit den regionalen, staatlichen und nationalen Gesetzen durchführen. Verunreinigte Verpackung:Entsorgung in Übereinstimmung mit den regionalen, staatlichen und nationalen Gesetzen durchführen. 14. ANGABEN ZUM TRANSPORT 14.1 UN-Nummer: siehe Kapitel Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung Transport im Binnenland ADR: Nicht gefährlich gemäß der Transportverordnung. Transport im Binnenland RID: Nicht gefährlich gemäß der Transportverordnung. Transport auf Binnenwasserstraßen ADN: Nicht gefährlich gemäß der Transportverordnung. Binnenschiffsverkehr IMDG: Nicht gefährlich gemäß der Transportverordnung. LuftvekehrICAO/IATA: Nicht gefährlich gemäß der Transportverordnung Transportgefahrenklassen: siehe Kapitel Verpackungsgruppe: siehe Kapitel Umweltgefahren: 14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender: siehe Kapitel Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL-Übereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code: 15. RECHTSVORSCHRIFTEN 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch Nationale Vorschriften Otherregulations, limitations and prohibitive regulations Das Produkt ist ein Klasse IIa medizinisches Gerät gemäß der EG Richtlinie 93/42/EGW. 16. SONSTIGE ANGABEN

5 SYNTHETIISCHER POLYMER ZAHN REF-LINE Seite 5/4 Diese Angabe basiert auf unserem aktuellem Wissen und Erfahrungen. Sie sind als Beschreibung der Schutzmaßnahmen des Produktes vorgesehen und sind nicht als Garantie für gewisse Produkteigenschaften gesehen. Vorbereitet: Janja Lipušček Überprüft: Janja Lipušček Freigegeben: Janja Lipušček