Zertifikat zur Bestätigung der Konformität mit den Richtlinien der GDP Good Distribution Practices

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1 Zertifikat zur Bestätigung der Konformität mit den Richtlinien der GDP Good Distribution Practices Hiermit wird bestätigt, dass die trans-o-flex Express GmbH Hertzstraße 10, Weinheim, Deutschland mit den rechtlich selbständigen Distributionsgesellschaften (Seiten 3-9) trans-o-flex Netzwerk Group GmbH trans-o-flex Netzwerk GmbH trans-o-flex Netzwerk zwei GmbH trans-o-flex Netzwerk drei GmbH trans-o-flex Netzwerk vier GmbH einschließlich der Konzerngesellschaft trans-o-flex Logistik Service GmbH trans-o-flex ThermoMed GmbH Deutschland Inhaber der Zertifikats-Nr.: FS /2204P ein Qualitätssystem in Konformität mit den zutreffenden Anforderungen der Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C 343/01) GDP Good Distribution Practices für den folgenden Geltungsbereich anwendet Nationaler Express-Dienst im Straßengütertransport hochwertiger und sensibler Güter - Organisation, Steuerung und Durchführung von sicheren Transportdienstleistungen - deutschlandweit, flächendeckend, flexibel - Ambient direct sicherer Transport mit aktiver Temperaturführung im Bereich +15 C bis +25 C - Health direct sicherer Transport ohne aktive Temperaturführung Warehousing / Contract-Logistik - Lagerung, Kommissionierung, Bereitstellung und Retourenmanagement für hochwertige und sensible Güter sowie temperatursensible Güter in den Temperaturbereichen +2 C bis +8 C und +15 C bis +25 C Nationaler Express-Dienst im Straßengütertransport hochwertiger und sensibler thermolabiler Erzeugnisse aus dem Bereich Pharmazie, Chemie und Biotechnologie - Organisation, Steuerung und Durchführung von sicheren Transportdienstleistungen - deutschlandweit, flächendeckend, flexibel - Thermo direct sicherer Transport mit aktiver Temperaturführung im Bereich +2 C bis +8 C - Spezialdienstleistungen mit aktiver Temperaturführung im Bereich +15 C bis +25 C Im Rahmen der Erteilung dieses Zertifikates wurden die in der Anlage 1 aufgeführten Kapitel der GDP Richtlinien im Zuge des Stichprobenverfahrens geprüft. Für und im Namen von BSI: Peter U. E. Leveringhaus, BSI Group Deutschland GmbH Ursprünglich zertifiziert: Start Datum: Letzte Ausgabe: Ablaufdatum: Seite 1 von 9 Ein elektronisches Zertifikat kann online

2 Anlage 1 zum Zertifikat Nr.: FS /2204P Kapitel / Kapitelbezeichnung Kapitel 1 Qualitätsmanagementsystem Kapitel 2 Personal Kapitel 3 Betriebsräume und Ausrüstung Kapitel 4 Dokumentation Kapitel 5 Betrieb Kapitel 6 Beschwerden, Rückgaben, Verdacht auf gefälschte Arzneimittel, Arzneimittelrückrufe Kapitel 7 Aufgelagerte Tätigkeiten/Tätigkeiten im Auftrag Kapitel 8 Selbstinspektionen Kapitel 9 Transport Kapitel 10 Besondere Vorschriften für Vermittler Zutreffend Seite 2 von 9 Ein elektronisches Zertifikat kann online

3 Zentrale Weinheim A trans-o-flex Netzwerk drei GmbH Augsburg AB Distributions GmbH - 50 Nationaler Expressdienst Organisation und Steuerung von Transportleistungen im Straßengütertransport in der Zentrale und an allen deutschen en Nationaler Expressdienst Organisation und Steuerung von Transportleistungen im Straßengütertransport in der Zentrale und an allen deutschen en AI Distributions GmbH Rosenheim B trans-o-flex Netzwerk vier GmbH Berlin BS trans-o-flex Netzwerk vier GmbH Braunschweig BT Distributions GmbH - 56 DO trans-o-flex Netzwerk Group GmbH Dortmund DS trans-o-flex Netzwerk drei GmbH Donaueschingen DU trans-o-flex Netzwerk Group GmbH Duisburg F Distributions GmbH - 44 H Distributions GmbH - 21 HB trans-o-flex Netzwerk zwei GmbH Groß Ippener HF OWL Distributions GmbH HH trans-o-flex Netzwerk zwei GmbH Seevetal K trans-o-flex Netzwerk Group GmbH Köln KA trans-o-flex Netzwerk GmbH Bruchsal Seite 3 von 9 Ein elektronisches Zertifikat kann online

4 KO trans-o-flex Netzwerk drei GmbH Koblenz KS trans-o-flex Netzwerk drei GmbH Kassel Nationaler Expressdienst Organisation und Steuerung von Transportleistungen im Straßengütertransport in der Zentrale und an allen deutschen en L trans-o-flex Netzwerk drei GmbH Offenburg M trans-o-flex Netzwerk GmbH Freising MV Distributions GmbH 71 Kletzin MZ trans-o-flex Netzwerk drei GmbH Meinerzhagen N trans-o-flex Netzwerk GmbH Nürnberg OB Distributions GmbH Osnabrück OH Distributions GmbH - 45 Q trans-o-flex Netzwerk zwei GmbH Neumünster R Distributions GmbH Straubing S trans-o-flex Netzwerk GmbH Stuttgart SL trans-o-flex Netzwerk drei GmbH St. Ingbert UL trans-o-flex Netzwerk drei GmbH Dettingen WH trans-o-flex Netzwerk GmbH Weinheim WZ Distributions GmbH - 57 Seite 4 von 9 Ein elektronisches Zertifikat kann online

5 A Distributions GmbH - 67 C Distributions GmbH 65 Chemnitz Nationaler Expressdienst Organisation und Steuerung von Transportleistungen im Straßengütertransport in der Zentrale und an allen deutschen en H trans-o-flex Netzwerk vier GmbH Magdeburg J Distributions GmbH - 66 L trans-o-flex Netzwerk vier GmbH Leipzig N Distributions GmbH 69 R Distributions GmbH - 71 Seite 5 von 9 Ein elektronisches Zertifikat kann online

6 trans-o-flex Logistik Service GmbH Warehousing/Contract-Logistik Logistik Center Alzenau Logistik Center Frechen Logistik Center Weinheim Logistik Center Weinheim Seite 6 von 9 Ein elektronisches Zertifikat kann online

7 Zentrale: trans-o-flex ThermoMed GmbH HUB-e Depotstandorte Transport und Distribution thermolabiler Erzeugnisse aus dem Bereich Pharmazie, Chemie und Biotechnologie Transport und Distribution thermolabiler Erzeugnisse aus dem Bereich Pharmazie, Chemie und Biotechnologie 01 Dresden Dresden 04 Leipzig Bad Dürrenberg 08 Zwickau Zwickau 14 Berlin Süd Ludwigsfelde 16/17 Berlin Nord Velten 18 Rostock Roggentin 21/22 Hamburg Hamburg 24 Neumünster Neumünster 28 Bremen Bremen 30/31 Hannover Hannover 33 Herford Herford 34 Baunatal Baunatal 35 Herborn Wilnsdorf 39 Magdeburg Magdeburg Seite 7 von 9 Ein elektronisches Zertifikat kann online

8 41 Neuss Neuss 42 Wuppertal Wuppertal Transport und Distribution thermolabiler Erzeugnisse aus dem Bereich Pharmazie, Chemie und Biotechnologie 44/45 Dortmund Dortmund 47 Moers Moers 49 Rheine Rheine 50/51 Köln Hürth 55 Bischofsheim Bischofsheim 56 Koblenz Koblenz 63 Alzenau Alzenau 66 St. Ingbert St. Ingbert 68 Weinheim Weinheim 71 Stuttgart Tamm 74 Aalen Westhausen-Aalen 76 Bruchsal Bruchsal 78 Donaueschingen Donaueschingen 79 Freiburg Teningen-Nimburg Seite 8 von 9 Ein elektronisches Zertifikat kann online

9 85 München Karlsfeld 86 Augsburg Augsburg 87 Dettingen Dettingen an der Iller 90 Nürnberg Nürnberg 94 Straubing Straubing 95 Bayreuth Bindlach 97 Würzburg Würzburg 99 Erfurt Ichtershausen Transport und Distribution thermolabiler Erzeugnisse aus dem Bereich Pharmazie, Chemie und Biotechnologie Ursprünglich zertifiziert: Start Datum: Letzte Ausgabe: Ablaufdatum: Seite 9 von 9 Ein elektronisches Zertifikat kann online

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