Innovative sterile erpackungskonzepte

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1 Innovative sterile erpackungskonzepte V

2 Innovative Verpackungslösungen für hochwertige Medizinprodukte puracon ist der richtige Partner für Sie, wenn Sie auf der Suche nach einem innovativen Verpackungskonzept für Ihre Medizinprodukte sind, das Ihr Produkt nicht nur optimal schützt, sondern auch attraktiv präsentiert. Ob sterile oder unsterile Verpackungen wir unterstützen Sie während des gesamten Prozesses der Entwicklung eines optimalen Verpackungskonzeptes, das Ihrem Markenauftritt und Ihrer Unternehmensphilosophie entspricht und gleichzeitig den Bedürfnissen der Anwender in der Klinik entgegenkommt. Mit mehr als 10 Jahren Erfahrung ist puracon Ihr kompetenter Servicedienstleister für den gesamten Verpackungsprozess Ihrer Medizinprodukte: Dazu gehören unter anderem das optimale Reinigungsverfahren, die Oberflächenveredelung, Montage, Qualitätskontrolle, Sterilisation und Logistik sowie die Bescha ung der benötigten Verpackungsmaterialien, Design und Druck der Etiketten sowie Beratungen bei Validierungskonzepten und Produktzulassungen. Dafür steht uns eine Firmenfläche von ca m2 zur Verfügung, die wir mit mehr als 450 m2 Reinräumen ausgestattet haben. Zeit ist Geld unsere Kunden schätzen an uns unsere kurzen Bearbeitungszeiten und die vorvalidierten Verpackungslösungen. Diese bieten Ihnen die Möglichkeit einer schnellen und kostene±zienten Markteinführung bei einer Mindesthaltbarkeit von 7 Jahren für Ihre Produkte. Die Reinigung, Montage und Verpackung von sterilen Produkten erfolgt ausschließlich in unseren GMP Reinräumen Klasse C. Für Produkte mit besonders hohen Anforderungen haben wir die Möglichkeit der Verpackung in einem Laminar-Airflow-Bereich der GMP-Reinraum Klasse A. Ein zuverlässiges Qualitätsmanagement ist die Basis für unser Geschäft. Wir sind nach ISO zertifiziert, bei der FDA registriert und in Japan akkreditiert. Gerne treten wir Ihnen gegenüber den Beweis an, dass Sie sich auf unseren Premium-Service verlassen und von unserer langjährigen Erfahrung sowie unserem Know-how in Kombination mit höchsten Qualitäts- und E±zienzstandards profitieren können.

3 Von der Bedarfsanalyse bis zur Lagerung und Logistik unser Full-Service-Konzept ENTWICKLUNG VON STERILEN VERPACKUNGSKONZEPTEN VORVALIDIERTE VERPACKUNGSKONZEPTE VALIDIEREN, TESTEN UND BERATEN BESCHAFFUNG VON VERPACKUNGSMATERIAL OBERFLÄCHENVEREDELUNG UND REINIGUNG QUALITÄTSKONTROLLE ETIKETTENDESIGN UND -DRUCK MONTAGE UND PRÜFUNG PRODUKTVERPACKUNG STERILISATION LAGER UND LOGISTIK

4 Vorvalidierte Verpackungskonzepte für Medizinprodukte Unsere vorvalidierten, sterilen Verpackungskonzepte sind die perfekte Lösung, wenn Sie eine schnelle, standardisierte und verkaufsfertige Verpackung mit geringen Investitionskosten suchen. Vorvalidierte Siegelnahtform Blister mit kundenspezifischem Innendesign Beispiel für vorvalidierte Blister mit kundenspezifischem Innendesign Unser Konzept mit vorvalidierten Siegelnahtformen bietet eine Vielzahl an unterschiedlichen Blistern, in verschiedenen Formen und Größen, welche leicht kombiniert werden können. Dies gilt auch für unser breites Sortiment an Tüten und Beuteln aus verschiedensten Materialien und in zahlreichen Größen und Formen. All diese Konzepte bekommen Sie mit einer Mindesthaltbarkeit von sieben Jahren. Wenn Sie eine kundenspezifische Lösung suchen, welche noch nicht vorvalidiert ist, beraten wir Sie gerne in Bezug auf Verpackungsdesign, Organisation und Durchführung der Validierungen sowie der Produktzulassung.

5 Qualität und Sicherheit 5 Schritte zu einem erfolgreichen sterilen Verpackungskonzept Wir wollen unsere Kunden verstehen daher hat Zuhören für uns die oberste Priorität. Nur so erhalten wir ein umfassendes Verständnis für Ihre Bedürfnisse, Anforderungen und Erwartungen in Bezug auf den Zeitplan, die Kosten und das Volumen und können dann ein passendes Verpackungskonzept für Ihr Produkt entwickeln und gewährleisten. 1 2 Kundenanforderungen Musterverpackung und Angebot 3 Validierungen 5 4 Erst-SerienFertigung Auswertung und Feedback

6 puracon GmbH Isarstraße Rosenheim, Germany P F E [email protected]