GTFCh. Ringversuchsprogramm

Transkript

1 GTFCh Ringversuchsprogramm 2016 Organisation und Durchführung

2 Ringversuchsprogramm 2016 Termine Gebühren Organisiert und durchgeführt durch die ARVECON GmbH im Auftrag der GTFCh

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4 INHALTSVERZEICHNIS Kontakte 4 Teilnahmebedingungen 5 Hinweise zu den Ringversuchen 6 Änderungen in Sucht-, Missbrauchsstoffe und Betäubungsmittel BTMF - Betäubungsmittel in Serum 10 UF - Wirkstoff- und Abstinenzkontrolle in Urin 11 SFD - Suchtstoffanalytik zur Fahreignungsdiagnostik 12 DHF - Betäubungsmittel und Medikamente in Haar 14 DMS - Drogenscreening in Haar 15 QSA - Qualitative Suchanalyse 16 Arzneistoffe BZF - Benzodiazepine und Z-Substanzen in Serum 17 STM - Substitutionstherapeutika in Serum und Urin 18 TCA - Tricyclische Antidepressiva in Serum 20 TAB - Toxikologische Analyse zur Hirntoddiagnostik 21 TDMA - Neuroleptika 1 22 TDMB - Antiepileptika 23 TDMC - Neuroleptika 2 24 TDMD - Antidepressiva 25 Alkohol ETOH - Ethanol in Serum 26 AMF - Alkoholkonsummarker in Serum 27 BGS - Begleitstoffe in Serum 28 ETG - Ethylglucuronid in Serum und Urin 29 EGH - Ethylglucuronid in Haar 30 Weitere Ringversuche ATU - Amanitin in Urin 31 HCY - Homocystein in Serum 32 Software zur Qualitätssicherung Valistat Verschiedenes Präzisionskriterien 34 3

5 KONTAKTE Ringversuchsorganisation ARVECON GmbH Kleinfeldweg Walldorf Telefon Fax Web [email protected] Zertifiziert nach ISO 9001:2008 Ringversuchsleitung Dr. Georg Schmitt Prof. Dr. Gisela Skopp Universitätsklinikum Heidelberg Institut für Rechts- und Verkehrsmedizin [email protected] [email protected] GTFCh-Geschäftsstelle PD Dr. Frank T. Peters Institut für Rechtsmedizin Universitätsklinikum Jena Fürstengraben Jena Telefon Fax: [email protected] Anträge auf Mitgliedschaft in der GTFCh bitte an diese Adresse richten Präsident der GTFCh Prof. Dr. Stefan Tönnes Institut für Rechtsmedizin Kennedyallee Frankfurt am Main 4

6 TEILNAHMEBEDINGUNGEN 1. Teilnehmen können alle Labors, die auf dem Gebiet der forensischen oder klinischen Toxikologie bzw. verwandten Gebieten arbeiten. 2. Soweit in den zum Ringversuch nichts anderes aufgeführt ist, sind keine speziellen Analysenmethoden vorgeschrieben. 3. Die Anmeldung zur Teilnahme ist bis zum Beginn des Ringversuchs möglich. Spätere Anmeldungen sind nur auf Anfrage möglich. 4. Die Anmeldung kann für ein Jahresabonnement oder für einzelne Tests erfolgen. 5. Die Ringversuchsergebnisse können per Post, Fax, oder per Internet gemeldet werden. 6. Die Ergebnisse müssen bis zum vorgesehenen Abgabetermin gemeldet worden sein (entscheidend ist der Posteingang). Bei verspätetem Ergebniseingang erhält der Teilnehmer einen Ergebnisbericht ohne Aufnahme der eigenen Ergebnisse. 7. Die Auswertungen entsprechen anerkannten wissenschaftlichen Kriterien, die über begleitende Arbeitskreise bzw. Expertengruppen überwacht werden. 8. Die Teilnehmer erhalten ihre Ergebnisberichte per Post. Im Falle fehlerhafter Auswertung haben die betreffenden Teilnehmer Anspruch auf einen korrigierten Bericht. Ansprüche darüber hinaus bestehen nicht. 9. Fehlerhafte Einträge in die Ergebnisformulare können nur bis zum Meldeschluss des jeweiligen Ringversuches korrigiert werden. Nachträgliche Korrekturen sind nicht mehr möglich. 10. Kann ein Ringversuch nicht stattfinden, werden bereits bezahlte Teilnahmegebühren rückerstattet. 5

7 HINWEISE ZU DEN RINGVERSUCHEN 1. MELDEFRISTEN Um einen verzögerungsfreien Ablauf der Ringversuche und der Erstellung der Ergebnisberichte zu gewährleisten, ist es erforderlich, dass die Ergebnisse bis zum angegebenen Meldeschluss an ARVECON gemeldet werden. Dies gilt auch für Ergebnisse, die per Post eingesandt werden. Senden Sie daher bitte Ihre Post rechtzeitig ab oder teilen Sie die Ergebnisse vorab per Fax oder per Internet mit. Wir empfehlen, die Ergebnisse per Formulareingabe auf unserer Homepage zu übermitteln, da Sie nur bei dieser Meldeart eine zusätzliche Empfangsbestätigung per erhalten. 2. ERGEBNISFORMULARE Alle Ergebnisformulare und -berichte sind in deutscher und englischer Sprache erhältlich. Teilnehmer aus dem nicht deutschsprachigen Ausland erhalten automatisch alle Formulare in englischer Version. Änderungswünsche sind auf der Anmeldung zu vermerken oder ARVECON gesondert mitzuteilen. 3. ERGEBNISMITTEILUNG Alle handschriftlichen Eintragungen sind sorgfältig und leserlich durchzuführen. Fehler, die durch eine schlechte Lesbarkeit der Eintragungen verursacht wurden, können nicht nachträglich korrigiert werden. 4. REKLAMATIONEN Sollten Sie nach Erhalt der Ringversuchsergebnisse Fehler in der Auswertung oder dem Zertifikat feststellen, melden Sie diese bitte umgehend an ARVECON. Wurde der Fehler von Ihnen selbst durch falsche Übertragung von Werten verursacht, ist nach einem Beschluss des Vorstandes der GTFCh auch bei Vorlage von Analysenunterlagen keine nachträgliche Korrektur der Ergebnisse mehr möglich. 5. KORRESPONDENZ Alle schriftlichen Anfragen ( , Post) an ARVECON sind in deutscher, englischer oder französischer Sprache möglich. Anfragen in anderen Sprachen können leider nicht bearbeitet werden. 6

8 HINWEISE ZU DEN RINGVERSUCHEN 6. AUSWERTEZEITEN Die Auswertezeiten der Ringversuche betragen derzeit ca. 4 Wochen. 7. RINGVERSUCHSPROBEN Die Ringversuchsleitung und die Ringversuchsorganisatoren können bei Bedarf Zusammensetzung und Volumen der Ringversuchsproben ändern, wenn sich dies als vorteilhaft bzw. notwendig erweist. 8. VERSAND DER RINGVERSUCHSPROBEN (EUROPA) Der Probenversand erfolgt in der Regel 5 Tage vor Beginn des Ringversuches. Für den Versand der Proben sind Zustellungszeiten von bis zu 8 Tagen in die Bearbeitungszeit des jeweiligen Ringversuchs einkalkuliert. Treffen die Proben später ein, ist der Ringversuchsorganisator zu kontaktieren, um eine entsprechende Verlängerung der Meldefrist zu vereinbaren. 9. VERSAND DER RINGVERSUCHSPROBEN (AUSSERHALB EUROPA) Der Versand außerhalb Europas erfolgt per Expressdienst. Die Kosten hierfür werden gesondert in Rechnung gestellt. Kosten je Versand: Nordamerika EUR 30,-- Asien, Afrika EUR 40, PREISE Alle für die Ringversuche angegebenen Preise sind Nettopreise zzgl. der gesetzlich vorgeschriebenen Mehrwertsteuer. Verpackung und Standardversand sind in den Preisen enthalten. 11. ZAHLUNGSARTEN Nach Rechnungsstellung kann die Bezahlung per Überweisung oder Kreditkarte (Mastercard, Visa) erfolgen. Die Übermittlung der Kreditkartendaten kann schriftlich, per oder über unsere Homepage erfolgen. Für die Einlösung von Auslandsschecks werden Gebühren von EUR 40,-- erhoben. 7

9 Änderungen in 2016 BTMF Neue Analyte: Dihydrocodein (DHC) und 6-Monoacetylmorphin (MAM) werden in die Zertifizierung einbezogen. DHF THC-COOH und Codein werden in die Zertifizierung einbezogen. DMS Der Ringversuch DMS - Drogenscreening im Haar mit authentischen Haarproben wird neu in das Ringversuchsprogramm aufgenommen. BZF Neue Analyte: Nitrazepam, Lormetazepam TCA Neue Analyte: Opipramol, Desmethylmaprotilin TDMA Neue Analyte: Thioridazin, Chlorprothixen, Levomepromazin, Promethazin Citalopram wird in den Ringversuch TDMD verschoben. Das Probenvolumen wird auf 4 ml erhöht. TDMB Neuer Analyt: Zonisamid TDMC Neue Analyte: Melperon, Pipamperon TDMD Neuer Analyt: Citalopram 8

10 9 Termine Gebühren

11 BTMF - BETÄUBUNGSMITTEL IN SERUM Termine BTMF 1/16 BTMF 2/16 BTMF 3/16 02-Feb 14-Mär 07-Jun 18-Jul 04-Okt 14-Nov Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 11N ,-- 210,-- zusätzliches Probenset 11N 50 90,-- 80,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- 520,-- (Teilnahme BTMF 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 240,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Probe A: Lyophilisiertes Serum, 5 ml (2 x 2,5 ml) Probe B: verschiedene Problemstellungen wie z.b. die Bestimmung von missbräuchlich verwendbaren Substanzen in Serum, Vollblut und authentischen Serumproben oder andere aktuelle Fragestellungen. Das Probenvolumen wird den jeweiligen angepasst. Im Ringversuch BTMF 2/16 wird als Matrix ein Vollblut für die B- Probe eingesetzt. Analyte Cannabinoide 9 -THC 11-nor- 9 -Carboxy-THC 11-Hydroxy- 9 -THC Opiate Morphin MAM Codein DHC Cocain/-metabolite Cocain Benzoylecgonin Ecgoninmethylester Amphetamine Amphetamin MDMA MDE MDA Methamphetamin Die Anwesenheit weiterer Stoffe einzelner Gruppen ist möglich. Ihre Bestimmung ist optional. Die Resultate dieser Substanzen werden nicht zertifiziert. Konzentrationsbereiche Cannabinoide Cocain /-metabolite Opiate Amphetamine Alle Angaben in µg/l Identifizierung und quantitative Bestimmung der Analyte 10

12 UF - WIRKSTOFF- UND ABSTINENZKONTROLLE IN URIN Termine UF 1/16 UF 2/16 UF 3/16 19-Jan 22-Feb 10-Mai 13-Jun 13-Sep 17-Okt Preise Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 12N ,-- zusätzliches Probenset 12N 50 50,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme UF 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Lyophilisierter Urin, 2 x 10 ml Analyte 5 bis 8 missbräuchlich verwendete Substanzen/Betäubungsmittel/Medikamente und/oder ihre Metabolite Level 1: Level 2: Immunologische Tests einschl. Bestätigungsanalyse für die positiven Ergebnisse Qualitative Übersichtsanalyse (general unknown) Es wird empfohlen, die Analysen mit beweissicheren Methoden durchzuführen. 11

13 SFD - SUCHTSTOFFANALYTIK IM RAHMEN DER FAHREIGNUNGSDIAGNOSTIK Termine SFD 1/16 SFD 2/16 SFD 3/16 19-Jan 22-Feb 10-Mai 13-Jun 13-Sep 17-Okt Preise Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 15N 00 75,-- zusätzliches Probenset 15N 50 25,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme SFD 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Lyophilisierter Urin, 10 ml Analyte Die Dotierung der Probe erfolgt gemäß der Substanzliste zu den aktuellen Beurteilungskriterien der Fahreignungsbegutachtung einschließlich Muttersubstanzen, verwandter Substanzen (Opioide, weitere Benzodiazepinwirkstoffe, Z-Substanzen, Amphetamine und weitere Amphetaminderivate) einschließlich wesentlicher Stoffwechselprodukte Die Teilnahme ist möglich mittels: 1) immunologischer Untersuchung mit quantitativer Bestätigungsanalyse 2) quantitativ-massenspektrometrischer Analyse 12

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15 DHF - BETÄUBUNGSMITTEL UND MEDIKAMENTE IN HAAR Termine DHF 1/16 DHF 2/16 DHF 3/16 01-Mär 04-Apr 14-Jun 18-Jul 11-Okt 14-Nov Preise Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 13N ,-- zusätzliches Probenset 13N 50 90,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme DHF 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Probe A: 250 mg gemahlen, Humanhaar mit Wirkstoffzusätzen Probe B: 250 mg gemahlen, Humanhaar mit Wirkstoffzusätzen Die Ergebnisse beider Proben werden zertifiziert. Analyte Probe A THC Codein MDEA THC-COOH Amphetamin Cocain Morphin MDMA Benzoylecgonin MAM MDA Der Zusatz weiterer Analyte ist möglich, die Bestimmung dieser ist optional. Probe B Oxycodon Diazepam Bromazepam Ketamin Tramadol Nordiazepam Flunitrazepam Methadon Tilidin Oxazepam Lorazepam EDDP Fentanyl Alprazolam Buprenorphin Der Zusatz weiterer Analyte ist möglich, die Bestimmung dieser ist optional. Quantitative Bestimmung der Analyte 14

16 DMS - DROGENSCREENING IN HAAR Termine DMS 1/16 DMS 2/16 26-Apr 23-Mai 30-Aug 26-Sep Preise Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 16N ,-- zusätzliche Probe* 16N 50 40,-- * begrenzte Verfügbarkeit N = Ringversuch 1 oder 2 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme DMS 1 oder 2/16) zusätzliche Proben für Abo ,-- (1 Probe je Ringversuch) ** siehe Anmerkungen S.7 Material 1 oder 2 Proben, je 200 mg geschnitten oder gemahlen, hergestellt aus Haar von Drogen-/Medikamentenkonsumenten Analyte Unterschiedliche Zusammensetzung. Das Screening soll mindestens THC, Morphin, MAM, Amphetamin, MDMA, MDA, Cocain und Benzoylecgonin umfassen. Die Anwesenheit weiterer Analyte ist möglich. Quantitative Bestimmung der Analyte Identifizierung der Arznei- oder Giftstoffe und Interpretation der Ergebnisse 15

17 QSA - QUALITATIVE SUCHANALYSE Termine QSA 1/16 QSA 2/16 QSA 3/16 09-Feb 07-Mär 31-Mai 27-Jun 13-Sep 10-Okt Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 14N ,-- 105,-- zusätzliches Probenset 14N 50 55,-- 50,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- 265,-- (Teilnahme QSA 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 150,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Probe A: Serum, flüssig oder lyophilisiert, 5 ml Probe B: Urin, flüssig oder lyophilisiert, 10 ml Analyte Ein oder mehrere Arznei- oder Giftstoffe, einschließlich kurzer toxikologischer Fallgeschichte Identifizierung der Arznei- oder Giftstoffe und Interpretation der Ergebnisse 16

18 BZF - BENZODIAZEPINE UND Z-SUBSTANZEN IN SERUM Termine BZF 1/16 BZF 2/16 BZF 3/16 12-Jan 10-Feb 26-Apr 23-Mai 30-Aug 26-Sep Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 21N ,-- 105,-- zusätzliches Probenset 21N 50 70,-- 55,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- 265,-- (Teilnahme BZF 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 165,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Zwei Proben (A+B), lyophilisiertes Serum, je 3 ml Analyte und Konzentrationbereiche Probe A Probe B Diazepam Flunitrazepam Nordiazepam Norflunitrazepam Bromazepam Aminoflunitrazepam Clonazepam Oxazepam Temazepam Midazolam Alprazolam Lorazepam Zolpidem Lormetazepam 1-25 Nitrazepam Zopiclon ACP alle Angaben in µg/l Quantitative Bestimmung der Analyte 17

19 STM - SUBSTITUTIONSTHERAPEUTIKA IN SERUM UND URIN Termine STM 1/16 STM 2/16 STM 3/16 19-Jan 15-Feb 03-Mai 30-Mai 20-Sep 17-Okt Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 22N 00 95,-- 80,-- zusätzliches Probenset 22N 50 60,-- 45,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- 200,-- (Teilnahme STM 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 135,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Probe A: Lyophilisiertes Serum, 2,5 ml Probe B: Lyophilisierter Urin, 2,5 ml Analyte Probe A und B: Buprenorphin, Norbuprenorphin, Methadon, EDDP Konzentrationsbereiche Analyt Serum Urin Buprenorphin ,5-100 Norbuprenorphin ,5-150 Methadon EDDP alle Angaben in µg/l Quantitative Bestimmung der Analyte 18

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21 TCA - TRICYCLISCHE ANTIDEPRESSIVA IN SERUM Termine TCA 1/16 TCA 2/16 TCA 3/16 TCA 4/16 26-Jan 22-Feb 26-Apr 23-Mai 12-Jul 08-Aug 18-Okt 14-Nov Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 23N ,-- 95,-- zusätzliches Probenset 23N 50 70,-- 60,-- N = Ringversuch 1 bis 4 Jahresabonnement ,-- 335,-- (Teilnahme TCA 1 bis 4/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 210,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Lyophilisiertes Serum, 4 Proben (A, B, C, D), je 2,5 ml Analyte und Konzentrationsbereiche Probe A / B Probe C / D Doxepin Imipramin Nordoxepin Desipramin Amitripytin Clomipramin Nortriptylin Norclomipramin Trimipramin Maprotilin Opipramol Desmethylmaprotilin Alle Analyte µg/l Quantitative Bestimmung der Analyte 20

22 TAB - TOXIKOLOGISCHE ANALYSE ZUR HIRNTODDIAGNOSTIK Termine TAB 1/16 TAB 2/16 16-Feb 07-Mär 30-Aug 19-Sep Preise Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 24N ,-- zusätzliches Probenset 24N 50 35,-- N = Ringversuch 1 bis 2 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme TAB 1 und 2/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Lyophilisiertes Serum, 2 Proben je 2,5 ml Analyte und Konzentrationsbereiche Thiopental 0,5-3 Pentobarbital 0,5-5 Phenobarbital 2,0-50 Methohexital 0,25-3 alle Angaben in mg/l Midazolam Diazepam Nordiazepam Fentanyl 1-10 Sufentanil 0,01-0,25 alle Angaben in µg/l Quantitative Bestimmung der Analyte 21

23 TDMA - NEUROLEPTIKA 1 Termine TDMA 1/16 TDMA 2/16 TDMA 3/16 23-Feb 21-Mär 07-Jun 04-Jul 04-Okt 02-Nov Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 25N ,-- 115,-- zusätzliches Probenset 25N 50 75,-- 65,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- 290,-- (Teilnahme TDMA 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 195,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Vier Proben (A, B, C, D), lyophilisiertes Serum, je 4,0 ml Analyte und Konzentrationsbereiche Probe A/B Probe C/D Clozapin Risperidon 1-15 N-Desmethylclozapin Paliperidon* Olanzapin Perazin Quetiapin Ziprasidon Amisulprid Levomepromazin Thioridazin Promethazin Chlorprothixen alle Angaben in µg/l * 9-Hydroxyrisperidon Quantitative Bestimmung der Analyte 22

24 TDMB - ANTIEPILEPTIKA Termine TDMB 1/16 TDMB 2/16 TDMB 3/16 01-Mär 29-Mär 14-Jun 11-Jul 11-Okt 07-Nov Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 26N ,-- 110,-- zusätzliches Probenset 26N 50 65,-- 55,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- 280,-- (Teilnahme TDMB 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 165,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Zwei Proben (A+B), lyophilisiertes Serum, 4,0 ml Analyte und Konzentrationsbereiche Carbamazepin OH-Carbazepin 5-50 Oxcarbazepin 5-50 Felbamat Pregabalin 0,5-10 Gabapentin 1-30 Tiagabin 0,01-0,25 Levetiracetam 5-50 Topiramat 1-15 Vigabatrin 1-20 Lamotrigin 2-20 Lacosamid 1-20 Rufinamid 2-40 Zonisamid 5-60 alle Angaben in mg/l Quantitative Bestimmung der Analyte 23

25 TDMC - NEUROLEPTIKA 2 Termine TDMC 1/16 TDMC 2/16 TDMC 3/16 08-Mär 04-Apr 21-Jun 18-Jul 18-Okt 14-Nov Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 27N ,-- 110,-- zusätzliches Probenset 27N 50 65,-- 55,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- 280,-- (Teilnahme TDMC 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 165,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Zwei Proben (A+B), lyophilisiertes Serum, 4,0 ml Analyte und Konzentrationsbereiche Aripiprazol Dehydroaripiprazol Flupenthixol 1,0-25 Fluphenazin 0,5-15 Haloperidol 1,0-25 Sertindol Sulpirid Melperon Pipamperon Alle Angaben in µg/l Quantitative Bestimmung der Analyte 24

26 TDMD - ANTIDEPRESSIVA Termine TDMD 1/16 TDMD 2/16 TDMD 3/16 15-Mär 11-Apr 28-Jun 25-Jul 25-Okt 21-Nov Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 28N ,-- 110,-- zusätzliches Probenset 28N 50 65,-- 55,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- 280,-- (Teilnahme TDMD 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 165,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Zwei Proben (A+B), lyophilisiertes Serum, 4,0 ml Analyte und Konzentrationsbereiche Duloxetin Paroxetin Fluoxetin Reboxetin Norfluoxetin Sertralin Fluvoxamin Venlafaxin Mianserin Desmethylvenlafaxin Mirtazapin Citalopram alle Angaben in µg/l Quantitative Bestimmung der Analyte 25

27 ETOH - ETHANOL IN SERUM Termine ETOH 1/16 ETOH 2/16 ETOH 3/16 ETOH 4/16 12-Jan 01-Feb 12-Apr 02-Mai 05-Jul 25-Jul 04-Okt 24-Okt Preise Bestellnr. Preis GTFCh* Teilnahme - einzelne Tests 31N 00 75,-- 65,-- zusätzliches Probenset 31N 50 50,-- 35,-- N = Ringversuch 1 bis 4 Jahresabonnement ,-- 230,-- (Teilnahme ETOH 1 bis 4/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- 140,-- *Preis für GTFCh-Mitglieder ** siehe Anmerkungen S.7 Material Zwei Probe (A+B): flüssiges Serum, je 2,5 ml Analyte Ethanol Quantitative Bestimmung mit dem GC- und dem ADH-Verfahren nach den Richtlinien des Bundesgesundheitsamtes BGA bzw. deren aktuelle Anpassung durch die Deutsche Gesellschaft für Rechtsmedizin (DGRM), die Deutschen Gesellschaft für Verkehrsmedizin (DGVM) und die Gesellschaft für Toxikologische und Forensische Chemie (GTFCh). Als zulässige Abweichung von einer Sollkonzentration <1,000 g/kg Vollblut bzw. 1,236 g/l Serum gelten maximal ± 0,05 g/kg (0,062 g/l), von einer Sollkonzentration >1,000 g/kg Vollblut bzw. 1,236 g/l Serum maximal ± 5%. 26

28 AMF - Alkoholmissbrauchsmarker in Serum Termine AMF 1/16 AMF 2/16 AMF 3/16 AMF 4/16 02-Feb 29-Feb 10-Mai 06-Jun 23-Aug 19-Sep 15-Nov 12-Dez Preise Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 32N 00 75,-- zusätzliches Probenset 32N 50 40,-- N = Ringversuch 1 bis 4 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme AMF 1 bis 4/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Lyophilisiertes Serum, 2 Proben (A + B), je 1,0 ml Analyte CDT Quantitative Bestimmung von CDT und Interpretation der Ergebnisse 27

29 BGS - BEGLEITSTOFFE IN SERUM Termine BGS 1/16 BGS 2/16 15-Mär 11-Apr 06-Sep 04-Okt Preise Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 33N ,-- zusätzliche Probe 33N 50 65,-- N = Ringversuch 1 bis 2 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme BGS 1 und 2/16) zusätzliche Proben Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Flüssiges Serum, 1 x 2,5 ml Analyte Methanol Propan-1-ol Propan-2-ol 2-Methylpropan-1-ol Butan-2-ol Butan-2-on Butan-1-ol 2- u. 3-Methylbutan-1-ol Quantitative Bestimmung der Analyte 28

30 ETG - ETHYLGLUCURONID IN SERUM UND URIN Termine ETG 1/16 ETG 2/16 ETG 3/16 08-Mär 04-Apr 28-Jun 25-Jul 25-Okt 21-Nov Preise Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 34N ,-- zusätzliches Probenset 34N 50 45,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme ETG 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Probe A: Lyophilisiertes Serum, 2,5 ml Probe B: Lyphilisierter Urin, 2,5 ml Analyte Ethylglucuronid, Ethylsulfat Konzentrationsbereiche, mg/l Probe A - Serum: 0,1-5 Probe B - Urin: 0,1-10 Quantitative Bestimmung der Analyte 29

31 EGH - ETHYLGLUCURONID IN HAAR Termine EGH 1/16 EGH 2/16 EGH 3/16 01-Mär 29-Mär 14-Jun 11-Jul 11-Okt 07-Nov Preise einzeln Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 33N ,-- zusätzliches Probenset 33N 50 45,-- N = Ringversuch 1 bis 3 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme EGH 1 bis 3/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Zwei Proben (A+B): je 100 mg gemahlen oder geschnitten, authentisches Humanhaar Analyte Ethylglucuronid Quantitative Bestimmung des Analyten 30

32 ATU - AMANITIN IN URIN Termine ATU 1/16 ATU 2/16 23-Aug 12-Sep 25-Okt 14-Nov Preise Bestellnr. Preis Teilnahme - einzelne Tests 41N 00 95,-- zusätzliches Probenset 41N 50 35,-- N = Ringversuch 1 bis 2 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme ATU 1 und 2/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Zwei Proben (A+B), lyophilisierter Urin, 1,2 ml Analyte Amanitin Quantitative Bestimmung der Analyte, Beurteilung der Ergebnisse 31

33 HCY - HOMOCYSTEIN IN SERUM Termine HCY 1/16 HCY 2/16 HCY 3/16 HCY 4/16 02-Feb 22-Feb 10-Mai 30-Mai 23-Aug 12-Sep 08-Nov 28-Nov Preise Bestellnr. Preis Preis je Ringversuch 42N 00 65,-- zusätzliches Probenset 42N 50 30,-- N = Ringversuch 1 bis 4 Jahresabonnement ,-- (Teilnahme HCY 1 bis 4/16) zusätzliches Probenset für Abo ,-- ** siehe Anmerkungen S.7 Material Probe A: lyophilisiertes Serum, 2,5 ml Probe B: lyophilisiertes Serum, 2,5 ml Analyte Homocystein Konzentrationsbereiche Homocystein 1-50 µmol/l 0,1 7 mg/l Quantitative Bestimmung von Homocystein 32

34 SOFTWARE ZUR QUALITÄTSSICHERUNG VALISTAT 2.0 Die speziellen an eine Validierung bei forensisch-toxikologischen Untersuchungen wurden im Arbeitskreis Qualitätssicherung der GTFCh festgelegt. Zur Erleichterung der hierzu notwendigen Berechnungen wurde das EXCEL-Programm VALISTAT erstellt. Es werden Excel-Versionen ab Version 8 ('97) unter-stützt. Folgende Validierungsmerkmale werden unterstützt: Prüfung von Arbeitsbereich und Kalibrationsmodell Prüfung auf systematische und zufällige Fehler Prüfung des 95%-Intervalls Berechnung der analytischen Grenzwerte nach DIN oder mittels alternativer Methoden Berechnung der Wiederfindung (Extraktionsausbeute) Überprüfung von Stabilität und Matrixeffekten Best.-Nr Software VALISTAT 2.0 einschl. Anleitungsheft EUR 170,-- zzgl. 19% MWSt. (EUR 202,30) 33

35 PRÄZISIONSKRITERIEN Anhand der Ringversuche der GTFCh zur quantitativen Bestimmung einzelner Analyte lässt sich im Interlaborvergleich die nach dem jeweiligen Stand der Analysentechnik tatsächlich zu erreichende Messgenauigkeit für einzelne Analyte untersuchen und darstellen. Darüber hinaus bieten die Ringversuche den Labors Hilfestellung wie Anhaltspunkte zur Verbesserung und Kontrolle sowie ein Forum zur Darstellung der eigenen Analysenleistung fand Horwitz [1] anhand von 150 unabhängig voneinander durchgeführten Ringversuchen heraus, dass sich der Variationskoeffizient im Mittel als eine Funktion der Konzentration darstellen lässt: (1-0.5 log C) VC = 2 VC = Variationskoeffizient (%), C = Konzentration des Analyten in kg/l! Beziehung zwischen Standardabweichung (Variationskoeffizient) und Konzentration Entsprechend der Formel verdoppelt sich der Variationskoeffizient, wenn die Konzentration des Analyten um den Faktor 100 abfällt (siehe Abbildung oben). Diese mehr als 30 Jahre alte Vorgehensweise wurde in unterschiedlichen Konzentrationsbereichen mit verschiedenen Analyten und fünf verschiedenen Analysenverfahren, wie Chromatographie, AAS, Spektrometrie, Polarographie und Bioassays durchgeführt. Die "Horwitz-Funktion" soll von Proben, Analyten und Methoden unabhängig sein. Mit dem Fortschritt der Analysen-technik und in Anbetracht aktueller Ringversuchsergebnisse sind nunmehr jedoch Zweifel an der allgemeinen Gültigkeit angebracht. Sowohl Nachweis- als auch Bestimmungsgrenze eines Messverfahrens werden in der Horwitz-Funktion nicht berücksichtigt. Diese Grenzen sind heute im Zuge der obligaten Validierung von Analysenverfahren und mit 34

36 PRÄZISIONSKRITERIEN Hilfe entsprechend bedienungsfreundlicher EDV-Programme auch bei jeder neuen Kalibration in der Laborroutine ermittelbar (siehe S.33). Nicht selten werden Messwerte zwischen der Bestimmungsgrenze und der Nachweisgrenze mitgeteilt, obwohl in diesem Bereich die quantitative Bestimmung aufgrund der zunehmenden Messungenauigkeit nicht mehr angegeben werden sollte. Dennoch haben sich die aus der Gleichung abzuleitenden Variationskoeffizienten als eine brauchbare Vorgabe für die Beurteilung der Leistungsfähigkeit bei einzelnen Analysenverfahren oder im Laborvergleichsversuch erwiesen. Eine weitere Möglichkeit, Ringversuchergebnisse zu bewerten, besteht in der Auswertung der eingesandten Daten nach der Vorschrift ISO 5725 [2]. Die nach ISO 5725 zu errechnende Vergleichsstandardabweichung ist allein von der Leistungsfähigkeit der Ringversuchsteilnehmer abhängig. Dies führt bei stärker streuenden Datenpools zu einer Erweiterung der Bewertungsgrenzen im Vergleich zum Horwitz-Verfahren [3]. Zur Errechnung der Bewertungsgrenzen erfordert das Verfahren nach ISO 5725 jedoch die Mehrfachbestimmung (mindestens zwei unabhängige Messwerte) des Analyten. Literatur: [1] HORWITZ, W (1982) Evaluation of analytical methods used for regulation of foods and drugs. Anal Chem 54 (1): 67A -76A [2] DIN ISO 5725 (1994) International Organization for Standardization. Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messverfahren und Messergebnissen. ISO Central Secretariat, 1, rue de Varamba, CH 1211 Genf 20, Schweiz [3] Herbold M, Schmitt G, Aderjan R (2003) Auswertung forensischer Ringversuche nach ISO 5725, Beispiel: Haare - Ringversuche In: Symposium der GTFCh, Mosbach/Baden, Hrsg.: F. Pragst, R. Aderjan, Dr. Dieter Helm Verlag, Heppenheim 35

37 Anmeldeformular Fax oder Ringversuchsprogramm der GTFCh 2016 Teilnehmer-Nr.: (wenn vorhanden) Mitglied der GTFCh Bestellung zusätzlich zu den bestehenden Dauerabonnements Teilnehmeradresse auch Rechnungsadresse Rechnungsadresse Name Name Institution Institution Strasse Strasse PLZ / Stadt PLZ / Stadt Land Land Kontaktperson USt.Id.-Nr. * Telefon Fax * Notwendig für ausländische Teilnehmer innerhalb der EU. Hinweise zum Ausfüllen des Formulars finden Sie auf der Rückseite Jahresabonnement Einzelteilnahmen Ringversuch Zusätzliche Proben Ringversuch Zusätzliche Proben Betäubungsmittel Best.Nr Dauer 1 Best.Nr. Anzahl je Ringversuch Best.Nr. 2 Dauer 1 1/16 2/16 3/16 4/16 Best.Nr. 2 Anzahl je Ringversuch BTMF Set (A,B) 11R00 11R50 Set (A,B,C,D) UF Probe/n 12R00 12R50 Probe/n SFD Probe/n 15R00 15R50 Probe/n DHF Set (A,B) 13R00 13R50 Set (A,B) DMS Set (A,B) 16R00 16R50 Set (A,B) QSA Set (A,B) 14R00 14R50 Set (A,B) Arzneistoffe BZF Set (A,B) 21R00 21R50 Set (A,B) STM Set (A,B) 22R00 22R50 Set (A,B) TCA Set (A,B,C,D) 23R00 23R50 Set (A,B,C,D) TAB Probe/n 24R00 24R50 Probe/n TDMA Set (A,B,C,D) 25R00 25R50 Set (A,B,C,D) TDMB Set (A,B) 26R00 26R50 Set (A,B) TDMC Set (A,B) 27R00 27R50 Set (A,B) TDMD Set (A,B) 28R00 28R50 Set (A,B) Alkohol ETOH Set (A,B) 31R00 31R50 Set (A,B) AMF Set (A,B) 32R00 32R50 Set (A,B) BGS Probe/n 33R00 33R50 Probe/n ETG Set (A,B) 34R00 34R50 Set (A,B) EGH Set (A,B) 35R00 35R50 Set (A,B) Weitere Ringversuche ATU Set (A,B) 41R00 41R50 Set (A,B) HCY Set (A,B) 42R00 42R50 Set (A,B) Zusendung der Ergebnisberichte und Zertifikate per: Datum, Unterschrift Post ( adressen bitte auf Adressformular angeben) Bitte nur eine Auswahl ankreuzen! Arvecon GmbH Kleinfeldweg Walldorf Deutschland Tel Fax [email protected] Web

38 Bestellung - Ringversuche 2016 ARVECON GmbH Kleinfeldweg Walldorf Deutschland Hinweise zum Ausfüllen des Formulars 1 Das Dauerabonnement beginnt mit dem Eingang der Anmeldung. Liegt innerhalb von 4 Wochen vor Beginn des ersten Ringversuches des Jahres keine Kündigung vor, verlängert sich das Abonnement automatisch um ein weiteres Jahr. 2 Um bei Bedarf die entsprechende Bestellnummer zu ermitteln, ist die angegebene allgemeine Bestellnummer um die Ringversuchsnummer zu ergänzen, z.b. für die Teilnahme am Ringversuch BZF 2/16 mit Ringversuchsnummer R = 2 => Bestellnummer =