GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Pelacur - Erkältungstropfen Wirkstoff: Tinktur aus Pelargonium sidoides Wurzeln [DEV 1 : 8-9, Auszugsmittel Ethanol 15% (m/m)] Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Pelacur Erkältungstropfen jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Pelacur - Erkältungstropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pelacur - Erkältungstropfen beachten? 3. Wie sind Pelacur - Erkältungstropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Pelacur Erkältungstropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND PELACUR - ERKÄLTUNGSTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Pelacur - Erkältungstropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides (Kapland-Pelargonie). Anwendungsgebiete Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erkältungskrankheiten. Die Anwendung dieses traditionell pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELACUR - ERKÄLTUNGSTROPFEN BEACHTEN? Pelacur - Erkältungstropfendürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pelargonium sidoides oder einen der sonstigen Bestandteile von Pelacur - Erkältungstropfen sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pelacur - Erkältungstropfen ist erforderlich, Wenn sich Ihr Zustand nicht innerhalb von 5 Tagen bessert oder wenn Sie über mehrere Tage anhaltendes Fieber haben oder wenn Atemnot oder blutiger Auswurf auftritt, muss auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden. Da keine ausreichenden Daten vorliegen und wegen des Alkoholgehalt von 18,5 Vol.-% sind Pelacur - Erkältungstropfen für die Behandlung von Neugeborenen und Kleinkindern unter 1 Jahr nicht geeignet. seite 1/5

2 Pelacur - Erkältungstropfen enthalten pro maximaler Einzeldosis (30 Tropfen) 0,22 g Alkohol. Dies entspricht 44 ml (3 Esslöffel) Apfelsaft. Pelacur - Erkältungstropfen sollten nicht bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen eingenommen werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Bei Einnahme von Pelacur - Erkältungstropfen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Pelacur - Erkältungstropfen beeinflussen möglicherweise die Blutgerinnung und können so eventuell die Wirkung blutverdünnender Medikamente (zum Beispiel Phenprocoumon und Warfarin) verstärken. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Pelacur - Erkältungstropfen sollten während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Pelacur - Erkältungstropfen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pelacur - Erkältungstropfen Pelacur - Erkältungstropfen enthalten pro maximaler Einzeldosis (30 Tropfen) 0,22 g Alkohol. Der Alkoholgehalt ist bei Leber- und Alkoholkranken, ebenso bei Schwangeren und Kindern zu berücksichtigen. Möglicherweise kann die Wirkung anderer Arzneimittel verstärkt oder beeinträchtigt werden. 3. WIE SIND PELACUR - ERKÄLTUNGSTROPFEN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Pelacur - Erkältungstropfen immer genau nach Anweisung dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis a) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen b) bei Kindern im Alter von 6 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen c) bei Kleinkindern im Alter von 1 5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen Anwendungsart: Nehmen Sie die Tropfen morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein. Wie lange sollten Sie Pelacur - Erkältungstropfen einnehmen? Die Behandlung mit Pelacur - Erkältungstropfen ist nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Weitere Hinweise Halten Sie die Flasche zum Tropfen senkrecht und klopfen Sie eventuell leicht gegen den Flaschenboden. seite 2/5

3 Da keine ausreichenden Daten vorliegen und wegen desalkoholgehalt von 18,5 Vol.-% sind Pelacur - Erkältungstropfen für die Behandlung von Neugeborenen und Kleinkindern unter 1 Jahr nicht geeignet. Wenn Sie eine größere Menge von Pelacur - Erkältungstropfen eingenommen haben, als Sie sollten Bitte setzen Sie die Anwendung bei nächsten Mal mit der üblichen Dosierung fort. Fälle einer Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie die Einnahme von Pelacur - Erkältungstropfen vergessen haben Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können Pelacur - Erkältungstropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: mehr als 1 von 10 Behandelten mehr als 1 von 100 Behandelten mehr als 1 von Behandelten mehr als 1 von Behandelten 1 oder weniger von Behandelten einschließlich Einzelfälle Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelacur - Erkältungstropfen auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie. Erkrankungen des Blut und Lymphsystems: Selten: Zahnfleischbluten, Nasenbluten Erkrankungen des Immunsystems: Sehr selten: allergische Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Kurzatmigkeit und Blutdruckabfall Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes: Gelegentlich: Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall Leber und Gallenerkrankungen: In einzelnen Fällen gab es Hinweise auf eine Leberfunktionsstörung, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels nicht gesichert ist. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Selten: allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an der Haut und Schleimhäuten) Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Insbesondere bei Anzeichen von allergischen Reaktionen wie z.b. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Pelacur - Erkältungstropfen und suchen umgehend seite 3/5

4 Ihren Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht nochmals eingenommen werden. 5. WIE SIND PELACUR - ERKÄLTUNGSTROPFEN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30 C lagern Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Öffnung des Behältnisses ist das Produkt 3 Monate verwendbar. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Pelacur - Erkältungstropfen enthalten Der Wirkstoff ist: Tinktur aus Pelargonium sidoides Wurzeln [DEV 1 : 8-9, Auszugsmittel Ethanol 15% (m/m)] 1 ml entspricht 15 Tropfen. Wie Pelacur - Erkältungstropfen aussehen und Inhalt der Packung Bei Pelacur - Erkältungstropfen handelt es sich um eine klare bis leicht trübe, dünnflüssige, rotbraune Lösung. Pelacur - Erkältungstropfen sind in Originalpackungen mit 20 ml, 50 ml und 100 ml Tinktur erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne Einfluss auf die Wirkung sind. Pharmazeutischer Unternehmer M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH, Doerenkampgasse 11, A 1100 Wien Tel.: Fax: office@klosterfrau.at Hersteller Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Straße 41 D Berlin Deutschland Registrierungsnummer: seite 4/5

5 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember seite 5/5