: Das Produkt ist für Forschung, Analyse und wissenschaftliche Ausbildung bestimmt

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1 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Ausgabedatum: 18/12/2015 Überarbeitungsdatum: Ersetzt: Version: 1.0 ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens 1.1. Produktidentifikator Produktform : Stoff Handelsname : Pregabalin CRS EG-Nr. : CAS-Nr : Produktcode : Y Andere Bezeichnungen : RTECS n : MO (pregabalin) 1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Relevante identifizierte Verwendungen Hauptverwendungskategorie Verwendung des Stoffes/des Gemischs Funktions- oder Verwendungskategorie Verwendungen, von denen abgeraten wird : Das Produkt ist für Forschung, Analyse und wissenschaftliche Ausbildung bestimmt : Nur für den gewerblichen Gebrauch : Laborchemikalien 1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das bereitstellt European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Notrufnummer Notrufnummer : +44(0) ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren 2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Spezifische Zielorgan-Toxizität (einmalige Exposition), Kategorie 3, betäubende Wirkungen H336 Volltext der Gefahrenhinweise: Siehe Abschnitt 16 Schädliche physikalisch-chemische Wirkungen sowie schädliche Wirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt 2.2. Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Gefahrenpiktogramme (CLP) : Signalwort (CLP) Gefahrenhinweise (CLP) Sicherheitshinweise (CLP) GHS07 : Achtung : H336 - Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen : P261 - Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden P304+P340 - BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert P312 - Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen P403+P233 - An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten P501 - Inhalt/Behälter : Gefährlicher Abfall zuführen. Geltende Vorschriften über die Entsorgung beachten 2.3. Sonstige Gefahren Weitere Gefahren ohne Einfluss auf die : Exposition kann eine allergische Reaktion auslösen. 21/12/2015 DE (Deutsch) 1/5

2 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Einstufung ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen 3.1. Stoff Name Produktidentifikator % Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Pregabalin (CAS-Nr) (EG-Nr.) STOT SE 3, H336 Wortlaut der H-Sätze: siehe unter Abschnitt Gemisch Nicht anwendbar ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Erste-Hilfe-Maßnahmen nach Einatmen Erste-Hilfe-Maßnahmen nach Hautkontakt Erste-Hilfe-Maßnahmen nach Augenkontakt Erste-Hilfe-Maßnahmen nach Verschlucken : Nach Einatmen sofort an die frische Luft gehen. Einatmen von Frischluft gewährleisten. : Haut mit Wasser abwaschen/duschen. : Lidspalten weit geöffnet erhalten und mit Wasser spülen. Kontaktlinsen entfernen. : Den Mund mit Wasser ausspülen Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen Symptome/Schäden : Siehe Abschnitt Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Bei Auftreten von Symptomen oder in Zweifelsfällen ärztlichen Rat einholen. ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1. Löschmittel Geeignete Löschmittel 5.2. Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Reaktivität im Brandfall : Siehe Abschnitt : Bei geringen Mengen: Für Umgebungsbrände geeignete Löschmittel verwenden. Wassersprühstrahl. Kohlendioxid. Trockenlöschpulver. Schaum. Bei großen Mengen: Nicht anwendbar Hinweise für die Brandbekämpfung Brandschutzvorkehrungen Löschanweisungen : Bei geringen Mengen: Verwenden Sie eine normale persönliche Brandschutzausrüstung. Bei großen Mengen: Nicht anwendbar. : Mit Wasser verdünnen. ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Allgemeine Maßnahmen Nicht für Notfälle geschultes Personal Schutzausrüstung : Siehe Abschnitt 7 und Einsatzkräfte 6.2. Umweltschutzmaßnahmen 6.3. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Reinigungsverfahren 6.4. Verweis auf andere Abschnitte : Staubentwicklung vermeiden. Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung, Schutzhandschuhe und Schutzbrille / Gesichtsschutz tragen. Bei großen Mengen: Nicht anwendbar. : Verschüttetes Material in Behältern sammeln. Sicherstellen, dass Abfälle aufgenommen und sicher gelagert werden. Sorgfältig säubern. Mit Wasser reinigen. 21/12/2015 DE (Deutsch) 2/5

3 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung 7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Zusätzliche Gefahren beim Verarbeiten : Bei geringen Mengen: Siehe Abschnitt 1. Bei sachgemäßem Umgang und bestimmungsgemäßer Verwendung verursacht das Produkt nach unseren Erfahrungen und den uns vorliegenden Informationen keine gesundheitsschädlichen Wirkungen. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung : Den Behälter vorsichtig handhaben und öffnen. Siehe Abschnitt 8. Hygienemaßnahmen : Bei Handhabung der Produkte eine gute Industriehygiene und angemessene Sicherheitsmaßnahmen einhalten Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Technische Maßnahmen Lagerbedingungen Unverträgliche Produkte 7.3. Spezifische Endanwendung(en) Siehe Abschnitt 1. : Geltende Vorschriften über die Entsorgung beachten. : Zur Gewährleistung der Qualität und Reinheit des Erzeugnisses muß dieses: Trocken, Aufbewahren an einem kühlen, gut gelüfteten Ort und fern von Wärmequellen. In der Originalverpackung aufbewahren. : Starke Oxidationsmittel. ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen 8.1. Zu überwachende Parameter 8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition Handschutz Haut- und Körperschutz : Schutzhandschuhe : Labormantel Atemschutz : Viertelmaske (DIN EN 140) ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1. Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Aggregatzustand : Feststoff Aussehen : weiß. weißlich. Pulver. Farbe Geruch Geruchsschwelle ph-wert : 6,22-6,88 Verdunstungsgrad (Butylacetat=1) Schmelzpunkt : C Gefrierpunkt Siedepunkt Flammpunkt Selbstentzündungstemperatur Zersetzungstemperatur Entzündlichkeit (fest, gasförmig) Dampfdruck Relative Dampfdichte bei 20 C Relative Dichte Löslichkeit : Wasser: > 1 (10-100) g/l Log Pow Log Kow : -1,78 Viskosität, kinematisch Viskosität, dynamisch Explosive Eigenschaften Brandfördernde Eigenschaften Explosionsgrenzen 9.2. Sonstige Angaben 21/12/2015 DE (Deutsch) 3/5

4 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität Reaktivität Stabil unter normalen Bedingungen Chemische Stabilität Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Bei geringen Mengen: Bei sachgemäßem Umgang und bestimmungsgemäßer Verwendung verursacht das Produkt nach unseren Erfahrungen und den uns vorliegenden Informationen keine gesundheitsschädlichen Wirkungen. Bei großen Mengen: Nicht anwendbar Zu vermeidende Bedingungen Unverträgliche Materialien Bei geringen Mengen: Keine bei bestimmungsgemäßem Umgang. Bei großen Mengen: Nicht anwendbar Gefährliche Zersetzungsprodukte Bei Erhitzung bis zum Zerfall werden gefährliche Dämpfe emittiert. Bei großen Mengen: Nicht anwendbar. ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität : Nicht eingestuft LD50 oral Ratte Ätz-/Reizwirkung auf die Haut Schwere Augenschädigung/-reizung Sensibilisierung der Atemwege/Haut Keimzellmutagenität Karzinogenität Reproduktionstoxizität Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition Aspirationsgefahr Mögliche schädliche Wirkungen auf den Menschen und mögliche Symptome > 5000 mg/kg ph-wert: 6,22-6,88 ph-wert: 6,22-6,88 : Nicht eingestuft (Schlüssige, aber für die Einstuffung nicht ausreichende Daten) : Störungen des Nervensystems. Herzbeschwerden : Jede direkte Berührung mit dem Produkt vermeiden. Bei geringen Mengen: Bei sachgemäßem Umgang und bestimmungsgemäßer Verwendung verursacht das Produkt nach unseren Erfahrungen und den uns vorliegenden Informationen keine gesundheitsschädlichen Wirkungen. Bei großen Mengen: Nicht anwendbar. ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben Toxizität Ökologie - Allgemein : Bei geringen Mengen: Siehe Abschnitt 2. Bei großen Mengen: Nicht anwendbar. Ökologie - Wasser : wasserlöslich. EC50 Daphnia 1 > 1000 mg/l (48hours) Persistenz und Abbaubarkeit Bioakkumulationspotenzial Log Kow -1, Mobilität im Boden Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung 21/12/2015 DE (Deutsch) 4/5

5 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Andere schädliche Wirkungen ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung Verfahren der Abfallbehandlung Örtliche Vorschriften (Abfall) ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport : Entsorgung gemäß den örtlichen bzw. nationalen Sicherheitsvorschriften. Entsprechend den Anforderungen von ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA UN-Nummer Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung Transportgefahrenklassen Verpackungsgruppe Umweltgefahren Meeresschadstoff : Nein Keine zusätzlichen Informationen verfügbar Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender - Landtransport - Seeschiffstransport - Lufttransport Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL-Übereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch EU-Verordnungen Keine Beschränkungen nach Anhang XVII (REACH) Pregabalin CRS ist nicht auf der REACH-Kandidatenliste Pregabalin CRS ist nicht in REACH-Anhang XIV gelistet Nationale Vorschriften Stoffsicherheitsbeurteilung ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben Vollständiger Wortlaut der H- und EUH-Sätze: STOT SE 3 Spezifische Zielorgan-Toxizität (einmalige Exposition), Kategorie 3, betäubende Wirkungen H336 Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen EU- (REACH Anhang II) ABLEHNUNG DER HAFTUNG Wir haben die in diesem Datenblatt enthaltenen Informationen von Quellen bezogen, die wir für zuverlässig halten. Die Richtigkeit der ausdrücklichen oder konkludenten Information kann nicht gewährleistet werden. 21/12/2015 DE (Deutsch) 5/5